《中国药典》2015年版编制大纲征求意见
关于《中国药典》2015年版编制大纲征求意见的函国药典办发〔2010〕320号 2015年版《中国药典》已于今年10月1日起正式实施,根据药典委员会章程,我委正抓紧筹备第十届药典委员会成立及全体委员大会,届时将组织审议《中国药典》2015年版编制大纲,为进一步广泛征求社会各界意见,使之更加适应我国药品监管和世界药品标准发展需要,现将我委组织草拟的《中国药典》2015年版编制大纲(征求意见稿)上网公示并征求意见,希望大家积极响应,认真提出宝贵意见,请务必于12月10日前将意见反馈至我委。 联系人:赵宇新 联系电话:010-67079523 邮箱:zhaoyuxin@chp.org.cn国家药典委员会二O一O年十一月二十九日 ......阅读全文
国家药典委员会首次将扫描电镜写入《中国药典》通则草案
4月底,国家药典委员会发布“关于扫描电子显微镜法通则草案的公示”(以下简称“草案”)通知,草案表示拟制定扫描电子显微镜法通则,并将拟增订的标准公示征求社会各界意见,公示期自发布之日起3个月。 草案公式通知如下:关于扫描电子显微镜法通则草案的公示 编号:Fg2023-0052号 我委拟制定扫
中国药典60年-我国成立第十届药典委员会
第十届药典委员会成立暨中国药典60年庆典今天在京举行,全国人大常委会副委员长桑国卫出席大会。会议的召开标志着我国药品标准工作进入了一个崭新的发展阶段,对于加强药品监督管理,强化药品标准工作,高水平完成2015年版《中国药典》编制任务具有十分重要的意义。 据悉,第十届药典委员会是根据《
《中国药典》2010版附录增修订征求意见
按照《中国药典》2010年版编制工作进度安排,国家药典委于2008年7月在京组织相关专业委员会对《中国药典》2010年版一部和二部附录制剂通则、理化分析方法、微生物以及生物检定拟增修订的附录进行了审核。根据会议审核意见,除部分附录尚待补充实验数据和进一步研究论证外,一部拟新增附录7个,拟修订附录
国家药典委员会征集药典及药品标准发展历程有关史料
国家药典委员会关于征集药典及药品标准发展历程有关史料的公告 国药典办发〔2013〕257号 为展现《中国药典》及药品标准的发展历程,弘扬祖国传统医药文化,宣传普及药品标准知识,扩大《中国药典》及药品标准的影响力。国家药典委员会现面向社会征集与《中国药典》及药品标准发展历史相关的有价值的实物和
《中国药典》2015年版编制大纲征求意见
关于《中国药典》2015年版编制大纲征求意见的函国药典办发〔2010〕320号 2015年版《中国药典》已于今年10月1日起正式实施,根据药典委员会章程,我委正抓紧筹备第十届药典委员会成立及全体委员大会,届时将组织审议《中国药典》2015年版编制大纲,为进一步广泛征求社会各界意见,使之更
第十届药典委员会成立大会暨中国药典60年庆典将召开
关于召开第十届药典委员会成立大会暨中国药典60年庆典的通知国药典办发〔2010〕342号有关单位: 为抓紧启动2015年版《中国药典》科研与编制工作,加快提高国家药品标准,经研究,定于2010年12月22~24日在北京召开第十届药典委员会成立大会暨中国药典60年庆典,请你单位相关人员参加会议(
《中国药典》2020年版编制大纲开始征求意见
各有关单位: 为做好《中国药典》2020年版的编制工作, 进一步完善以《中国药典》为核心的药品标准体系建设,提升《中国药典》标准整体水平,使《中国药典》标准制定更加科学合理,我委起草了《中国药典》2020年版编制大纲初稿,现就编制大纲有关内容进行网上公示。 如对公示内容有相关意见或建议,请于
《中国药典》是什么?
《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书,是由国家药典委员会创作的。 2020年7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会发布公告,正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》。新版《中国药典》于2020年12月30日起正式实施。新版《中国药典
农业部成立中国兽药典委员会第五届委员会
根据《中国兽药典委员会章程》(以下简称《章程》)规定,中国兽药典委员会第四届委员会任期届满。经审核,现批准成立中国兽药典委员会第五届委员会(以下简称委员会),并公布委员会委员名单(见附件)。委员会承担2015年版《中华人民共和国兽药典》编篡任务,并根据《章程》开展相关工作。 二O一一年十一
《中国药典》2020年版编制大纲(征求意见稿)发布!
关于《中国药典》2020年版编制大纲征求意见的通知 时间: 2016-11-04 14:20:04 各有关单位: 为做好《中国药典》2020年版的编制工作, 进一步完善以《中国药典》为核心的药品标准体系建设,提升《中国药典》标准整体水平,使《中国药典》标准制定更加科学合理,我委起草了《中国
携手共进!国家药典委员会与中国健康集团签署合作协议
5月8日,国家药典委员会与中国健康传媒集团战略合作框架协议签约仪式在京举行。国家药典委员会秘书长张伟、党委书记薛光华,中国健康传媒集团董事长吴少祯出席签约仪式。 国家药典委员会与中国健康传媒集团开展战略合作,旨在更好地贯彻落实党中央关于食品药品安全“四个最严”中关于加快建立“最严谨标准”的要
红景天《中国药典》记载
来源本品为景天科植物大花红景天的干燥根和根茎。性味归经甘,苦,平。归肺、心经。功能与主治益气活血,通脉平喘。用于气虚血瘀,胸痹心痛,中风偏瘫,倦怠气喘。用法与用量3-6g。红景天可以泡水喝,不过这样红景天中的有效成分不能够充分的溶解到水中。相比之下,煎煮会好些,一般先将红景天浸泡3到4个小时,然后用
中国药典内容简介
2010年版《中国药典》分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。各部内容主要包括凡例、标准正文和附录三部分,其中附录由制剂通则、通用检测方法、指导原则及索引等内容构成。药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等。药典三部收载生物制品。新版药典在凡例、品种的标
2018年国家药典委员会公开招聘公告
分析测试百科网讯 近日,国家药典委员会颁布了2018年公开招聘公告。通知原文如下: 根据工作需要,国家药典委员会现面向社会公开招聘工作人员。有关事项公告如下: 一、报名条件 (一)具有中华人民共和国国籍。 (二)遵守宪法和法律,具有良好的道德品行。 (三)事业心、责任感强,具有良好
药典推荐药典推荐的好方法
1薄膜过滤法 取每种培养基规定接种的供试品总量按薄膜过滤法过滤,冲 洗,在最后一次的冲洗液中加入小于 100cfu 的试验菌,过滤。加硫乙醇酸盐 流体培养基或胰酪大豆胨液体培养基至滤筒内。另取一装有同体积培养基的 容器,加入等量试验菌,作为对照。置规定温度培养 3~5 天,各试验菌同法
2020药典征求意见-一文读懂变化所在
分析测试百科网讯 近日,国家药典委发布了《中国药典》2020 年版编制大纲(以下简称“大纲”)征求意见版,提出“坚持继承与创新相结合,鼓励药品检测方法创新、生产工艺改进、质量控制技术提升,使更多的科学研究成果在药品标准中得到转化和应用。” “大纲”提出:进一步提高横向覆盖中药、化学药、生物制品
《中国药典》2010版完成起草
昨日记者从成都市药监局获悉,该局目前已完成了《中国药典》2010版22个品种的起草和17个品种的复核。同时,回春丸等27个中成药提高标准品种的复核、《四川省中药材标准》18个品种的起草、真人久咳膏等9个品种的质量标准起草,以及葡萄糖电解质泡腾片质量标准等研究工作也全部完成。另外,西味益寿胶囊非法
新《中国药典》7月执行
此前生产的药品按原标准检验 本报讯记者陈莺报道:昨天,国家食品药品监督管理局在其网站正式公布了《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2005年版将于今年7月1日起执行的消息。业内人士认为,此次新版药典整体上已和国际标准接轨,一些品种的安全性指标和有关物质的控制标准提高的幅
《中国药典》的主要内容
《中国药典》(Chinese Pharmacopoeia,缩写Ch.P)是国家监督管理药品质量的法定技术标准,由国家药典委员会编纂出版,并经国家药品监督管理部门批准颁布实施。《中国药典》收载的药品都是疗效确切、被广泛应用、能批量生产、质量水平较高、并有合理的质量控制手段的品种。新中国成立以来,我国已
硫酸黏菌素的中国药典
硫酸多黏菌素E书页号:中国药典2005年版二部p729[修订]无菌 取本品,加 0.9%无菌氯化钠溶液使溶解(溶液浓度以多粘菌素计为1.5万单位/ml),用薄膜过滤法处理,冲洗液用量每膜不少于1000ml,分次冲洗后,以大肠埃希菌为阳性对照菌,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定(供注射用)。【含量测
中国药典分离度的定义
分离度又称分辨率,为了判断分离物质对色谱柱在色谱柱中的分离情况,常用分离度作为柱的总分离效能指标,用R表示。R等于相邻色谱峰保留时间之差与两色谱峰峰宽均值之比,表示相邻两峰的分离程度,R越大,表明相邻两组分分离越好。 《中国药典》规定R应大于1.5。分离度计算公式:R=2(tR2-tR1)/(
美国药典委员会全球地区副总裁Alessandro-Slama一行到访国家药典委
4月8日下午,药典委秘书长舒融会见了到访的美国药典委员会(USP)全球地区副总裁Alessandro Slama博士、美国药典委员会中华区总经理Geoff Tsen博士一行。 舒融对Alessandro Slama博士一行的来访表示欢迎,回顾了长久以来中美药典间密切深入的合作交流,希望通过此次
药典委公布255种2020版《中国药典》中成药标准处方、制法等
关于确认拟在2020年版《中国药典》公开的中成药标准处方(量)、制法等内容的通知 各有关单位: 根据《中华人民共和国标准化法》和《中华人民共和国中医药法》,强制性国家标准须全部公开。为了保障社会公众的知情权,我委按照《中国药典》2020年版编制大纲的要求,经组织专家研究,除国家保密品种外,拟对《
《中国药典》微生物通则草案(一)也有征求意见的通知啦!
分析测试百科网讯 近日,国家药典委员会发布关于对《中国药典》2020年版微生物通则草案(一)公开征求意见的通知。 通知中说明根据《中国药典》2020年版编制大纲有关要求,经国家食品药品监督管理总局批准,国家药典委员会负责组织开展了中药饮片微生物污染及标准课题的研究工作,目前已完成“中药饮片微生
《中国药典》2020年版四部通则增修订内容(第十八批)公示
各有关单位: 按照《中国药典》2020年版编制大纲有关要求,我委组织开展了2020年版《中国药典》四部通则的增修订工作。在广泛征求意见及我委组织的相关科研课题研究结果基础上,完成了四部相关通则的起草工作,并经第十一届药典委员会相关专业委员会审议,形成了征求意见稿(第十八批)(详见附件1),为进一步
国家药典委对12个药用辅料标准征求意见
近日,国家药典委员会发出通知,对甘露醇等12个药用辅料标准草案稿公开征集意见。国家药典委要求相关辅料生产和使用单位按照拟定标准进行复核检验,提供近期生产或使用的10批次产品的检验数据,并于标准草案稿公示之日起30个工作日内反馈意见。图片来源于网络 12个药用辅料为桉油、甘露醇、瓜尔胶、卡拉胶、
药典委员会:不断创新中药民族药质控研究
第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会日前在北京召开。会议提出,中药和民族药等产品的药品标准提高为近期工作重点,要不断创新中药民族药质量控制研究。 会议充分肯定了2010年版《中国药典》编制工作所取得的成绩,深入阐释了当前药品标准工作的重要地位,以及面临的历
《中国药典》2020年版拟增中药饮片微生物限度检查
国家药典委员会日前发出通知,对《中国药典》2020年版微生物通则草案(一)公开征求意见。 据悉,根据《中国药典》2020年版编制大纲有关要求,经国家食品药品监管总局批准,国家药典委员会负责组织开展中药饮片微生物污染及标准课题的研究工作。目前,“中药饮片微生物限度检查法”(增订草案)及“110
国家药典委发布2020年版四部《中国药典》通则增修订内容
分析测试百科网讯 近日,国家药典委员会发布了关于第二批《中国药典》2020年版四部通则增修订内容,据悉,此次增修订内容主要包括理化分析、生物检定、微生物以及制剂四部分共17项,现附原文如下: 各有关单位: 按照《中国药典》2020年版编制大纲有关要求,我委组织开展了2020年版《中国药典》四
中国药典2010版纯化水标准
1、性状:无色、无味、无臭澄明液体。2、酸碱度:取本品10ML加甲基红指示液2滴,不得显红色,另取10ML,加溴麝香草酚兰指示液5滴,不得显兰色。3、硝酸盐:取本品5ML置试管中,于冰浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ML与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ML,摇匀。缓缓滴加硫酸5ML,摇匀,将试管与5