多地查赛诺菲20余家涉事医院无临床试验资质

日前,法国医药巨头赛诺菲公司被曝借四期临床试验 “研究经费”的名义,向北上广杭四地79家医院的503位医生行贿。近日,上述四地相继宣布介入调查。 对此,赛诺菲向记者发来回应称,将积极配合有关部门针对这一事宜展开的任何调查。 业内人士告诉记者,临床试验须在有资质的医院,且要经国家食药监总局批准,然而记者调查发现,媒体报道中的多家涉事医院并无临床试验资质。此外,原卫生部在2007年就宣布不得将研究费用支付给个人,只能支付给医院,但据媒体报道,这些临床费用是支付给了个人。 对于上述疑问,赛诺菲公关部有关人士表示,他们每年都会进行大量的四期临床试验,对于2007年的资料需要时间去整理。 部分涉事医院无临床试验资质 6月底,一则微博将葛兰素史克上海被调查一事公之于众,此后阿斯利康、赛诺菲等巨头也相继接受调查。 据媒体报道,有举报称,在2007年11月前后,赛诺菲向北京、上海、杭州及广州的79家医......阅读全文

多地查赛诺菲-20余家涉事医院无临床试验资质

  日前,法国医药巨头赛诺菲公司被曝借四期临床试验 “研究经费”的名义,向北上广杭四地79家医院的503位医生行贿。近日,上述四地相继宣布介入调查。   对此,赛诺菲向记者发来回应称,将积极配合有关部门针对这一事宜展开的任何调查。   业内人士告诉记者,临床试验须在有资质的医院,且要经国家食

赛诺菲/GSK新冠疫苗启动人体临床试验-3期试验或年底展开

  今日,赛诺菲(Sanofi)和葛兰素史克(GSK)联合宣布,双方合作开发的COVID-19佐剂疫苗启动1/2期临床试验。该候选疫苗使用了与赛诺菲的一款获批季节性流感疫苗相同的重组蛋白疫苗技术,以及GSK已经得到验证的大流行疫苗佐剂技术。  根据世界卫生组织(WHO)的最新统计,目前已经有34款候

赛诺菲的“中国速度”

  “对于中国市场未来潜力的判断,我们和其他跨国公司的认识是一致的,中国无疑已经是全世界最有活力的市场,这也是赛诺菲要加快在中国市场扩展速度的根本原因。”10月16日,欧洲最大的医药公司赛诺菲-安万特大中华区副总裁卫平面对媒体时,对中国巨大的市场潜力不吝赞美之词。   卫平是在该公司与中国单点规模

赛诺菲终止fedratinib临床开发

  赛诺菲(Sanofi)11月18日宣布,将停止有关实验性JAK2抑制剂fedratinib(SAR302503)的所有临床试验,同时取消提交相关监管申请的计划。   经过一项彻底的风险-效益(risk-benefit)分析,包括与FDA、研究人员、独立的神经学专家和神经放射科医师的讨论,赛诺菲

赛诺菲5.6亿美元收购TargeGen

  赛诺菲-安万特公司(SNY)宣布,将以至多5.60亿美元的价格收购私人控股的TargeGen Inc,从而获得一个潜在的血液病药物系列。   该公司将支付7500万美元前期金,以及潜在的未来里程碑付款。   TargeGen的主打产品是TG 101348,一款旨在治疗骨髓纤维变

重磅产品销售下滑赛诺菲糖尿病业务靠谁崛起?

  近日,Lexicon 与赛诺菲正式终止了Zynquista (sotagliflozin) 的开发和商业化合作协议,该合作协议签订于2015年11月,首付款+里程碑金高达17亿美元。Zynquista目前在欧盟收获一个I型糖尿病辅助治疗适应症,但是该适应症在美国的上市申请被FDA拒绝(可能是因为

赛诺菲/再生元Dupixent获FDA批准

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,美国FDA已批准Dupixent(dupilumab)注射液用于外用处方药无法充分控制病情或不适合这些药物治疗的中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者。此次批准,使Dupixent成为首个也是唯一一个获批治疗中重度特

赛诺菲与Lexicon终止Zynquista开发合作

  日前,赛诺菲和Lexicon达成了一致意见,宣布终止SGLT1/2双效抑制剂降糖药Zynquista 的合作计划。只是此次分手并不便宜,赛诺菲为此支付了2.6亿美元。  2015年11月,赛诺菲与Lexicon Pharmaceuticals达成独家许可协议,合作开发用于1型和2型糖尿病的Zyn

-赛诺菲亚太研发总部落户上海

  赛诺菲首席执行官魏巴赫  9月25日,全球十大药企之一的法国赛诺菲在上海宣布,正式在沪成立亚太研发总部,并借由这一研发架构的调整将赛诺菲生物制药(赛诺菲制药)、罕见病(赛诺菲健赞)、疫苗(赛诺菲巴斯德)和动物保健(赛诺菲梅里亚)四大主要业务亚太地区的研发力量重新整合。  同时,赛诺菲还在现场宣布

赛诺菲中国区总裁卫平猝死

  赛诺菲·安万特公司(下称“赛诺菲”)在中国近两年通过并购本土企业增长迅猛,然近日其中国区掌门人卫平(ThomasKelly)却突然辞世。  21日,赛诺菲中国官方网站突然挂出一则署名为全球CEO魏巴赫(ChrisViehbacher)发出的公共邮件,指出赛诺菲中国区总裁卫平已于当天上午

新型抗炎药!赛诺菲Dupixent获欧盟批准

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗炎药Dupixent(dupilumab),用于适合系统疗法的中度至重度特应性皮炎(AD)青少年(12-17岁)患者。值得一提的是,Dupixent是欧盟批准治疗中重度AD青少年患者的

赛诺菲正式进军风湿免疫疾病领域

  类风湿关节炎是风湿病中最常见的一种类型,是一种慢性的、炎症性的自身免疫类系统疾病。12月16日,医药健康企业赛诺菲在上海宣布,全面负责赛能(硫酸羟氯喹)在中国的经销及学术推广工作。赛能是由赛诺菲研发并生产的一款全进口药品,主要用于治疗类风湿关节炎,盘状和系统性红斑狼疮、青少年慢性关节炎等。此次赛

赛诺菲/再生元启动Kevzara全球临床项目!

  赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,已启动抗炎药Kevzara(sarilumab)治疗重症新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的全球临床试验项目。Kevzara是一种全人单克隆抗体,通过结合和阻断IL-6受体(IL-6R)抑制IL-6通路。IL-6可能

赛诺菲巴斯德公司代表访问广州生物院

  2月27日下午,赛诺菲巴斯德公司外部研发部亚太区负责人Raman Rao博士、高级研发经理杜珩博士访问中科院广州生物医药与健康研究院,生物院感染与免疫中心主任陈小平博士等热情接待了来宾。   座谈会上,陈小平博士介绍了生物院感染与免疫中心的发展情况。该中心科研人员就艾滋病、疟疾、

-赛诺菲CEO下台:最后那60小时

  10月27日一早,赛诺菲(Sanofi)的CEO ChrisViehbacher特地抽出时间前去参加他的朋友Christophe de Margerie的葬礼。Christophe de Margerie享年63岁,是道达尔(Total SA)的CEO,几天前不幸在一起飞机失事中遇难。而当Vie

豪掷32亿美元加速布局!赛诺菲收购mRNA领域新锐

  赛诺菲与Translate Bio的合作在2018年便已展开。2018年6月,赛诺菲和Translate Bio签订了合作和独家许可协议,以开发mRNA疫苗,该疫苗项目在2020年进一步扩大,以广泛应对当前和未来的传染病。基于此合作,赛诺菲和Translate Bio正在推进两项mRNA疫苗临床

破分手传闻!赛诺菲&再生元宣布扩大投资

  目前,再生元和赛诺菲已有3款共同研发药物获FDA批准上市,分别为Praluent (anti-PCSK9)、Dupixent (anti-IL-4R)和Kevzara (anti-IL-6R)。接下来,双方将进一步扩大对Dupixent适应症的投资,特别是在过敏反应方面。  同时,再生元和赛诺菲

赛诺菲/再生元抗炎药Dupixent获美国FDA批准

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Dupixent(dupilumab)一个新的适应症:与其他药物联用,治疗病情控制不足的伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎(CRSwNP)成人患者。该适应症通过优先审查程序获批,Du

陈竺部长会见赛诺菲巴斯德公司总裁

         2012年3月9日下午,卫生部部长陈竺在卫生部会见了法国赛诺菲巴斯德公司总裁兼首席执行官夏立维先生(Olivier Charmeil)。         陈竺简要介绍了中国深化医药卫生体制改革的重点工作,特别是新药和生物制品创新研发、国家免疫规划及脊灰等传染病防

赛诺菲获抗癌药Copiktra新兴市场授权

  美国生物制药公司Verastem Oncology近日宣布与赛诺菲(Sanofi)签订协议,授予赛诺菲在俄罗斯、独联体、土耳其、中东、非洲开发和商业化靶向抗癌药Copiktra(duvelisib)治疗所有肿瘤学适应症的独家权利。Copiktra是一种口服磷酸肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,该药

FDA批准赛诺菲过敏药Nasacort非处方使用

  10月11日宣布,FDA已批准过敏药物喷鼻剂Nasacort Allergy 24HR作为一种非处方(OTC)药物,用于2岁及以上儿童和成人,治疗季节性和常年性过敏性鼻炎。在美国,Nasacort是首个也是唯一一个非处方类过敏药物喷鼻剂,将由赛诺菲旗下Chattem公司销售。   在美国,

助力肿瘤治疗进步-赛诺菲强势进军新领域

  日前,第十四届全国临床肿瘤学大会暨2011年CSCO学术年会在福建省厦门市隆重举行。作为亚太地区乃至世界一流的肿瘤学盛会,本届大会由中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会(CSCO)主办,旨在进一步推动多学科规范化综合治疗,最大限度的改善癌症患者的生存质量。     会

Kevzara全球项目美国以外地区首例患者接受治疗!

  赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,评估抗炎药Kevzara(sarilumab)治疗重症新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的全球临床试验项目中,美国以外地区首例患者已在接受治疗。作为该项目的一部分,一项多中心、双盲II/III期试验已经在意大利、西班

医药巨头赛诺菲内部人自曝行贿500中国医生

  近日,代号为“培根”的爆料人向本报记者提供了四份材料,举报世界医药巨头法国赛诺菲公司(Sanofi,欧洲证券交易所股票代码:SAN;纽约证券交易所代码:SNY),在2007年11月前后,向中国北京、上海、杭州及广州的79家医院,503位医生,借“研究经费”(“研究者费”)名义,支付约169万元的

疫苗研发就像龟兔赛跑,跑得快的不一定能赢

  在比赛中,跑得快的不一定能赢。就像龟兔赛跑这则伊索寓言中所说的那样,跑得慢的人也是很有实力的。  赛诺菲 (Sanofi) 和默克 (Merck) 两家制药业巨头在研发COVID-19疫苗方面起步相对较晚,可能远远落后于领先的几家公司。但是专家说,这两家公司在开发候选疫苗以及生产疫苗方面有着丰富

辉瑞、赛诺菲“上榜”,AZ抗肿瘤潜力股“落选”

  仿制药市场再迎洗牌?又有17个品种,仿制药市场即将生变。  相比高价的原研药,仿制药可以大幅减轻患者的用药负担与国家医保基金的负担。3月15日,国家卫健委药物政策与基本药物制度司公布了国家卫健委等6部门联合印发的《关于印发第二批鼓励仿制药品目录的通知》,其中糠酸氟替卡松维兰特罗、氟替美维、去甲文

谁将主宰胆固醇市场?是安进,还是赛诺菲?

  安进和赛诺菲两家公司都凭借自身降胆固醇的新疗法改变了医药市场,它们生产的新药物均属于PCSK9蛋白抑制剂,这种抑制剂可靶向特定蛋白,使其维持血液中“坏”低密度脂蛋白水平的能力变弱。  两家公司在药物研发上相互竞争,抢占先机。目前,安进研发的降胆固醇药物Repatha正接受FDA审批。去年11月,

赛诺菲/再生元肿瘤免疫疗法Libtayo获欧盟批准

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,欧盟委员会(EC)已有条件批准PD-1肿瘤免疫疗法Libtayo(cemiplimab),用于不适合根治性手术或根治性放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)成人患者的治疗。  CSCC是一种常见的皮肤癌症

赛诺菲Sanofi接管了Warp-Drive抗生素计划

  法国制药巨头赛诺菲已承担了美国Warp Drive Bio公司的氨基糖苷抗生素计划的研究。这次移交发生在,今年合作伙伴签署的Warp Drive公司针对耐药革兰氏阴性菌感染,7.5亿美元协议中的一个里程碑。  Warp Drive在研发过程的早期就让赛诺菲运行所需的临床前研究,以获得一个氨基糖苷

赛诺菲投资7亿美元支持Alnylam开发RNAi疗法

  赛诺菲宣布将扩大与Alnylam公司在RNAi研究领域的合作。公司将投入约7亿美元收购Ainylam公司约12%的股份以支持其目前处于研发阶段的各种研究项目。这一动作同时也标志着赛诺菲在波士顿地区继续扩大影响。公司此前以200亿美元的价格收购了Genzyme公司,而Genzyme公司将与Ainy