进口牛血液制品市场扩大检验检疫风险须警惕

近日,国家质检总局、农业部发布2014年第67号公告,正式解除了从疯牛病疫区进口牛血液制品的禁令。由于近年国内畜牧养殖业的规模化发展,疫苗等生物制品需求不断扩大,犊牛血清等牛血液制品作为制作疫苗的动物源性材料也随之持续“走俏”,货源市场由澳大利亚、新西兰等国家进一步拓展,价格也一路攀升,随着上述联合公告的正式发布,进口牛血液制品市场前景将进一步看好。 随着进口血液制品将进一步扩大进口,占领国内市场,这无疑要求口岸检验检疫监管部门加强执法履责,保证国门生物安全,杜绝任何检疫风险随进口牛血液制品携带入境。检验检疫监管部门在此提醒相关单位,此类产品需要办理入境检疫许可,且通常具有货值高、运输及存储条件严格等特点,口岸检验检疫部门将按照有关规定对存储、使用单位实施备案管理,开展产品输入风险评估。货物到港后,口岸检验检疫部门还将重点核查货证信息、官方证书、货物包装及标识、货物性状及温度记录等关键信息,并根据《检疫许可证》要求开展有......阅读全文

进口牛血液制品市场扩大检验检疫风险须警惕

  近日,国家质检总局、农业部发布2014年第67号公告,正式解除了从疯牛病疫区进口牛血液制品的禁令。由于近年国内畜牧养殖业的规模化发展,疫苗等生物制品需求不断扩大,犊牛血清等牛血液制品作为制作疫苗的动物源性材料也随之持续“走俏”,货源市场由澳大利亚、新西兰等国家进一步拓展,价格也一路攀升,随着上述

成分输血与血液制品

输血作为一种治疗手段开始在临床得到应用,始于1900年。但由于在认识和技术上的限制,在相当长的一段时期内,仅限于全血输注。随着对血液及其构成成分生理功能认识的不断深入,在技术上也已经能够将各种血液成分分离出来,大约从50年代开始,输血医学逐步进入了一个新的时代――成分输血时代。血液,是由血细胞成分和

中国确定血液制品技术路线

  近日,中国食品药品检定研究院和清华大学在江西组织召开了“血浆综合利用及特免球蛋白新产品开发”课题研讨会。会议邀请疫苗、特免研发、传染病领域的专家,就特免球蛋白的发展前景、产品特点、临床应用价值、研发技术要点等方面进行了交流和研讨,并确定了我国血液制品技术发展路线。   据悉,与其他药品相比,血

我国确定血液制品技术路线

  近日,中国食品药品检定研究院和清华大学在江西组织召开了“血浆综合利用及特免球蛋白新产品开发”课题研讨会。会议邀请疫苗、特免研发、传染病领域的专家,就特免球蛋白的发展前景、产品特点、临床应用价值、研发技术要点等方面进行了交流和研讨,并确定了我国血液制品技术发展路线。   据悉,与其他药品相比,血

滤白血液制品更安全

血液制品滤除白细胞的优点是什么?降低非溶血性发热反应;阻止或延缓hla同种免疫作用,减少输注无效;防止某些白细胞相关病毒的传播;预防癌症手术患者因输血造成复发率增高;减少手术后感染,缩短平均住院日,减少医疗费用;操作简单易行;滤除白细胞的血液制品可以在血液有效期内保存。无偿献血者捐献的血液需要经历层

血液制品保存温度和时间

血液制品贮存温度(℃)贮存时间全血2~621d(ACD)红细胞制剂2~635d(CDPA-1)洗涤红细胞2~624d浓缩血小板20~247d浓缩粒细胞20~2424h新鲜冰冻血浆、冰冻血浆、冷沉淀物<-301年低温冷冻红细胞<-6510年

血液制品贮存温度和时间

血液制品的保存温度和时间血液制品贮存温度(℃)贮存时间全血2~621d(ACD)红细胞制剂2~635d(CDPA-1)洗涤红细胞2~624d浓缩血小板20~247d浓缩粒细胞20~2424h新鲜冰冻血浆、冰冻血浆、冷沉淀物<-301年低温冷冻红细胞<-6510年

滥用血液制品引起肿瘤复发

  尽管引起肿瘤复发的因素是多方面的,但免疫抑制在其中起着极其重要的作用,免疫抑制的罪魁祸首之一就是人们滥用血液制品。  输血是临床上常用的治疗措施,挽救了无数人的生命。过去人们对输血不良反应的认识多局限在溶血性输血反应和某些传染性疾病传播方面,对输血的免疫抑制作用认识不足。近年来的研究表明,输血对

血液制品滤除白细胞的优点

目前此方法是国际上公认的保证输血安全,降低输血副作用,总体上减少病人医疗费用的安全、经济的方法。由于国产滤器的应用,使此项技术的费用大大降低,国内许多医院都开展了此项工作,使病人享受到安全有效的输血治疗,符合社会医疗的要求。优点:降低非溶血性发热反应;阻止或延缓HLA同种免疫作用,减少输注无效;防止

中国血液制品市场投资风险分析

  中投顾问在《2016-2020年中国血液制品深度调研及投资前景预测报告》中指出,目前中国血液制品市场面临以下四大投资风险:  一、汇率风险  随着国外市场拓展和公司生产规模扩大,血液制品企业出口收入以及进口的采购金额将不断增长。人民币汇率如果发生较大变动,血液制品企业产品出口价格及进口材料采购价

血液制品安全和成分输血(二)

二、成分输血1、浓缩红细胞       全血除去大部分血浆。红细胞压积值为70%。全血主要用于急性血液丢失导致低血容量休克(活动性出血丢失其血容量的25%以上),即全血用于提高携氧能力和扩充血容量。不严重的出血可通过浓缩红细胞,节省的血浆和其他成分则用于其他病人。除非特殊需要,全血一般很少用

血液制品安全和成分输血(一)

一、血液制品的安全性        过去20年,人们主要关注同种异体输血导致的肝炎和AIDS,这些感染风险现已罕见,血液导致的感染的下降重要原因之一为核酸技术的使用缩短了感染窗口期(即从感染到出现阳性检查结果的时间)。人为差错、新出现的感染及脓毒症成了人们的关注点。       美国每单位输血导致感

临床输血:成分输血及血液制品

悬浮红细胞CRCS  1、前者是全血离心后除去血浆,加入适量红细胞添加剂后制成。后者红细胞浓度为全血的两倍左右。  2、主要用于改善携氧能力症状性贫血、骨髓衰竭性疾病、高钾血症、肝、肾、心功能障碍者输血。  3、4±2℃, ACD:21天,CPD:28天    CPDA:35天。需:交叉配合试验。 

血液制品贮存温度和时间总结

全 血 2~6 21d(ACD)红细胞 2~6 35d(CDPA-1)洗涤红 2~6 24d浓缩板 20~24 7d浓缩粒 20~24 24h新鲜冰冻血浆、冷沉淀物<-30 1年低温冷冻红细胞 <-65 10年

常见血液制品有哪些临床用途?

Ⅰ类:白蛋白类制品    主要用于纠正因大手术、创伤、器官移植等引起的急性血容量减少;处理大面积烧伤、呼吸窘迫等引起的体液水、电解质和胶体平衡失调,以防止和控制休克;低蛋白血症等。    Ⅱ类:免疫球蛋白类制品    正常人免疫球蛋白:主要用于某些病毒性传染病,如甲型肝炎和麻疹等疾病的预防。    

血液制品使用前需要加温吗?

输血反应中有一条是「体温过低」,这是因为大量输入冷藏的库血,使病人体温迅速下降,易发生心室纤颤(特别在低钙高钾的情况下更易发生)。故大量输血前将库血在室温下放置一段时间,使其自然升温;也有在血袋外包两层包布,让患者家属用体温加温。一般主张温度 20℃ 左右再行输入。冰冻血浆是使用输血科专用 37°c

药监局发出通知:原料血浆检疫期不少于90天

为进一步提高血液制品安全性,国家食品药品监督管理局日前发出通知,决定对血液制品生产用原料血浆实施检疫期。检疫期规定为不少于90天,即将采集并检测合格的原料血浆放置90天后,经对献浆员的血浆样本再次进行病毒检测并合格后,方可将90天前采集合格的原料血浆投入生产。 通知称,血液制品生产企业应当在200

食药监总局:中国未进口日本血液制品

  据食药监总局网站消息,针对媒体报道称,日本化学及血清疗法研究所生产的血液制品或致使用者感染艾滋病而遭致重罚。对此,食品药品监管总局新闻发言人表示,目前中国禁止除人血白蛋白以外的血液制品进口,在进口的人血白蛋白中没有日本产品。    发言人表示,目前,中国对血液制品实施严格的

血液制品为什么要进行“滤白”?

无偿献血者捐献的血液需要经历层层关卡才能用于临床。比如,患者在输入血液成分前,就需要将白细胞去除或灭活;反之,如果将没有进行滤白的血液成分直接输注给患者,则可能会引起患者发热反应,甚至输血无效。这是为什么呢?什么是“滤白”?,即对血液成分中的白细胞进行滤除。随着输血技术的发展,目前,可以去除掉血液中

中国首次从澳大利亚进口血清中检出牛病毒性腹泻病毒

  记者2日从甘肃出入境检验检疫局获悉,近日,该局对来自澳大利亚的犊牛血清进行检疫过程中,检出牛病毒性腹泻病毒(BVDV),这是中国口岸首次从澳大利亚牛血清中检出该病毒。   牛病毒性腹泻病毒是引起牛的以粘膜发炎、糜烂、坏死和腹泻为特征的一种传染性疾病的病原。由于该病对养牛业的影响较为严重,因此属于

专家:临床安全性是血液制品的“红线”

  “血液制品是药物监管中的难点和重点。所以,在药学监护环节中,一定要实时监测药品运输储存冷库的温度、湿度,确保物流冷链环节无差错,务必保障血液制品运输和储存安全,实行全程动态监管和追溯。”近日,在血液制品工艺创新及临床安全使用会议上,上海交通大学附属第一人民医院药学部主任范国荣强调,临床工作中,要

血液制品的可得性、安全性和质量

执行委员会第一二五届会议 2009年 5月 7日临时议程项目 5.2血液制品的可得性、安全性和质量秘书处的报告1.血液制品(血液制品定义为从人类血液提取的任何治疗物质,包括全血、易变血液成分和血浆源医药产品。)每年可拯救千百万人的生命,大大提高预期寿命和改善生命垂危的患者的生活质量,并支持复杂的医疗

博晖创新:血液制品业务显著改善-增持评级

  [摘要]  一、事件:并表因素带动收入大幅增长237.75%公司发布2016年中期报告,实现营业收入1.95亿元,同比增长237.75%;归属于上市公司所有者的净利润为1,226万元,同比增长33.66%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1,202万元,同比增长13.08%。  公司

血友病和它背后的血液制品短缺之困

最近,血友病,这个罕见病因为百度贴吧而进入公众视野。一周前,百度血友病吧第二大吧主发帖,称包括他在内的原吧务组成员遭到撤换,百度空降了一个所谓的官方吧主,此人是曾被多名血友病吧网友举报的医疗骗子。在一片谴责声中,百度做出回应,声明病种类贴吧将全面停止商业合作,只对权威公益组织开放。贴吧争夺战终于告一

通过从死者身上采血来解决血液制品短缺问题

 过去一周,美国没有出现血液短缺的新闻。由于夏天学校放假,外出度假的人也增多,因此美国红十字会每年都会经历献血量减少的情况。但只要做出一个简单的改变,美国血液短缺的现象就可能被大规模缓解,甚至完全消失。这种解决方法就是提取死人的血液。     虽然一开始会让人觉得有些恐怖又难以接受,但是这种想法其实

质检总局再通知要求:做好国际救灾援赠物资检验检疫工作

5月15日,国家质检总局再次发出通知,要求各地检验检疫机构要采取各种有效措施,保证国际救灾援赠物资质量安全和快速通关。 通知首先明确,经与民政部进一步协调,相关检验检疫机构可凭民政部救灾救济司、全国妇联办公厅、中国红十字总会、中华慈善总会或省(自治区、直辖市)民政厅(局)的证明受理国际救灾援赠物资

百企云集,共享生物制品(疫苗/血液制品)饕餮盛宴!

作为国内最大的生物制品会议之一,人用疫苗,兽用疫苗,血液制品行业每年必参加的峰会,此次将在美丽的海滨城市厦门盛大召开!本次大会将聚集800多位行业人士,近60篇大会报告,3场闭门,更有项目路演,新品发布,知名企业参观游学等活动。想了解更多会议干货,小编准备了部分发言和名单供大家参考,完整日程和名单请

药监局:血液制品、疫苗等已实现全过程电子监管

307种基本药物贴上“身份证”  记者从今天在此间闭幕的全国食品药品监管工作座谈会上获悉,凡生产基本药物品种的中标企业,应在2011年3月31日前加入药品电子监管网。基本药物品种出厂前,生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)“身份证”(统一标识的药品电子监管码),并通过监管网进

北京检验检疫局加强首都机场卫生检疫查验

  日前,笔者从北京检验检疫局获悉,该局加强对T2、T3航站楼卫生检疫查验力量补充和通关礼遇部署,确保“一带一路”高峰论坛与会人员安全、顺利出入境。北京局在T2、T3航站楼国际入境卫生查验通道、VIP通道等处设置高峰论坛专用通道,为与会外国政要和相关人员提供通关礼遇和安全保障。   根据质检总局

检疫工具箱开展检疫工作的四个过程

   精确的病虫测报能够增强防治病虫害的预见性和计划性,进步防治作业的功率、保证农业节本降耗提质增效,维护农田生态环境。而为了得到精确的病虫测报数据和信息,测报人员需要及时展开一些野外测报作业,这个时分与测报人员为伴的首要是检疫工具箱等测报工具,它们能够变成测报人员的好帮手,协助非常好的展开野外的