辉瑞“立普妥”ZL到期“到期ZL药”的便宜没那么好占
从去年开始，关于辉瑞公司降胆固醇药品“立普妥”ZL将在2011年11月到期的消息便频频见诸报端。“立普妥”之所以如此受瞩目，是因为它给辉瑞带来了巨大的商业价值，堪称“王牌”。在2010年全球最畅销的20种药品名单中，立普妥以全年销售收入达118亿美元居于首位。 即将到期的ZL药不只有立普妥，据统计，到2012年将有1390亿美元的品牌药品失去ZL保护。有评论认为，众多明星ZL药到期，对仿制药企业来讲，实为重大利好。 “到期ZL药”的便宜，真的那么好占吗? 2010年FDA批准的新化学实体(NCE)的数量仅为21个，这个低数量的水平和新药成功上市的成本与日俱增有着直接关系。几乎每一种新化学实体从开发到上市的成本平均高达10亿美元。据报道，辉瑞公司2010年的研发成本高达94亿美元。 研究表明，只有不到三分之一的药物收回了前期研发成本，因此制药巨头的营业收入越来越要依赖于明星药品的销售。很显然，制药巨头们......阅读全文
从“低仿”到“高仿”:中国仿制药亟待升级
作为世界第二大经济体，中国不仅创新药甚少，且仿制药也难以达到“高仿”水平。而我们的邻居印度，仿制药大多可达到欧美标准。如何解决十几亿人的吃药问题？近期，国家各部门密集出台促进创新药研发和仿制药提升的政策，但仍需扫除一些现实障碍。 289个品种的仿制药一致性评价进入倒计时。 中国是
辉瑞制药计划将在法国和西班牙裁员
辉瑞制药发言人日前称，由于金融危机以及政府削减医药开支的影响，公司计划根据重组方案在法国裁员225人，在其西班牙的分支机构中裁员220人。辉瑞目前在法国拥有雇员1493人，公司将在晚些时候公布更多信息。辉瑞在法国中部地区经营一家生产厂。 辉瑞在西班牙的发言人帕斯库
辉瑞仿制药Nivestym获美国FDA批准
近日，辉瑞公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准了旗下仿制药Nivestym（filgrastim-aafi）用于安进品牌药Neupogen（filgrastim）所有的适应症。 美国辉瑞健康事业部美国研究所负责人Berk Gurdogan表示，“美国食品药品监督管理局批准Nivesty
辉瑞Humira生物仿制药达到疗效目标
辉瑞公司报道了其单克隆抗体PF-06410293的一项试验阳性结果，这项药物是该公司正在开发的重磅炸弹药物艾伯维Humira的生物仿制药。Humira是一种抗TNF单克隆抗体，其在炎症性疾病的适应症年销售额接近150亿美元。 辉瑞公司表示，REFLECTIONS B538-02研究达到了其试验
辉瑞生物仿制药Zirabev获欧盟CHMP推荐批准
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Zirabev（bevacizumab，贝伐单抗，研发代码：PF-06439535），该药是罗氏品牌药安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）的生物
－美国50大最幸福企业－制药巨头辉瑞问鼎
1849年，一对表兄弟在纽约州布鲁克林(Brooklyn， N.Y.)一栋不起眼的红砖建筑中创立了查尔斯·辉瑞制药公司(Charles Pfizer & Company)，他们并不知道，这家公司将会发展成为世界上最大的制药公司之一，并且拥有全美最幸福的员工。 这家跨国制药巨头连续第二年
辉瑞制药类风湿类药物Xeljanz获CFDA批准
类风湿关节炎的病因至今并不十分明了，目前大多认为其是人体自身免疫性疾病，亦可视为一种慢性的综合征，表现为外周关节的非特异性炎症。此时患病关节及其周围组织呈现进行性破坏，并致使受损关节发生功能障碍。类风湿关节炎的发病率女性高于男性，女性是男性的2～3倍；欧美国家的发病率明显高于国人。 据国外媒体
全球制药行业巨头辉瑞武汉研发中心成立
10月8日，辉瑞(中国)研发有限公司与武汉国家生物产业基地(光谷生物城)签订合作协议，宣布辉瑞武汉研发中心正式成立。该中心将是辉瑞目前在上海研发中心的扩展，成为开展全球生物和药物开发与研究技术战略合作平台。 据悉，辉瑞在武汉的研发活动初步将主要涉及为全球临床药物开发项目提供各方面支持
高端仿制药：市场点赞的六条首仿捷径
高端仿制药的培育离不开较高的壁垒和较强的自主定价权。 早期的壁垒主要为政策壁垒，比如新药保护期和监测期，包括国内首仿的阿托伐他汀钙“阿乐”和氯吡格雷“泰嘉”，依靠政策壁垒在ZL药进入中国后迅速仿制上市，并成为独家仿制品种。 技术壁垒也是一个重要因素，尽管国内原料药水平已经逐步与国际接轨，但部
正大天晴再获首仿－中国生物制药创新赛道研发不断
10月9日晚间，中国生物制药发布公告，称其公司控股子公司正大天晴药业集团股份有限公司（下称“正大天晴”）开发的治疗类风湿性关节炎药物“枸橼酸托法替布片”（商品名：泰研）已获国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。 中国生物制药称，该产品为国内同品种首家获批，且率先完成生物等效性研究，按照化药新4
复星医药与瑞士龙沙成立合资公司－聚焦仿制药领域
随着原研药ZL的集体到期，在中国庞大的消费市场面前，跨国企业与本土企业合作开发仿制药成为重要战术。显然，外企要的是保持利润额、国内企业要的则是技术和首仿利润。 在中国仿制药市场潜力巨大、本土企业国际化积极推进的双重动力之下，合资潮行动如“钱塘潮”此起彼伏。 9月6
2016年全球制药50强发榜：辉瑞重回冠军宝座
日前，美国《制药经理人》杂志（(Pharmaceutical Executive)发布最新一期“全球制药50强榜单”，这是该杂志第16年发布基于处方药销售排名的全球制药50强名单。 最受关注的永远是榜首之争，尤其是今年的处方药之王发生了变化：两年之后，美国辉瑞从瑞士诺华手中重新夺回了全球制药冠
辉瑞3款肿瘤学生物仿制药获美国FDA批准
辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Ruxience（rituximab-pvvr，利妥昔单抗），该药是罗氏品牌药美罗华（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗）的生物仿制药，用于成人患者治疗：非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、
强生哭晕！辉瑞在美国推出Remicade生物仿制药Inflectra
2016年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，计划在今年11月底将生物类似药Inflectra（infliximab-dyyb，英夫利昔单抗）注射液推向美国市场，该药是强生（JNJ）和默沙东（Merck & Co）的重磅品牌药Remicade（类克
辉瑞百亿美元剥离惠氏奶粉专注制药－雀巢或接盘
自上月全球制药巨鳄辉瑞宣布拟剥离动物保健与营养品业务之后，关于谁接盘的风声就此起彼伏。近日又有外媒传出，营养品业务中涉及的惠氏奶粉或叫价高达 105亿美元，而雀巢、多美滋的东家达能集团以及雅培等三家同行是洽购意向方。就此，记者昨日多方求证得知，多美滋和雅培并无购买之心，接近辉瑞人士则称
辉瑞贝伐单抗生物仿制药获批－将于欧洲上市
辉瑞公司2月19日宣布，欧洲委员会（EC）已批准贝伐单抗生物仿制药ZIRABEV？（bevacizumab biosimilar）用于治疗结肠或直肠转移性癌、转移性乳腺癌、无法切除的晚期转移性或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）、晚期和/或转移性肾细胞癌以及持续性的复发性或转移性宫颈癌。 此次E
立普妥仿制药上市之谜－或被辉瑞“渔翁得利”？
如兰伯西的立普妥仿制药被“成功”阻止，其他公司生产的仿制药同样可能被迫推迟上市。 计划11月30日首家推出全球最畅销药立普妥仿制药的兰伯西，面对FDA严厉的阻挠，6个月的排他性销售计划可能泡汤。与此同时，辉瑞委托华生推出“授权版”立普妥，正可谓鹬蚌相争，渔翁得利。
1首仿、8疗效与原研一致仿制药即将上市
2018年心血管系统用药受理最多的为仿制药，有89个受理号，相对于2017年的30个增长了196.67%。本篇文章也将重点分析心血管用药今年的仿制受理情况：以新3类申报的首防品种，哪些即将上市？以新4类申报的仿制品种，哪些是不同剂型的首仿上市？哪些上市后将直接通过一致性评价，占据市场优势？一起来
国内仿制药争夺后“ZL悬崖”时代
昨日，广药集团召开新闻发布会宣布，旗下国产“伟哥”—白云山“金戈”正式拿到了“准生证”，这是国家食药监总局下发的首个中国“伟哥”生产批件，也标志着中美“伟哥”硬战即将拉开帷幕。据了解，美国制药巨头辉瑞医药集团生产的万艾可(俗称“伟哥”)在中国的ZL已于今年5月12日到期，这一消息无疑让中国药企兴
克林顿基金与制药商辉瑞联手降低艾滋病患治疗费用
据路透社报道，前美国总统克林顿与制药商辉瑞8月6日宣布一份协议，降低对抗药性艾滋病患的治疗费用。 克林顿称，二线抗逆转录病毒疗法和肺结核治疗药物将更为廉价，并采用更方便的诊治方案，这将挽救发展中国家几十万人的生命。 克林顿在其基金会总部告诉记者说：“今天这份声明将帮助我们为同时患有艾
FiercePharma－2017年制药巨头收入TOP15（强生、罗氏、辉瑞……）
Johnson & Johnson, Roche, Pfizer, Novartis and Sanofi led the list of the world's biggest drugmakers in 2017.（图片来源：16sucai） 分析显示，与2016年入选榜单的15家
2021年最具生产力的制药公司：辉瑞第九，第一竟是他！
如果将制药企业的营收平均计算到每个员工头上，谁的生产力最高？ 9月26日，外媒Fiercepharma评选出了“2021年最具生产力的生物制药公司”，将生物制药公司在2021年的总收入平均到每位员工身上，计算每位员工为公司带来多少收入，也就是这家公司的“平均生产力”，据此评选出了10家2021
－全球制药巨头半年报：辉瑞痛失第一后还能保老二吗？
刚刚在2013年痛失第一宝座的辉瑞可能连第二的位置都保不住了。从上半年各大公司的业绩看，罗氏、赛诺菲和默沙东都有超过颓势辉瑞的可能。让我们一起来看看各大公司都有哪些看家本领，未来发展会有哪些看点吧！ 诺华 主力军 多发性硬化症药物Gilenya（芬戈莫德）、晚期乳腺癌及晚期肾癌药物Afin
李燕代表:－不管创新药还是仿制药,别看“身份”看疗效
首次“上会”，全国人大代表、齐鲁制药总裁李燕就收到了一份“大礼包”——总理在政府工作报告中专门建议“落实和完善创新激励政策”“加强癌症等重大疾病防治攻关”，这正是她期待的。 李燕所在的齐鲁制药曾四度斩获国家科技进步二等奖，已经在肿瘤、心脑血管、精神神经系统等重大疾病领域建立了全覆盖
首仿获批！正大天晴拿下中国专利链接制度12个月独占期
1月2日，国家药监局官网显示，中国生物制药旗下核心企业正大天晴研发的依维莫司片（晴维时）正式获批上市。依维莫司是由瑞士诺华制药原研的mTOR抑制剂，用于治疗多种癌症，全球年销售额一度超过20亿美元。正大天晴的依维莫司片不仅为国内首仿，注册证书显示，其还将成为我国药品专利纠纷早期解决机制（药品专利
伟哥之父穆拉德：支持仿制药的开发
事实上，穆拉德博士早已不是中国仿制药市场的评论者，而是一个参与者。2012年1月开始，他担任广药集团研究总院院长，首个中国“伟哥”白云山金戈，就是他指导出的一项成果。 关注中国中草药市场 “我相信，"伟哥"是全世界男人都喜欢的药。”穆拉德博士说，此次辉瑞万艾可的ZL保护到期，在他看来对中国的
辉瑞“立普妥”ZL到期－“到期ZL药”的便宜没那么好占
从去年开始，关于辉瑞公司降胆固醇药品“立普妥”ZL将在2011年11月到期的消息便频频见诸报端。“立普妥”之所以如此受瞩目，是因为它给辉瑞带来了巨大的商业价值，堪称“王牌”。在2010年全球最畅销的20种药品名单中，立普妥以全年销售收入达118亿美元居于首位。 即将到期的ZL药不只有立普妥
5大巨头抢夺辉瑞10亿大品种－中国企业杀出重围！
数据显示，石药欧意药业按仿制药4类申请上市的苹果酸舒尼替尼胶囊的审评审批状态于12月16日变更为“在审批”状态。该产品2018年全球销售额10.49亿美元，目前国内有石药、豪森、齐鲁、科伦、正大天晴5家药企的产品按仿制4类提交上市申请。 苹果酸舒尼替尼是小分子多靶点受体酪氨酸激酶(RTKs)抑
辉瑞赫赛汀生物仿制药达乳腺癌III期临床试验主要终点
近年来，许多重磅炸弹药物的ZL期纷纷到期，原研药极有可能被生物仿制药抢占市场份额，面临“ZL断崖”的危机。近日辉瑞公布了罗氏赫赛汀的生物仿制药在HER2阳性转移性乳腺癌中的临床试验数据。数据表示在25周的治疗之后，PF-05280014客观缓解率与原研药等同，具有生物等效性，达到了临床试验的主要
仿金针菇疏水材料
这种材料采用苯二甲酸乙二醇酯（PET）的形式，在其表面上沉积一层紧密间隔的高而薄的纳米结构，顶部有圆形斑点。金针菇同样有长而细的茎，顶部是较大的圆形菌盖。 被称为纳米enoki PET的塑料是透明的，水、牛奶、番茄酱，咖啡和橄榄油等液体可从其表面滑落。即使经过5000次弯曲循环，这些组合质量