我国确定血液制品技术路线
近日，中国食品药品检定研究院和清华大学在江西组织召开了“血浆综合利用及特免球蛋白新产品开发”课题研讨会。会议邀请疫苗、特免研发、传染病领域的专家，就特免球蛋白的发展前景、产品特点、临床应用价值、研发技术要点等方面进行了交流和研讨，并确定了我国血液制品技术发展路线。 据悉，与其他药品相比，血液与血液制品具有不可替代性和无法替代性。全球性的医用血源紧张，已成为各国医疗机构所面临的难题。新型血液成分制品、血浆蛋白制品和血液代用品的研究，已成为药物研制和开发的重要组成部分。 据推算，目前我国每年约需血液制品8000吨，但血液制品实际产量不到4000吨。 为此，科技部将“血液相关制品和代用品研发”列入了“十二五”“863”计划生物和医药技术领域主题项目，卫生部提出了血液制品的“倍增”计划。在 “十二五”期间，我国血液制品供应量可望比“十一五”末增加一倍，实现安全可及的目标，不让一个血友病患者因药品短缺而死亡。......阅读全文
成分输血与血液制品
输血作为一种治疗手段开始在临床得到应用，始于1900年。但由于在认识和技术上的限制，在相当长的一段时期内，仅限于全血输注。随着对血液及其构成成分生理功能认识的不断深入，在技术上也已经能够将各种血液成分分离出来，大约从50年代开始，输血医学逐步进入了一个新的时代――成分输血时代。血液，是由血细胞成分和
中国确定血液制品技术路线
近日，中国食品药品检定研究院和清华大学在江西组织召开了“血浆综合利用及特免球蛋白新产品开发”课题研讨会。会议邀请疫苗、特免研发、传染病领域的专家，就特免球蛋白的发展前景、产品特点、临床应用价值、研发技术要点等方面进行了交流和研讨，并确定了我国血液制品技术发展路线。 据悉，与其他药品相比，血
血液制品保存温度和时间
血液制品贮存温度（℃）贮存时间全血2～621d（ACD）红细胞制剂2～635d（CDPA-1）洗涤红细胞2～624d浓缩血小板20～247d浓缩粒细胞20～2424h新鲜冰冻血浆、冰冻血浆、冷沉淀物＜-301年低温冷冻红细胞＜-6510年
血液制品贮存温度和时间
血液制品的保存温度和时间血液制品贮存温度（℃）贮存时间全血2～621d（ACD）红细胞制剂2～635d（CDPA-1）洗涤红细胞2～624d浓缩血小板20～247d浓缩粒细胞20～2424h新鲜冰冻血浆、冰冻血浆、冷沉淀物＜-301年低温冷冻红细胞＜-6510年
滤白血液制品更安全
血液制品滤除白细胞的优点是什么？降低非溶血性发热反应；阻止或延缓hla同种免疫作用，减少输注无效；防止某些白细胞相关病毒的传播；预防癌症手术患者因输血造成复发率增高；减少手术后感染，缩短平均住院日，减少医疗费用；操作简单易行；滤除白细胞的血液制品可以在血液有效期内保存。无偿献血者捐献的血液需要经历层
我国确定血液制品技术路线
近日，中国食品药品检定研究院和清华大学在江西组织召开了“血浆综合利用及特免球蛋白新产品开发”课题研讨会。会议邀请疫苗、特免研发、传染病领域的专家，就特免球蛋白的发展前景、产品特点、临床应用价值、研发技术要点等方面进行了交流和研讨，并确定了我国血液制品技术发展路线。 据悉，与其他药品相比，血
血液制品贮存温度和时间总结
全 血 2～6 21d（ACD）红细胞 2～6 35d（CDPA-1）洗涤红 2～6 24d浓缩板 20～24 7d浓缩粒 20～24 24h新鲜冰冻血浆、冷沉淀物＜-30 1年低温冷冻红细胞 ＜-65 10年
滥用血液制品引起肿瘤复发
尽管引起肿瘤复发的因素是多方面的，但免疫抑制在其中起着极其重要的作用，免疫抑制的罪魁祸首之一就是人们滥用血液制品。 输血是临床上常用的治疗措施，挽救了无数人的生命。过去人们对输血不良反应的认识多局限在溶血性输血反应和某些传染性疾病传播方面，对输血的免疫抑制作用认识不足。近年来的研究表明，输血对
血液制品安全和成分输血（一）
一、血液制品的安全性 过去20年，人们主要关注同种异体输血导致的肝炎和AIDS，这些感染风险现已罕见，血液导致的感染的下降重要原因之一为核酸技术的使用缩短了感染窗口期（即从感染到出现阳性检查结果的时间）。人为差错、新出现的感染及脓毒症成了人们的关注点。 美国每单位输血导致感
中国血液制品市场投资风险分析
中投顾问在《2016-2020年中国血液制品深度调研及投资前景预测报告》中指出，目前中国血液制品市场面临以下四大投资风险： 一、汇率风险 随着国外市场拓展和公司生产规模扩大，血液制品企业出口收入以及进口的采购金额将不断增长。人民币汇率如果发生较大变动，血液制品企业产品出口价格及进口材料采购价
常见血液制品有哪些临床用途？
Ⅰ类：白蛋白类制品 主要用于纠正因大手术、创伤、器官移植等引起的急性血容量减少；处理大面积烧伤、呼吸窘迫等引起的体液水、电解质和胶体平衡失调，以防止和控制休克；低蛋白血症等。 Ⅱ类：免疫球蛋白类制品 正常人免疫球蛋白：主要用于某些病毒性传染病，如甲型肝炎和麻疹等疾病的预防。
临床输血：成分输血及血液制品
悬浮红细胞CRCS 1、前者是全血离心后除去血浆，加入适量红细胞添加剂后制成。后者红细胞浓度为全血的两倍左右。 2、主要用于改善携氧能力症状性贫血、骨髓衰竭性疾病、高钾血症、肝、肾、心功能障碍者输血。 3、4±2℃， ACD：21天，CPD：28天 CPDA：35天。需：交叉配合试验。
血液制品滤除白细胞的优点
目前此方法是国际上公认的保证输血安全，降低输血副作用，总体上减少病人医疗费用的安全、经济的方法。由于国产滤器的应用，使此项技术的费用大大降低，国内许多医院都开展了此项工作，使病人享受到安全有效的输血治疗，符合社会医疗的要求。优点：降低非溶血性发热反应；阻止或延缓HLA同种免疫作用，减少输注无效；防止
血液制品使用前需要加温吗？
输血反应中有一条是「体温过低」，这是因为大量输入冷藏的库血，使病人体温迅速下降，易发生心室纤颤（特别在低钙高钾的情况下更易发生）。故大量输血前将库血在室温下放置一段时间，使其自然升温；也有在血袋外包两层包布，让患者家属用体温加温。一般主张温度 20℃ 左右再行输入。冰冻血浆是使用输血科专用 37°c
血液制品安全和成分输血（二）
二、成分输血1、浓缩红细胞 全血除去大部分血浆。红细胞压积值为70%。全血主要用于急性血液丢失导致低血容量休克（活动性出血丢失其血容量的25%以上），即全血用于提高携氧能力和扩充血容量。不严重的出血可通过浓缩红细胞，节省的血浆和其他成分则用于其他病人。除非特殊需要，全血一般很少用
食药监总局：中国未进口日本血液制品
据食药监总局网站消息，针对媒体报道称，日本化学及血清疗法研究所生产的血液制品或致使用者感染艾滋病而遭致重罚。对此，食品药品监管总局新闻发言人表示，目前中国禁止除人血白蛋白以外的血液制品进口，在进口的人血白蛋白中没有日本产品。 发言人表示，目前，中国对血液制品实施严格的
血液制品为什么要进行“滤白”？
无偿献血者捐献的血液需要经历层层关卡才能用于临床。比如，患者在输入血液成分前，就需要将白细胞去除或灭活；反之，如果将没有进行滤白的血液成分直接输注给患者，则可能会引起患者发热反应，甚至输血无效。这是为什么呢？什么是“滤白”？，即对血液成分中的白细胞进行滤除。随着输血技术的发展，目前，可以去除掉血液中
专家：临床安全性是血液制品的“红线”
“血液制品是药物监管中的难点和重点。所以，在药学监护环节中，一定要实时监测药品运输储存冷库的温度、湿度，确保物流冷链环节无差错，务必保障血液制品运输和储存安全，实行全程动态监管和追溯。”近日，在血液制品工艺创新及临床安全使用会议上，上海交通大学附属第一人民医院药学部主任范国荣强调，临床工作中，要
血液制品的可得性、安全性和质量
执行委员会第一二五届会议 2009年 5月 7日临时议程项目 5.2血液制品的可得性、安全性和质量秘书处的报告1.血液制品（血液制品定义为从人类血液提取的任何治疗物质，包括全血、易变血液成分和血浆源医药产品。）每年可拯救千百万人的生命，大大提高预期寿命和改善生命垂危的患者的生活质量，并支持复杂的医疗
博晖创新：血液制品业务显著改善－增持评级
[摘要] 一、事件：并表因素带动收入大幅增长237.75%公司发布2016年中期报告，实现营业收入1.95亿元，同比增长237.75%；归属于上市公司所有者的净利润为1,226万元，同比增长33.66%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1,202万元，同比增长13.08%。 公司
进口牛血液制品市场扩大检验检疫风险须警惕
近日，国家质检总局、农业部发布2014年第67号公告，正式解除了从疯牛病疫区进口牛血液制品的禁令。由于近年国内畜牧养殖业的规模化发展，疫苗等生物制品需求不断扩大，犊牛血清等牛血液制品作为制作疫苗的动物源性材料也随之持续“走俏”，货源市场由澳大利亚、新西兰等国家进一步拓展，价格也一路攀升，随着上述
血友病和它背后的血液制品短缺之困
最近，血友病，这个罕见病因为百度贴吧而进入公众视野。一周前，百度血友病吧第二大吧主发帖，称包括他在内的原吧务组成员遭到撤换，百度空降了一个所谓的官方吧主，此人是曾被多名血友病吧网友举报的医疗骗子。在一片谴责声中，百度做出回应，声明病种类贴吧将全面停止商业合作，只对权威公益组织开放。贴吧争夺战终于告一
通过从死者身上采血来解决血液制品短缺问题
过去一周，美国没有出现血液短缺的新闻。由于夏天学校放假，外出度假的人也增多，因此美国红十字会每年都会经历献血量减少的情况。但只要做出一个简单的改变，美国血液短缺的现象就可能被大规模缓解，甚至完全消失。这种解决方法就是提取死人的血液。 虽然一开始会让人觉得有些恐怖又难以接受，但是这种想法其实
百企云集，共享生物制品（疫苗/血液制品）饕餮盛宴！
作为国内最大的生物制品会议之一，人用疫苗，兽用疫苗，血液制品行业每年必参加的峰会，此次将在美丽的海滨城市厦门盛大召开！本次大会将聚集800多位行业人士，近60篇大会报告，3场闭门，更有项目路演，新品发布，知名企业参观游学等活动。想了解更多会议干货，小编准备了部分发言和名单供大家参考，完整日程和名单请
药监局：血液制品、疫苗等已实现全过程电子监管
３０７种基本药物贴上“身份证” 记者从今天在此间闭幕的全国食品药品监管工作座谈会上获悉，凡生产基本药物品种的中标企业，应在２０１１年３月３１日前加入药品电子监管网。基本药物品种出厂前，生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印（贴）“身份证”（统一标识的药品电子监管码），并通过监管网进
纳微层析介质在血液制品纯化中的应用（一）
血液制品是全球人类临床使用和必备的一线用药，其品种的多样性和质量的高低会直接影响医疗救助水平。此前有报道称截至2015年，我国由于存在年投浆量少、分离技术起步晚、研发力度不足等原因，导致血液制品仅能生产近10个品种，远少于国外发达国家的28个品种，而我国目前需求量最大的白蛋白、静脉注射用免疫球蛋白、
纳微层析介质在血液制品纯化中的应用（二）
纳微层析介质在血液制品纯化案例简介 在血液制品的实际分离纯化中，总液体体积受以下因素影响：上样、平衡、洗脱、再生的流速；分离成分的数目；每一步缓冲液的选择会影响分离的各个成分的收率和纯度；两个成分峰间距（会对产出的成分的纯度和活性有影响）；柱床高度等。因此，在最后放大生产规模时，综合考虑缓冲液体积、
血液制品监管，重在窗口期病毒筛选和追溯观察
血制品是生物制品学中的重要组成部分，是从医学发展、演变、升华而来的一门崭新的学科分支和医药子产业。近年来，随着临床医学、生物化学、学、遗传学、细胞生物学等学科的深入发展，血液制品产业有了突飞猛进的发展。然而，血制品的质量和安全性问题仍然是产业研究的重点方向和临床使用的隐患，也是国家职能机关监管的
2020版《中国药典》三部血液制品生产用人血浆
血液制品生产用人血浆系以单采血浆术采集的供生产血浆蛋白制品用的健康人血浆。 —、献血浆者的选择 为确保血液制品生产用人血浆的质量，献血浆者的确定应通过询问健康状况、体格检查和血液检验，由有经验的或经过专门培训的医师作出能否献血浆的决定，并对之负责。体检和血液检验结果符合要求者方可献血浆。
博晖创新拟进入股广东卫伦－进军血液制品行业
博晖创新（300318）12月5日晚间公告，公司与贵州德弘昌生物科技有限公司签署了关于广东卫伦生物制药有限公司（简称“广东卫伦”）股权收购框架协议，公司拟收购广东卫伦30%股权，最终价格待审计、评估后确定。 公告显示，广东卫伦拥有《药品生产许可证》及《药品GMP证书》，广东卫伦下属单采血浆子公