贵州省食品药品检验所2015年科研成果喜人
作为食品药品监管技术支撑机构,近年来,贵州省食品药品检验所牢记科研创新是技术检验的核心驱动力和竞争力,坚持走研究型检验的技术路线,不断增强技术创新能力,持续提升食品药品检验检测水平,为食品药品科学监管提供了坚实的技术保障。 2015年度,该所共有各类获奖科研项目53项,立项数量居历年之最。 主持完成了国家药典委员会《中国药典》(2015年版)标准起草3项、复核8项,其中,收载入《中国药典》(2015年版)四部通则 9303 色素测定法指导原则的科研课题《中药中常用色素检测方法的研究》,是该所承担的科研项目首次收入《中国药典》通则。 该所还获得国家药典委员会2015年度标准提升研究课题项目的标准起草26项(中药10项、化学药16项)、标准复核9项;中国食品药品检定研究院科研项目2项;环境地球化学国家重点实验室、贵州省科技厅和贵州省人力资源和社会保障厅科研项目各1项,以及贵州省卫生和计划生育委员会有关食品安全地方标准的科研......阅读全文
食品色素快速检测仪介绍
仪器特点:◎产品检测精度高,用光栅定波长,准确度达到±0.5nm。 ◎试剂与工作曲线配套出品,用户不需要制定工作曲线也能满足科学实验要求。 ◎配备先进的前处理设备、专用配套试剂,且检测成本低廉。 ◎自动化程度高,配备打印,不需要任何计算,画面自动显示定量检测结果。 ◎配备专业配套中文软件FoodV
中国药典60年-我国成立第十届药典委员会
第十届药典委员会成立暨中国药典60年庆典今天在京举行,全国人大常委会副委员长桑国卫出席大会。会议的召开标志着我国药品标准工作进入了一个崭新的发展阶段,对于加强药品监督管理,强化药品标准工作,高水平完成2015年版《中国药典》编制任务具有十分重要的意义。 据悉,第十届药典委员会是根据《
国家药典委员会首次将扫描电镜写入《中国药典》通则草案
4月底,国家药典委员会发布“关于扫描电子显微镜法通则草案的公示”(以下简称“草案”)通知,草案表示拟制定扫描电子显微镜法通则,并将拟增订的标准公示征求社会各界意见,公示期自发布之日起3个月。 草案公式通知如下:关于扫描电子显微镜法通则草案的公示 编号:Fg2023-0052号 我委拟制定扫
药典委公布255种2020版《中国药典》中成药标准处方、制法等
关于确认拟在2020年版《中国药典》公开的中成药标准处方(量)、制法等内容的通知 各有关单位: 根据《中华人民共和国标准化法》和《中华人民共和国中医药法》,强制性国家标准须全部公开。为了保障社会公众的知情权,我委按照《中国药典》2020年版编制大纲的要求,经组织专家研究,除国家保密品种外,拟对《
《中国药典》重要配套用书将出版
《中国药典》重要配套用书——《中国药典》2010年版英文版和《中华人民共和国药典临床用药须知》2010年版即将出版。5月9日,国家药典委员会与中国医药科技出版社出版签约仪式在京举行。 《中国药典》英文版迄今已编制五版。该书得到世界卫生组织的高度关注,尤其是中药标准,现已成为欧美等发达国家的重要
中国药典2010年版编制完成
国家药监局今天(10日)宣布,2010年版《中国药典》已经编制完成,将于明年7月1日实施。据国家药监局新闻发言人颜江瑛今天介绍,新版《中国药典》分为中药、化学药、生物制品三部,收载品种4600余种,其中新增1300余种,基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。 据介绍,新版《中
2015年版《中国兽药典》编制完成
本网讯 记者从日前在京召开的第五届中国兽药典委员会议上获悉,2015年版《中国兽药典》编制工作圆满完成,兽药典更加符合目前兽药生产、经营、使用和监督管理的需要,更具兽药标准的前瞻性和导向性。 农业部副部长于康震指出,兽药典是兽药标准体系的核心,也是一个国家兽药科技、产业发展和兽药监管水平的综合
《中国药典》我国药用辅料标准概况
我国药用辅料标准概况我国上市药品所执行的药用辅料标准比较多元化,既包括《中国药典》和国外药典,也包括执行注册审批制时产生的国家标准、局部颁标准、地方标准等,还有正在执行的化工标准、食品级产品标准以及企业内控标准等。中国药典》药用辅料标准的收载情况中国药典》中收载药用辅料品种正文的形式可大体分为三个阶
中国药典(GMP)制药用水要求详解
制药企业的生产工艺用水,涉及到的是1)制剂生产过程当中容器清洗、配液及原料药精制纯化等所需要使用的水,此类用水一般分成纯化水和注射用水两大类。中国药典对此两类制药用水的制备工艺有具体的一个要求。对于注射用水,中国药典要求使用蒸馏的方法制备,通常是使用多效蒸馏器。此要求与FDA、UP和JP的要求差
《中国药典》的主要内容和分录
《中国药典》分为四部出版:一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;三部收载生物制品;四部收载通则,包括:制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。
2010年版《中国药典》阿胶标准
2010年版《中国药典》(三部) 【来源】本品为马科动物驴Equus asinus L.的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。 【制法】将驴皮浸泡去毛,切块洗净,分次水煎,滤过,合并滤液,浓缩(可分别加入适量的黄酒、冰糖和豆油)至稠膏状,冷凝,切块,晾干,即得。 【性状】
药典委发布中国药典生物制品病毒安全国家药品标准草案
分析测试百科网讯 近日,国家药典委拟制定生物制品病毒安全性控制国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,发布了关于《中国药典》三部生物制品病毒安全性控制国家药品标准草案的公示。公示期为三个月。 附件:生物制品病毒安全性控制公示稿.pdf
合成色素快速检测仪介绍
仪器特点: 1.符合《GB/T 5009.35—2003食品中合成着色剂的测定》,适用于果味水、汽水、配制酒、软糖、硬糖、蜜饯、奶糖、蛋糕、冰淇淋、果冻等食品中合成色素含量的快速定量测定; 2.采用先进的冷光源、数字控制及数据处理技术,保证了光源的稳定性及数据的准确性; 3.
关于细胞色素C的定位检测介绍
细胞色素C作为一种信号物质,在细胞凋亡中发挥着重要的作用。正常情况下,它存在于线粒体内膜和外膜之间的腔中,凋亡信号刺激使其从线粒体释放至细胞液,结合Apaf-1 (apoptoticprotease activating factor-1)后启动caspase级联反应:细胞色素C/Apaf-1复
贵州省食品药品检验所2015年科研成果喜人
作为食品药品监管技术支撑机构,近年来,贵州省食品药品检验所牢记科研创新是技术检验的核心驱动力和竞争力,坚持走研究型检验的技术路线,不断增强技术创新能力,持续提升食品药品检验检测水平,为食品药品科学监管提供了坚实的技术保障。 2015年度,该所共有各类获奖科研项目53项,立项数量居历年之最。
2015版《中国药典》再升级-于年底实施
《中国药典》(2015年版)将于12月1日起实施。此举标志着我国用药水平、制药水平以及监管水平的全面提升,将进一步促进药品质量的整体提高,保障公众用药安全有效。 2015年版药典收载品种总数达到5608个,比2010年版药典新增1082个。覆盖基本药物目录和医疗保险目录的大部分品种,更加适应
2015年版《中国兽药典》编制工作完成
记者从农业部网站获悉,2015年版《中国兽药典》编制工作已于近日完成。与2010年版《中国兽药典》相比,收载品种明显增加,标准体例更加完善,新典的标准内容更加切合临床使用和监管需要,整体水平明显提升,安全性更有保障,规范性引导更加突出。
《中国药典》我国药包材标准概况
我国现行的药包材标准比较多元化,既包括《中国药典》和国外药典,也包括2015年版《国家药包材标准》、执行注册审批制时产生的国家标准和企业内控标准等。《中国药典》药包材标准的收载情况在2015年版《中国药典》(第十版)中首次收载了9621和9622两个指导原则,开启了药包材标准纳入《中国药典》的序幕,
2010年版《中国药典》要点解读
2010年版《中国药典》为新中国药典的第九版,已于2009年底印刷出版,定于2010年7月1日正式实施。新版药典在很多方面有了改进和提高。本文将就其中的几个要点进行解读,以飨读者。 2010年版《中国药典》为新中国药典的第九版,已于2009年底印刷出版,定于2010年7月1日正式实施。20
中国药典支原体检查法介绍
主细胞库、工作细胞库、病毒种子批、对照细胞以及临床治疗用细胞进行支原体检查时,应同时进行培养法和指示细胞法(DNA染色法)。病毒类疫苗的病毒收获液、原液采用培养法检查支原体,必要时,亦可采用指示细胞法筛选培养基。也可采用经国家药品检定机构认可的其他方法 第一法 培养法 推荐培养基及其处方
第六届世界药典会议暨2015中国药典科学年会召开
分析测试百科网讯 2015年9月23日,第六届世界药典会议暨2015中国药典科学年会在苏州召开,邀请了国家食品药品监督管理总局有关领导,第十届药典委员会院士委员、各专业委员会主任委员、副主任委员以及国外药典机构负责人、国内外相关专家学者、企业界代表等出席会议,围绕中药、化学药、生物制品、药用辅料
国家药典委发布2020年版四部《中国药典》通则增修订内容
分析测试百科网讯 近日,国家药典委员会发布了关于第二批《中国药典》2020年版四部通则增修订内容,据悉,此次增修订内容主要包括理化分析、生物检定、微生物以及制剂四部分共17项,现附原文如下: 各有关单位: 按照《中国药典》2020年版编制大纲有关要求,我委组织开展了2020年版《中国药典》四
美国药典中的支原体检测
支原体是一类没有细胞壁,能够自我复制的,可以通过过滤器并能够通过人工培养增殖的原核微生物,其不能进行革兰氏染色,但染色时会留下菌落的印记。支原体是寄生虫和共生体,有些可能对多种动植物宿主致病。在人类中,支原体通常是表面寄生虫定植于呼吸道和泌尿道的上皮内壁,感染可能会持续很长时间,而不会引起明显的细胞
2020版药典正式实施真菌毒素检测解读
2020年版药典于2020年12月30日起正式实施。今天,小编带大家看看,新版药典的实施,对真菌毒素的检测带来了哪些变化?一.检测毒素种类更多众所周知,15版的药典只有针对黄曲霉毒素的检测。20版新增了玉米赤霉烯酮、赭曲霉毒素A、脱氧雪腐镰刀菌烯醇(呕吐毒素)、展青霉素,以及多种真菌毒素测定法。同时
肉制品中色素快速检测试剂盒检测说明
【简 介】 人工合成色素是化学合成的染料,过多食用会对消费者肝脏造成伤害,严重的会有致癌作用。本速测盒适用于肉制品中色素的的快速检测。【检 测 原 理】 肉制品中的色素被直接提取,采用目视比色分析方法,通过色阶卡读出色素含量。【检 测 步 骤】 1. 称取 1.0 克已磨碎的样品至 10ml 比色管
如何快速检测食品中的合成色素?
我国允许使用的合成色素有柠檬酸、日落黄、胭脂红、苋菜红、诱惑红、赤藓红、新红、亮蓝、靛蓝、酸性红和喹啉黄等11种,这也是目前食品中最常检出的合成色素种类。近年来,食品中曾经出现的非食用色素有苏丹红Ⅰ~Ⅳ、对位红、碱性橙、碱性玫瑰精(罗丹明B)、酸性橙Ⅱ、碱性嫩黄、铅铬绿、大红粉等。由于色素
大鼠细胞色素C(Cytochrome-C)ELISA检测法
大鼠细胞色素C(Cytochrome C)ELISA试剂盒 原理本实验采用双抗体夹心 ABC-ELISA法。用抗大鼠 Cytochrome C 单抗包被于酶标板上,标准品和样品中的 Cytochrome C与单抗结合,加入生物素化的抗大鼠Cytochrome C,形成免疫复合物连接在板上,辣根过氧化
2015版《中国药典》修订-将提升仪器技术需求
近日,由中国医药报刊协会主办的“药品标准体系建设与药品发展学术研讨会”在杭州召开。在本次会议上,国家药典委副秘书长周福成就2015年版《中国药典》的修订思路进行了介绍,他指出:“2015年版《中国药典》修订思路时表示,药品最重要的特性是‘安全、有效、均一、稳定、可控’,因此,药品标准的制定工作要
新版《中国药典》遭盗版困扰-贯彻实施任重道远
问题三:有的企业表示准备购买盗版药典 回应:“呼吁组织两会提案,促使将配备《中国药典》作为GMP、GSP认证的必备条件之一。”——周福成 2010年版《中国药典》是我国政府重视度最高、国家投入资金最多、参与编制的单位最多、收载品种数量最多、内容修订幅度最大的一部药典。其中,中药(
2010版中国药典不再收载濒危野生药材
近日,在第二届中美药品分析技术与检测方法研讨会上,针对社会上目前对甲型H1N1疫苗的一些谣言,中国药品生物制品检定所所长李云龙表示,中国药检所将加强对甲型H1N1疫苗产品的检测。另外记者还了解到,从2010版开始,中国药典将不再收载濒危野生药材,今后只有保证有人工种植来源的中药材,才予以收载。