新型口服抗凝药获批新适应症
国家食品药品监督管理局日前批准了拜耳医药保健有限公司研发的新型口服抗凝药拜瑞妥（利伐沙班片）两个新的适应症，分别是用于治疗成人深静脉血栓形成，降低急性深静脉血栓形成后深静脉血栓复发和肺栓塞的风险，以及用于具有一种或多种危险因素的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。目前该药已在全球超过125个国家获得批准，用于保护静脉和动脉血栓栓塞疾病患者。 北京安贞医院血管外科主任陈忠指出，深静脉血栓的复发和死亡风险高，长期抗凝至关重要，拜瑞妥作为目前中国唯一一个获准用于静脉血栓治疗及复发预防的新型口服抗凝药，将带来更佳的临床实践效果。北京安贞医院心脏内科主任马长生强调，很多处于卒中风险的房颤患者并没有得到有效或最合适的治疗，拜瑞妥获准用于房颤患者卒中和全身栓塞性疾病预防，最终会让房颤患者获益。......阅读全文
FDA批准第四种新型口服抗凝药——依度沙班
近日，FDA批准依度沙班用于非瓣膜病房颤患者的卒中和系统性栓塞的预防。依度沙班还被批准用于已经使用非肠道抗凝药物5-10天的深静脉血栓形成和肺栓塞患者。 依度沙班成为继达比加群、利伐沙班和阿哌沙班之后第四个获得FDA批准的新型口服抗凝药（NOAC）。 ENGAGE-AF TIMI 4
－拜耳新型口服抗凝血剂Xarelto获EC批准
拜耳(Bayer)上周五宣布，欧盟委员会(EC)已批准将拜瑞妥(Xarelto，rivaroxaban，利伐沙班)以2.5mg BID剂量(2.5mg，每日2次)联合标准抗血小板疗法，用于心脏生物标志物水平升高的成人患者急性冠脉综合征(ACS)发作后动脉粥样硬化事件(心血管死亡、心肌梗死或中
利伐沙班有助于房颤患者的卒中预防
“中国目前的医疗体系缺的不是社会基础，而是缺少关爱和服务，这一点在华法林的临床使用上就体现的淋漓尽致------华法林虽然疗效很好，但有先天不足：有效剂量跟它发生严重副作用的剂量之间的差距非常小。而且华法林在动力学以及药学变化很大，有时候难以预测。因此在欠缺相应的检测服务提供的社会现实中，医
口服抗凝药物与停药反跳
“反跳”常被心内科医师用来描绘抗凝或抗血小板药物骤停后血栓事件的突然增多；但是血栓事件的增多一定就是反跳吗？可能是简单反应压制因素去除后疾病回到原来的进程。自20世纪60年代关于抗凝药物停药后是否存在反跳现象一直存在争议，真正的反跳现象指药物停用后短暂突然的动脉/静脉血栓事件增加，继而减少。
新型口服抗凝药研究新进展
目前新型口服抗凝药已经在国外批准上市，理想的新型口服抗凝药物应具备以下特点：①抗凝治疗效果不劣于华法林；②出血并发症不多于或少于华法林；③具有良好的安全性；④服用方法简单；⑤较少的药物与药物、药物与食物之间的相互作用；⑥不需频繁监测。新型口服抗凝药物的靶点多集中于IIa或Xa,该类药物的研发
敲重点|辉瑞Paxlovid与心血管常用药的相互作用和配伍禁忌
尽管辉瑞公司的新冠新药有比较详细的说明书，但美国全科医生和心脏科同行在这新药的用药问题上，更有经验，他们最新发表在美国心脏病学院（American College of Cardiology, ACC）综述，更仔细和更专业。 2022年10月12日，美国心脏病学院的官方杂志JACC在线发表了一
低危VTE患者应用利伐沙班安全有保障
最新公布于ESC 2015年会的研究结果显示，低危静脉血栓栓塞（VTE）患者使用利伐沙班后发生严重出血的可能性不足1/100. Jeffrey A. Kline（印第安纳州立大学医学院）称研究纳入的受试者均为65岁以下且无出血事件与明显合并症的低危患者，他们对EINSTEIN DV
桥接抗凝十大要点
长期口服抗凝治疗中，由于种种原因可能需要中断治疗。在此期间，是否需要使用肝素或者其他抗凝药进行桥接治疗呢？这是临床中一个常见的难题。目前这方面支持临床决策的证据还比较有限，使得当前指南推荐有些模棱两可。近日，《J Am Coll Cardiol》上发表的一篇文章对这一问题进行了综述。以下
新型口服抗凝药物在心血管领域的研究进展
血栓形成是引起急性心血管事件的最主要原因，抗血栓治疗是防止心血管疾病的主要内容之一。抗血栓治疗包括抗凝和抗血小板治疗，在抗凝治疗中临床最常用的传统口服抗凝药物维生素K拮抗剂（以华法林为代表）疗效确切，但存在药理作用不可预知、需频繁监测凝血功能并调整剂量、易受多种食物和药物影响、出血风险增加等
静脉血栓栓塞——抗凝治疗需要多久？
静脉血栓栓塞（VTE），包括深静脉血栓和肺栓塞，发病率高，在美国，每年新增病例约达 30 万至 60 万。VTE 患者复发血栓栓塞事件率较高，5 年复发率可超过 20%-25%,抗凝治疗是 VTE 的主要治疗。对于长期抗凝患者，严重出血风险可能高于 3%.因此，VTE 二级预防中应谨慎考
NSAID与抗凝药联用增加出血风险
欧美一项研究表明，在接受抗凝治疗的静脉血栓栓塞患者中，非甾体类抗炎药（NSAID）或阿司匹林联合应用与临床相关性出血及大出血具有相关性。论文于4月14日在线发表于《美国医学会杂志·3内科学》（JAMA Intern Med）。 此项研究共纳入8246例静脉血栓栓塞患者，并评估了抗凝药利伐沙
新型口服抗凝药对临床实验室凝血检验的挑战
近几年，数种新型口服抗凝药的临床应用对临床实验室的凝血检验提出了新挑战。传统抗凝药（如华法林、肝素等）的时代即将过去，此类抗凝药的主要作用是维生素K拮抗剂，能抑制因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的活性，其缺点是需一周左右才能达到抗凝治疗目标水平（如华法林），或因其本身是小分子必须由静脉或皮下注射而不便使用（如肝素
NMPA批准133个药品受理号－多款新药获批上市
2025年3月10日，国家药品监督管理局（NMPA）发布了最新一批药品批准证明文件送达信息。此次共有133个受理号获批，涵盖多款重磅新药，涉及辉瑞、艾伯维、阿斯利康、科伦博泰等知名药企。 在本次获批的药品中，江苏豪森药业的甲磺酸阿美替尼片新增适应症，获批用于治疗含铂根治性放化疗后未出现疾病进展
房颤抗凝新视角——问题解析及前景展望
新型口服抗凝药物的出现给房颤抗凝治疗带来了可喜的变化，以利伐沙班、阿哌沙班、达比加群等为代表的NOAC与华法林相比显示出用药安全便利的优势，为血栓栓塞性疾病及房颤患者带来了新的希望。NOACs的问世预示着抗凝抗栓治疗新时代的到来，然而NOACs是否能完全取代传统的华法林抗凝抗栓治疗一直存在争
－FDA对强生拜瑞妥（Xarelto）ACS适应症持谨慎态度
FDA似乎对强生(JNJ)所提交的关于抗凝血剂拜瑞妥(Xarelto)用于治疗急性冠脉综合征(ACS)的数据持怀疑态度。强生所提交的这些数据，旨在用于证明，对于那些在近期已遭受了一次心脏病发作的患者群体，Xarelto能够有效地降低进一步的心脏问题的风险。 FDA质疑强生分析临床实验数据的
美药管局确认一种抗凝血药物疗效明显
美国食品和药物管理局3月19日发布消息说，研究数据证实，一种名为利伐沙班的新型抗凝血药物可以有效预防血栓。与现有的抗凝血药物相比，该药物具有服用方便、安全性较高等特点。 美国药管局介绍说，他们的一个专门咨询委员会对德国拜耳公司的利伐沙班的有关研究数据进行了分析，这些数据来自一项名为“
利伐沙班不增加致命性消化道出血风险研究概要
以往证据表明，利伐沙班与华法林相比增加了房颤患者的消化道出血风险，这使得利伐沙班的安全性受到了质疑，抗凝过程中到底该不该选择利伐沙班呢？近期发表于《JACC》的最新ROCKET AF数据显示，尽管利伐沙班相关的消化道（GI）出血风险高于华法林，但两组患者的严重消化道出血发生率相似，且
≥75岁应慎用新型口服抗凝药研究概要
近期Abraham NS等人通过Optum Labs Data数据库进行了一项基于人群的回顾性、倾向匹配的队列研究，探究新型口服抗凝药物达比加群（dabigatran）、利伐沙班（rivaroxaban）与华法林（Warfarin）相比其胃肠道出血风险。参与者从2010年11月1日至2013
房颤患者的抗凝管理指南
房颤是最常见的心律失常。与窦性心律相比，房颤患者的卒中风险升高5倍。预防心源性卒中是房颤管理的基石。2014年3月，美国ACC、AHA和HRS三大学会联合发布了房颤患者管理指南。本文依据该指南对房颤患者的抗凝治疗管理进行了总结。 主要推荐 对于阵发性、持续性或永久性的非瓣膜性房颤
利伐沙班能降低心脏病患者死亡率
一项在美国佛罗里达州奥兰多举行的美国心脏协会会议上报告的研究结论称，抗凝血药物利伐沙班可降低急性冠脉综合征患者的死亡风险及心脏病发作风险。 研究显示，服用利伐沙班的患者比没有服用该药患者的心血管死亡、中风或心脏病发作的风险降低了16%。 哈佛医学院TIMI研究小组的高级研究员Mich
生物类似药进入集采提速！修美乐、罗氏强敌环伺
春节假期结束后的首个工作日，CDE就发布了一则重磅消息：《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》正式公布，这意味着国内生物类似药进入带量采购的步伐加快。 数据显示，我国生物类似药市场规模将于2030年达到589亿元，个别单品将达百亿。业内预测，未来三年内国内预计有30~50多款生物类似
新型口服抗凝药vs华法林的最新分析
房颤患者具有较高的缺血性卒中风险，这一风险可以通过维生素K拮抗剂抗凝而大大降低。如果INR值保持在2-3之间，该风险将减少17%左右。与此同时，我们还有3种新型抗凝药——达比加群、阿哌沙班和利伐沙班，这些药物不劣于甚至优于维生素K拮抗剂。根据ENGAGE试验结果，另一个新型抗凝药依度沙班也是
新型口服抗凝药对≥75岁老年房颤患者效果更佳
房颤是导致卒中（通常是致残性的但可预防）的重要原因，房颤（AF）的发病率随着年龄增长而越来越高。随着全球人口预期寿命的增加，房颤相关卒中日益成为一个严重的全球性公共健康问题。大多数房颤患者是老年人（≥75岁），且年龄增加是房颤相关卒中的***危险因素。 华法林用于预防房颤患者的卒中非常有
2020年，这些新药将能否在中国获批上市？
近日，数据库筛选了 15 个预计 2020 年获批的新药品种，分别是武田制药的拉那芦人单抗注射液、罗氏的注射用恩美曲妥珠单抗、荣昌生物的注射用泰它西普、百济神州的维布妥昔单抗注射液和赞布替尼胶囊、辉瑞的注射用倍林妥莫双抗、凯因科技的 KW-136 胶囊、复星医药的阿伐曲泊帕片、豪森的甲磺酸奥美替
卡马唑与哪些药物有相互作用？
卡马唑与以下药物存在相互作用： 抗真菌药物：例如酮康唑、伊曲康唑等，这些药物可能会增加卡马唑的血药浓度，从而增加副作用的风险。 某些抗癫痫药物：例如苯妥英、苯巴比妥等，这些药物可能会降低卡马唑的血药浓度，影响其治疗效果。 某些抗生素：例如红霉素、克拉霉素等，这些药物可能会增加卡马唑的血药浓
新型口服抗凝药的凝血监测
目标特异性口服抗凝药（TSOAC）是血栓栓塞疾病治疗的新兴替代治疗选择。在TSOAC研发前，维生素K拮抗剂华法林是血栓栓塞症预防和治疗的支柱。尽管维生素K拮抗剂非常有效，但由于治疗窗窄、起效慢并且容易与药物和食物发生相互作用，使用时需要常规监测。而由于频繁的实验室检测和剂量调整，患者
房颤患者选择抗凝还是左心耳封堵术？
一、INR控制不佳致卒中风险升高 对于心房颤动患者，现在临床上面临的选择是抗凝还是左心耳封堵术。无论是传统抗凝药还是新型抗凝药都存在一定的局限性。首先看华法林INR达标率控制在2.0~3.0之间，达标率达到70%~100%.反之，如果不抗凝或者达标率低的话，那么生存率也显著下降。所以，
拜耳处方药：立于风口下，创造新“经典”
**拜耳公司：创新驱动的全球医药巨头**作为一家在医疗健康和农业领域多元化布局的跨国企业，拜耳公司以其百年研发经验而著称。其处方药领域的经典药物如阿司匹林、抗凝药物利伐沙班以及治疗眼底病的阿柏西普，都是医药史上的重要里程碑。这些产品不仅为公司带来稳定的营收增长，更是奠定了拜耳在全球医药行业中的领导地
Prevention－of－Stroke－in－Nonvalvular－Atrial－Fibrillation
相比于其他的AF指南，该指南不强烈推荐口服抗凝药。当确实强烈推荐使用口服抗凝药的时候，仍然希望医生使用自己的临床判断，因此提供B级推荐，而不是A级推荐。该指南宁愿发出推荐而非命令。 该指南在老年人抗凝推荐上也打破常规，甚至涉及那些容易跌倒或伴有痴呆的人群。 相比于其他指南，该指南“更
预防房颤者卒中的口服抗凝药
两项研究对新型口服抗凝药(NOAC)在房颤患者中预防卒中的安全性和有效性进行了非直接比较，并有助于指导临床医生根据患者情况选择使用NOAC。论文于2014年5月发表于《血栓与止血》(Thrombosis and Haemostasis)。 第一项研究对比较NOAC与华法林的四项大型III期