中国科研工作者对抗体试剂问题的反思
2015年5月19日 Nature杂志从美国和加拿大几位资深科学家的亲身经历,深度阐述了目前抗体试剂的现状与问题,给全世界科研工作者敲响了警钟。身为中国科研工作者,我们遇到的抗体试剂问题只怕比国外同行来得更多,当下除了抱怨,我们更应深刻反思:如何才能获得高质量、合适的抗体试剂。 获得高质量、合适的抗体试剂也并非难事,我们需要在以下三个方面加以甄别:1.优秀的抗体供应商;2.过硬的冷链物流体系;3.正规的销售(直销/分销)渠道。 1. 优秀的抗体供应商 优秀的抗体供应商应具备以下条件或者能为客户提供以下信息:抗原序列选择、抗体纯化方式、抗体验证数据、应用指南。 i. 抗原序列选择 抗原序列选择至关重要,直接决定了抗体的特异性/低交叉反应和抗体产量,因此抗原序列选择不仅要保证全基因组内同源序列最低,同时还要排除信号肽和蛋白跨膜区序列。 ii. 抗体纯化 抗体纯化目前主流的三种方式分别是:盐析法粗纯、Protein ......阅读全文
如何选择合适的流式细胞术抗体?
选择合适的流式细胞术抗体可以考虑以下几个方面:特异性:确保抗体能够特异性识别目标抗原,避免与其他相似抗原发生交叉反应。可以查阅相关文献、产品说明书以及其他研究人员的使用经验。克隆号:不同克隆号的抗体可能在性能上有所差异。有些克隆号的抗体经过广泛验证和应用,可能更可靠。荧光素标记:根据流式细胞仪的配置
硝基呋喃的残留验证
利用改进了的蒸发方法验证硝基呋喃的残留 硝基呋喃类抗生素具有潜在的致癌作用,因此欧盟规定,在食品生产过程中需对硝基呋喃进行严格的检验控制。而合适的样本制备方法则能帮助提高检测分析的效率和准确度。 由于硝基呋喃残留物可能有致癌作用,从1995年起欧盟开始命令禁止使用硝基呋喃类抗生素。2
为什么要做温度验证?
世界上个药品生产质量管理规范(GMP)1962年在美国诞生。GMP的理论在此后经受了考验,获得了发展,它在药品生产和质量保证中的积极作用逐渐被各国政府所接受。许多国家的政府为了维护消费者的利益和提高本国药品在国际市场的竞争力,根据药品生产和质量管理的特殊要求以及本国的国情,分别制定和修订了自己的GM
SoftMax-Pro软件验证方案
对于在GLP或GMP实验室工作的科研人员,SoftMax Pro软件验证方案提供了最为全面的记录文档和可用于验证GxP管理员功能,软件运行和分析能力的工具。验证时间从6个月缩短至三天对于您实验最重要的莫过于结果的重复性,可靠性和完整性,但要做到这些可能需要多达6个月的时间进行充足的实验步骤的认证和记
双荧光素酶验证
miR 和LncRNA/circRNA/mRNA 结合双荧光素酶验证方案 一、 检测原理全基因合成 miR 潜在结合位点上下游~500bp( LncRNA、circRNA 或 mRNA 的3’UTR)野生形式 WT 及结合位点的突变形式 Mut,克隆到 psiCHECK-2 多克隆位点处
生化性能验证解读
实验室认可的要求 良好的实验室惯例要求每个检测/方法/仪器系统在其用于患者检测之前,需提供全部的性能参数,无需要考虑实验室是否首次使用。如适用,实验室必须提供每个用于检测血液项目的准确度、精密度、分析灵敏度、干扰和可报告范围(也就是,分析测量范围(AMR)和临床可报告范围(CRR))的数据。
蛋白功能验证的方法
1。根据序列比对,相似性分析,初步估计蛋白质可能的功能2。查阅文献,看有否相关研究3。如果用血清,在未知功能情况下,很难有所作为,建议等初步知道功能后,用血清是验证抉具体作用的4。比较常用的未知基因分析方法,是从基因水平入手:将该基因敲除(现在可以考虑RNAi),看看在功能组、蛋白组、转录组等等有何
电子天平的验证
在SFDA(国家食品药品监督管理局)公布的“药品生产质量管理规范(2010年修订)”中,颁布了关于设备的相关法规、条款和指南来约束企业完成验证工作。通过验证工作,企业可以确认设备的安装、性能和运行等均能满足用户需求标准(UPS)和药品生产管理规范(GMP)要求,从而确保生产和检测过程的质量,规避风险
温度验证系统主要特性
● 精度高达 ±0.05 ℃ ● 温度量程:-150~400 ℃ ● 记录器600万次超长续航能力,无需更换电池 ● 耐受各类灭菌器的极端恶劣环境 ● 有线无线一体化验证 ● 验证通道数无限扩展 ● 支持热电阻/热电偶双模式
基因分离定律的验证
实验概要通过一对相对性状杂交实验,验证基因分离原则。实验原理植物在减数分裂形成配子的过程中,同源染色体上的等位基因随着所在染色体的分离,形成带有不同基因的孢子,进而产生不的配子。因此,将一对相对性状的亲本杂交,如果这一对相对性状受一对基因控制,且存在于同源染色体上,具有显隐性关系,那么F1产生的雌雄
药品的分析方法验证
分析方法验证的概念2010 版GMP 规定:“应当采用经过验 证的检方法进行检验,并保持续的证状态。 ”保证药品安全、有效质量可控是药品研发和评价应遵循的基本原则 。每一测试项目可选用不同的分析方法,为使 测试结果准确、可靠,必须对所采用的分析方法的科学性 、准确和可行进行验证 。方法验证就是根据确
“清洁验证”基本要求
与产品直接接触的设备,其清洁程序应当经过验证,且至少需要连续进行3个成功批次,以证明清洁程序的有效性和重现性。清洁验证应该综合考虑设备使用情况、使用的清洁剂、取样方法和取样位置、残留物的性质和限度、残留物检验方法的灵敏度等因素。清洁验证应该在最差工艺条件下完成,如生产后最长的时间间隔、最短的冲洗时间
含量测定分析方法验证
在进行质量研究的过程中,一项重要的工作就是要对质量标准中所涉及到的分析方法进行方法学验证,以保证所用的分析方法确实能够用于在研药品的质量控制。为规范对各种分析方法的验证要求,我国已于2005年颁布了分析方法验证的指导原则。该指导原则对需要验证的分析方法及验证的具体指标做了比较详细的阐述。但是文中未涉
如何制定质量控制计划以适应不同的流式细胞术抗体特异性验证实验?
制定质量控制计划以适应不同的流式细胞术抗体特异性验证实验可以考虑以下步骤:明确实验目的和要求:确定要验证的抗体类型、目标抗原以及预期的检测结果。了解实验的精度、准确性和灵敏度要求。确定关键控制点:抗体的选择和采购:包括抗体的来源、克隆号、特异性、亲和力等。抗体的储存和使用条件:如温度、湿度、光照等。
质量控制计划在流式细胞术抗体特异性验证实验中的应用案例分享
以下是一个质量控制计划在流式细胞术抗体特异性验证实验中的应用案例:实验目的:验证一种新研发的抗 CD4 抗体在流式细胞术中的特异性质量控制计划:抗体采购与验收从知名供应商购买抗体,并要求提供详细的产品说明书和质量检测报告。到货后,检查抗体的外观、包装完整性,并使用微量分光光度计测定抗体浓度,与说明书
空间站关键技术验证阶段验证了哪些关键技术?
神舟十三号任务是空间站关键技术验证阶段的决胜之战、收官之战,也是空间站在轨建设过程中承前启后的关键之战。神舟十三号的返回也标志着空间站在关键技术验证阶段画上圆满句号。那么,这一阶段都验证了哪些关键技术,这些技术对未来的空间站建设有哪些作用? 2021年4月29日,
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实验新手如何挑选合适的ELISA试剂盒?
ELISA试剂盒以灵敏度较高、特异性较好的特点在上得到了广泛的应用,然而实验新手们面对各种各样、动则上上千种的ELISA试剂盒,内心应该是崩溃的。各种厂家、品牌,各种种属,各种因子,琳琅满目,质量良莠不齐,如何浪里淘金,选择既符合研究需求,又品质上乘的 ELISA 试剂盒呢?小编教你几招,一眼“
华药成为美国辉瑞公司“直接接受”级供应商
8月17日,华药华日公司收到美国辉瑞公司无菌强化普鲁卡因青霉素钾产品的审计通过确认书,从而成为世界第一大制药集团辉瑞公司在中国的无菌人用原料药供应商,这标志着华药的无菌原料药制造水平得到国际一流制药公司的认可,“华北”牌产品真正参与到国际高端企业竞争。 美国辉瑞公司是有着150年历史的研究开发
新加坡发布获准供应即食鱼片的供应商名单
2019年10月23日,新加坡食品局(SFA)发布通知,更新获准供应三文鱼片/即食鱼片的供应商名单。 在新加坡,所有出售即食生鱼片的食品店,只能使用用于生食的海鱼。新加坡食品局已提醒所有经批准的供应商在处理用于生食的鱼时,要注意卫生条件、冷链管理以及良好的生产实践操作。欲购买出售生鱼片的商店可
聚光借力海外收购-杀入PM-2.5供应商阵营
聚光科技6月11日晚间公告,公司于2012年6月8日与荷兰Spec Holding B.V和荷兰Bohnen Beheeer签订《股份购买协议》,约定以393.75万欧元收购荷兰 Spec公司所持有的荷兰BB公司之75%股权,从而实现控股荷兰BB公司拥有100%股权的Syns
手持式冻肉类水分检测仪供应商
WL-30R冻肉类水分检测仪用于快速检测肉类中水分,测量对象: 畜禽鲜肉(猪肉、牛肉、羊肉、鸡肉等)。冠亚猪肉快速水分分析仪能在极短时间内达到的加热功率,操作简单,测试准确,显示部分7寸液晶触摸屏显示,示值清晰可见,分别可显示水分值,干重,样品初值,终值,测定时间,温度初值,终值等数据,并具有与
上海民办中芯学校食品供应商被立案调查
近日有家长举报上海民办中芯学校食堂发现过期的番茄、洋葱等食材,食堂供应商为上海怡乐食食品科技有限公司。上海市食药监局、市教委23日公布的信息显示,上海怡乐食食品科技有限公司被立案调查,学校校长被免去职务。 经查,民办中芯学校食堂存在蔬菜霉变、半成品提前标注加工日期、调味品和半成品超过标注的保质
中国石化联合会供应商委员会成立
11月25日,中国石化联合会供应商工作委员会在北京宣告成立。经投票选举,石化联合会副会长兼秘书长赵俊贵担任供应商工作委员会主任,中国化工经济技术发展中心主任助理、石化联合会煤化工专委会副秘书长李铁担任秘书长。 赵俊贵表示,供应商委员会是石化联合会成立的第一个非生产制造的委员会,是第一个连接行业
安捷伦科技收购拉曼光谱供应商Cobalt-Light-Systems
分析测试百科网讯 2017年7月7日,安捷伦科技公司宣布以4000万英镑现金收购位于英国牛津的拉曼光谱仪器供应商Cobalt Light Systems,该公司的产品针对制药行业应用市场和公共安全。 Cobalt的台式及手持式/便携式拉曼光谱仪器产品组合基于专有技术,能够通过屏障识别化学品和材
注意“细胞产品”陷阱:FDA警告干细胞疗法供应商
根据美国疾病控制与预防中心近日发布的报告,今年有12人接受了来自脐带血干细胞产品治疗后被送往医院,这些干细胞产品由位于加州圣地亚哥市的生物技术公司Genetech生产,由位于加州欧文市的Liveyon公司分发。 11月29日,一封来自FDA的警告信列出了在今年6月对Genetech的检查中发现
血检系统供应商Phadia收购其中国销售公司
Phadia公司13日宣布,该公司已经就从中国销售公司南京维康乐贸易实业有限公司 (WKL) 的母公司美瑞 (MeiRui) 手中收购维康乐全部股票达成一项协议。此次收购通过 Phadia 的全资子公司 AllergonAB 达成,并有待中国监管部门的批准。 十年来,位于南京的维康乐贸
医药反腐:多家医院开始集体约谈医用耗材供应商
医药领域掀起的反腐风暴正令行业震荡。最近,多家医院有个统一动作——集体约谈供应商,提醒他们认清形势。 例如8月8日,北大荒集团总医院纪委召开2023年度采购代理供应商集体廉洁约谈会,近百家供应商代表参会。 据北大荒集团总医院介绍,医院对购销不正之风采取零容忍的态度,对违反规定的供应商纳入黑名
山东能源:定位能源综合解决方案供应商
“这是运行不到两个月就实现在线交易6.2亿元的电子商务平台,能为客户降低采购成本达2400余万元。预计今年将实现在线交易15亿元,可为注册会员节约各项费用9000余万元。”在刚刚投入试运行、目前全国惟一的现代能源矿产交易中心,山东能源集团董事长卜昌森自豪地告诉记者。今年以来,面对煤炭市
苹果中国供应商员工中毒调查-治疗医院上下缄默
事隔两年方公开承认中国供应商员工中有137名工人因污染致健康受损。 2月15日,苹果公司在门户网站上公布《2010年供应商责任报告》,首度公开承认它的中国供应商员工中有137名工人因污染致健康遭受不利影响。而此时,距离事情的发生已过去两年。 然而,尽管这份确认姗姗来迟,但毕竟是苹果