Shire在美国推出干眼病新药Xiidra，艾尔健丽眼达霸主不保
英国制药公司Shire近日宣布，在美国市场推出眼科药物Xiidra（lifitegrast滴眼液），该药于今年7月11日获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于干眼病（DED）症状和体征的治疗，这是FDA批准的首个治疗干眼病的淋巴细胞功能相关抗原 1(LFA-1) 拮抗剂类新药，同时也是美国市场中唯一一种处方滴眼液，每日使用2次，每次相隔大约12小时。 Xiidra是过去13年里干眼病治疗领域的首个新药，业界对其商业前景十分看好，预计年销售额将突破10亿美元，同时将成为艾尔健干眼病药物Restasis（品牌名：丽眼达，通用名：cyclosporine，环孢霉素）的强有力竞争对手。 目前，Restasis的药物标签描述称，该药能够增加眼睛产生泪液的能力，即该药实际上被定位为一种人工泪液的替代品。而Xiidra标签为干眼病症状和体征的治疗，标签范围更广。另外，尽管2种药物未开展头对头研究，但临床数据显示，Xiidra起效......阅读全文
感谢有你――博纳艾杰尔
是否，在熙熙攘攘的展会中，您常在Agela的展台前驻足； 是否，记忆中的Toll Free电话，您曾经拨打过400-606-8099； 是否，在收藏的网站中，您偶尔会想起点击：； 是否，在陌生的人群中，您还记得博纳艾杰尔人亲切的微笑； 是否，在种
盐酸艾司洛尔的检查方法
酸度取本品1.0g,加水10m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为2.5~4.5。溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
注射用盐酸艾司洛尔
性状本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。鉴别(1)取本品适量(约相当于盐酸艾司洛尔0.3g),加水1ml溶解后,加盐酸羟胺试液2ml与28%氢氧化钾乙醇溶液1ml,加热至沸,放冷,加稀盐酸使成酸性,滴加三氯化铁试液,溶液即显紫红色。(2)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含盐酸艾司洛尔0.1m
眼科用药TOP20！独家产品暴涨242％,眼科用药市场大盘点
近期，眼科用药市场再掀波澜。浙江尔婴药品浙江尖峰药业的玻璃酸钠滴眼液报产获CDE受理，兆科(广州)眼科药物的贝美素噻吗洛尔滴眼液获批上市，拿下首仿。目前，有39个眼科用药（191个受理号）报产在审，江西科伦药业、湖北远大天天明制药等企业猛攻首仿，齐鲁、恒瑞等国产新药蜂拥而至。米内网数据显示，2022
2018H1艾伯维丙肝成绩惊人:势头能否持久很难!
美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）的丙肝鸡尾酒疗法Viekira Pak于2014年12月获美国FDA批准登录市场，然而该药却生不逢时，因为早在12个月前，吉利德（Gilead）的丙肝明星药Sovalid（sofosbuvir）已经获批上市，该药为患者提供了一种每天口服一次的治疗方案，并且能
冬虫夏草既不保健－更不抗癌
在民间，冬虫夏草被当作“名贵中药材”，有“免疫调节”“抗癌”等多种功效。近年来，“含着吃的极草”更是把它推上了神坛。然而，这种被很多人视为“上好补品”的中药材却屡次受到原国家食品药品监督管理总局(原食药监)“点名批评”。图片来源于网络 3月8日，原食药监发布《关于停止冬虫夏草用于保健食品试点工
甲状腺眼病治疗新希望：国产替妥尤单抗N01注射液开出全国首张处方
甲状腺眼病(TED)是一种器官特异性自身免疫性疾病，是成人最常见的眼眶病之一。该病发病机制复杂，主要表现为眼球突出、眼睑退缩、复视、眼球运动障碍等，严重影响患者的视功能和生活质量。记者21日获悉，近年来，随着靶向创新药物发展，针对甲状腺眼病治疗有了新突破。由中国工程院院士、上海交通大学医学院附属第九
美国市场第5款生物仿制药Kanjini获批，来自安进和艾尔建
安进和艾尔建近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Kanjinti（trastuzumab-anns，曲妥珠单抗）用于罗氏品牌药赫赛汀（Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）所有已批准的适应症：辅助治疗HER2过表达乳腺癌、HER2过表达转移性乳腺癌、HER
BioWeek一周资讯回顾：糖尿病能像疯牛病一样传播？
这一周8月3日，韩春雨，撤稿了！Science封面颠覆认知！破解世纪之谜：首次揭秘人类活细胞中的DNA结构；打破常识！每周饮酒3到4次，降低糖尿病风险；国内首个宫颈癌疫苗正式上市！各社区医院可提供接种；专访胡光辉博士：首个DNA APP Store上线，或颠覆传统健康管理模式……更多资讯，请跟随
博纳艾杰尔与众多同行聚首CPSA圆桌会议
2011年4月14日，第二届化学和药物结构分析上海研讨会(CPSA Shanghai 2011，the 2nd Annual Shanghai Symposium on Chemical and Pharmaceutical Structure Analysis)在上海淳大万丽酒店隆重
美国批准治疗肺癌新药上市
据世界卫生组织，肺癌为全球第一大癌症，仅2012 年就有159万死亡病例。肺癌分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌，其中非小细胞肺癌患者约占到全部肺癌患者的80%。美国食品药品管理局日前批准一种名为KEYTRUDA（pembrolizumab）的抗癌新药用于治疗含铂化疗期间或之后疾病继续进展，且肿瘤表达
滤泡性淋巴瘤(FL)新药在美国提交上市申请！
Epizyme是一家临床阶段的美国生物制药公司，致力于开发创新性的表观遗传学药物来改写癌症及其他严重疾病的治疗。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份新药申请（NDA），以加速批准tazemetostat，用于先前已接受过至少2种系统疗法、携带或不携带EZH2激活突变、复
什么是丁达尔效应？
丁达尔效应也叫丁达尔现象。凭借雾气或者大气中的粉尘，当太阳照射下来，就可以看到一束束光，一场视觉盛宴由此而来，这就是丁达尔现象。丁达尔效应一般出现在清晨、日落时分或者雨后云层较多的时候。
Shire罕见病中国策
作为全球罕见病和专科疾病治疗领域的领先生物科技公司，Shire深切关注包括中国在内的新兴市场的医疗需求，希望在未来加速引进更多创新医疗解决方案，并通过与社会各界的广泛合作，造福更多中国罕见病及专科疾病患者。 Shire罕见病中国策 Shire中国总经理丛凡先生 2016年初，全球罕见病制药
强生发起新药冲击波－计划年内推出4只新药
日前，强生开发的一只艾滋病药物Edurant获得FDA批准，这是自2008年以来再次获批上市的艾滋病新药。 强生既投资内部的研发项目，又将目光盯住外部世界。Edurant是过去3年来获得FDA批准的第一只新的艾滋病治疗药物。 抵消不良事件影响 强生计划年内推出4只新药，年销售额有望达90亿
特朗普一声吼，制药业抖三抖
新闻事件 今天即将上任的美国总统特朗普在四个月没有新闻发布会后终于开口，其中有部分是攻击制药工业。和他一贯作风相符，这段发言没有细节、缺少逻辑。最核心观点如下“We have to get our drug industry coming back. Our drug industry has
艾杰尔飞诺美：专注生物制药领域－提供高质量产品服务
分析测试百科网讯 在第十九届北京分析测试学术报告会暨展览会（BCEIA 2021）上，艾杰尔-飞诺美高级市场经理王茜在分析测试百科网直播间接受了采访，介绍了本次展出的色谱柱和OCTOPUS PLUS纯化制备色谱系统等新产品的优势和特点，分享了艾杰尔-飞诺美在后疫情时代下面临中美关系和“十四五”规
治疗视网膜静脉阻塞中药获批进入临床研究
近日，由中国科学院新疆理化技术研究所研究员阿吉艾克拜尔·艾萨团队自主研发的中药——1.1类创新药“莎毕娅片”，获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书，同意开展临床试验。据了解，该新药具有清除异常黏液质，散气、通滞、明目、止痛的功效。用于非缺血型视网膜中央静脉阻塞，症见视弱、眼底瘀血、头痛
艾维替尼领衔国内第三代EGFRTKI在研新药
EGFR-TKI（酪氨酸激酶抑制剂）是常见的细胞表面受体酪氨酸激酶，通过抑制胞内酪氨酸激酶的磷酸化来阻断下游信号传递，这类药物是目前临床EGFR突变阳性NSCLC患者治疗的最有效药物，目前已开发至第三代。 三代EGFR-TKI同台 据统计，中国每年新发肺癌患者约73万人，其中约85%的患者为
前景未知，渤健新药Aduhelm欧洲上市遇阻
日前，有消息显示欧洲监管机构并不打算重蹈美国FDA的覆辙，避免自己陷入因批准渤健（Biogen）和卫材（Eisai）合作的阿尔茨海默病药物Aduhelm而造成充满争议的境遇。 渤健方面表示已收到欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）对Aduhelm申请的“负面趋势投票”。对于渤健而言，正如一
国内仿制药争夺后“ZL悬崖”时代
昨日，广药集团召开新闻发布会宣布，旗下国产“伟哥”—白云山“金戈”正式拿到了“准生证”，这是国家食药监总局下发的首个中国“伟哥”生产批件，也标志着中美“伟哥”硬战即将拉开帷幕。据了解，美国制药巨头辉瑞医药集团生产的万艾可(俗称“伟哥”)在中国的ZL已于今年5月12日到期，这一消息无疑让中国药企兴
飓风“艾琳”在美国东海岸登陆－造成大范围停电
据美国国家飓风信息中心最新消息，飓风“艾琳”已在美东时间8月27日上午7时许(北京时间27日晚7时)在美国东海岸的北卡罗来纳州登陆。 记者获悉，飓风登陆后立即带来狂风暴雨，并减弱为1级飓风，但仍很危险，已经造成北卡罗来纳州等地大范围停电，经济损失仍在汇总中，目前尚无人员伤亡报告。 飓
葛兰素史克抗艾新药在华上市
葛兰素史克（GSK）中国近期宣布，旗下公司ViiV Healthcare的艾滋病治疗创新药物特威凯（化学名：多替拉韦钠）正式在中国上市。GSK高级副总裁季海威表示，将继续与政府相关部门合作，通过将抗艾新药纳入国家免费抗逆转录病毒（ARV）治疗目录，来提升中国患者的药物可及性，“为了实现这一目标，
福布斯：强生、百时美新药收入占比远超其它医药巨头
当前生物制药行业发展得如火如荼，几乎每个制药商都在拼命进行新药的研发和上市。那么，究竟有多少公司是真正向市场投放了有价值的新药呢？ 最近一篇发表在《福布斯》杂志上的行业评论文章中，作者统计了过去5年和10年里13个制药巨头获批的新药数量，以及新药占公司年收入的百分比。结果表示百时美和强生两家公
美国将采用胚胎干细胞疗法治疗罕见眼病
据英国《泰晤士报》网站报道，少年性黄斑变性是一种罕见且常规疗法无法治愈的眼病，在患病少儿步入成年时会导致失明。不过，患此病的病人有望成为世界上首批从一种胚胎干细胞疗法获益的人。 少年性黄斑变性，于1990年由斯特格(stargardt)首先报道，因此又名斯特格病，是一种原发于视网膜上皮层的
【重磅】博纳艾杰尔并入Phenomenex－在中国提供其全产品组合
美国加利福尼亚州托兰斯及中国天津2018年1月15日消息-全球优秀的分离技术开发与制造商Phenomenex股份有限公司（以下简称Phenomenex），与在中国有着丰富本地经验的分离技术行业专家天津博纳艾杰尔科技有限公司（以下简称Agela）联合，继续在分离技术行业表现优异。 2017年，P
IF=94！中国首次，中山大学梁凌毅/刘奕志发现大笑可治干眼症，效果不逊于眼药水
该研究的目的评价大笑治疗干眼症的疗效和安全性。2024年9月11日，中山大学梁凌毅及刘奕志等团队合作（李晶为第一作者）在国际知名医学期刊British Medical Journal（IF=94）在线发表题为“Effect of laughter exercise versus 0.1% sod
展会回顾丨AES艾易尔斯携新技术亮相第71届美国质谱年会
ASMS丨第71届美国质谱年会近日，全球质谱届最重要的年会之一 —— 第71届美国质谱年会（71th ASMS Conference on Mass Spectrometry and Allied Topics）于2023年6月4-8日在美国休斯顿圆满举办，超3400人参与了本次会议。会议期间，质谱
瑞士先正达集团在美国签订乙醇生产技术合约
瑞士农业企业先正达集团周三表示，已经和美国Cellulosic Ethanol Technologies公司签订协议，获得adding cellulosic ethanol(ACE)技术的特许使用权。 公司在声明中称，ACE技术在增加装置乙醇产量的同时还能带来其他利好，如增加玉米油产量
专家澄清：眼干眼涩靠单滴眼药水并不能根治
追剧、打游戏、刷视频是不少人的娱乐方式，长时间用眼，眼睛疲劳干涩，自己买点眼药水点点就可以了吗？眼科专家指出，切勿随便用眼药水“补水”，干眼症患者应咨询专业眼科医生，再接受针对性治疗。 上海爱尔眼科医院眼表眼整形及泪道科副主任陈岩博士9日接受记者采访时表示，干眼已成为继屈光不正之后，又一民众普