山东省济南市2015医疗器械专项整治行动启动
为进一步规范医疗器械市场秩序，严厉打击违法违规行为，切实解决医疗器械安全突出问题，2015年4月28日，山东省济南市食品药品监督管理局正式启动2015医疗器械专项整治行动。 今年的专项整治行动是2014年医疗器械“五整治”专项行动的继续和深化，整治目标是通过整治一类产品、规范一种行为、建立一项制度，进一步完善监管措施，达到规范市场秩序，确保公众用械安全有效的目的。 2015年专项行动整治任务主要涉及装饰性彩色平光隐形眼镜、避孕套、体验式经营行为、体外诊断试剂、定制式义齿、一次性使用无菌医疗器械等六大类产品。整治重点是：打击无证经营、经营无证产品、超范围经营；降低生产条件、擅改标准、擅改工艺违规生产、未经检验或未按规定检验即放行产品；原材料不合规、用水制备不合规、擅自变更生产工艺；产品从无证企业购进、使用无证产品行为等违法违规行为。同时，对上年度医疗器械“五整治”过程中发现的风险隐患整改落实情况、不合格产品和相关企业整改情......阅读全文
食药监总局开展医疗器械专项整治
从国家食药监总局获悉，自3月中旬开始，将在全国集中开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动，重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等5种行为。 据国家食药监总局有关负责人介绍，整治违规生产行为方面，重点整治一次性使用输注器具、一次性使用导尿管(包)使用不
泸州市食药监局专项整治医疗器械
扣押的医疗器械 近日，泸州市食品药品监督管理局在医疗器械五整治专项行动中，针对社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题，集中优势兵力，开展了角膜接触镜及天然胶乳橡胶避孕套专项整治，开展了助听器、体外诊断试剂专项整治，在整治工作中，取得了明显成效。 据了解，此次专项整治中，泸州食药监局还
官方发文|医疗器械采购掀起深度整治风暴
官方发布指令，全面展开对大型医疗设备采购成本与定价的严格审查行动！近日，新疆自治区卫健委发布了《关于做好大型医用设备配置与使用监管核查工作的通知》（以下简称《通知》），标志着新一轮大型设备检查正式启动。据悉，本次大型医用设备核查工作不仅涉及公立医院，还将社会办医疗机构纳入其中。核查设备品目包括：（一
食药监总局推医疗器械五整治－瞄准夸大宣传等行为
据国家食品药品监管总局网站消息，食品药品监管总局日前下发关于印发医疗器械“五整治”专项行动方案的通知。通知称，为加强医疗器械监管，整治医疗器械注册、生产、流通和使用环节存在的突出问题，进一步规范医疗器械市场秩序，严厉打击违法违规行为，总局组织制定了医疗器械“五整治”专项行动方案，要求各地食品药品
食药监管总局通报医疗器械“五整治”相关案件查处情况
2014年7月8日，国家食品药品监管总局召开医疗器械“五整治”专项行动新闻发布会，通报了专项行动期间整治虚假广告、查处违法案件等方面情况。 医疗器械“五整治”专项行动期间，总局针对案件易发的重点领域、重点环节、重点品种，严打制假售假违法行为，严惩发布严重违法广告生产经营企业，及时移送、公开曝光
各地医疗器械“五整治”专项行动具体实施方案均已出台
按照总局医疗器械“五整治”专项行动动员视频会议部署和行动方案要求，全国31个省(区、市)食品药品监督管理部门迅速行动，成立专项整治行动领导小组，并结合实际，制定本省《医疗器械“五整治”专项行动具体实施方案》，全面开展医疗器械“五整治”专项行动。 部分省局相继召开整治行动动员部署大会，主要负
云南启动“五整治”专项净化医疗器械市场确保安全
按国家食品药品监督管理总局统一部署，结合云南实际，省食品药品监督管理局日前在全省启动医疗器械“五整治”专项行动，采取暗访调查、集中排查、突击检测相结合的检查方法，严厉打击5种违法违规行为，净化医疗器械市场，确保公众用械安全有效。 据介绍，本次专项行动将持续到8月1
山东省济南市2015医疗器械专项整治行动启动
为进一步规范医疗器械市场秩序，严厉打击违法违规行为，切实解决医疗器械安全突出问题，2015年4月28日，山东省济南市食品药品监督管理局正式启动2015医疗器械专项整治行动。 今年的专项整治行动是2014年医疗器械“五整治”专项行动的继续和深化，整治目标是通过整治一类产品、规范一种行为、建立一项
云南食药监局启动医疗器械“五整治”专项行动“回头看”
为全面巩固医疗器械“五整治专项行动成果，确保各项整治措施到位，持续抓好整治工作落实，近日，云南省食品药品监督管理局启动医疗器械“五整治”专项行动“回头看”工作。 此次“回头看”行动为期5个月，重点落实“五整治”期间排查的风险隐患是否消除，群众投诉举报是否核查，违法违规行为是否查处，认真分析查找
四川省开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”
为贯彻落实总局开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”通知精神，四川省食品药品监督管理局集中3个月时间，深入开展专项行动“回头看”活动，全面排查各类风险隐患，严厉打击违法违规行为，深入巩固医疗器械“五整治”专项行动成果。 一是突出整治重点。重点检查对风险隐患整改落实情况，不合格产品处理情况，相
专项整治近期动态
国家质检总局相关负责人指出，这次专项整治中，肉制品、乳制品、酿造食品和蛋白含量高的食品等应是检查的重点；生产加工小企业小作坊则是整治的重点对象。中国目前约有50万家食品生产企业，其中成规模的企业仅15万家左右，大多数是10人以下的小企业、小作坊。小企业的分散性、流动性、隐蔽性使得监管很难。质检
打击违法违规售用器械专项整治紧锣密鼓
近日，宁夏回族自治区食品药品监管局在全区部署开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治行动。通过专项整治，确保到今年底全区50%以上第三类医疗器械经营企业达到《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）要求。据悉，专项整治分为自查整改、监督检查、重点抽查和总结督导四个阶段。宁夏区食药监局成立专
医疗器械注册审评流程之医疗器械临床评价
医疗器械临床评价是指申请人/注册人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。不同医疗器械产品的适用范围和使用过程中的风险不同，因此，临床评价资料要求也不同。第二类、第三类医疗器械注册申报时，其临床评价资料可通过临床试验等多种手段进行收集，具体内容
比“飞行检查”更可怕！医疗器械经营“交叉检查”落地
今年6月7日，CFDA在官网发布第112号文——《总局关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》，旨在业自查整改之后，对所有从事第二类、第三类医疗器械经营企业进行异地交叉检查方式，以便对医疗器械流通领域违法经营行为开展集中整治。 8月19日，CFDA办公厅印发的《关于进一步加强医疗器械流通领域违
辽宁加速矿山环境整治－三年综合整治矿山1704座
日前从辽宁省国土资源厅获悉，近3年来，辽宁已对1704座矿山进行环境综合整治，今年还将继续加大整治力度。 据了解，辽宁省自2013年开始实施矿山环境整治以来，已对1704座废弃和正在生产的矿山进行了综合整治，使矿区生态环境得到显著改善，既提升了森林覆盖率，又有效地防治了污染，还在涵养水源、调节
全国医疗器械检验协作确保奥运医疗器械安全
全国医疗器械检验协作平台自2008年3月启动以来，到目前为止已完成奥运检验任务85批次，奥运核查任务128批次，其中通过协作平台完成的检验(核查)任务120批次，为奥运医疗器械质量安全筑起了坚固防线。目前，协作检验已经进入残奥运动会医疗器械质量检验协作工作阶段。 3月26日，在国家食品药品监督管理
山东专项整治焦化行业
山东省环保厅、省经济和信息化委、省财政厅等5部门日前联合印发《山东省焦化行业环保整治专项行动方案》(以下简称《方案》),按照“属地负责、分类施治、依法依规、务求实效”的原则,加大对焦化生产过程中备煤、炼焦、煤气净化、化产回收、热能利用等各工序专项治理,实现焦化生产全行业节能减排和污染物达标排放。
安徽专项整治危废
安徽省近日决定，以开展危险废物专项整治为契机，加强危险废物污染防治和环境监管，严肃查处环境违法行为，保障环境安全。到2015年，安徽省危险废物产生单位规范化管理合格率将达到90%以上，经营企业规范化管理合格率将达到95%以上。 安徽省环保厅副厅长贺泽群指出，各市、直管县环保局要突出重点，着
针对医疗器械质量管理－食药监总局将开展突击检查
国家食品药品监管总局15日召开发布会，通报了医疗器械“五整治”专项行动进展情况。下一阶段，医疗器械“五整治”专项行动将完成监督抽验的检验工作，对部分无菌、植入性医疗器械生产企业质量管理规范组织开展飞行检查。 为调查了解医疗器械流通和使用环节存在的突出问题，今年1月，食药监总局组织了4个暗访调查
宁夏展开食品安全整治：抽检食品－整治年夜饭－排查隐患
昨日，记者从自治区食品药品监督管理局获悉，为切实加强2014年元旦、春节期间食品安全监管，认真贯彻落实自治区食品安全委员会《关于切实做好2014年元旦、春节期间食品安全工作的通知》，保障节日期间食品安全，从即日起至2014年1月31日，自治区食药监局将在全区范围内开展为期一个半月的"食品大抽检、
广东严格整治食药安全问题－启动“三打两整治”
近日,广东省食品药品监督管理局举办2014年一季度例行新闻发布会。本次新闻发布会由该局新闻发言人主持,该局局长、党组书记段宇飞在会上通报了包括全省食品药品监管系统民主评议政风行风工作进展情况、纠正食品药品安全方面损害群众利益行为专项行动开展情况、“覆盖全过程的最严格的”监管制度建设进展情况以及婴
食药监总局：无能治愈糖尿病高血压的医疗器械
国家食药监总局办公厅主任颜江瑛17日指出，一些无证经销医疗器械打着免费体验的招牌进行夸大宣传，误导了很多老年人。这类违法违规宣传是此次行动重点打击的内容之一，到目前为止，没有一个医疗器械能够治愈糖尿病和高血压。 国家食药监总局17日上午举行新闻发布会，介绍医疗器械“五整治”
专项整治完成八项任务四项目标－成效显著
1月30～31日召开的全国食品药品监督管理工作会议是全国药品专项整治工作结束后召开的第一次工作会议，在这次会议上，国家食品药品监督管理局局长邵明立总结了专项整治工作，指出药品安全专项整治的八项任务和四项目标已经顺利完成，药品生产经营秩序明显好转，群众反映强烈的一些突出问题得到有效解决，食品药品安全保
稀土整治再出重拳－工信部等八部门将联手整治
工信部网站7日公布《打击稀土开采、生产、流通环节违法违规行为专项行动方案》。自8月15日至11月15日，工信部、公安部、国土资源部、 环保部、海关总署、国家税务总局、工商总局、国家安全生产监督管理总局八部门将联手开展打击稀土开采、生产、流通环节违法违规行为专项行动。 此次专项行动将重点
淄博高新区整治VOCs
日前，从淄博高新技术开发区传来消息，高新区印发《“十三五”挥发性有机物污染防治专项实施方案》，计划通过实施VOCs与NOX协同减排、点源与面源协同减排、有组织与无组织协同减排，建立VOCs污染防治长效机制等措施，开展挥发性有机物污染防治专项工作，促进高新区空气质量持续改善。 据介绍，此次专项治
潍坊专项整治VOCs排放源
山东省潍坊市近日在全市范围内开展橡胶生产及制品、制革、防水材料、废塑料加工、板材加工、汽车维修等行业挥发性有机物排放源环保专项整治行动。 记者了解到，潍坊市此次整治重点瞄准行业企业原辅材料存储、生产或作业过程中产生的有组织、无组织挥发性有机物排放治理，兼顾颗粒物排放和加热燃烧设备的废气排放等治
通化集中整治大气污染
吉林省通化市近日制定并下发2015年大气污染防治工作计划。 计划明确了2015年将重点推进产业结构调整优化、煤炭控制管理等10大项重点工作。 通过一系列重点工作的开展，计划到2015年年底，通化市区PM10年均浓度在2012年基础上下降3.2%；各县（市）政府所在地TSP（总悬浮颗
河北集中整治帮扶村环境
《河北省深化加强基层建设年活动帮扶村“四清、净化”工作实施方案》(以下简称《方案》)日前正式出台。 按照要求，今年8月，河北省深化加强基层建设年活动，帮扶村将全部完成“四清、净化”任务。通过实施环境集中整治，全力改善村庄“脏、乱、差”环境面貌，并发挥示范引领作用，带动全省农村环境保护和生态
浙江绍兴开始整治“牛奶河”
2012年10月24日中午，施工人员正在浙江省绍兴市区著名的“牛奶河”—越城区皋埠镇坝内村口被白石粉污染的小河边筑坝抽水，开始对“牛奶河”进行整治。自从10月9日“牛
南水北调工程监理整治出重拳
南水北调作为我国水资源配置的战略性举措，随着东线日前试通水成功和中线主体工程即将完工，南水北调工程质量问题也成为社会关注的热点。为此，记者采访了国务院南水北调办。 工程质量继续向好 据国务院南水北调办主任鄂竟平介绍，今年初以来，就工程质量问题，国务院南水北调办集中约