国家科技重大专项ADC新药取得重要突破
ADC（antibody-drug conjugate），即抗体药物偶联物，由单克隆抗体与小分子药物（细胞毒素）偶联而成，其作用机理是通过单克隆抗体的靶向作用特异性地识别肿瘤细胞表面抗原，然后利用细胞本身具备的内吞作用使化学药物进入肿瘤细胞体内发生药力，从而达到杀死肿瘤细胞的目的。ADC药物由于杀伤力强大的小分子药物进入肿瘤细胞体内才开始释放，因而不仅显著提高了药物的安全性，大幅度地降低了副作用，而且极大地增强了有效性，疗效远高于同靶标的普通单克隆抗体，代表着单克隆抗体和小分子药物的研究前沿和发展方向。 统计资料显示，2013年我国共有312万新增癌症病例，同时有270万人死于癌症，癌症已成为广大人民群众生命健康的头号天敌。治疗癌症除手术切除、化学治疗、放射治疗这三种常用手段外，目前最先进的是采用靶向药物进行治疗，即ADC治疗。目前，全球仅美国有两个ADC新药上市，分别是美国西雅图遗传公司生产的用于治疗CD30抗原的两种......阅读全文
强生发起新药冲击波－计划年内推出4只新药
日前，强生开发的一只艾滋病药物Edurant获得FDA批准，这是自2008年以来再次获批上市的艾滋病新药。 强生既投资内部的研发项目，又将目光盯住外部世界。Edurant是过去3年来获得FDA批准的第一只新的艾滋病治疗药物。 抵消不良事件影响 强生计划年内推出4只新药，年销售额有望达90亿
－NHS：首启新药按疗效付费－杨森丙肝新药进入首试
近日，NHS宣布，只有在患者成功清除病毒的情况下，NHS才为杨森的新型丙型肝炎治疗药物Olysio进行支付。对制药公司来讲，这种“只有清除病毒才支付”的创新型方案在英国标志着一种新的市场准入处理方式，如果一位患者在治疗12周之后仍有感染，那么杨森将弥补这款药物的成本。 Olysio(sime
创新药板块异动拉升，中证创新药产业指数强势收盘
截至2023年8月3日，上证指数收涨0.58%，报3280.46点；深证成指收涨0.53%，报11163.42点；创业板指收涨1.06%，报2241.98点；两市总成交额8328.76亿元。 行业热度看，证券表现亮眼，当日大涨3.48%；医疗服务、渔业紧随其后，分别上涨3.02%、2.78%。
乙肝核心抗体的抗体类别
抗—HBc可分为三型：抗—HBcIgM、抗—HBcIgA、抗—HBcIgG，在HBV感染中这几个型依次出现，也会依次消失，只有IgG这一型可长期存在。在化验室报告的化验单中，如果只标明“抗—HBc”，没有分型，那么它应当是这三型的总和，不过大部分医院化验室报告的都分为IgM和IgG二型。 抗—
常用内参抗体和标签抗体
Anti-β-Tubulin，Anti-β-Actin，Anti-GAPDH，Anti-GFP Tag，Anti-RFP Tag 等Epitope Biotech Inc. 公司定制生产高品质的对特定表位有特异性的小鼠单克隆抗体，与其他公司生产的同类产品相比，具有最高的灵敏度和最高的特异性，并且性价
抗核抗体的抗体分类
抗核抗体的分类，由于核抗原不同，有多种不同的ANA 。 抗DNA抗体有抗双链DNA（ds DNA）和抗单链(ss DNA)抗体之分。抗ds DNA抗体与SLE的关系密切，且随疾病的活动度而升降，病情好转者其滴度多下降甚或转阴。抗ss DNA抗体则与抗ds DNA不同，可在多种疾病出现，包括一些非自身
乙肝e抗体的抗体阳性
乙肝e抗体阳性，是指乙肝两对半检查中，第四项呈现阳性，乙肝e抗体阳性说明乙型肝炎病毒复制不活跃，传染性低或很少，是乙型肝炎病毒感染时间已较长久的标志。但如果HBV-DNA阳性，说明血中仍存在乙肝病毒或病毒已变异，不仅有传染性，而且对机体的危害可能更大。 乙肝e抗体阳性在急性自限性感染的恢复期出
抗核抗体的抗体分类
抗核抗体的分类，由于核抗原不同，有多种不同的ANA 。 抗DNA抗体有抗双链DNA（ds DNA）和抗单链(ss DNA)抗体之分。抗ds DNA抗体与SLE的关系密切，且随疾病的活动度而升降，病情好转者其滴度多下降甚或转阴。抗ss DNA抗体则与抗ds DNA不同，可在多种疾病出现，包括一些非自身
多克隆抗体的抗体分类
抗原通常是由多个抗原决定簇组成的，由一种抗原决定簇刺激机体，由一个B淋巴细胞接受该抗原所产生的抗体称之为单克隆抗体（Monoclone antibody）。由多种抗原决定簇刺激机体，相应地就产生各种各样的单克隆抗体，这些单克隆抗体混杂在一起就是多克隆抗体，机体内所产生的抗体就是多克隆抗体；除了抗原决
抗核抗体的抗体意义
抗核抗体谱包括抗核抗体（ANA）、抗DNA抗体、抗核内可溶性抗原抗体（ENA）。ENA又包括抗史密斯抗体（Sm）、抗核糖核蛋白体（RNP）抗体、抗干燥综合征A（SSA/Ro）抗体、抗干燥综合征B（SSB/La）抗体、抗硬皮病-70（Scl-70）抗体。临床意义为：[1]ANA：ANA为一系列抗细胞核
抗体捕获酶标抗体法测定抗体的介绍
抗体捕获酶标抗体法测定抗体，血清中针对某些抗原的特异性IgM常和特异性IgG同时存在，后者会干扰IgM抗体的测定。因此测定IgM抗体多用捕获法。先将所有血清IgM（包括异性IgM和非特异性IgM）固定在固相上，去除IgG后再测定特异性IgM。将抗IgM抗体连接在固相载体上，洗涤后加入稀释的血清标
康方生物抗PD1/CTLA4双特异抗体新药AK104－中国临床试验启动
3月1日，中山康方生物医药有限公司（以下称康方生物）宣布，其旗下子公司康方药业有限公司的抗PD-1/CTLA-4双特异抗体新药AK104 在中国启动Ib/II期临床试验，首批第一队列患者已经在北京肿瘤医院顺利入组和给药。AK104是新一代的抗肿瘤免疫治疗药物，是康方生物利用康方独特的Tetrab
新药专项成效斐然
2月22日，新药创制国家科技重大专项新闻发布会在科技部召开。新药专项实施管理办公室主任、国家卫生计生委科教司司长秦怀金介绍专项实施8年来，取得阶段性成效。“十三五”期间，专项将重点聚焦重大品种研发及关键技术突破和加强核心创新平台及能力建设两部分，着力提升新药创新成果转移转化能力，培育具备国际竞
中国新药研发近期动态
1. 丽珠集团重磅新药质子泵抑制剂有望近期获批上市 1月2日，丽珠集团公告称，注射用艾普拉唑钠以及艾普拉唑钠原料申报生产的注册申请状态均变更为“审批完毕-待制证”，意味重磅品种注射用艾普拉唑近期有望获批！艾普拉唑是公司自主研发的1.1类新药，属于新一代质子泵抑制剂(PPI)，曾获得国家科技进步
新药的诞生和上市
以传统的小分子化学药物为例,新药研发从无到有,要历经药物发现、临床前研究和临床试验“三部曲”,最后才能进入医药市场用于治疗疾病。细说起来可谓步步荆棘,成功者凤毛麟角。第一步:候选新药的发现 候选药物的发现首先需要选择和确定药物的作用靶标。靶标是一种与某种疾病发生发展密切相关的生物分子,如蛋白和核酸等
开源！新药研发新模式
已经有足够多的证据证明，现行的药物研发体系不合时宜、不具备可持续性，它正在让患者，这个最重要的客户失望。一款新药从研发到上市的费用总计要超过10亿美元，时间在10~15年之间。而新药进入Ⅰ期临床阶段的淘汰率更高达92%。在这种情况下，很多亟需新疗法的患者需求并未得到满足。 现行研发模式难以为继
新技术加速新药发现
对分子目标的高通量筛选虽早已成为生物制药产业早期药物发现的首选模式，但近年来才被用于抗寄生虫病新药的筛选。随着越来越多的寄生虫基因序列的破译，研究人员使用高通量筛选和化合物库的机会增多，预计这一方法将更显其重要性。 典型的高通量筛选方法可在成百上千大量化合物的筛查中确定分子目标，尤其是在以寄生
抗疟疾新药Tafenoquine简介
疟疾（Malaria）由一种叫作疟原虫的寄生虫引起，通过受感染蚊子的叮咬传播。这种寄生虫在人体的肝脏中繁殖，然后感染血红细胞。疟疾的症状包括发烧、头痛和呕吐，通常在蚊子叮咬后10-15天显现。如不治疗，疟疾可能中断对维持生命的重要器官的供血，从而迅速威胁生命。 WHO《2017年世界疟疾报告》
抗疟疾新药Tafenoquine简介
疟疾（Malaria）由一种叫作疟原虫的寄生虫引起，通过受感染蚊子的叮咬传播。这种寄生虫在人体的肝脏中繁殖，然后感染血红细胞。疟疾的症状包括发烧、头痛和呕吐，通常在蚊子叮咬后10-15天显现。如不治疗，疟疾可能中断对维持生命的重要器官的供血，从而迅速威胁生命。 WHO《2017年世界疟疾报告》
－Economist:－新药之苦与甜
在市场经济交易的所有商品和服务中，药物或许是最具争议的。尽管药物都是由私营公司生产的，但它们却等同于一种公共利益，不仅因为它们可以预防流行病，还因为同为社会成员，健康人比病人发挥的作用更大。它们承载的道德影响力是大多私营商品所不具备的，因为人们会普遍认为自己应享有医疗保健的权力，而不会
2017全球新药研发：抗肿瘤、罕见病领跑、创新药回报或降低
中国食药监总局（CFDA）更是在这一年加速狂奔，进入史上最快跑道，利好新药临床和上市的审批政策频出，大批新药上市，素有“新药元年”之称。 2018年1月4日，CFDA发布首部《中国上市药品目录集》，第一批收录131个药品203个品规，以进口原研药为主，共有172个品规，占85%；2017年批准
国产创新药崭露头角，本土创新药首次入选全体大会
6月4日至8日，第57届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将以虚拟会议形式在线上召开。ASCO素有国际肿瘤学“奥斯卡盛典”之称，每年都汇集了众多世界一流的肿瘤学专家和与会者，探讨最前沿的临床肿瘤科研成果和肿瘤治疗技术。 随着中国生物医药领域创新活力迸发，近年来ASCO大会上涌现出越来越多中国企业
抗精神病新药！Alkermes向FDA提交ALKS3831新药申请
Alkermes是一家全面整合的爱尔兰生物制药公司，致力于开发治疗中枢神经系统（CNS）疾病和肿瘤的创新药物。该公司拥有多元化的商业产品组合及大量的临床候选产品，用于治疗多种疾病，包括精神分裂症、抑郁症、成瘾、多发性硬化症和肿瘤。 近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了AL
“重大新药创制”新药筛选技术平台课题汇报工作进展
“重大新药创制”科技重大专项新药筛选技术平台课题在京汇报工作进展 “重大新药创制”科技重大专项实施管理办公室于近期在北京组织召开了新药筛选技术平台课题工作汇报会。中国生物技术发展中心副主任贾丰、平台领域责任专家王广基副校长、专项实施管理办公室有关人员参加了会议。王广基副校长就平台“十一五
国产创新药将打破乙肝治疗天花板－－乙肝新药获批
25日，杰华生物技术（青岛）有限公司在京宣布，其自主研发的一类新药“重组细胞因子基因衍生蛋白注射液”（商品名：乐复能）日前已经正式获得国家药品监督管理局颁发的一类新药证书和注册批件，批准其用于治疗慢性乙型肝炎。这是30多年来，世界上首次出现的第3种类的乙肝治疗药物，将打破乙型肝炎e抗原血清学转换率不
GAPDH抗体|GAPDH抗体大全指导您购买合适的GAPDH抗体
GAPDH抗体大全——总有一款合适的GAPDH抗体在Western Bloting实验中，可能存在总蛋白浓度测定不准确，或者蛋白质样品在电泳前上样时产生的样品间的操作误差；这些误差可以通过测定每个样品中实际转到膜上的内参，比如内参GAPDH的含量来进行校正。当然除了GAPDH抗体，β-Actin抗体
GFP抗体|GFP抗体检测GFP、EGFP、YFP、EYFP、CFP抗体
检测GFP、EGFP、YFP、EYFP、CFP的GFP抗体GFP是绿色萤光蛋白（Green Fluorescent Protein）的简称，由238个氨基酸残基组成。GFP蛋白质最早是由下村脩等人在1962年在一种学名Aequorea victoria的水母中发现。其基因所产生的蛋白质，在蓝色波长范
IgM抗体和IgG抗体的区别
IgG是生物体液内主要的Ig，约占血液中Ig总量的70～75%。由于IgG能通过胎盘，所以新生儿从母体获得的 IgG在抵抗感染方面起重要作用。婴儿出生后2～4周开始合成IgG，8岁以后血清中IgG可达到成人水平。由于IgG较其他类Ig更易扩散到血管外的间隙内，因而在结合补体、增强免疫细胞吞噬病原微生
IgM抗体和IgG抗体的区别
IgG是生物体液内主要的Ig，约占血液中Ig总量的70～75%。由于IgG能通过胎盘，所以新生儿从母体获得的 IgG在抵抗感染方面起重要作用。婴儿出生后2～4周开始合成IgG，8岁以后血清中IgG可达到成人水平。由于IgG较其他类Ig更易扩散到血管外的间隙内，因而在结合补体、增强免疫细胞吞噬病原微生
IgM抗体和IgG抗体的区别
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