四川启动环评审批检查包括制度和队伍建设等情况
四川省环保厅近日决定在全省范围内组织开展一次建设项目环境影响评价审批情况检查。 此举旨在按照全国环境影响评价座谈会暨党风廉政建设工作会议精神及环境保护部对中央巡视组巡视整改的要求，进一步优化建设项目环评管理，提高环评审批效率及质量，积极推进地方环保部门健全制度。 据了解，具体检查内容包括：环保部门环评审批总体情况，主要做法和经验，规章制度、内部流程建设情况，专家、评估队伍建设情况；环保部门所属环评机构改制进展情况；市（州）、县（市、区）环保部门越权审批、违规审批等违法违规行为清理情况。 根据部署，此次检查将分为3个阶段。7月中旬，市（州）环保局完成本级自查及对县（市、区）环保局的检查工作，并对照检查内容形成检查报告，汇总后上报。 7月中下旬，由四川省环保厅组织厅内相关处（室）、直属单位、相关专家以及所在地市（州）环保局组成检查组，对部分市（州）、县（市、区）环保局开展抽查，对存在的问题提出整改意见。 8月，四川省环......阅读全文
加快药品审批再成“两会”热点
“我们一个仿制药同时向美国、欧洲进行申报，基本上几年也就批下来了，但在中国需要5年甚至更长时间才能申报完成。”3月4日，全国人大代表、亚宝药业董事长任武贤略带抱怨地说。 等不起的审批 3月6日，一家上市药企董秘在介绍其新药上市情况时表示：“现场检查2月份已经完成了，估计等到今年8月份
福建17项改革措施优化环评审批
福建省日前出台《关于进一步优化环评审批服务助推两大协同发展区高质量发展的意见》（以下简称《意见》），针对目前建设项目环评审批方面的“堵点”，从强化规划环评引导等5方面推出17项优化改进措施。 根据《意见》，今后，环境风险低、对环境影响小的项目只需要审批备案承诺即可。第一批试行告知承诺的建设项目
－10月13个创新药通过FDA审批
2015年10月FDA相继批准了MORPHABOND、ARISTADA、ENSTILAR、PRAXBIND、DYANAVEL XR、VELTASSA、DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE、VIVLODEX、ONIVYDE、STRENSIQ、BELBUCA、YONDELIS、
一图读懂－|－最新优先审评审批程序
一图读懂 | 最新优先审评审批程序
海南启动行政审批制度改革试点
近日，海南省质监局正式在三亚质监局和澄迈质监局启动行政审批制度改革的试点工作，以行政委托的方式，将重要工业产品生产许可证核发、机动车安全技术检验机构资格许可等11项法律法规规定由省级质监行政机构承担的行政审批事项，交由设在市县的直属局承担。 海南省质监局此次以行政委托方式交由直属局承担的11项
CFDA发布医疗器械优先审批意见稿
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位： 为了保障医疗器械临床使用需求，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）等有关规定，食品药品监管总局器械注册司组织起草了《医疗器械优先审批程序》（征求意见稿，
能源局：适时启动核电重点项目审批
对于排队等“路条”已久的中国核电项目而言，近日下发的《2014年能源工作指导意见》无疑给他们注入了一针“强心剂”。在该文件中，国家明确提出，2014年新增核电装机864万千瓦，适时启动核电重点项目审批，稳步推进沿海地区核电建设，做好内陆核电厂址保护。 在业内人士看来，这意味着2014年沿海
事急从权！FDA拟绕过审批供应疫苗？
美国FDA局长愿意绕过正常批准程序，尽快批准COVID-19疫苗的使用，但坚称这一做法不是为了取悦美国总统特朗普。 日前，美国FDA局长Stephen Hahn在接受《金融时报》（Financial Times）采访时表示：“如果确定SARS-CoV-2疫苗是‘合适的’，我愿意考虑在临床试验完
快速审批通道助力IPV疫苗生产上市
8月23日，国家食品药品监管总局批准了北京北生研生物制品有限公司（以下简称北生研公司）的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（以下简称IPV疫苗））生产注册申请。这是继中国医学科学院医学生物学研究所的脊髓灰质炎灭活疫苗之后，我国企业自主研发的又一个新的脊髓灰质炎灭活疫苗产品。 脊髓灰质炎是一种病毒引
大型医疗设备购买审批制度该不该放开
“肺癌是发生率、死亡率最高的。很多人早期没有症状，一有症状再去检查就已是中、晚期。对肺癌早期的诊断，国内外都达成共识，即低剂量CT的检测对肺癌早期诊断很有效。”原北京市三甲医院院长、慈铭健康体检管理集团股份有限公司集团医疗中心总监崔其祥，在接受中国经济导报记者采访时这样表示。但令崔其祥感慨的是，
《2009年药品注册审批年度报告》发布
日前，国家食品药品监督管理局正式发布《2009年药品注册审批年度报告》。报告由2009年药品注册管理工作情况、2009年批准药品生产上市情况、2009年批准药品临床研究情况、2009年重要治疗领域的药品批准情况、 2009年药品注册申请受理情况和结语6部分组成。报告共7000余字，图文并茂地
－生物技术物价审批：“跑断腿－望穿眼”
在物价审批的各类障碍面前，受到伤害的不只是企业，还有医院和患者。 生物技术产品与服务在从实验室走向市场的过程中，除了获得注册证外，办理物价审批是最重要的环节。办理物价审批各省情况不同，但至少要一年以上，有部分省三年才办理一次。我国的原创技术、在全球占据领先地位的妇科射频消融技术，花了十年时间才
辉瑞关闭中国疫苗运营，或与审批繁琐有关
路透社报道，美国制药巨头辉瑞（Pfizer）本周二宣布，将关闭在中国的疫苗运营，此举是由于“沛儿”7价疫苗在中国的进口许可证已经到期但未成功续期。辉瑞发言人拒绝透露为什么“沛儿”的进口许可证未能成功续期，而中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）目前也尚未置评。据了解，“沛儿”7价疫苗是辉瑞在中
FDA推动孤儿药资格审批流程再升级
1983年美国颁布了孤儿药法案(Orphan Drug Act)，法案明确规定：在美国那些影响少于20万人的疾病为罕见性疾病(Rare diseases)。据此定义，目前大约有7000种罕见病，其中80-85%的疾病会严重威胁生命健康，且普遍面临缺医少药的困境。据估计，全美罕见病人数接近3000
煤电审批微调－市场化呼声依旧
2月14日，国家能源局公布行政审批事项公开目录，共计17项。相比此前，国家能源局大幅削减了审批权限，数据显示，2013年能源局取消和下放行政审批事项21项，占原有行政审批事项的29%，最具代表性的是风电、太阳能、火电等项目审批下放。 另据了解，常规煤电项目审批机制日前也进行了创新，将改变
环保腐败引出环评利益链－转制脱钩难度重重
环评行业受到严重“污染”，环评机构与地方行政部门之间“完全脱钩、彻底脱利”的改革阻力重重。 对于某些环境影响评价（下称环评）机构而言，如今正处在一个如履薄冰的时刻。 由环保部牵头组织的检查小组，目前正在各地工作，11月22日之前完成对部分环评机构的现场检查；今年年底之前，环保部还将分批组织对
河北省生态环境厅向社会公开一批环境违法典型问题
为严厉打击涉气环境违法行为，推进空气质量持续改善，河北省生态环境厅于2019年3月5日起，在全省范围内启动第五轮大气环境执法专项行动，执法检查发现，部分企业违反《环境影响评价法》《大气污染防治法》等法律法规，违法建设、违法生产、违法排污。现向社会公开一批环境违法典型问题。省生态环境厅已责成各地对
环保部通报：大气污染防治专项检查将开展
环境保护部有关负责人24日向媒体通报，为贯彻落实《国务院关于印发大气污染防治行动计划的通知》，切实加强大气污染源监管，依法查处环境违法行为，改善环境空气质量，环境保护部决定于2013年10月至2014年3月在重点地区开展大气污染防治专项检查。 这位负责人说，专项检查的地域
环保世纪行西藏活动启动－重点对景区开展大检查
2014年中华环保世纪行——西藏行活动日前在拉萨正式启动。西藏自治区人大常委会副主任多吉、自治区副主席边巴扎西出席并讲话。 今年的中华环保世纪行——西藏行活动继续以“保护生态环境，建设美丽西藏”为主题。从8月中旬起，环保世纪行将对拉萨、山南、林芝等地区开展生态建设和环境保护情况监督检查，重点对
亚邦染料环保隐患大－羚锐制药“潜伏”待检查
近日，江苏亚邦染料股份有限公司（以下简称“亚邦染料”）发布招股说明书。该公司主要从事纺织染料及染料中间体的研发、生产、销售和服务。此次拟登陆上交所，募资约13.6亿。值得注意的是，募资金额中计划使用5亿元偿还银行贷款。对此，公司解释是“与同行业上市公司相比，公司资产负债率偏高。同时银行资金供给趋
雪夜“猎狐”行动！广饶环保突击检查12家企业
山东省广饶县环保局近日开展雪夜“猎狐”行动，坚决杜绝企业利用雨雪天气偷排偷放污染物的违法行为。 广饶县成立4个环境执法行动小组，对辖区内重点排污企业进行立体式排查，重点针对企业排污现状以及可能存在的违法排污行为，展开详细的实地勘验，逐一核查生产和治污设施运行情况，对现场检查变化情况和存在的问题
环保部督查发现违建项目不怕罚甚至主动请求罚
“先违法建设，再请求处罚。”环保部华北督查中心(以下简称华北中心)在近期完成的专题督查中发现，一些环境违法违规项目“不怕查、不怕罚，甚至主动请求处罚”。华北中心表示，类似的违法问题不仅涉及范围广，而且违法程度也比较严重。 在质疑这些违法企业“胆量何来”的同时，华北中心认为
浙江启动“区域环评+环境标准”改革
浙江省政府办公厅近日印发《关于全面推行“区域环评+环境标准”改革的指导意见》。从7月起，浙江省级特色小镇和省级以上各类开发区、产业集聚区等特定区域，将以这一模式创新环评审批验收管理方式。 此次改革中，浙江省根据项目建设对环境影响的程度，推行免于环评手续、网上在线备案、降低环评等级、精简环评内容
环保部机构称华北在用机场半数未过环保验收
“先违法建设,再请求处罚。”环保部华北督查中心(以下简称华北中心)在近期完成的专题督查中发现,一些环境违法违规项目“不怕查、不怕罚,甚至主动请求处罚”。华北中心表示,类似的违法问题不仅涉及范围广,而且违法程度也比较严重。 在质疑这些违法企业“胆量何来”的同时,华北中心认为,
先河环保:智慧环保雏形渐成
申万宏源(6.46,0.030,0.47%)11月2日发布先河环保(15.62,0.010,0.06%)研究报告，报告摘要如下： Q1-3 公司营收4.86 亿元，归母净利润0.70 亿元，同比增长28.31%和18.55%，符合预期。 投资要点： 公司Q1-3 业绩符合预期。公司Q1-
环保建材公司投产多年不验收－环保项目不环保
本来是一个循环经济项目，但是，因为投产后长期未验收，成了环保违法项目。这样的事发生在位于太原市的山西晋投立唐环保建材有限公司。 2006年，该公司投资7300多万元兴建的日产1000吨硅酸盐熟料生产线建成并投入试生产。按照当初的设想，该项目利用太化集团氯碱分公
江苏连云港治污减排加大工程建设力度
连云港市环保部门近年来以推进生态文明建设为主线，着力实施科学发展助推行动、生态示范创建行动、治污减排攻坚行动、执法监管提升行动和队伍作风锤炼行动，较好地处理保护与发展、管理与服务的关系，全市环保工作取得新的进展。 深化行政审批改革，4类审批项目取消 连云港市环保局制定出台了《深化行政审批制度
山西严禁审批污染严重企业新增产能项目
近日山西省出台《大气污染防治2015年行动计划》，明确提出今年将严禁审批钢铁等污染严重企业的新增产能项目。 据悉，今年山西省将以防治PM2.5为重点，着力推动能源结构和产业结构调整，对于重污染企业将采取限批、淘汰、搬迁等措施。此次出台的计划规定，今年将严禁审批钢铁、水泥、电解
海南食药监局下放食品生产许可审批权限
商报记者从海南省食品药品监督管理局获悉，为了进一步落实省政府关于加强行政审批制度改革的有关要求，根据《中华人民共和国食品安全法》、《食品生产许可管理办法》的规定，自1月16日起，该局将原来在省政务服务中心办理的"食品生产许可"行政审批事项下放给各市县和洋浦经济开发区食品药品监督管理局审批，不再受
美国农业部加速转基因技术审批流程
近日，美国农业部生物安全管理服务（BRS）部门正在采用新审批过程加速转基因产品的审核，该部门最近向农民和行业组织公布了预期审批时间表。 在上月底的一次会议上，BRS副局长MikeFirko表示，该部门有能力在2014年底清除积压的关于转基因生物技术作物的申请书，这些申请书在2011年11月美