固定复方制剂符合中国国情
一、重RCT,但不能唯RCT JNC8无疑给高血压的防止带来了新的思路与启发，但是对于国际指南，我们只有深入掌握其中各项推荐的背景、依据，才能更好地与我国临床实践相结合。 我们要看到，JNC8主要以RCT研究结论作为推荐依据，而RCT具有自身的局限性，其通常是在严格的纳入和排除标准下入选研究对象，一般排除特殊人群及病情严重、合并症较多的复杂病例，强调的是标准化样本人群，这种高度选择限制了许多RCT结果的应用，导致RCT所得到的研究结论无法回答临床医生所真正关心的问题。基于RCT研究的荟萃分析也同样无法解决研究人群与目标人群存在差异的问题。因此，临床医生应当将JNC8与我国实际情况相结合，立足患者的自身特点，制定适合中国高血压人群的降压治疗方案。 JNC8列出了三大降压治疗策略，并指出，由于没有关于降压策略......阅读全文
固定复方制剂符合中国国情
一、重RCT,但不能唯RCT JNC8无疑给高血压的防止带来了新的思路与启发，但是对于国际指南，我们只有深入掌握其中各项推荐的背景、依据，才能更好地与我国临床实践相结合。 我们要看到，JNC8主要以RCT研究结论作为推荐依据，而RCT具有自身的局限性，其通常是在严格的纳入和排除标
符合中国国情的AAID分子诊断新法
近年虽然许多新型强力的抗生素不断问世，但氨基糖苷类抗生素以其价格低廉、抗菌谱广、杀菌作用快等特点，仍然在临床上广泛使用（特别是用于治疗革兰氏阴性杆菌感染）。如何避免氨基糖苷类抗生素的耳毒性便成为临床医生无法回避的难题。记者为此采访了解放军总医院聋病分子诊断中心戴朴主任。戴朴主任介绍了他们新研制的分
王占仁：探索建立符合中国国情的职称评审体系
教育部、人社部不久前联合印发《高校教师职称评审监管暂行办法》，进一步落实高校办学自主权，规范高校职称评审工作，对放权后的职称评审工作由谁来实施、谁来监管、怎么监管、监管结果怎么用，提出了明确要求。该办法是自1986年中央实施职称评定制度改革以来，又一具有里程碑意义的重大举措。 面对高等教育综合
教育部：12年义务教育做法不符合中国国情
教育部称重点为巩固9年义务教育和两基攻坚 日前有媒体报道说，现在正在讨论普及12年义务教育，一是向上普及高中教育，另一个则是往下，多增加学前教育。教育部3月31日表示，我国仍坚持九年义务教育，目前义务教育的重点是巩固九年义务教育和两基攻坚计划(实现西部地区基本普及九年义务教育、基本扫除青壮
专家：阿司匹林使用应结合中国国情
日前，美国心脏病学会/美国心脏学会（ACC/AHA）心血管疾病一级预防指南（下简称“新指南”）在ACC 2019年会现场正式发布。 早在2008年，美国就宣布已经开始撰写第2版心血管疾病一级预防指南，今年新指南终于得以公布,它是迄今最好的一部全面、新颖的心血管疾病一级预防指南。 新指南复习了
国家药监局－修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对复方感冒灵制剂说明书和银黄口服制剂说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、所有上述药品的上市许可持有人应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照要求修订说明
复方制剂可减少糖尿病死亡率
一项名为糖尿病和心血管病行动（ADVANCE）的研究近日在维也纳欧洲心脏病学大会上发布，这项迄今为止针对糖尿病治疗的最大研究显示，由培多普利和吲达帕安两种降压药物组成的固定复方制剂减少了糖尿病人的死亡率总死亡，以及发生心脏和肾脏疾病的危险。ADVANCE研究由一个独立的国际医学研究组完成，澳大利亚国
28批次中西药制剂产品不符合标准
记者9月2日从国家食品药品监督管理局获悉，近期该局在全国组织对国家基本药物品种三七胶囊以及大活络丸等其他11个制剂品种质量抽验。日前发布的2010年第2期国家药品质量公告显示，28批次产品不符合标准规定。 此次抽验的国家基本药物品种三七胶囊，共抽样189批次，涉及17家生产企业
中药复方制剂走出国门要迈四道坎
中药是中医治病的主要手段，中药复方又是中药的主要使用方式。但截至目前，我国引以为豪的传统中药复方制剂产品仍难以作为药品正式打入国际市场。在5月12日在河北省保定市闭幕的中医药创新与发展论坛上，中国工程院院士、著名中药及天然药物专家姚新生分析，中药复方要想走出国门，必须迈过四道坎。 对于中药复方
SFDA关注罗格列酮及其复方制剂安全性
国家食药监管局关注罗格列酮及其复方制剂的安全性问题 2010年9月23日，欧盟药品管理局（EMA）发布信息，建议暂停文迪雅（Avandia，罗格列酮片）、文达敏（Avandamet，罗格列酮和二甲双胍复方制剂）和Avaglim（罗格列酮和格
陈竺:适合中国国情食品标准体系初步建立
围绕生乳安全标准是否降低的热议，速冻食品安全标准中金黄色葡萄球菌引发的担忧……食品安全标准的制修订每每牵动各界视线，成为关注焦点。 食品安全标准直接关系老百姓健康权益，关系产业行业发展和贸易利益。担负标准制定任务的卫生部近年来开展了哪些工作?标准的制定如何做到科学合理、安全可靠、公开透明？
新三联复方单片制剂助力艾滋病治疗
“艾滋病患者进行抗病毒治疗的目标是最大程度地减少病毒载量，将其维持在不可检测水平的时间越长越好，进而使免疫功能得到恢复，降低病死率和艾滋病毒（HIV）相关疾病的发病率，延长患者生命并提高生活质量，减少艾滋病的传播。而其中，依从性是影响艾滋病患者进行抗病毒药物治疗成功的重要因素。”1月11日，在吉
国际癌症机构：吃肉致癌证据确凿－考虑中国国情
对于“食肉族”来说，世卫组织下属的国际癌症研究机构10月26日出版的新报告，无疑是一个晴天霹雳。这份报告将加工肉制品和红肉的致癌性重新 定义。那么，加工肉制品和红肉真有这么大危害吗？如何保证健康饮食呢？ 国际癌症研究机构工作人员对新京报记者表示，加工肉制品与砒霜一样致癌的说法不 正确
国家药监局对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管
为进一步加强药品管理，保证医疗需求，防止从药用渠道流失和滥用，国家食品药品监督管理局决定对含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药，下同）、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂实施电子监管。日前，国家食品药品监督管理局印发通知，就有关事项进行了明确。 通知指出，凡生产含
强化特殊药品及复方制剂管理工作会召开
10月10日，国家药监局在京召开强化特殊药品及复方制剂管理工作会。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并讲话。 会议指出，近年来，各地药监部门创新完善监管制度机制，防范化解安全风险，有力保障特殊药品管理安全和医疗需求，有力支持全国禁毒斗争。 会议强调，要深入学习贯彻党的二十届三中全会精神，企业要
强化特殊药品及复方制剂管理工作会召开
10月10日，国家药监局在京召开强化特殊药品及复方制剂管理工作会。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并讲话。 会议指出，近年来，各地药监部门创新完善监管制度机制，防范化解安全风险，有力保障特殊药品管理安全和医疗需求，有力支持全国禁毒斗争。 会议强调，要深入学习贯彻党的二十届三中全会精神，企业
－中西药复方制剂走向分离－药机业宜攻“专”
“中西药结合疗效好”曾是一句家喻户晓的广告语，可如今，“中西药结合”的制剂方式不仅不再受追捧，同时，中西药结合凸显的安全性问题也开始被关注。维C银翘片质量风波虽然已经过去，但是以其为代表的中西药复方制剂的潜在危害由此开始广受重视。 “中西药结合”潜在大危害 维C银翘片乍一听或许会让消
国产抗疟复方制剂通过试验将进世界药品采购平台
一种抗疟疾的复方制剂在上海市徐汇区中心医院完成了生物等效性试验，现已通过世界卫生组织专家组资料审查和现场考核，将进入世界药品的采购平台。这是我国药品通过自主临床研究，同时通过世卫组织“药物临床试验质量管理规范”和“药物实验研究管理规范”认可，在药物临床研究领域获得突破
折光仪的符合标准折光仪的符合标准
折光仪，又称折射仪，是利用光线测试液体浓度的仪器，用来测定折射率、双折率、光性，折射率是物质的重要物理常数之一。许多纯物质都具有一定的折射率，物质如果其中含有杂质则折射率将发生变化，出现偏差，杂质越多，偏差越大。原理光线自一种透明介质进入另一种透明介质时，产生折光现象，这种现象是由于光线在各种不同的
色谱固定相(固定液)
色谱固定相(固定液)色谱柱是色谱的心脏，样品的分离是在色谱柱上完成的。在色谱柱中不能移动而能起分离作用的物质称为固定相。固定相分两大类，一类是具有吸附性的多孔固体物质，也称为吸附剂;另一类是能起分离作用的液体物质称为固定液。固定液要涂渍在载体上常用的固体吸附固定相有吸附剂、高分子多孔小球和化学键合固
色谱固定相(固定液)
色谱柱是色谱的心脏，样品的分离是在色谱柱上完成的。在色谱柱中不能移动而能起分离作用的物质称为固定相。固定相分两大类，一类是具有吸附性的多孔固体物质，也称为吸附剂;另一类是能起分离作用的液体物质称为固定液。固定液要涂渍在载体上。常用的固体吸附固定相有吸附剂、高分子多孔小球和化学键合固定相。吸附剂中有硅
色谱固定相(固定液)
色谱固定相(固定液)色谱柱是色谱的心脏，样品的分离是在色谱柱上完成的。在色谱柱中不能移动而能起分离作用的物质称为固定相。固定相分两大类，一类是具有吸附性的多孔固体物质，也称为吸附剂;另一类是能起分离作用的液体物质称为固定液。固定液要涂渍在载体上常用的固体吸附固定相有吸附剂、高分子多孔小球和化学键合固
他有些“不近人情”，却最能读懂中国国情
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/4/497899.shtm“怕什么？不用理会别人。”听见护工小声提醒自己，唱得正起兴的陆大道停下来，回了一句，又接着唱。每天上午8点，坐着轮椅的陆大道会准时出现在北京大屯路上，由护工推着去中科院地理科学与资源研
官方称制作食品安全标准应与中国国情相结合
国家食品安全风险评估中心的主任助理王竹天今日表示，在制作食品安全标准时会对发达国家标准进行对比研究，但中国还是发展中国家，还要按照自己的国情来制定自己的标准，按照自己风险评估的方法来科学设立自己的标准。 国家卫生计生委今日就食品安全标准有关工作情况举行新闻发布会。有记者问，这次在制作食品安
药监局：修订复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求修订说明书，于2024年
总局关于修订罗格列酮及其复方制剂说明书的公告
为进一步保障公众安全用药，国家食品药品监督管理总局决定对罗格列酮及其复方制剂说明书的【警示语】、【适应症】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项进行修订。现将有关事项公告如下： 一、所有罗格列酮及其复方制剂生产企业应根据《药品注册管理办法》等有关规定，按照罗格列酮及其复方制剂说明书修订要求
药监局卫生部要求加强罗格列酮及其复方制剂的管理
近期，国家食品药品监管局及时组织相关专家对罗格列酮及其复方制剂在我国临床使用的安全性进行了评估。为保证公众用药安全，日前，国家食品药品监管局和卫生部决定加强罗格列酮及其复方制剂的使用管理，要求各级药品监管部门、卫生行政部门立即将相关要求通知辖区内相关药品生产、经营、使用单位，并
羟考酮复方制剂等品种被列入精神药品管理
国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理的公告（2019年 第63号）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定，国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会决定将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理。现公告如下： 一、口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱大于
药监局:疫苗、肽类激素、含麻黄碱类复方制剂等网络禁售！
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和《药品网络销售监督管理办法》要求，保障公众用药安全，国家药品监督管理局组织制定了《药品网络销售禁止清单（第一版）》，现予发布，自2022年12月1日起施行。 特此公告。 附件：药品网络销售禁止清单（第一版） 国家药监局 2022年11月30
罗氏固定剂量组合Perjeta+赫赛汀皮下制剂获美国FDA受理
罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其提交的一份生物制品许可申请（BLA），该申请寻求批准Perjeta与Herceptin固定剂量组合（FDC）皮下制剂，联合静脉化疗治疗符合资格的HER2阳性乳腺癌患者。这款FDC皮下制剂，采用Halozyme公司Enhanze药物