1型糖尿病重磅预防性免疫治疗单抗teplizumab将2021年上市

Provention Bio是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发拦截和预防免疫介导疾病的创新疗法。近日,该公司宣布,随着化学、制造和控制(CMC)及管理信息模块的提交,已完成向美国食品和药物管理局(FDA)滚动提交teplizumab(PRV-301)的生物制品许可申请(BLA),这是一种抗CD3单克隆抗体,用于高危人群预防或延缓发生临床1型糖尿病(T1D),这里的高危人群是指体内存在2种或多种与T1D相关的自身抗体。 FDA有60天的时间审查最终提交的材料,以确定BLA是否完整。如果被认为完整,BLA将被视为可接受备案和审查,并确定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期。 在美国,teplizumab于2019年8月被授予了突破性药物资格(BTD)。在欧盟,teplizumab之前还被授予了优先药物资格(PRIME)。PRIME是欧洲药品管理局(EMA)推出的一个快速审批项目,与美国FDA的BTD项目相似,旨在加速......阅读全文

1型糖尿病重磅-预防性免疫治疗单抗teplizumab将2021年上市

  Provention Bio是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发拦截和预防免疫介导疾病的创新疗法。近日,该公司宣布,随着化学、制造和控制(CMC)及管理信息模块的提交,已完成向美国食品和药物管理局(FDA)滚动提交teplizumab(PRV-301)的生物制品许可申请(BLA),这是一种抗

1型糖尿病免疫治疗现端倪

  对1型糖尿病的免疫治疗距离现实又近了一步,一项早期临床试验的结果显示,输注免疫抑制性T细胞是安全的,而且这些细胞能在患者体内起作用达至少一年的时间。    这些发现支持对这种被称作过继性转输的方法的进一步测试,并期待能将在癌症免疫疗法中获得的成果扩展到糖尿病治疗的领域。1型糖尿病是一种自身免

单个疗程抗体疗法teplizumab将糖尿病风险降低50%

  Provention Bio是一家临床阶段的生物制药公司,旨在开发拦截和预防免疫介导疾病的创新疗法。近日,该公司在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上公布了评估teplizumab(PRV-031)用于高危群体预防或延缓发生临床1型糖尿病(T1D)的临床研究数据。  结

医学期刊Lancet及NEJM齐发文,药物首次延缓1型糖尿病

  1型糖尿病患者的死亡率和心血管疾病风险较高,但目前的指南并未将发病年龄视为重要的危险分层因素。故不同年龄段发病,对于预后是否有差异,不是很清楚。2018年8月11日,Araz Rawshani等人在Lancet(IF=53)在线发表题为“Excess mortality and cardiova

1型糖尿病特点

①任何年龄均可发病,典型病例常见于青少年;②发病较急;③血浆胰岛素及C肽含量低,糖耐量曲线呈低水平状态;④β细胞自身免疫性损伤是重要的发病机制,多数患者可检出自身抗体;⑤治疗依赖胰岛素为主;⑥易发生酮症酸中毒;⑦遗传因素在发病中起重要作用,与HLA某些基因型有很强的关联性。

1型糖尿病和2型糖尿病区别

1型糖尿病特点:①任何年龄均可发病,典型病例常见于青少年;②起病较急;③血浆胰岛素及C肽含量低,糖耐量曲线呈低水平状态;④β细胞自身免疫性损伤是重要的发病机制,多数患者可检出自身抗体;⑤治疗依赖胰岛素为主;⑥易发生酮症酸中毒;⑦遗传因素在发病中起重要作用,与HLA某些基因型有很强的关联性。2型糖尿病

彻底阻止1型糖尿病

  对正常人来说,白细胞负责制造抗体对抗病原体或外来入侵者。胰腺中的胰岛β细胞负责生成胰岛素。有一种名叫B细胞或B淋巴细胞的白细胞,能激活自身反应性T细胞(T淋巴细胞),而T淋巴细胞会破坏胰腺β细胞,导致T1D。  受损的β细胞无法完成将葡萄糖运送至细胞的任务,使葡萄糖积聚在血液之中,如果不及时注射

1型糖尿病的临床表征

1型糖尿病,旧称胰岛素依赖型糖尿病,是一种代谢紊乱综合征,其特征是由于胰岛素绝对缺乏引起的高血糖。这种疾病主要是由于通过免疫介导胰腺β细胞的破坏而导致。在一些患者中,可能没有胰腺β细胞自身免疫性破坏的证据;这被称为特发性 1 型糖尿病。

1型糖尿病的诊断方法

第1步是诊断糖尿病。第2步是根据患者的临床表现和实验室检查结果区别T1DM和其他病因引发的糖尿病。详细请见糖尿病诊断标准和下文鉴别诊断

1型糖尿病的治疗方法

1型糖尿病的胰岛素治疗目标是保证患者有良好的生活质量(即尽可能避免严重的低血糖发生)和满意控制代谢水平(即积极预防糖尿病并发症)。糖尿病的综合防治必须以健康教育、生活方式改变、心态调整为前提;以饮食、运动、药物等综合治疗手段为原则。无论是通过皮下注射或胰岛素泵注射胰岛素,对1型糖尿病患者而言都是必需

1型糖尿病的致病病因

目前病因尚未明确,可能是由于遗传易感性和环境因素共同作用所导致,可能的病因有以下几种:1.自身免疫系统缺陷在1型糖尿病患者的血液中可查出多种自身免疫抗体,如谷氨酸脱羧酶抗体(GAD抗体)、胰岛细胞抗体(ICA抗体)等。这些异常的自身抗体可以损伤人体胰岛分泌胰岛素的B细胞,使之不能正常分泌胰岛素。2.

1型糖尿病的检查方法

做抗体试验,即胰岛素自身抗体(IAA),胰岛细胞抗体(ICA),谷氨酸脱羧酶抗体(GAD-Ab),1型糖尿病患者这些抗体可能是阳性。标致胰岛功能的胰岛素及C-肽水平很低。

1型糖尿病的鉴别诊断

1型糖尿病与2型糖尿病的区别。临床特征:●体型–T2DM患者通常肥胖,T1DM患儿通常不肥胖并且常有近期体重减轻史●年龄–几乎所有T2DM病例均在10岁后发病,而T1DM患者通常在更早的年龄发病。约45%的T1DM患儿在10岁前发病。 [5] ●发病速度:1型糖尿病往往发病较急,容易发生酮症酸中毒,

暴发1型与普通1型糖尿病的鉴别及治疗

病历摘要患者男,49岁,因“口干、多饮、多尿、乏力3天”入院。初发糖尿病,无糖尿病家族史,2天前曾到诊所给予抗生素治疗,症状加重后到医院急诊查指尖血糖为Hi,PH 7.140,HCO3-5.0mmol/L,给予胰岛素纠酸补液治疗,症状有所缓解后转入我科。检查:血压115/62mmHg,急性面容,中度

关于1型糖尿病的病因分析

  目前病因尚未明确,可能是由于遗传易感性和环境因素共同作用所导致,可能的病因有以下几种:  1.自身免疫系统缺陷  在1型糖尿病患者的血液中可查出多种自身免疫抗体,如谷氨酸脱羧酶抗体(GAD抗体)、胰岛细胞抗体(ICA抗体)等。这些异常的自身抗体可以损伤人体胰岛分泌胰岛素的B细胞,使之不能正常分泌

1型糖尿病的基本信息

外文名diabetes mellitus type 1别    名胰岛素依赖型糖尿病就诊科室内分泌科多发群体儿童、青少年常见病因病目前成因不明,不过可能是遗传和环境因子的共同作用所致。风险因子包括家族病患史、自身免疫系统缺陷、遗传因素、病毒感染等常见症状发病一般比较急骤,口渴、多饮、多尿、多食、体重

1型糖尿病的临床表现

此病好发于儿童或青少年期,此为第一特点。除了儿童之外,实际上1型糖尿病也可能发生在一生中各个年龄段,特别是更年期。1型糖尿病的第二个特点是发病一般比较急骤,口渴、多饮、多尿、多食以及乏力消瘦,体重急剧下降等症状十分明显,有的患者首发即有酮症酸中毒。1型糖尿病的第三个特点是最终将无一例外地使用胰岛素治

预防儿童1型糖尿病的简介

  中小学生应每学期筛查饭后2h尿糖,阳性者查静脉血糖或果糖胺,异常者可做OGTT试验。有糖尿病家族史者应定期查血中胰岛素抗体。IA-2Ab、GAD-Ab及IAA三种抗体均阴性者发病危险度小于0.5%,仅一种抗体阳性者危险度为15%,两种阳性为44%,三种抗体均阳性者危险度为100%。注意提高生活质

1型糖尿病有望被彻底治愈

  昨天,北京大学发布了一则有关糖尿病治疗的重磅消息:北大干细胞研究中心与天津市第一中心医院合作,成功完成了国际首例1型糖尿病受试者化学重编程诱导多潜能干细胞分化的胰岛细胞移植手术。该治疗技术有望成为彻底治愈1型糖尿病的理想方案。  接受胰岛细胞移植术的受试者是一名病史长达11年的1型糖尿病患者。在

JCI:细菌可导致1型糖尿病?

  一项新的研究表明,细菌通过引发人体免疫系统破坏产生胰岛素的细胞,从而可能在1型糖尿病的发展中发挥作用。  科学家们之前已经表明,杀手T细胞——通常保护我们免受细菌感染的一种白血细胞,通过破坏胰岛素生产细胞——称为β细胞,在1型糖尿病中发挥主要的作用。  现在,来自英国卡迪夫大学系统免疫研究所的一

研究首次发现:3型糖尿病比1型糖尿病更普遍更易误诊

  近日,由英国塞瑞大学研究人员开展的有史以来首个“外分泌胰腺糖尿病(T3cD)的发病率、人口统计学和临床特征:一项回归性队列研究”发现,3型糖尿病实际上在成人群体中的发病率比1型糖尿病更普遍,而且更常被误诊。  1型糖尿病(T1D)通常发生于儿童期或青少年时期,是由自身免疫性疾病引起的,即产生胰岛

关于1型糖尿病的检查诊断介绍

  1、检查  做抗体试验,即胰岛素自身抗体(IAA),胰岛细胞抗体(ICA),谷氨酸脱羧酶抗体(GAD-Ab),1型糖尿病患者这些抗体可能是阳性。标致胰岛功能的胰岛素及C-肽水平很低。  2、诊断  第1步是诊断糖尿病。第2步是根据患者的临床表现和实验室检查结果区别T1DM和其他病因引发的糖尿病。

关于儿童1型糖尿病的基本介绍

  儿童1型糖尿病是一个病症名称。  世界各国儿童1型糖尿病(DM)发病率高低不一,以北欧最高,东亚最低。  我国天津地区1981~1986年0~14岁1型糖尿病平均发病率为0.33/(10万·年),而1987~1991年增加至0.54/(10万·年)。其中0~4岁为0.22/(10万·年),5~9

关于儿童1型糖尿病的危害介绍

  1、酮症酸中毒  酮症酸中毒是儿童糖尿病最常见的急性并发症。其发生和发展与多种因素有关,如感染、饮食失控、胰岛素治疗中断等。酮症酸中毒的发生,一方面与胰岛素的绝对不足有关,另一方面与胰岛素拮抗激素的相对或绝对增加有关。如生长激素,有动员脂肪分解,导致大量生酮氨基酸的产生及高血糖素等。酮症酸中毒时

关于1型糖尿病的鉴别诊断介绍

  1型糖尿病与2型糖尿病的区别。  临床特征:  ●体型–T2DM患者通常肥胖,T1DM患儿通常不肥胖并且常有近期体重减轻史  ●年龄–几乎所有T2DM病例均在10岁后发病,而T1DM患者通常在更早的年龄发病。约45%的T1DM患儿在10岁前发病。   ●发病速度:1型糖尿病往往发病较急,容易发生

快速检测1型糖尿病纳米芯片问世

  最近,斯坦福大学医学院的科学家发明了一种廉价的便携式微芯片检测技术,可用于1型糖尿病的诊断,有望改善全世界的糖尿病患者护理,帮助研究人员更好地了解这种疾病。相关研究结果发表在2014年7月13日的《自然医学》(Nature Medicine)。  研究人员在2014年7月13日的《自然医学》(N

我国1型糖尿病患者现状堪忧

  11月21日,中华医学会糖尿病学分会第17次全国学术会议在福建省福州市开幕。中华医学会糖尿病学分会主任委员、中山大学附属第三医院翁建平教授在主旨发言中表示,我国1型糖尿病患者现状不容乐观,突出表现为:长期存活者少;血糖控制差、并发症多;接受糖尿病教育机会少;经济负担重,在升学、就业中遭遇阻力等。

简述1型糖尿病的临床表现

  此病好发于儿童或青少年期,此为第一特点。除了儿童之外,实际上1型糖尿病也可能发生在一生中各个年龄段,特别是更年期。1型糖尿病的第二个特点是发病一般比较急骤,口渴、多饮、多尿、多食以及乏力消瘦,体重急剧下降等症状十分明显,有的患者首发即有酮症酸中毒。1型糖尿病的第三个特点是最终将无一例外地使用胰岛

简述儿童1型糖尿病的治疗目标

  应保证病儿正常身心发育;控制血糖,使空腹≤7mmol/L,餐后2h≤8mmol/L;24h尿糖定量

关于儿童1型糖尿病的病理介绍

  1、糖代谢紊乱   由于缺乏胰岛素作用,葡萄糖不能进行氧化生能,糖原合成减少,其转化为脂肪的量亦减少,相反地体内与胰岛素相拮抗的激素增多,如生长激素、皮质醇、儿茶酚胺与胰高糖素等,它们使糖原分解、糖原异生增加,因此血糖增高超过糖肾阈8.8mmol/L(160mg/dl)而出现尿糖,葡萄糖耐量曲