荆门石化质管中心实验室通过CNAS定期监督评审
6月13日至14日，荆门石化质量管理中心实验室接受中国合格评定国家认可委员会(CNAS)现场监督审核。评审组专家对该实验室的技术能力和管理水平给予了高度评价，一致同意实验室通过CNAS认可定期监督评审。 荆门石化质量管理中心实验室于2014年7月获得认可资格，按照规定必须定期接受严格的监督审核，以确保实验室各项工作在实验室质量管理体系指导下有序运行。 此次监督审核期间，评审组依据CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》及其它相关要求，采用听汇报、查资料、文件审核、现场测试和交流座谈等方式，对实验室进行了全方位评审。 通过两天的现场审核，评审组专家认为实验室在人员培训、测试方法、文件管理、仪器设备维护等方面进行了有效控制，能够持续有效地运行实验室质量管理体系并不断改进，保证了检测的工作质量，满足了《检测和校准实验室能力认可准则》的要求。 荆门石化质量管理中心实验室将按照评审组的要求，认真做好不符合项......阅读全文
实验室如何加强质量管理？
管理的系统方法是质量管理的八项原则之一，加强质量管理工作需要考虑多方面的因素，从技术上、管理上采取多种手段。 （1）抓住作业流程的关键环节 例如：对发出报告/证书的修改情况应由相应部门备案，记录修改起因、修改内容及发生过程，将原来有误的报告/证书存档。这样，通过对实验室异常情况的
质量管理和全面质量管理的目标是什么？
质量管理就是要通过系统的管理，确保产品或服务符合顾客需求，达到持续的顾客满意这一目标。 产品或服务的质量受到各阶段互动作业的交互影响，为经济地达到满意的质量，实验室应关注各阶段的质量，推行全面质量管理。 全面质量管理是指全体员工共同改进绩效的集体努力，即通过组织各阶层人
PCR技术实验室质量管理的介绍
PCR实验室内工作人员必须参加由国家卫生部或各省临床检验中心举办的临床基因扩增培训班，并持证上岗。PCR实验室通过验收，实验室至少必须应有两个以上持有“临床基因检测上岗证”。PCR实验室必须建立严格的实验室管理制度、建立标准化操作程序（SOP）、建立系列质量管理文件等，确保实验室日常运行符合国家
临床检验质量管理要求
一．基本概念1．临床实验室又称医学实验室对从人体处获得的各种标本进行生物学的、 微生物学的、免疫学的、化学的、免疫血液学的、血液学的、生物物理学的、细胞学的、病理学的、或其他的检验，为疾病的诊断、预防和治疗，或对健康状况评估提供信息。这些检验包括测定、测量、或者说明有无各类物质或微生物。这是临床检验
ELISA－临床质量评价与质量管理
ELISA 试剂的评价（evaluation ）分两个方面：一是试剂本身的质量评价，符合一定要求后才能生产供应；一是在临床应用中效果的评价。以肝炎ELISA 诊断试剂为例，首先必须通过中国药品生物制品检定，以得到生产的许可。检定内容除包装、标签、说明书等外，对试剂的性能，如特异性、灵敏度、精
LGC－－Intertek实验室质量管理研讨会
【邀请函】 天青色等烟雨，我们在等你。 10月9日，上海，不见不散。 如果您的目标是稳定的产品质量 如果您需要对供应链的可靠性进行监控 如果您苦于实验数据不确定而重复测量的成本 如果您担忧无效的实验结果导致声誉和财务的损失 …… LGC & Intertek实验室质量管理研讨会，诚邀
HIV抗体检测实验室的质量管理
建立运行良好的质量管理体系是保证全国高质量艾滋病检测实验室工作的重要因素。主要内容包括HIV实验室检测的质量保证(quality assurance，QA)，质量控制(quality control，QC)和质量评价(external quality assessment，EQ
ELISA临床质量评价与质量管理（一）
ELISA试剂的评价（evaluation）分两个方面：一是试剂本身的质量评价，符合一定要求后才能生产供应；一是在临床应 用中效果的评价。以肝炎ELISA诊断试剂为例，首先必须通过中国药品生物制品检定，以得到生产的许可。检定内容除包装、标签、 说明书等外，对试剂的性能，如特异性、灵敏度、精密
ELISA临床质量评价与质量管理（二）
试剂盒评价◎试剂评价需要有权威的血清考核盘（ Panel）进行检测，一般实验室不易从生检所或临检中心取得，每进一次试剂评价一次也很麻烦。可以通过间接的信息对试剂进行选 择。◎根据该试剂生检所批批检定报告，了解其质量水平，按照质量计划选择灵敏度高的或特异性高的试剂；◎通过询问试剂包被物的组成，如原料来
尿标本的采集质量管理
尿标本采集质量管理的内容，包括各种规范化管理文件，涉及分析前的检验申请单要求、患者准备、标本采集（包括容器和器材准备）、按规定的标本转运时间、标本接收处理；分析中的室内质量控制；分析后的及时、准确报告检验结果等各个环节。
精准医疗临床应用质量管理
精准医疗的临床应用需考虑到安全性、有效性、治疗费用以及医学伦理的问题，例如保护患者的隐私和获取患者的知情同意。为了保护患者的权益，促进中国精准医疗的发展，我们必须建立有效的治疗管理体系。2015年12月24日-2016年1月23日，中国精准医疗临床研究和应用大会（CPMCRAA）在中日友好医院（
专家呼吁提高血液质量管理
在“6·14世界献血者日”来临之际，由湖北省血液管理中心主办的“湖北省无偿献血与血液安全报告会”在武汉召开。中国医科院北京协和医学院输血研究所教授李长清在会上强调，随着对血液和血液制品需求的逐年递增，临床用血安全与血液和血液制品的质量和安全性管理压力与日俱增。 李长清表示，在极大降低 “窗口期
临床实验室仪器与试剂的质量管理
壹——仪器设备的质量管理1、仪器的选购原则可行性：根据医院的规模、开展的检验项目选购 合法性：查验仪器各种证件和批文适用性：与实验室实际需求和现有的技术水平相适应效用性：使用效率高、成本回收快可靠性：了解其性能特点，分析其优、缺点售后服务：考虑销售公司的资质、信誉、技术力量等经济性：仪器及配套试
全国纺织服装质量管理与实验室建设论坛开幕
2010年全国纺织服装质量管理与实验室建设论坛11月8日上午9点于成都金牛宾馆开幕，本次论坛是由中国纺织工业协会指导，中国纺织信息中心、中国纺织工业协会检测中心承办的。本次会议得到了协办方四川省彭州市人民政府、成都纺织高等专科学校以及教育部高职高专轻化类教指委的大力支持。 午9点，彭
实验室质量管理常用的十八个公式（一）
质量管理常用的 18 个公式， 作为质量人你一定用得着! 我们常用的质量指标有很多，如何计算这些指标，很多质量人都曾遇到这个问题。今天小编为你准备了18个质量管理常用的公式，你一定用得着。 1 . 废品率 定义： 该百分比
临床实验室血液学检验的质量管理
血液学检验是临床实验室最重要的检验项目之一，是许多疾病预防、诊断、鉴别诊断及预后判断的重要指标。但由于实验室所用的仪器、试剂、方法、检验人员素质的不同，检测结果往往差异较大，各实验室的结果缺乏认同性，往往为临床诊疗工作带来负面影响。骨髓检验特别是MICM（形态学、免疫学、遗传学及分子生物学）分型
实验室质量管理常用的十八个公式（二）
10.批量不合格率 定义： 是指在一定期间内，在所有的检验批中，若因检验判定不合格而整个检验批需要返工(或返修或报废)的批数占总的检验批的批数的比例。 目的： 用作结果度量，用来监控过程整体质量水平。 公式： 批量不合格率= 不合格批数/总的检验批数
新版《药品经营质量管理规范》出台
2月19日，中国国家食品药品监督管理局发布新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称“新《规范》”)。该规范将于今年6月1日起正式实施。 据了解，我国现行的《药品经营质量管理规范》于2000年颁布实施，在冷链管理和药品运输等方面已不适应市场发展和监管要求。而新《规范》对企业经营质量管理的要
药品生产质量管理规范基本简介
颁布了中国的药品GMP，并于1992年作了第一次修订。十几年来，中国推行药品GMP取得了一定的成绩，一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标，促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看，推行药品GMP的力度还不够，药品GMP的部分内容也急需做相应修改。国家药品监督管理局自1998年8月
药物非临床研究质量管理规范
安全、有效、质量可控是新药研发的三个基本要求，任何新药的研发都必须经过一系列科学的实验检验。药物安全性评价研究的目的是为评价新药可能对人体健康产生的危害及危害程度提供科学根据。安全性评价工作的质量，直接关系到临床用药的安全性。为了提高药物非临床研究安全性评价的质量，保障人民的生命安全和健康，根据《中
《药品生产质量管理规范认证管理办法》发布
为加强药品生产质量管理规范检查认证工作管理，进一步规范检查认证行为，推动《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施，国家食品药品监督管理局组织对《药品生产质量管理规范认证管理办法》进行了修订，并于日前印发。该《办法》共7章，40条，自发布之日起施行，《关于印发〈药品生产质量管理规
探讨质量管理在食品检验机构实验室管理中的应用
摘要：近几年来，食品安全问题时有发生，给人们的生命安全造成了很大的威胁，该问题也引起了社会各界人的普遍关注。食品检验机构作为承担食品质量检验的重要机构，面临着巨大的挑战。为了能够从根本上确保食品的安全性，有效地进行质量控制，提升实验室的管理和检测能力是不容忽视的。本文主要结合当前食品检验机构实验
临床微生物实验室分析前的质量管理
随着医学科学的发展，大量现代高新技术不断应用于检验医学，检验与临床的关系越来越密切，特别是微生物检验，近年来已成为临床用药诊疗及院内感染防治工作中不可缺少的重要组成部分。据笔者统计，前几年在我院临床微生物实验误差中，分析前误差约占70%。因此，如何提高微生物实验分析前的质量，是保证整个检验
微生物检测实验室的质量管理注意事项
近年来随着对外交流的不断深入，计量认证和实验室审查认可工作的持续开展，实验室的质量管理工作越来越受到重视。实验中的质量控制主要指的是为完善实验室内质量水平达到要求而进行的一项技术活动。对实验室的检测过程进行监测，从而对检验结果进行评价，确定其是否可靠，并针对质量环节中不满意因素进行调查与分析。微生物
微生物检测及实验室质量管理相关问题整理
微生物检测是运用微生物学的理论与方法，检验食品中微生物的种类、数量、性质及其对人的健康的影响，以判别食品是否符合质量标准的检测方法。 问：3M纸片法为何从标准中取消？ 答：1.3M有SN/T标准应用方法 2.SN/T前言，每一个aoac的3M有特定范围，而SN/T的范围扩大到“食品” 3
血站HIV抗体筛查实验室的全面质量管理
规范化的HIV抗体筛查实验室的全面质量管理:作者单位：南宁中心血站，广西 南宁 530003 艾滋病是一种危害人类生命健康的传染病，目前已成为全球关注的公共卫生和社会问题，因此提高实验室检测水平，建立规范化的HIV抗体筛查实验室(简称实验室)对发现HIV感染者和AIDS患者的临床诊断起着重要作
有关血细胞分析仪质量管理
全自动血液分析仪是临床检验室中的常规医疗设备，在各医院临床检验实验室日益普及，特别是多参数、五分类血细胞分析仪的应用，其快捷、准确的测试结果，不但为临床提供更多的实验指标，在医、教、研及预防保键中也发挥积极的作用，大大提高了工作效率，但是由于部分工作人员对仪器的性能和应用缺乏较深刻的
尿标本采集质量管理都有哪些？
尿标本采集质量管理的内容，包括各种规范化管理文件，涉及分析前的检验申请单要求、患者准备、标本采集（包括容器和器材准备）、按规定的标本转运时间、标本接收处理；分析中的室内质量控制；分析后的及时、准确报告检验结果等各个环节。
新修改《药品经营质量管理规范》解读
食品药品监管总局2016年7月20日发布《国家食品药品监督管理总局关于修改的决定》，公布了新修改《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)。现将修改内容解读如下： 一、修改原因 2015年12月30日，国务院办公厅印发《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号，
空气质量管理绩效评估完成
地方政府对空气质量究竟管理得如何?近日，由中国人民大学环境学院教授宋国君牵头完成的《中国城市空气质量管理绩效评估》在北京公布了研究结论:“我国空气质量保护严重滞后于经济发展，无论是大城市、经济发达城市、工业城市等，空气质量普遍较差，总体上有恶化的趋势。” 数据收集过程艰难 近年来，城