免疫联合疗法“如此火热”,价格会不会太“高冷”?

4月27日,据FiercePharma网站报道,肿瘤免疫(Immuno-Oncology)药物生产商们已经注意到了对此类药物价格的讨论。最先进入市场的两个PD-1药物,默沙东的Keytruda和BMS的Opdivo价格都达到了六位数。此外,包括罗氏atezolimumab在内的其它PD-1/PD-L1抑制剂不久也将进入市场,无疑会拥有相似的价格标签。 日前,在伦敦举行的BioTrinity会议上,一些该领域的顶级专家表示,未来更大的担忧是两种或三种药物鸡尾酒疗法的价格。Merck Research Laboratories业务开发和许可高级副总裁Iain Dukes说:“在定价方面出现棘手的问题时,我们会作出一定程度的调整。当所有人都开始进入IO领域,市场能够承受多少呢?不可能都是13万美元。” 近阶段,大量的制药公司积极参与到免疫联合疗法的开发中,这其中包含了多个制药巨头和小型生物技术公司之间的组合。他们必须以某种方式......阅读全文

阿斯利康PDL1抑制剂Imfinzi获FDA加速批准

   近日,PD-1/PD-L1抑制剂竞技场迎来了第五名玩家,阿斯利康PD-L1单抗Imfinzi (durvalumab)获得美国FDA加速批准,用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌。  durvalumab是一种全人源化单克隆抗体,靶向细胞程序性死亡因子配体1(PD-L1)。值得一提的是,这是PD-1

阿斯利康新型抗生素Avycaz(CAZAVI)欧盟监管收获喜讯

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)抗生素管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)支持批准新型抗生素产品Avycaz(ceftazidime-avibactam,CAZ-AVI,头孢他啶-阿维巴坦,2g/0.5g,粉剂),静脉注射治疗复杂性

阿斯利康发布糖尿病新药最新数据-可显著降低MACE风险

  日前,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,对该公司治疗2型糖尿病(T2D)新药Farxiga (dapagliflozin,达格列净)的3期临床试验数据的进一步分析表明,Farxiga能够在曾经出现过心脏病发作的2型糖尿病患者中,将出现主要不良心血管事件(MACE)的相对风险降低16%。

阿斯利康Imfinzi获美国FDA批准,一线治疗小细胞肺癌

  -阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,通用名:durvalumab,度伐利尤单抗),联合标准护理(SoC)含铂化疗(依托泊苷+顺铂或卡铂),一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。SCLC是一种侵袭性

4款创新药在中国获批-来自信达、赛诺菲、阿斯利康

  9月3日,根据NMPA药品批件发布通知显示,4款创新药获批中国上市,分别为信达生物的阿达木单抗注射液、阿斯利康的替格瑞洛分散片、赛诺菲的甘精胰岛素注射液和诺爱药业的艾度硫酸酯酶β注射液。  1、信达生物阿达木单抗注射液  阿达木单抗注射液(IBI-303)为一种抗-TNF-α单克隆抗体,曾获中国

阿斯利康/牛津疫苗公布在美三期临床试验数据

  3 月 22 日,阿斯利康宣布和牛津大学共同研制的新冠疫苗在美国III期临床试验结果出炉,显示在预防症状性新冠病毒方面的有效率为79%,预防重症和住院治疗的有效率为100%。此次试验共有32,449名受试者参与。  阿斯利康/牛津大学疫苗(AZD1222)由牛津大学及其孵化公司Vaccitech

李克强对话欧企:提中国厂商供应部分阿斯利康疫苗原料

  通过一块大屏幕,李克强总理在中南海紫光阁与近30位欧洲知名企业家进行视频对话,就中国市场和消费、中欧贸易投资合作、中国营商环境、抗击新冠肺炎疫情、应对气候变化等议题,回答他们的关切。图片来自国务院公开信息  “我们今天通过视频对话,也可以说是应对气候变化、发展低碳经济的有益探索。”李克强总理在2

哮喘重磅新药!阿斯利康/安进首创TSLP靶向单抗申请上市

  安进(Amgen)近日宣布,其合作伙伴阿斯利康(AstraZeneca)已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了抗体药物tezepelumab治疗严重哮喘的生物制品许可申请(BLA)。tezepelumab是第一个在广泛严重哮喘患者群体中能够持续显著减少病情加重的生物制剂。在2018年,美国FD

4.02亿美元!阿斯利康引进口服NRF2激活剂

11月28日,C4X Discovery(简称“C4XD”)宣布与阿斯利康签署了价值高达4.02亿美元的全球独家许可协议,用于开发其NRF2激活剂。阿斯利康将开发和商业化一款用于治疗炎症和呼吸系统疾病的口服疗法,重点针对慢性阻塞性肺病(COPD)。根据协议条款,C4XD将在第一次临床试验之前获得价值

改变BRCA晚期卵巢癌临床实践!阿斯利康获FDA批准

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂),作为一种维持疗法,用于接受一线含铂化疗病情处于完全缓解或部分缓解的BRCA突变(

今年第一笔,阿斯利康持续扫货中国创新药

  1月2日,安锐生物(Allorion Therapeutics)宣布与阿斯利康达成独家选择权和全球许可协议,开发并商业化一款针对表皮生长因子受体(EGFR)L858R突变的新型变构抑制剂,用于治疗晚期EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。  根据协议条款,阿斯利康将获得一款新型EGFR L8

阿斯利康治疗HER2乳腺癌新药Enhertu获FDA批准

  阿斯利康和第一三共近日共同宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)用于治疗HER2阳性无法切除或转移性乳腺癌成人患者,这些患者在出现转移的情况下已接受过两种或两种以上抗HER2疗法。  基于肿瘤缓解率与持续缓解时

阿斯利康新药通过FDA审查,或成为驳回并购的有利条件

  在上个星期,赛诺菲,默克和雅培公司,计划卖出失去ZL保护的药品文档。值得一提的是,这些交易中获得的利润不可小觑,其中赛诺菲获得70亿美元收益,默克15亿美元以及雅培5亿美元。   Epanova 即将进入拥挤的鱼油心血管药物市场,这必将限制它的商业利润。但是,事实上阿斯利康在时限内获得批准标志

阿斯利康/默沙东Lynparza获英国NICE批准用于一线维持治疗

  阿斯利康(AstraZeneca)靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布最终指导意见,批准Lynparza用于英国国家卫生服务系统(NHS),作为一种一线维持疗法,用于接受

阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)治疗gBRCAm胰腺癌获成功

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,评估靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利)一线维持单药治疗携带生殖系BRCA突变(gBRCAm)转移性胰腺癌的III期临床研究POLO达到了主要终点。

并购吉利德?传阿斯利康正酝酿制药业有史以来最大交易

  据彭博社报道,英国制药巨头阿斯利康制药(AstraZeneca Plc)在试图并购美国明星制药公司吉利德科学(Gilead Sciences inc.)。  消息透露,阿斯利康与吉利德已经进行了初步接洽。如果两者合并,这将是制药行业有史以来最大的一笔交易。  新冠疫情之下,阿斯利康与牛津大学的新

全球生物医药大咖共话新药研发

  日前,药物研发论坛暨中关村生命科学园发展论坛在北京中关村生命科学园举办,来自全球的顶尖科学家、跨国药企负责人、国内创新药企负责人、医院临床一线专家等齐聚一堂,从肿瘤免疫疗法、“中西合璧”共促创新、创新药临床评价等不同角度,共话新药研发。  论坛上,耶鲁大学医学院免疫学教授、美国国家科学院院士陈列

Imfinzi组合治疗肝癌获孤儿药资格

  1月20日,阿斯利康发布公告,Imfinzi(durvalumab,度伐利尤单抗)和tremelimumab联合疗法已被美国FDA授予治疗肝细胞癌(HCC)的孤儿药资格。目前,Imfinzi尚未在任何国家中获批准单独或与tremelimumab联合治疗HCC。  对于肝癌患者来说,存在一个关键的

卖卖卖!阿斯利康14亿出售阿那曲唑和比卡鲁安

  ▍14亿,阿斯利康出售两抗癌药  近日,外媒报道,作为战略重点调整的一部分,阿斯利康把在欧洲、非洲和其他国家/地区的两种癌症药物的权利出售给了Juvisé Pharmaceuticals。  据了解,药物Arimidex(阿那曲唑)和Casodex(比卡鲁胺)主要用于治疗乳腺癌和前列腺癌,并在那

阿斯利康2021年营收增长38%,新冠疫苗贡献营收40亿美元

  阿斯利康全球公布2021年第四季度以及2021全年的的财报。  英国时间2月10日,阿斯利康公布2021年第四季度和全年财报。2021年,阿斯利康全球总营收374亿美元,增长38%,除去新冠疫苗营收增长23%至334亿美元。按照上述数据来计算,阿斯利康新冠疫苗2021年的销售额40亿美元,对应的

-赢取白富美OR领养干儿子:看辉瑞是怎么做的?

  在今年早些时候企图以1180亿美元收购阿斯利康未果后,辉瑞并未减慢向免疫抗癌领域进军的步伐。  上个月,辉瑞与Merck KGaA (德国默克)签订的总值为28.5亿美元的免疫抗癌药物研发合作协议,助力其免疫抗癌药物研发平台初具规模。  12月8日,辉瑞与生物技术公司Spark Therapeu

跨国药企阿斯利康与中国医疗机构联合研发癌症新药

9月28日,跨国制药企业阿斯利康与广东省人民医院正式成立“联合实验室”,建立长期战略合作关系,展开肿瘤方面的转化科学研究,并加快研发针对中国患者的新药。 阿斯利康中国创新研究中心负责人、“联合实验室”联席主任张小林博士说,这是阿斯利康与中国本土医疗机构建立的首个“联合实验室”。 他说,“联合实验室”

称阿斯利康有意大手笔收购亚太最大单抗药物生产企业

  7月31日,韩国生物制品制造商Celltrion股价在首尔交易所创纪录的上涨15%涨停至65400韩元,是该公司自2005年开始股票交易以来的最高股价,同时使得该公司市值达到了6600亿韩元(合59亿美元),这是源于有消息称,阿斯利康(AstraZeneca)可能会收购该公司。目前,Celltr

CHMP建议批准阿斯利康喷鼻剂型4价流感疫苗Fluenz-Tetra

  阿斯利康(AstraZeneca)9月20日宣布,流感疫苗Fluenz Tetra获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。Fluenz Tetra是一种喷鼻剂型四价减毒活流感疫苗,经鼻腔给药,CHMP建议批准Fluenz Tetra用于2岁至17岁青少年和

-阿斯利康与KI联合成立心血管代谢疾病研究中心

  阿斯利康(AstraZeneca)7 月1日宣布,与世界顶尖学术机构——瑞典卡罗林斯卡医学院(Karolinska Institutet,KI)达成了有史以来最大规模合作,双方将联手成立一个心血管和代谢疾病研究中心——卡罗林斯卡/阿斯利康综合心血管代谢中心(Karolinska Inst

阿斯利康第三代靶向肺癌药物Tagrisso获中国CFDA批准

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,中国食品和药品监督管理总局(CFDA)已批准抗癌药Tagrisso(omisertinib,AZD9291)40mg和80mg片剂,作为一种每日口服一次的药物,用于既往接受表皮细胞生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗期间或

阿斯利康新冠疫苗与血小板减少症和血管等疾病有关

  新冠全球大流行之际,疫苗正被寄予重启世界的厚望。然而,关于牛津-阿斯利康新冠疫苗ChAdOx1相关血小板减少症和血管不良事件的报道,已经导致一些国家限制其使用,同时在一定程度上削减了部分公众接种疫苗的积极性。  北京时间6月9日晚间23时,国际顶级学术期刊《自然-医学》(Nature Medic

阿斯利康I型干扰素受体靶向单抗anifrolumab-III期临床成功

  阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估单抗药物anifrolumab治疗系统性红斑狼疮(SLE)的III期研究TULIP 2达到主要终点:当联合标准护理时,与安慰剂相比,anifrolumab使狼疮疾病活动度实现统计学上显著和临床意义的降低。在第52周,采用基于不列颠群岛狼疮评估组的综

香港向新冠疫苗全球获取机制捐赠750万剂阿斯利康疫苗

  香港特区政府12日公布,与全球疫苗免疫联盟和药厂阿斯利康达成三方协议,向新冠疫苗全球获取机制(COVAX)捐赠750万剂阿斯利康疫苗。  根据世界卫生组织最新的公布,全球分配新冠疫苗的情况极不理想。相比起高收入和高中收入国家第一剂疫苗接种率已达80%,在低收入和中低收入国家,只有20%人口接种了

阿斯利康呼吸学生物制剂Fasenra自动注射笔获美国FDA批准

  阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Fasenra(benralizumab)自我用药选项,以一种新的预充式、一次性自动注射器(Fasenra pen,即Fasenra注射笔)由患者自我给药。值得一提的是,Fasenra现在是唯一一种可提供在家里或在医