美FDA明确新型ADC药物mirvetuximab加速批准途径

ImmunoGen是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发新一代抗体药物偶联物(ADC)以改善癌症患者的预后。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已建议:在铂耐药卵巢癌中开展一项新的单臂研究,可以支持对mirvetuximab soravtansine(IMGN853)的加速批准。 基于这一指导,该公司将启动SORAYA研究,这是一项关键性试验,将评估mirvetuximab soravtansine作为单药疗法在先前接受过Avastin(bevacizumab,贝伐单抗)治疗、叶酸受体α(FRα)高表达、铂耐药卵巢癌患者中的疗效和安全性。 ImmunoGen总裁兼首席执行官Mark Enyedy表示:“我们已经与FDA进行了建设性的讨论,并评估了将mirvetuximab soravtansine更快地应用于患者的所有途径。我们已与FDA达成一致意见,先前接受过贝伐单抗治疗但疾病进展的FRα高表达铂耐药卵巢......阅读全文

Sutro公布了旗下ADC产品抗卵巢癌的临床一期结果

   位于美国加州旧金山的Sutro Biopharma是一家产品处于临床阶段肿瘤药物研发及生产企业。该公司今天公布了旗下一个针对叶酸alpha受体抗体药物偶合物(ADC)STRO-002在临床前子宫内膜癌患者衍生的异种移植(PDX)模型上进行临床一期的安全性及潜在抗癌活性的数据。   正在进行的I

变异病毒是不是adc效应

病毒的变异和疫苗就是采取ADE的效应。

【干货】抗体偶联药物(ADC)浅析

  抗体偶联药物( antibody-drug conjugate,ADC) 是将单克隆抗体药物的高特异性和小分子细胞毒药物的高活性相结合,用以提高肿瘤药物的靶向性、减少毒副作用。和传统的完全或部分人源化抗体或抗体片段相比,ADC因为能在肿瘤组织内释放高活性的细胞毒素从而理论上疗效更高。和融合蛋白相

抗体偶联药物(ADC)浅析(二)

目前,ADC药物采用人源化单抗,对可结晶片段(Fc)进行修饰,以降低ADCC和CDC等。首先抗体分子作为生物大分子,存在一般生物大分子的毒性风险,如免疫原性和免疫毒性,以及单抗可能的ADCC作用、CDC作用、肾基底膜免疫复合物沉积等。其次,在ADC药物中,抗体分子最重要的作用是靶向作用,即将小分子化

抗体偶联药物(ADC)浅析(一)

抗体偶联药物( antibody-drug conjugate,ADC) 是将单克隆抗体药物的高特异性和小分子细胞毒药物的高活性相结合,用以提高肿瘤药物的靶向性、减少毒副作用。和传统的完全或部分人源化抗体或抗体片段相比,ADC因为能在肿瘤组织内释放高活性的细胞毒素从而理论上疗效更高。和融合蛋白相

101亿美元!艾伯维收购老牌ADC药物开发商ImmunoGen

  艾伯维公司(AbbVie)和ImmunoGen宣布了一项最终协议,根据该协议,艾伯维将收购ImmunoGen及其旗舰癌症治疗药物ELAHERE (mirvetuximab soravtansine-gynx)。ELAHERE是一种获批用于治疗铂耐药卵巢癌(PROC)的First-in-class

荣昌生物MSLN靶向ADC在美国获批2期临床

  12月19日,荣昌生物宣布,该公司自主研发的靶向MSLN的抗体偶联药物(ADC)RC88用于妇科肿瘤的一项2期临床试验申请已获得美国FDA许可,即将在美国、中国、欧盟等多个国家和地区开展国际多中心临床研究。这是一项开放标签、剂量优化的治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的2期

电子天平芯片ADC分类(二)

  1、按电子天平分辨率:4位、6位、8位、10位、12位、14位、16位、20位等;2、按转换精度:第精度、中精度、高精度、超高精度;3、按输出是否带三态缓冲:带可控三态缓冲ADC、不带可控三态缓冲ADC;4、按转换速度:低速(转换时间为 1s)、中速(转换时间为1s)、高中速(转换时间为1μs)

科普|ADC药物到底是什么?

  ADC并不是一个具体的药物,而是一类抗体偶联药物。其实一百年前德国化学家Paul Ehrlich提出靶向递送细胞毒药物(简单理解杀死肿瘤的药物)的概念,20世纪80年代首次开展ADC药物的临床试验。  ADC抗体偶联药物(Antibody drug conjugate,ADC)是由靶向肿瘤特异性

电子天平芯片ADC分类(一)

 1、逐次逼近类:该类型集成电路包括1个数模转换器、1个比较器、1个逐次逼近寄存器与1个逻辑控制单元。用比较器和计数逻辑器件完成转换,所需的时钟周期与执行转换所需输出位数相同。它的基本工作原理是:采样输入信号与已知电压不断进行比较,1个时钟周期完成1位转换,N位转换需要N个时钟周期,转换完成,即输出

Mersana新型ADC药物动物实验现曙光

  随着肿瘤免疫疗法的风靡,抗体这个词已经越来越为普通民众所熟知。除了目前研究火热的单抗药物,如何利用抗体的专一识别特性进行靶向输送也成为科学家们关注的重点。  根据这一思路,一种名为抗体药物偶联体的新型药物疗法应运而生。最近,Mersana公布了其最新开发的ADC药物XMT-1522动物实验研究数

CD19-ADC药物显示早期疗效

  今天瑞士生物技术公司ADC Therapeutics向国际恶性淋巴癌年会提交了一个关于其CD19 ADC药物ADCT-402的一个一期临床试验摘要。这个试验招募37位复发难治B细胞NHL患者,这些患者平均失败3种现有疗法。平均使用3轮ADCT-402产生44%应答率,高剂量组应答率为58%。其中

新型肿瘤靶向抗体偶联药物有效治疗结肠癌和卵巢癌

  基于内梅亨大学医学中心的Tagworks Pharmaceuticals已经开发出了一种在极端情况下靶向肿瘤输送化疗药物的新技术。通过控制化疗药物从其结合在肿瘤的载体上的“点击释放”,研究人员可以在正确的位置激活释放药物进行治疗。该公司将他们关于这项在小鼠身上完成的最新研究成果发表在了《Natu

美FDA明确新型ADC药物mirvetuximab加速批准途径

  ImmunoGen是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发新一代抗体药物偶联物(ADC)以改善癌症患者的预后。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已建议:在铂耐药卵巢癌中开展一项新的单臂研究,可以支持对mirvetuximab soravtansine(IMGN853)的加速批准。 

卵巢癌的希望来临

  在本周的科学会议上,研究人员报告指出在开发卵巢癌免疫治疗方面取得了一些进展。同时他们也概述了在实施有效治疗癌症前所存在的一些挑战。  来自美国华盛顿州西雅图的癌症研究中心(Fred Hutchinson)研究人员在美国癌症研究协会年会上发表了研究结果。  美国癌症研究所的估计表明,在美国约有22

卵巢癌疾病的检查

  (一)B超:可明确肿瘤的大小形态囊实性部位及与周围脏器的关系鉴别巨大卵巢囊肿及腹水  (二)X线检查  卵巢成熟畸胎瘤的腹部平片可见牙齿或骨骼影象肠道造影可了解肿瘤的位置大小及肠道的关系  (三)CT及核磁共振检查  必要时可选择应用

卵巢癌中医诊疗方法

  卵巢癌是指发生于卵巢表面体腔上肢和其下方卵巢间质的恶性肿瘤。其发病年龄是妇科肿瘤中最宽的,可以发生在妇女一生中的任何时期。由于卵巢肿瘤深藏于盆腔,患病初期很少有症状,以至确诊时60%~70%的卵巢恶性肿瘤已属晚期。近20年来卵巢癌的5年生存率仍徘徊在较低水平(20%~30%)。有资料表明,卵

ADC开门红|罗氏10亿美元牵手本土药企-多家国产药企重点“押注”ADC

  2024年ADC迎来了新年“开门红”。  2024年1月2日,苏州宜联生物医药有限公司(“宜联生物”)宣布已与罗氏达成全球合作和许可协议。双方将合作开发靶向间质表皮转化因子(c-MET)的下一代抗体偶联药物候选产品YL211(“c-MET ADC”),用于治疗实体瘤。  新年第一单中国创新药“出

抗体偶联药物(ADC)的生产工艺验证

  抗体偶联药物(Antibody-Drug Conjugate,ADC)是通过连接子(linker)将具有生物活性的小分子药物偶联至单克隆抗体(单抗)上而产生的。目前绝大部分 ADC 是由靶向肿瘤抗原的抗体通过连接子与高效细胞毒性的小分子化学药物偶联而成,利用抗体与靶抗原特异性结合的特点,将小分子

膀胱癌(MIBC)新药!首创ADC药物Padcev!

  安斯泰来(Astellas)与西雅图基因(Seagen)近日公布了1b/2期EV-103试验H队列的初步结果。该试验正在调查抗体偶联药物(ADC)Padcev(enfortumab vedotin)作为一种单药疗法,用于治疗没有资格接受顺铂化疗的肌肉浸润性膀胱癌(MIBC)患者。   MIBC

如何明确诊断卵巢癌?

如果怀疑患有卵巢癌应进行数项检查。医生诊断卵巢癌往往依赖于以下三种方法:医师一般是先对可疑患者进行盆腔检查以及抽血查cA-1 25。通过每年正常体检发现卵巢癌的情况并非罕见。CA-125是癌细胞分泌的一种糖蛋白,当患有卵巢癌时往往有血液中CA-125升高的现象。但早期卵巢癌患者中仅有50%的患者出现

大型跨国研究解析卵巢癌

  Mayo诊所癌症中心的研究人员发现了一个新基因,该基因会使女性更容易患上卵巢癌。他们对超过16,000名卵巢癌患者和超过26,000名健康女性进行了大规模分析,并由此找到了这个被称为HNF1B的新基因。这项研究的结果发表在本期的Nature Communications杂志上。   这一成

卵巢癌皮肤转移病例分析

1 病历摘要患者70岁,2013年7月因腹胀就诊于滨州医 学院附属医院,行腹水细胞学检查发现癌细胞,各 项检查完善后考虑卵巢癌,行TP方案(紫杉醇 240mg+顺铂120mg)静脉化疗2周期,于2013-1006行全子宫+双附件+大网膜+阑尾切除术+盆腹腔 转移灶减瘤术,为满意的肿瘤细胞减灭术,

概述卵巢癌的治疗方法

  以手术治疗为主,辅以化学治疗、放射治疗、免疫治疗等。  1.手术治疗 手术不仅是最有效的治疗,而且是确定诊断、明确分期的必要手段。一旦怀疑为卵巢恶性肿瘤,即应及早手术。对早期癌行分期手术,包括切除肿瘤及明确分期。手术范围原则上做全子宫及双附件切除术、大网膜切除术,及盆腔和腹主动脉淋巴结清除。对晚

卵巢癌疾病的治疗方法

  (一)治疗原则 卵巢恶性肿瘤以手术治疗为主并辅以放射治疗化疗中药等综合治疗  (二)手术治疗 广州仁爱医院7天快速妇科专家介绍说,手术时首先应详细探查包括腹腔灌洗盆腹腔脏器及盆腔腹膜后淋巴结的触诊和横膈腹膜大网膜的的多点活检以进行准确的肿瘤分期手术方式分为彻底手术和保留生育机能的保守性手术彻底手

卵巢癌疾病的早期症状

  1.外阴及下肢水肿:随着卵巢癌肿的增大,盆腔静脉受压,导致血流不畅,妨碍淋巴回流,致使外阴及下肢出现水肿。  2.月经过少或闭经:多数卵巢癌患者的月经基本无变化,随着癌肿增大,癌细胞会破坏卵巢正常组织,导致卵巢功能失调,引起月经过少或闭经。  3.腰腹部疼痛:与卵巢邻近的组织如受到癌肿浸润或发生

它是卵巢癌的指路标

  刘姐最近看到了化验单上一个让她丈二摸不着头脑的项目——罗马指数,不仅名字奇怪,咋还分绝经前和绝经后两个结果?只好去求助大夫,于是大夫就开始给刘姐科普了起来。   原来这个罗马指数(ROMA指数),大名叫“卵巢恶性肿瘤风险评估法则”,是判定卵巢恶性肿瘤风险的一种规则。我

摆脱人工!新模型使卵巢癌术前诊断分型更客观

  近日,中国科学院苏州生物医学工程技术研究所研究员高欣团队借助人工智能技术,提出了一种基于多示例卷积神经网络的全自动诊断方法,大大提升了卵巢癌术前精准无创诊断的客观性与稳定性。相关研究发表于《磁共振成像杂志》。  “卵巢癌是一种‘沉默的肿瘤’,其恶性程度位居女性生殖系统恶性肿瘤榜首,超过70%的患

18亿美元-宜联生物宣布ADC新授权

  5月27日,宜联生物官微发布消息称,其今日与BioNTech SE,达成一项新的战略合作。基于本次合作,BioNTech将获得一项利用宜联生物TMALIN® ADC技术平台开发针对限定的某几个前沿创新靶点的ADC产品的独家选择权及相应全球独家许可。  根据新协议条款,宜联生物将获得2500万美元

刚刚!中国ADC新锐宣布10亿美元交易达成

  今天,益普生(Euronext: IPN;ADR: IPSEY)和昱言公司宣布了FS001的独家全球许可协议。FS001是一种具有首创新药(FIC)潜力的抗体-药物偶联物(ADC),靶向一种全新的肿瘤相关抗原,该抗原在许多实体肿瘤中过表达,并在肿瘤增殖和转移中起关键作用。这种新型肿瘤抗原是由昱言