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食药监总局推医疗器械五整治瞄准夸大宣传等行为

据国家食品药品监管总局网站消息,食品药品监管总局日前下发关于印发医疗器械“五整治”专项行动方案的通知。通知称,为加强医疗器械监管,整治医疗器械注册、生产、流通和使用环节存在的突出问题,进一步规范医疗器械市场秩序,严厉打击违法违规行为,总局组织制定了医疗器械“五整治”专项行动方案,要求各地食品药品监管部门认真组织实施。 专项行动方案提出整治重点,包括整治虚假注册申报行为;整治违规生产行为;整治非法经营行为;整治夸大宣传行为;整治使用无证产品行为。 方案全文如下: 医疗器械“五整治”专项行动方案 为加强医疗器械监管,整治医疗器械注册、生产、流通和使用环节存在的突出问题,进一步规范医疗器械市场秩序,严厉打击违法违规行为,特制定本行动方案。 一、指导思想 围绕社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题,突出整治重点,落实企业责任,发挥社会监督,严厉打击违法违规行为。加强科普宣传,推动诚信建......阅读全文

针对医疗器械质量管理 食药监总局将开展突击检查

  国家食品药品监管总局15日召开发布会,通报了医疗器械“五整治”专项行动进展情况。下一阶段,医疗器械“五整治”专项行动将完成监督抽验的检验工作,对部分无菌、植入性医疗器械生产企业质量管理规范组织开展飞行检查。  为调查了解医疗器械流通和使用环节存在的突出问题,今年1月,食药监总局组织了4个暗访调查

云南启动“五整治”专项净化医疗器械市场确保安全

          按国家食品药品监督管理总局统一部署,结合云南实际,省食品药品监督管理局日前在全省启动医疗器械“五整治”专项行动,采取暗访调查、集中排查、突击检测相结合的检查方法,严厉打击5种违法违规行为,净化医疗器械

四川省开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”

  为贯彻落实总局开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”通知精神,四川省食品药品监督管理局集中3个月时间,深入开展专项行动“回头看”活动,全面排查各类风险隐患,严厉打击违法违规行为,深入巩固医疗器械“五整治”专项行动成果。  一是突出整治重点。重点检查对风险隐患整改落实情况,不合格产品处理情况,相

国家药监局就血液制品和疫苗安全情况举行发布会

国家食品药品监督管理局定于9月11日(星期二)上午10时举行例行新闻发布会,请政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍我国血液制品、疫苗安全监管情况及继续深入开展医疗器械注册核查工作情况,并回答记者提问。     政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍发布会相关情况

国务院印发国家药品安全“十二五”规划

  国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知   国发〔2012〕5号   各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:   现将《国家药品安全“十二五”规划》印发给你们,请认真贯彻执行。   国务院   二○一二年一月二十日 国家药品安全“十二五”规划   药品

监管技术趋向严格,医疗器械监管条例将实施

  新 威统计,从大城市招标情况看,在国内 端、大型医疗器械市场,外资企业产品占比超过80%,国产品牌占有率较低,尤其是 端影像类产品和 端耗材。   面对竞争力弱的行业现状,加严市场监管将成为质量提升突破口。记者日前获悉,今年2月国务院常务会议审议通过的《医疗器械监督管理条例(修订草案)》(以下

监管技术趋向严格,医疗器械监管条例将实施

   新 威统计,从大城市招标情况看,在国内 端、大型医疗器械市场,外资企业产品占比超过80%,国产品牌占有率较低,尤其是 端影像类产品和 端耗材。   面对竞争力弱的行业现状,加严市场监管将成为质量提升突破口。记者日前获悉,今年2月国务院常务会议审议通过的《医疗器械监督管理条例(修订草案)》(以

2020年全球IVD规模将达751亿美元,中国IVD试剂暴露7大风险点

  目前,许多体外诊断技术被视为医疗实践中不可或缺的工具。诊断领域的技术进步,慢性病的发病率不断上升,以及医疗保健的意识增强,这些都成为推动IVD市场发展的关键因素,也将在未来几年内继续推动这个市场。不过,经费不足和报销的限制都在制约IVD市场的增长。  从产品的角度,IVD市场被分为试剂、仪器、服

市场监管总局就一季度市场环境形势答记者问

 1.商事制度改革以来,市场主体数量一直保持快速增长势头,3月中旬,全国市场主体正式过亿。请问,下一步商事制度改革的方向是什么?   答:党的十八大以来,在以习近平同志为核心的党中央的坚强领导下,商事制度改革持续深入开展,人民群众投资创业热情得到极大激发,市场主体数量呈现了“井喷式”增长。

福建永安:对危害食品药品安全开展专项监督

  近年来,福建省永安市检察院立足检察职能,依托行政执法和刑事司法衔接机制,聚焦民生民利,严厉打击食品药品领域违法犯罪,并同步对危害食品药品安全开展专项监督,依法对危害食药领域犯罪提起公诉2件2人并获法院有罪判决,监督行政执法部门向公安机关移送食药领域案件3件3人,监督行政执法部门完善食品安全类执法

怎么让浙江人吃得更放心?食药监这些动作跟你有关

   转眼2017年已经过去,这一年,浙江人对舌尖上的安全都有哪些期待?这些工作做得如何?近日,省食药监局亮出了成绩单。一起来回顾下,2017年,浙江在食药安全这件民生大事上都完成了那些小目标。  吃得更放心  浙江省在全国率先开展“放心肉菜示范超市”创建,示范超市实现与检验检疫部门“三同”产品名录

呼和浩特市实现“四化”确保食品药品安全

  1月8日,内蒙古呼和浩特市食品药品监督管理局召开《食事药闻》信息通报会,通报了呼和浩特市2014年食品药品监管工作开展情况和食品药品抽检情况,公布10起食品药品违法案件典型案例,发布10个情节严重的食品药品违法广告。   2014年,呼市食药监局强化市场监管,加大打假力度,开展食品药品安全专项整

关于药品专项整治工作的进展情况

邵明立局长在全国产品质量和食品安全专项整治第三次现场会议上的发言 在全国深入学习贯彻党的十七大精神之际,全国产品质量和食品安全专项整治第三次现场会在广东召开。吴仪副总理亲自带队进行现场检查,并将对专项整治作重要指示,这充分体现了党中央、国务院对人民群众饮食用药安全的高度重视,对整顿药品市场秩序的

专项整治完成八项任务四项目标 成效显著

1月30~31日召开的全国食品药品监督管理工作会议是全国药品专项整治工作结束后召开的第一次工作会议,在这次会议上,国家食品药品监督管理局局长邵明立总结了专项整治工作,指出药品安全专项整治的八项任务和四项目标已经顺利完成,药品生产经营秩序明显好转,群众反映强烈的一些突出问题得到有效解决,食品药品安全保

医疗器械质量安全需社会共同治理

  “医疗器械安全监管离不开社会各界监督,应在严格上市产品监管的同时,由行业组织、专家学者、媒体和消费者共同参与,建立一个立体式的社会共治监管格局,实现‘早发现、早处置’”,这是3月17日国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司负责人在“医疗器械质量万里行活动”启动会上提出的新的监管思路。那么,该如何

广东食药监局长谈“监管一周年”:重典治乱 从严监管

   段宇飞:重典治乱 从严监管   “民以食为天”,食品药品安全问题是近年来舆论关注的焦点之一。随着国家层面正式调整食品监管架构,从2013年10月1日起,广东省食品药品监管部门正式履行食品药品监管新职能,将原来分布在卫生、工商、质监等部门与食品监管相关的职能,统一划归食药监管部门,广东成为全国最

2017年河南食品药品监管重点工作新闻发布会举行

  2月22日上午,“2017年河南食品药品监管重点工作”新闻发布会在河南省政府新闻办新闻发布厅举行。省食品药品监督管理局局长许廷敏,省食品药品监督管理局副局长尹建,省食品药品监督管理局副局长、省政府食品安全办副主任王景峰,省食品药品监督管理局副巡视员王建防,省政府新闻办公室副主任肖咸鸣等领导出席会

湖南食品药品监管工作推“四个最严” 盯紧少儿食品安全

  食品药品安全关系最广大人民群众的切身利益,是最基本的民生问题。今天上去,湖南省食品药品监督管理局召开新闻发布会,介绍2016年湖南食品药品安全监管工作,并向公众公布了今年食品药品监管重点工作。  2016年,湖南全省各地各有关部门努力践行“四个最严”的要求,扎实推进食品药品安全治理和监管体制机制

咸阳:开展食药安全问题集中整治行动

  针对群众反映食品药品领域存在的安全问题,从9月1日起,市食药监管部门在全市范围内开展为期一个月的食品药品安全问题集中整治行动,严厉打击损害群众切身利益的制售假劣食品药品违法违规行为。   此次集中整治重点突出小餐饮店和儿童食品、学校及周边食品安全专项整治;乳制品、饮品食品和小作坊专项整治;食用农

药监部门将深入整顿规范食品药品市场秩序

    根据全国质量工作会议的部署,为贯彻落实《国务院关于食品等产品安全监督管理的特别规定》,国家食品药品监督管理局在食品、药品、医疗器械安全监管方面进一步加大整治力度。     食品安全监管     一是

贺州市加强查处力度保障食品药品安全

  食品药品安全涉及广大群众的切身利益,也是社会关注的焦点。今年以来,贺州市健全监管体系,加强队伍建设,强化日常监管,不断加强食品药品安全综合整治力度。   根据食品药品监管体制改革后各食品安全监管单位的职能,贺州市制定了《贺州市本级食品安全监管工作协作联动机制》和《贺州市食品药品监督管理局食品药品

濮阳市强化食药安全监管职能 完善食药监管体制

  随着公众食品药品安全意识的不断提高和政府职能转变、机构改革的全面实施,食品药品安全监管工作面临着新形势、新局面、新任务。河南濮阳市严格落实《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》精神,持续强化食品药品安全监管职能作用,努力构建“大食安、大食药”格局,积极探索食品药品管理体制和运行

第四期全国制药企业质量控制技术论坛在沪举办

  分析测试百科网讯 2016年1月9日,第四期全国制药企业质量控制技术论坛在上海光大国际酒店举办。本次活动是继杭州、北京举办的,由中国社科院食药监中心主办、北京中培科检信息技术中心承办的第四期论坛。  本期论坛进一步搭建药品质量管理与控制专业技术人才学术交流和信息共享的桥梁,促进药品安全技术发展和

延安食药监去年办理食药案件699件 食品占了大半

  3月7日上午,华商报记者从延安市食药监局了解到,去年一年全市食药监部门共办理食品、药品案件699件,其中食品安全案件524件,占全年总案件数的74.9%。  去年办食药案699件  食品占大半  延安市食药监局稽查科工作人员介绍,去年一年,全市各级食药监部门共查办涉及食品、药品违法安全案件共69

全国食品药品专项整治纵览

编者按:为严厉打击制售假劣药品犯罪活动,确保人民群众饮食用药安全,2006年8月,国务院部署在全国开展为期一年半的整顿和规范药品市场秩序专项行动;2007年8月,国务院决定用4个月的时间,在全国开展包括药品在内的产品质量和食品安全专项整治。 一年多来,在党中央、国务院的领导下,食品药品监管系统树立

国家食药监局吊销药品医疗器械生产企业许可证27张

人民网北京3月16日电 (人民网前方报道组)今天下午,国家食品药品监督管理局局长邵明立等就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。邵明立首先简单介绍了我国食品药品安全的有关情况。 邵明立说,在党中央、国务院的高度重视和正确领导下,从2006年7月份开始,为了整顿市场秩序、严厉打击制售假劣药品的

开放日零距离 共促食药安全

“开放日”现场  6月28日,淄博市食品药品监督管理局举行“市民开放日”活动,共邀请数十位人大代表、政协委员、作风效能监督员、企业代表、市民代表和媒体记者,走进淄博市食品药品稽查支队,了解食品药品投诉举报的受理、转交办理过程,亲测如何快速检测食品,倾听一个个假冒伪劣样品背后的案件故事食品安全关乎民生

黑龙江、河南开展体外诊断试剂专项整治规范生产经营秩序

  黑龙江省  为加强体外诊断试剂质量安全监管,进一步规范体外诊断试剂生产、经营和使用行为,排查防控各环节风险,确保产品质量安全,黑龙江省食品药品监督管理局决定从2015年4月20日起,集中百天左右时间,全力开展全省体外诊断试剂专项整治工作。  此次专项整治,将通过对体外诊断试剂产品在全省生产经营企

保健食品药品等网络广告面临整治

  国家工商总局、工信部、国家新闻出版广电总局、国家食药监总局等八部门昨日召开“开展整治互联网重点领域广告专项整治行动”电视电话会议,按照整治方案,八部门将从4月10日-8月31日联合开展整治互联网重点领域广告专项行动,特别是保健食品、保健用品、药品、医疗器械等重点领域广告。   工商总局副局长甘

广西壮族自治区强化食品药品监管促进健康服务业发展

  2015年,广西壮族自治区食品药品监督管理局充分发挥食品药品监管职能,通过采取多举措扶持服务广西发展健康产业,促进全区健康服务业发展成效显著。  一是推动相关政策措施出台。近年来代自治区政府起草下发了《关于开展食品药品安全能力保障建设实施意见》《关于进一步加强食品安全工作的意见》《广西壮族自治区