全球首个可皮下注射PDL1单抗通过美国FDA审评获准入临床

11月29日,思路迪宣布公司提交的新药研究申请(IND)已经通过美国食品药品监督管理局(FDA)的审评,获准在美国开展临床研究。 KN035是思路迪与康宁杰瑞联合开发的的新一代的PD-L1抗体,与目前已经上市和在研的PD1/PDL1抗体有明显差异化。KN035是目前全球唯一进入临床开发针对肿瘤免疫治疗的单域抗体,具有可皮下注射,常温下稳定等优点,可大大提高用药依从性,改善肿瘤病人生活品质,为实现将肿瘤作为慢性病长期管理的目标有非常重要的价值。 即将在美国开展的是一项开放性剂量递增I期临床试验,主要关注KN035在晚期肿瘤患者的安全性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。据悉,公司此前已经与美国著名临床CRO INC Research签订合同,在美国两个临床中心开展I期临床研究。后续将适时开展进一步临床研发,支持在美国上市销售。 思路迪首席执行官龚兆龙博士指出,“我们很高兴思路迪的首个美国IND申请能够通过 FDA 审评, 从而......阅读全文

思路迪AXL抑制剂申报临床-国内首个!

  思路迪AXL抑制剂3D-229注射液临床试验申请正式获CDE受理,是国内首个申报临床的AXL抑制剂。  3D-229(AVB-500),由美国Aravive公司开发,2020年11月11日,思路迪以总计2.19亿美元从Aravive公司获得了3D-229大中华区肿瘤领域的独家开发和商业化权利。 

15款孤儿药-思路迪、丹诺医药、台湾浩鼎上榜

  在过去的一周,美国FDA一口气颁发了15款孤儿药资格,其中不乏治疗肝癌、胃癌、以及胆道癌的多款药物。  治疗癌症  在这15款药物里,有5款用于癌症的治疗,占三分之一。其中由TC BioPharm带来的细胞疗法TCB002是唯一一款用于血液癌症治疗的药物。这是一种“同种异体”的“即用型”细胞疗法

专访-思路迪创始人熊磊-精准医疗核心在于精准药物开发

  3月8日,2018 EBC易贸生物产业大会在苏州正式开幕,超千位的行业精英齐聚一堂,以“精准医疗”为核心,探讨了包括“体外诊断”、“抗体药物”“细胞免疫治疗”等多个热门领域的最新进展、发展趋势。  其中,在“基因检测行业机遇与挑战”分会场,熊磊博士进行了题为《风口之后的精准医疗现状与机会》的主题

思路迪创始人熊磊谈精准药物研发《精准医疗大咖论道》

  近年精准医疗逐渐从科学走向临床和健康应用。精准医学纳入“十三五”;基因诊断扩大适用范围,二代测序诊断试剂盒和肿瘤免疫治疗单抗获FDA批准;国产测序仪量产实现个人基因组进入百美元时代;基因与健康管理、保险等跨界融合;第582次香山会议商讨“中国微生物组计划(CMI)”;国内BAT,华为等IT巨头逐

-肿瘤精准医疗热门公司思路迪获第四轮1.46亿元融资

  记者日前获悉,专注于肿瘤精准医疗领域的思路迪精准医疗集团(3DMed)于今年第二季度完成第四轮1.46亿元人民币融资,本轮资金日前已经全部到位。公司创始人熊磊博士向记者介绍,本轮投资由6家机构参与,在第三轮中领投的芳晟基金,此次联合前腾讯CTO熊明华和另一知名投资人再次领投。此外,著名药企天士力

去湿机的推广思路

  消费者引导  根据目前去湿机的市场状况,可以看出抽湿机行业目前在国内还处于成长期,在推广方方面更要注重消费者引导。限制抽湿机产品在国内发展的因素除了国内消费水平有限外,更重要的一个原因是国内消费者对于抽湿机缺乏基本认识,有很多消费者甚至没有听说过和见过,这就需要我们在抽湿机的推广上注重消费者引导

免疫方向研究思路

在“蛋白组学在临床科研中的应用”这一系列的文章中,我们分享了眼科、内分泌、心血管、神经等方面的研究思路。今天我们来介绍一个非常重要的,并且离不开蛋白质组学研究的一个学科——免疫方向的科研套路,哦不,是思路。话不多说,满满干货! 第一篇,      强直性脊椎炎杂志:Cts-Clin Transl S

Science揭示抗癌新思路

  根据西奈山Icahn医学院的科学家们所说,他们在人类和动物组织中发现的一种新遗传变异,有可能为包括乳腺癌、脑癌在内的几种癌症类型带来一种有前景的新疗法。这种称之为PTEN-Long的变异可能有助于细胞的健康功能,抑制了肿瘤细胞形成。这一里程碑式的研究发表在6月6日的《科学》(Science)杂志

免疫方向研究思路精选!

  在“蛋白组学在临床科研中的应用”这一系列的文章中,我们分享了眼科、内分泌、心血管、神经等方面的研究思路。今天我们来介绍一个非常重要的,并且离不开蛋白质组学研究的一个学科——免疫方向的科研套路,哦不,是思路。   话不多说,满满干货!   第一篇, 强直性脊椎炎   杂志:Cts-Cli

痛经的针灸治疗思路

痛经,又名经行腹痛,是女性在月经前后,或者在月经期间,出现的小腹部或者腰骶部位的疼痛,这种表现伴随着月经周期反复发作。特别是一些青年最为多见。在临床中如果有痛经的患者,我们首先需要明确诊断,那就是需要明确是原发性痛经还是继发性痛经,所以相关的检查是必不可少的。这里我们主要分析原发性痛经的治疗。原发性

呕血的病因诊断思路

  呕血是上消化道疾病(指屈氏韧带以上的消化器官,包括食管、胃、十二指肠、肝、胆、胰疾病)或全身性疾病所致的急性上消化道出血,血液经口腔呕出。主要病因有以下几种:    1.食管疾病:如食管静脉曲张破裂、食管癌、食管贲门粘膜撕裂等。大量呕血常由门脉高压所致的食管静脉曲张破裂所致,食管异物戳穿主动脉可

腰腿痛的临床诊疗思路

  一、分清种类    按照软组织外科学理论,人体疼痛疾病大多是由腰椎管内外软组织损害所致。这两类损害可以单独或混合存在,临床依据病史特点、物理学检查、影像学特征及肌电图表现能作出区分。这对临床治疗方法的选择至关重要。    (一) 病史特点    1. 静息痛与运动痛    腰椎管外软组织损害

免疫方向研究思路精选!

  在“蛋白组学在临床科研中的应用”这一系列的文章中,我们分享了眼科、内分泌、心血管、神经等方面的研究思路。今天我们来介绍一个非常重要的,并且离不开蛋白质组学研究的一个学科——免疫方向的科研套路,哦不,是思路。   话不多说,满满干货!   第一篇, 强直性脊椎炎   杂志:Cts-Cli

Cell提出肺病治疗新思路

  根据波士顿儿童医院的一项新研究,或许有一天临床医生可通过导入一些蛋白质,引导肺脏干细胞生成某些特异的细胞类型,修复疾病相关的肺损伤来治疗几种肺疾病。   在发表于1月30日《细胞》(Cell)杂志上的研究论文中,波士顿儿童医院干细胞研究项目的Carla Kim博士和Joo-Hyeon Le

PNAS:治疗性抗体新思路

  来自伦斯勒理工学院的研究人员开发了一种新型抗体,证实其能够异常有效地防止与阿尔茨海默氏症、帕金森氏病以及2型糖尿病相关的有毒蛋白颗粒形成。相关研究发表在《美国科学院院刊》(PNAS)杂志上。   蛋白质不适当聚集形成颗粒,损害大脑(阿尔茨海默氏症和帕金森氏病)和胰腺(2型糖尿病)中的细胞,与这

代谢组学科学哲学思路

  代谢组学突出的是一种整体性的研究思路。它通过现代超高效液相色谱/高分辨质谱联用仪等技术分析体液中的代谢物组成谱,并利用多变量统计分析技术,把所有代谢物的组成信息都整合到一起,为在系统和整体的层面上比较和分析生物的代谢特性。  众所周知,西方医学的哲学基础是从分析开始的,如魏尔啸的细胞论。随着分析

返老还童新思路:激活干细胞

  长生不仅一直是人类的梦想,抗衰老也一直是生物学研究的热点。现在关于抗衰老的方法中,比较公认最可能有效果的是热量限制、白黎芦醇、二甲双胍、雷帕霉素这几种,其中被人类广泛使用的应该是二甲双胍,因为这是一种最广泛的糖尿病药物,效果理想,副作用小,个人认为二甲双胍是最可能被常规使用的抗衰老药物。其他的手

杂质分析的基本思路

杂质分析的基本思路和步骤如下:1)产生来源分析起始物料和原料中可能存在的杂质分析,包括异构体杂质。因为起始物料和原料中的杂质与原料结构类似,来源一致、可能共同参与反应,最后残留在目标产物中。这部分的分析,可以从起始物料和原料的生产过程(来源于供应商的信息)、起始物料的原料的理化性质、文献报道方面进行

网球肘的诊疗思路

网球肘,又称肱骨外上髁炎,是由于急性或者慢性损伤造成肱骨外上髁周围软组织的无菌性炎症。由于这种疾病多发生于网球运动员身上,所以又叫网球肘。它的临床表现就是肱骨外上髁上存在明显的疼痛。造成本病的原因,有一大部分因素是由于慢性劳损,由于长期从事某些反复屈伸腕关节,肘关节的工作,肌肉长期劳累,处于紧张的状

Cr(VI)污染治理新思路

  Cr(VI)和Cr(Ⅲ)是自然界中Cr的最主要的化学形态,在岩石、土壤和地表水环境中广泛存在。Cr(Ⅲ)具有低迁移能力、相对较高的化学惰性、无毒以及属于人类必需营养元素等特点,而Cr(VI)具有显著的迁移性、生物有效性、毒性(急性毒性、致癌、致畸、致突变)以及持久性等特点且可通过食物链富集并进一

甲基化研究新思路

        组蛋白甲基化研究与表观调控是肿瘤机制研究中的重要方向,然而传统甲基化研究一般分四步走:寻找甲基化位点、分析甲基化位点与生物表型相关性、验证甲基化调控靶基因表达量变化、构建转录层面调控机制。为更深入探索表观调控与临床现象间的具体机制,上海华盈生物合作伙伴——华中科技大学同济医院马丁院士

治疗细菌感染的新思路

艰难梭菌引发的感染在临床上颇难对付,一项新的研究表明,一种含有硒元素的小分子化合物有望有有效治疗这一类疾病。有趣的是,这种化合物并不像抗生素那样直接杀死细菌,而是使得细菌分泌的毒素失去效力。   艰难梭菌(Clostridium difficile), 又称难辨棱状芽孢杆菌,能够引发伪膜性结肠炎

慢性咳嗽的临床诊疗思路

  咳嗽是呼吸系统最常见的症状,按其病程分为急性咳嗽时间6 mm、窦腔模糊不清或有液平提示PNDs系由慢性鼻窦炎引起。    ③鼻咽镜检查发现鼻部粘膜充血、水肿和黏液附着或鹅卵石样表现等。    ④按鼻炎或副鼻窦炎治疗(吸入激素、抗组胺药、抗生素、冲洗鼻腔或局部引流)有效,这是确定PNDs病因诊断的

眼睑下垂的临床诊断思路

眼睑下垂是神经内科的常见临床症状之一,常常伴随有眼球活动障碍和复视,可分为单侧眼睑下垂和双侧眼睑下垂。前者见于Horner综合症、动眼神经麻痹、外伤等,后者多见于Fisher综合症,也可见于重症肌无力。眼睑下垂病因错综复杂,如何做到定位、定性诊断,是神经内科医师的基本功之一,结合本人临床经验,现对于

Nature揭示治疗贫血新思路

  糖皮质激素是一类用于治疗外伤、败血症、疟疾、肾透析和化疗等导致的某些类型贫血,促进患者红细胞生成的药物。近日来自Whitehead研究所的研究人员确定了糖皮质激素的一个靶蛋白。这一研究发现有可能推动研发出可提高这一蛋白质生成,且不会引起与糖皮质激素相关的严重副作用的药物。研究论文发表在本周的《自

PCR干扰实验的设计思路

之前一系列的文章已经涵盖了荧光定量PCR的检测试剂评价、提取试剂评价和PCR仪器的评价(检测系统评价系列)。但是这仍然解决不了临床上遇到的所有问题,干扰试验也是大家比较关心的一个热点。我试着根据已有的标准来分享下我对于PCR干扰实验的设计思路。一、PCR试验的干扰物1.内源性干扰物 endogeno

布累迪宁的成分

  化学名称:4-carbamoyl-l-β-D-ribofuranosylimidazolium-5-olate 化学结构式: 分子式:C 9H 13N 3O 6 分子量:259.22 辅料名称:无水乳糖、结晶纤维素、羧甲纤维素钙、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、氧化钛、乙基纤维素、十六醇、十二烷基硫酸钠

迪瑞董事会换届

  12月26日,迪瑞医疗发布公告称,公司于2023年12月26日召开的2023年第二次临时股东大会会议选举产生了公司第六届董事会董事、第六届监事会非职工代表监事,完成了公司董事会、监事会换届选举,公司于当日召开了第六届董事会第一次会议及第六届监事会第一次会议,选举产生了第六届董事会董事长、第六届董

迪马科技总部迁址通知

尊敬的用户朋友:        迪马科技总部现已迁至北京市北四环中路6号深蓝华亭F座23C,电话及传真号码不变,仍为010-62317719(Tel)、010-62317723(Fax)。        特此通知。迪马科技总部2010年10月10日

布累迪宁的禁忌

  1.对本剂有严重过敏史患者。 2.白细胞数3,000/mm[sup]3[/sup]以下的患者【有可能加重骨髓功能抑制,出现严重感染症、出血倾向等】。 3.孕妇或可能妊娠的妇女【参照【孕妇及哺乳期妇女用药】项】。