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今天瑞士生物技术公司ADC Therapeutics向国际恶性淋巴癌年会提交了一个关于其CD19 ADC药物ADCT-402的一个一期临床试验摘要。这个试验招募37位复发难治B细胞NHL患者，这些患者平均失败3种现有疗法。平均使用3轮ADCT-402产生44%应答率，高剂量组应答率为58%。其中一位患者完全应答24周。 药源解析 ADC Therapeutics是一个阿斯利康参与投入的生物技术企业，ADCT-402是一个针对CD19抗体和细胞毒素PBD的ADC药物，其抗体部分来自AZ。CD19在绝大多数B细胞表达，并且可以较快内化，所以是ADC的理想靶点。当然CD19也是最成熟的CAR-T靶点，Kite和诺华的CD19 CAR-T都有望今年上市。CAR-T的开发充满艰辛，Juno的同类药物JCAR015因造成5人死亡已经终止开发，其它CD19 CAR-T也都是毒性风险很大的药物。CAR-T的生产、物流、真实世界使用也存在......阅读全文
肿瘤新药最近又出现了许多爆点，包括在难治性的靶点上取得突破，对应靶向药公布亮眼数据，还有一些公司成功研发出针对新位点的免疫治疗药物。这些新药可谓群雄割据，都有望成为日后攻克肿瘤的佼佼者。今天小编就带大家看看最近热门的新药有哪些？到底临床数据如何？ 多个靶向新药公布，挑战难治靶点 1. 新型偶
2019年是新药开发丰收的一年，FDA总计批准48款新分子实体（NME），虽然比起2018年创纪录的59款NME获批有所下降，但是这一数字仍然在过去25年里名列前茅。 2019年也是生物医药产业积极投入产品研发的一年。研发投入最多的十大生物医药公司总计投入了820亿美元开发创新药物、诊断方法和
在医学领域，基因治疗(gene therapy)是指将外源正常基因导入靶细胞，以纠正或补偿缺陷和异常基因引起的疾病，以达到治疗目的。也包括转基因等方面的技术应用。也就是将外源基因通过基因转移技术将其插入病人的适当的受体细胞中，使外源基因制造的产物能治疗某种疾病。修改人类DNA的第一次尝试是由Ma
免疫疗法是当下肿瘤治疗领域最具前景的发展方向之一。随着PD-(L)1等免疫检查点抑制剂应用范围逐渐扩大，CAR-T疗法研究不断出现新的进展，CAR-T疗法作为有别于传统药物的“活药”，不仅对复发、难治性肿瘤患者表现出了突破性疗效，其生产体系和使用场景也有别于普通药物。鉴于当下生物技术的更新速度，
随着CAR-T（Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）的出现，肿瘤免疫治疗进入了一个新的时代。CAR-T细胞治疗作为一种新兴的肿瘤免疫治疗手段，近年来取得了极大的进展，尤其是在复发/难治性恶性B细胞肿瘤的治疗方面
1 FDA批准Opdivo+Yervoy联合免疫疗法用于既往未接受治疗的中高危晚期肾细胞癌 美国当地时间4月16日，百时美施贵宝宣布，FDA批准了Opdivo+Yervoy联合免疫疗法用于既往未接受治疗的中高危晚期肾细胞癌。此次批准是基于CheckMate 214的结果。CheckMate-
本文中，小编整理了近年科学家们在利用细胞疗法治疗多种人类疾病上的重要进展，分享给各位！同各位一起学习！ 【1】Lancet Oncology：细胞疗法用于治疗转移性葡萄膜黑色素瘤 doi： 10.1016/S1470-2045(17)30251-6 葡萄膜黑色素瘤是一种罕见的肿瘤，若发生转
今年FDA批准的新药数量上少于去年，但质量上却高于去年，其中10个有重磅潜力。 1. Nesina：苯甲酸阿格列汀片 阿格列汀(alogliptin)是Takeda研发的新型DPP-4抑制剂，用于治疗II型糖尿病，已获得FDA批准的同类药物还有西他列汀(sitagliptin)、沙格
Bryce Olson是英特尔的一名员工，几年前，非常突然的，Bryce被诊断出了IV期前列腺癌，肿瘤的侵袭性很强，而且已经发生了多处转移。一开始，Bryce尝试了手术、化疗和放疗，然而这些传统疗法都不能阻止肿瘤的发展。Bryce想，按照这样发展，自己大概看不到女儿小学毕业了。 传统疗法的大门
基石药业：PD-L1单抗治疗淋巴瘤，完全缓解率达33.3% 基石药业在ASH年会上以海报展示形式发表了其在研抗PD-L1抗体CS1001单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（rr-ENKTL）的2期临床试验数据。这是一种恶性的淋巴瘤，亚洲发病率显着高于欧美，且侵袭性强，预后较差。
2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于2019年5月31日-6月4日在美国芝加哥举行，这是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议，很多重要的研究发现和临床试验成果会在会议上首次发布，包括有安进KRAS抑制剂AMG510、罗氏广谱抗癌药entrectinib、MacroGe
罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Esbriet（pirfenidone，吡非尼酮）治疗无法分类的间质性肺病（uILD）成人患者的突破性药物资格（BTD）。ILD是一种致衰性的严重呼吸系统疾病，目前尚无FDA批准用于治疗uILD的药物。II期临床试验数据显示，治疗2
2018年对生物医药行业来说，是不平凡的一年，无论是FDA批准新药的数量，还是生物技术公司募资和IPO水平，都创下了历史纪录。还有不到4天，2019年就要到来了，生物医药行业在这一年会维持怎样的势头？哪些创新疗法值得关注？在今天的这篇文章里，我们将结合《Vantage 2019 Preview》
前段时间，有小伙伴在公众号留言说能不能写点生物药的文章，不要老是小分子药嘛。难道你们团队里只有化学，没有生物？我们团队的生物大咖刘博坐不住了，闪开，我来做个分享，绝对干货！后面还要加卤蛋！（不对，是彩蛋！） 话不多说，直接开始： 1897年Paul Ehrlich 提出的“魔术子弹”( ma
12月17日晚间，银河生物发布公告，公司全资子公司成都银河生物医药有限公司、控股公司北京马力喏生物科技有限公司及四川大学联合提交的CAR-T疗法“抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液”临床试验申请已于2017年10月30日获得四川省食品药品监督管理局的受理，并已在完成药物临床试验
科睿唯安（Clarivate Analytics）发布《生命科学创新报告：新兴趋势的数据驱动视角（The Life Sciences Innovation Report: A data-driven view of emerging trends）》，对2018年生命科学领域的创新进行了回顾。
2月24日，复星医药发布公告称，复星凯特（由复星医药和Kite Pharma于2017年共同设立的合营公司）益基利仑赛注射液（拟定）的上市注册申请获国家药监局受理，受理号：CXSS2000006国，拟用于成人复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型、原发性纵隔
目前，CAR-T细胞疗法在白血病和淋巴瘤治疗领域取得了重要突破，被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。但是，相较于同为免疫疗法的免疫检查点抑制剂，阻碍其发展的最大拦路石就是其毒副作用。近日，北京大学肿瘤医院与南加州大学的研究人员开发出了全新的CAR-T疗法，在不损伤CAR-T疗效的基础上将毒副作
来自FDA的最新消息，第一个基因治疗方法CAR-T细胞药物批准上市，这种药物名称为Kymriah（tisagenlecleucel），主要用于治疗3岁-25岁的急性淋巴细胞白血病的复发性或难治性患者。 急性淋巴细胞白血病ALL是是一种起源于B系或T系淋巴祖细胞的肿瘤性疾病，也是最常见的儿童癌症
科济生物医药（上海）有限公司（CARsgen Therapeutics，以下简称“科济生物”）是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，致力于开发和商业化CAR-T细胞免疫疗法，用于未满足的医疗需求。该公司已与中国顶尖医院合作，开展了多项首个人体（First-in-Human）研究，例如抗GPC3 CAR
随着基础医学深入研究，高新科技检测技术在检验医学的广泛应用，使国内血液各项检查项目水平明显提高，但相比之下，先进的技术及方法在体液学常规检查中应用较少，为了提高我国体液学检测水平，现将近年来国内外进展综述如下。 一、尿液沉渣检查及尿液蛋白分析 1.尿沉渣检验方法学进展主要是显微镜检查的标准化和沉
当人体内大多数细胞开始不受控的分裂时，癌症就发生了。癌症这类因细胞分裂分化出现异常的疾病从古有之，而伴随着科学技术的进步，人们踏入了微观世界，开始从细胞分子角度去寻找治愈这类疾病的方法。 而目前最受青睐的技术莫过于细胞免疫疗法，人们尝试从细胞角度去消灭癌症，从赋予不同种类免疫细胞具有特异性的“
针对2015美国临床肿瘤学会年会（ASCO2015）上展现的造血与淋巴系统恶性肿瘤领域的进展，记者采访了哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授，马教授用精炼的语言概括为，“淋巴瘤和多发性骨髓瘤治疗进展比较快，白血病治疗研究相对停滞；免疫疗法研究‘冲锋在前’，接下来是靶向药物之间的联合以及靶向药物与新
每年很多创新疗法都会获得美国FDA批准上市，然而只有少数新药可能成为重磅药。虽然重磅药的成功与多种因素相关，但是不可否认的是它们对特定疾病患者都具有良好的疗效和较小的副作用。日前，全球性专业咨询服务公司科睿唯安（Clarivate Analytics）发布了2020年有望上市的重磅新药榜单。根据
1955年，美国前总统艾森豪威尔发生心肌梗死时，他的私人医生一度将其症状解释为胃肠道疾病。10小时后他才转入当地一家医院，心电图显示前外侧壁ST段抬高型心肌梗死（STEMI）。根据第四版心肌梗死通用定义，艾森豪威尔是1型心肌梗死。 时至今日，心肌梗死的诊断和治疗已经有了天翻地覆的变化。我们不仅
受近年来临床研究突破和技术进步的推动，目前已有30种作用于24个靶点的抗体药物共轭物进入临床试验，主要治疗血液癌症与实体肿瘤。 抗体药物共轭物研发风云再起 年初，随着基因泰克公司的曲妥珠单抗-DM1最终获得美国FDA的批准，抗体药物共轭物再次成为制药行业关注的焦点。曲妥珠单抗-DM1
1.中国新《疫苗管理法》出台 第十三届全国人大常委会第十一次会议以170票赞成、1票弃权正式表决通过了疫苗管理法。该法案经过三次审议，其过程中惩罚不断加码，特别是在三审稿中加入构成违法犯罪依法从重追究刑事责任，罚款亦大幅提高，表决稿中予以保留。这一史上最严的新《疫苗管理法》将于2019年12月
上周末，第61届美国血液学会（ASH）年会在美国的奥兰多开幕。这是世界上规模最大的关于血液学疾病/癌症的科学盛会。在ASH年会上，多家生物医药和技术公司公布了它们的在研疗法的最新数据。而在大会召开的头两天里，CAR-T疗法领域的进步是吸引大家关注的亮点之一。在今天的这篇报道中，药明康德内容团队将
当地时间2017年8月30日，美国FDA宣布诺华公司的CAR-T疗法tisagenlecleucel（原CTL019）正式获批上市，其商品名为Kymriah，用于治疗25岁以下急性淋巴细胞白血病（ALL）的复发性或难治性患者，诺华为其定价47.5万美元, 并可能实施“按疗效付费”。至此，Kymr
研究成果总结 2019年9月1日至3日，国际顶级医学期刊NEJM (IF=71)发表了9篇（6篇研究型文章及3篇点评文章），Lancet (IF=59)发表了14篇（7篇研究型文章及7篇点评文章），iNature简短的总结这些研究成果： 【1】对于稳定型冠状动脉疾病和糖尿病患者（没有患心肌梗