2015版《中国药典》再升级于年底实施
《中国药典》（2015年版）将于12月1日起实施。此举标志着我国用药水平、制药水平以及监管水平的全面提升，将进一步促进药品质量的整体提高，保障公众用药安全有效。 2015年版药典收载品种总数达到5608个，比2010年版药典新增1082个。覆盖基本药物目录和医疗保险目录的大部分品种，更加适应临床用药。新版药典还扩大了现代先进分析技术应用，提高检测方法的专属性、灵敏度和准确性。 国家药典委员会秘书长张伟介绍，此次药典有个明显变化是首次将上一版药典的附录整合为通则，使药典分类更加清晰明确；并与药用辅料单独成卷作为新版药典四部。 此外，新版药典完善了药品标准体系建设。其指导原则和通用技术涵盖了药品的研发源头、生产过程、检测终端等各个环节，以及原料、辅料、药包材、标准物质等多个领域。 据国家药典委员会专家透露，新版药典无论是在品种收载、标准增修订幅度、检验方法完善、检测限度设定，还是在标准体系的系统完善、质控水平的整......阅读全文
新版高血压指南的理解
2018年9月20日，第27届国际高血压会议（ISH2018）在北京国家会议中心举行。ISH汇集诸多活跃在科学、临床和行业的顶级专家和行业精英，就高血压科学发展前沿的基础和临床研究结果做了精彩演讲。此外，《中国高血压防止指南2018年修订版》发布。中国高血压诊断标准维持不变。同时明确特殊人群的治疗目
新版甲流监测方案公布
为应对我国甲流疫情形势变化，昨天，卫生部公布了新修订的《甲型H1N1流感监测方案》。方案规定，各网络实验室对于不能区分型别或亚型的流感毒株和阳性标本要在48小时内送国家流感中心。 方案指出，一周内，任何单位和个人在同一人群聚集性场所(如学校、幼儿园、医院、养老院、工厂、工地或其他集体单位)
21条新版指南指路健康
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：为进一步提高肿瘤和血液病诊疗规范化水平，保障医疗质量安全，维护患者健康权益，我委委托有关单位制修订了肿瘤和血液病相关病种诊疗指南。现印发给你们（见附件，可在国家卫生健康委网站医政医管栏目下载），请各地卫生健康行政部门组织做好实施工作。附件：1.原发性
核酸检测有了新版指南
#划定范围的区域核酸检测应在24小时内完成#【#核酸检测有了新版指南#】国家卫健委3月22日对外公布《区域新型冠状病毒核酸检测组织实施指南（第三版）》，要求疫情发生后，所在的设区市，包括城区常住人口1000万以上的超大城市，应当在24小时内完成划定范围的区域核酸检测任务。（记者董瑞丰、宋晨）
HIV检测（更新版）（二）
如今，样品混合检测在样品混合的总数量、拆分样品的数量和核酸扩增试验的使用类型方面都已有所不同。目前用于混合样品检测的NAAT试验的性能对比数据还很有限，但是看起来具有低检出限值的试验表现的更为良好。接下来要做的研究是对用于混合样品检测的不同NAAT试验的性能比较进行评估分析。 虽然NA
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2010版《中国药典》宣传贯彻工作会在京举行
9月15日，2010年版的《中国药典》宣传贯彻大会在人民大会堂召开，国家食品药品监督管理局、卫生部等相关部委负责同志参加了会议。 会上记者获悉，《中国药典》2010年版即将于2010年10月1日起正式实施。全国人大常委会副委员长桑国卫出席会议并讲话。 桑国卫在会上强调，《中国药典》
快速方法转换，助力制药QC实验室提升效率（一）
蓄能2020药典系列|快速方法转换，助力制药QC实验室提升效率经过多年的发展，超高效液相色谱UHPLC技术，因其能获更高的柱效和更快的分析速度，且在多数情况下可替代常规HPLC方法，目前已经得到一定范围内的普及。但是，由于缺乏公认方法转换规则，制药行业的质控QC，大多数还在使用HPLC 方法。202
国家药典委组团参加第8届世界药典大会
2017年7月11日至12日，应世界卫生组织（WHO）和巴西药典委员会邀请，我委组团赴巴西的巴西利亚出席WHO举办的第8届国际药典会议，以及由会议承办机构巴西药典委员会举办的巴西药典2017年科学年会。团组由国家药典委员会张伟秘书长、总局科技标准司毛振宾巡视员、药典委业务综合处洪小栩副处长及尚悦
《中国药典》全国轮训广东首开－涉及700多业内人士
4月8日，《中国药典》2010年版全国轮训第一期培训班在广州启动。培训班由国家药典委员会和国家食品药品监管局培训中心组织实施，广东省药品检验所协办，共有来自广东、海南、广西等省的药品监督管理人员、(副)省级药品检验所中层以上人员、地级市药品检验所所领导、药品生产企业高层技术与质量管理负责人等近7
新《中国药典》7月执行
此前生产的药品按原标准检验 本报讯记者陈莺报道：昨天，国家食品药品监督管理局在其网站正式公布了《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2005年版将于今年7月1日起执行的消息。业内人士认为，此次新版药典整体上已和国际标准接轨，一些品种的安全性指标和有关物质的控制标准提高的幅
中国药典内容简介
2010年版《中国药典》分为三部出版，一部为中药，二部为化学药，三部为生物制品。各部内容主要包括凡例、标准正文和附录三部分，其中附录由制剂通则、通用检测方法、指导原则及索引等内容构成。药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等。药典三部收载生物制品。新版药典在凡例、品种的标
酚酞的药典标准
来源（名称）、含量（效价）本品为3,3-双-(4-羟基苯基)-1-(3H)-异苯并呋喃酮。按干燥品计算，含C20H14O4应为98.0%～102.0%。性状本品为白色至微带黄色的结晶或粉末；无臭，无味。本品在乙醇中溶解，在乙醚中略溶，在水中几乎不溶。熔点本品的熔点（2010年版药典二部附录ⅥC）为2
日本药典基本概况
2006年3月31日,日本厚生劳动省通过部长级会议285号通告发布第15版日本药典(JP)。 2006年7月,日本药典委员会确立了第16版JP编制的基本原则,阐述了JP的作用和特征、确切的修订措施和修订日期。日本药典编写原则 JP委员会确立的JP的5个基本原则(我们称其为“五根支柱”)包括如下方面:
泼尼松的药典数据
来源（名称）、含量（效价）本品为17α,21-噁羟基孕甾-1,4-二烯-3,11,20-三酮。按干燥品计算，含C21H26O5应为97.0%～102.0%。性状本品为白色或类白色的结晶性粉末，无臭。本品在乙醇或三氯甲烷中微溶，在水中几乎不溶。比旋度取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1m
地塞米松的药典标准
来源（名称）、含量（效价）本品为16α-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品计算，含C22H29FO5应为97.0%～102.0%。性状本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。本品在甲醇、乙醇、丙酮或二氧六环中略溶，在三氯甲烷中微溶，在乙醚中极微溶解
泼尼松的药典标准
来源（名称）、含量（效价）本品为17α,21-噁羟基孕甾-1,4-二烯-3,11,20-三酮。按干燥品计算，含C21H26O5应为97.0%～102.0%。性状本品为白色或类白色的结晶性粉末，无臭。本品在乙醇或三氯甲烷中微溶，在水中几乎不溶。比旋度取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1m
2020版药典将于2020年12月1日正式实施！收载品种增长5.5％
刚刚，国家药典委员会发布题为《《中国药典》2020年版基本概况和主要特点》的文章，其中提及2020版《中国药典》的正式实施时间为2020年12月1日。 《中国药品标准》杂志 第21卷 第3期 作者：兰奋 洪小栩 宋宗华 张伟 摘要：2020年版《中国药典》是新中国成立以来的第十一版药典，将
乘风破浪联合抗疫技术研讨暨2020ANTOP颁奖盛典
会议时间：2020年11月16日14：00-16：30会议地点：上海新国际博览中心—E6M33会议室主办单位：分析测试百科网（安特百科（北京）技术发展有限公司）主题1 如何迎接以主流需求为中心的创新时代———上海分析仪器的发展与创新 未来，将是以主流用户需求为中心的创新时代，是以争夺用户心智为中心
英国药典基本概况
英国药典(BP)是英国医药产品和药用物质的法定标准集。BP由英国药品与医疗保健产品监管局(MHRA)英国药典委员会秘书处制定,通过设定公开可用的药物质量标准,对公众健康做出了重要贡献。 自1864年开始,BP一直为医药产品和药用物质提供权威的标准;它继续在全球标准制定过程中发挥重要作用。目前超过10
新药典杀青－中药标准修订不打“补丁”
2010版《中国药典》编制工作如期杀青，下一步，相关实施工作将逐步开展。《医药经济报》记者获悉，此次药典收载新品种的增幅达42%，修订幅度达 69%，均为历版最高，重点解决了长期以来中药饮片和常用药用辅料国家标准较少、质控水平较低的问题。 收载品种4615种 与2005
新药典杀青－中药标准修订不打“补丁”
2010版《中国药典》编制工作如期杀青，下一步，相关实施工作将逐步开展。记者获悉，此次药典收载新品种的增幅达42%，修订幅度达69%，均为历版最高，重点解决了长期以来中药饮片和常用药用辅料国家标准较少、质控水平较低的问题。 收载品种4615种 与2005年版药典相比，新版药典新
国家食药局介绍2010年版《中国药典》特点及技术标准
国家食品药品监督管理局10月例行新闻发布会现场 2009年10月10日(星期六)上午10时，国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会。新闻发言人颜江瑛介绍2010年版《中国药典》的内容、特点及提高药品技术标准相关情况，并回答记者提问。 颜江瑛： 各位记者朋友大家上午好!
提升中国药品标准水平－药企是主角
2010版《中国药典》将于今年10月1日起正式执行。无论是新版药典收载的品种，还是尚未收入药典的上市品种，都必须执行新版药典通用的技术要求和规定。药典是法典，也是一部中国药品标准的发展史，是医药文化的集成。 鼓励企业提高标准 国家食品药品监督管理局局长邵明立指出，基本药物，
新版全球“糖尿病地图”公布
11月14日是联合国糖尿病日。国际糖尿病联盟(IDF)为此公布第六版“IDF糖尿病地图”，反映当前最新的糖尿病全球患病情况和经济负担，并对今后全球糖尿病的发病趋势进行预测。根据IDF的最新数据，中国2013年糖尿病的患病人数为9840万，居全球首位;到2035年，中国的糖尿病患病人数将达到1.4
新版《环境保护综合名录》发布
1月24日，环保部有关负责人通报，环保部近日向国家发改委、工信部、财政部等13个部门提供了《环境保护综合名录(2013年版)》，同时向社会全文公开，将环境保护的要求有机融入经济发展过程。 这位负责人介绍说，此次发布的综合名录共包含三部分：“高污染、高环境风险”产品722项，重污染工艺92项
新版食品添加剂国标实施
国家卫生计生委新发布的《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》(gb2760-2014)，于2015年5月24日实施并替代2011年版。 与2011年版相比，新版gb2760主要有以下几点变化：一、含铝食品添加剂使用规定调整。二、对无工艺必要性的食品添加剂进行梳理，删除了2011版标准中没有工艺
新版政府核准投资项目目录出台
上周五，国务院公布《政府核准的投资项目目录(2013年本)》。新版目录缩小了项目核准范围，并下放了项目核准权限。业内专家表示，新版目录取消了聚酯、制盐等10类项目的核准，下放了钾矿肥、磷矿肥、变性燃料乙醇等项目的核准权限，有利于发挥市场在资源配置中的决定性作用，确立企业投资主体地位，调动企业和地
国家新版基药目录将公布
新版基药目录将出台，明确地方无权增补，未过一致性评价的基药仿制药将被调出目录。 9月5日，在国务院政策例行吹风会上，国家卫生健康委副主任曾益新等就基药目录相关问题答记者问。 神药调出 《意见》强化基本药物“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”的功能定位。 本次目录
美公布新版肺癌筛查指南
应用低剂量螺旋 CT 筛查肺癌已成为临床标准，证据大部分源于美国国家肺癌筛查试验的结果。指南专家组主席 Peter Mazzone 在 2017 年美国胸科医师学会（ACCP-CHEST）年会上发布了低剂量螺旋 CT 在肺癌筛查中的最新依据并提出最新推荐。（源自ACCP官网） 主要推荐 1、