“2011首届中国药品安全与质量控制大会”即将在北京开幕
由全国医药技术市场协会主办的“2011首届中国药品安全与质量控制大会”即将于2011年5月25日-26日在北京隆重开幕。 大会重点将以技术与方案在药品安全领域中的实效应用展开交流，届时，国家药监局审评中心程鲁蓉、澳门大学中华医药研究院王一涛、国家药品GMP认证专家梁之江、中国药科大学梁毅、上海医药工业研究院陈代杰、国家药监局培训中心客座教授王彦忠、总后卫生部药检所姜雄平、神威药业陈钟以及药品安全产业链各方面的专家学者等共同参会交流，并就围绕“关注创新药研发与申请的关键环节” 、“中药安全性评价与质量控制的特殊性及其探索”、“新版GMP的理解与认识” 、“新版GMP实施后，对中小企业的影响” 、“近十年FDA批准上市新药分析” 、“药品安全的质控方法和技术” 、“药品质量标准的建立”等议题展 开讨论，为积极应对未来药品质量安全面临的各种挑战献计献策。 相信在各方的共同努力之下，这必将是提高制药企业质量标准与技术......阅读全文
江西中医药大学中药炮制团队打通科技创新与人才培养的堵点
“杏林文化”“旴江医学”“药都樟树”……在江西，厚重的中医药文化历史底蕴深刻影响着现代中医药的发展。本草佳木，生长于大自然之中，化“草”为“药”的秘诀在于炮制，而炮制技术关乎药效。然而，由于传统炮制技术大量散藏于古代文献中，这些技术长期未能在实际中得到运用，因此濒临失传。 为了让传统炮制技术焕
国务院发布意见推动中药质量提升与中医药产业高质量发展
国务院办公厅20日印发《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》），提出以提升中药质量为基础，以科技创新为支撑，以体制机制改革为保障，实现常用中药材规范种植和稳定供给，加快构建现代化产业体系，形成传承创新并重、布局结构合理、装备制造先进、质量安全可靠、竞争能力强
中医药现代化必须先讲“现代话”？
代表委员有关传统中医药的观点交锋 传统中医药是否要用西医学的语言来表达，要先讲“现代话”，中医是否必须用现代科学实验的方式来“量化”，中医药企业是否该去挤FDA（美国食品与药物管理局）的独木桥？在全国“两会”上，3位全国人大代表、政协委员表达了他们的不同看法。 曹洪欣委员：过于迎合会失去中医的精
10条中药标准纳入美国药典
加码欧美市场 据中国工程院院士、中国中医科学院院长张伯礼介绍，今年上半年，我国有3个品种进入FDA Ⅲ期临床试验：天士力生产的复方丹参滴丸已进入病例募集阶段；绿叶制药生产的血脂康胶囊去年完成Ⅱ期临床试验，现已完成Ⅲ期临床试验的方案设计；上海现代制药生产的扶正化瘀片去年完成Ⅱ期临床试验，进入Ⅲ期
－当国家大力唱赞“中医药”时，生物医药该何去何从？
国家大力唱赞“中医药” 2月16日，CFDA通过官网披露：依据国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》（国发〔2016〕10号），规定取消中药材生产质量管理规范（GAP）认证。 2015年年初，国务院办公厅发布《中医药健康服务发展规划（2015-2020年）》。2016年1月
中医药真实世界研究获突破－通心络2万余例临床证实疗效
真实世界研究是临床试验和药品上市后再评价药物疗效的一种现代医学研究新方法，完全针对实际用药情况，通过大量病例观察临床疗效及可能存在的不良反应，真实地收集药品安全性和有效性信息，客观、科学、真实。由于不限制入组病人年龄、性别、病情，能够最大限度还原药物临床应用中的真实疗效，也一直被称为药物有效性的
昆明动物所与北京迈康斯德医药技术公司签订合作协议
近日，中国科学院昆明动物研究所与北京迈康斯德医药技术有限公司签订合作协议。昆明动物所将利用其在灵长类动物研究方面长期的知识和技术积累结合北京迈康斯德医药技术有限公司在新药临床前开发管理体系、质量管理体系和对外医药技术合同服务的优势，并结合云南省丰富的灵长类动物资源和“昆明国家生物产
中药粉碎机只能粉碎中药吗
中药粉碎机只能粉碎中药吗 中药粉碎机之所以被称为中药粉碎机，主要是因为它具有粉碎中药的功能，但这也极大地阻碍了中药粉碎机多功能的发挥。中药粉碎机是不是只能用来粉碎中药？这种情况已经慢慢改变了，中药粉碎机被用来粉碎谷物，在饲料企业的实验室里粉碎原料，在大学实验室里粉碎样品，在化工厂粉碎化学原料，现在在
甘肃加强中药材中药饮片监管
近日，甘肃省食品药品监督管理局发出《关于进一步加强中药材中药饮片监管工作的通知》，深入推进中药材中药饮片专项整治，强化对中药材中药饮片监督管理。 通知要求，一是要进一步提高思想认识。各级食品药品监管部门务必高度重视，高度关注当前中药材中药饮片市场出现的新情况和安全隐
中药样品中药材和饮片取样法
(1)抽取样品前,应核对品名、产地、规格等级及包件式样,检查包装的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉变或其他物质污染等情况,详细记录。凡有异常情况的包件,应单独检验并拍照。(2)从同批药材包件中抽取供检验用样品的原则:药材总包件数不足5件的,逐件取样;5～99件,随机抽5件取样;100～100件,按5
2010年度中医药新闻人物揭晓
刘维忠王汤药闫希军 1月24日，由中国中医药报社推选的“2010年度中医药新闻人物”揭晓，甘肃省卫生厅党组书记、厅长刘维忠，安徽省宁国市仙霞镇仙霞村卫生室乡村中医王汤药，天津天士力集团董事长闫希军当选。 刘维忠 入选理由：刘维忠，甘肃省医药卫生系统“掌门人
中药配方颗粒
2020 版《中国药典》编制大纲强调以中医临床为导向构建中药质量控制技术体系，制定中药标准。 安全性方面：有效控制外源性污染物对中药安全性造成的影响，全面制定中药材、饮片重金属及有害元素、农药残留的限量标准；全面制定易霉变中药材、饮片真菌毒素限量标准。有效控制内源性有毒成分对中药安全性产生的影
中药怎么提取
中药提取有很多中方法主要的是溶剂提取。 用溶剂提取中药成分，常用浸渍法、渗漉法、煎煮法、回流提取法、连续提取法等。同时，原料的粉碎度、提取时间、提取温度、设备条件等因素也都能影响提取效率，必须加以考虑。 1、浸渍法：浸渍法是将处理过的药材，用适当的溶剂在常温或温热（60～80℃）的情况下浸渍
浅析中药服法
中药一般服法是一天两次，每天早晚各服1次，或一天3次，分早、中、晚各服1次，但根据治疗需要，具体还可分下列10种： 1.饭前服。一般病位在下，应在饭前服药，以使药性容易下达。如肝肾虚损或腰以下的疾病。治疗肠道疾病，也宜在饭前服药，因这时胃是空的，服药后，大部分能直接和消化道黏膜接触，可以较快、
吴志生/张贵民团队:－中药绿色制造的数字化人工智能方案
研究背景 质量可控性为硬核的中药制造数字化是中药产业共性关键技术问题，也是中医药重大科学问题、工程技术难题及产业技术问题。中药制造质量可控性面临诸多堵点卡点，其中有 3 个突出问题需要研究解决： 中药制造整体关键质量属性测量表征； 中药制造整体关键质量属性端到端的质量追溯框架； 中药制造
中药配方颗粒是中药饮片的有效补充
一提到吃中药，很多人都会“头疼”，不只是因为中药汤苦涩难咽，更因为煎药麻烦。中药配方颗粒因为其便利性，在近年来应用越来越广。 中药配方颗粒是对中药饮片的补充，被纳入中药饮片管理范畴。目前中药配方颗粒的标准化和规范化研究被列入《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》，体现了国家对中药配
净利润超150亿医药股将诞生！人福、博腾28家翻倍
日前，上市公司2022年中报披露拉开帷幕，超过100家A股医药企业的成绩单率先出炉，5成报喜。其中，九安医疗成为“增速王”，净利润预计超过150亿元；药明康德、片仔癀等企业净利润再创新高。有28家翻倍，人福医药、通化东宝、博腾股份、凯莱英、迪安诊断首次突破10亿元，广誉远、兄弟科技、恒康医疗等5家扭
2019中国中药品牌建设大会在京召开－坚持循证加强创新
2019年11月，由中国中药协会举办的“2019中国中药品牌建设大会暨中国中药品牌发布会”在北京顺利召开，会上发布了包括20个临床价值中成药品牌在内的“2019年度中国中药品牌”。在此之前，被业界誉为“中国医药行业发展风向标”的全国医药经济信息发布暨米房会年会，也隆重揭晓了三年一度的2019“中
国内创新药喜讯频传－为患者生命安全保驾护航
近期，国内创新药领域又传出很多利好消息，比如豪森药业棘白菌素类抗真菌药物恒森(注射用米卡芬净纳)成功上市；恒瑞PD-L1单抗SHR-1316将进入临床3期；再鼎医药则乐上市、卵巢癌新药尼拉帕利大陆报上市；君实PD-1获批等。 豪森药业恒森成功上市 近日，豪森药业棘白菌素类抗真菌药物恒森(注射
中华中医药学会中药分析分会第十三次学术会仪成功召开
北京中医药大学原副校长、岐黄学者乔延江教授带来了题为《中药分析学科建设实践》的报告。乔延江教授学术报告 中国中医科学院研究生院常务副院长、岐黄学者唐志书教授做了题为《中药分析学科的交叉发展思考与实践》的报告。 唐志书教授学术报告 湖南大学化学生物传感与计量学国家重点实验室原主任、中国化学会分
全球生物医药研发多点开花
编者按 2017年对于全球生物医药研发来说是多点开花的一年，多个新药研发创里程碑式纪录。2017年也是中国的“新药元年”，在政策扶持下大批新药获批上市，中国药企走向世界的步伐正在提速。 在春节来临之际，中国工程院院士、天津药物研究院研究员刘昌孝为读者献上了一份含金量十足的“新春贺礼”
刘昌孝：全球生物医药发展回眸与展望
编者按 2017年对于全球生物医药研发来说是多点开花的一年，多个新药研发创里程碑式纪录。2017年也是中国的“新药元年”，在政策扶持下大批新药获批上市，中国药企走向世界的步伐正在提速。 在春节来临之际，中国工程院院士、天津药物研究院研究员刘昌孝为读者献上了一份含金量十足的“新春贺礼”，这也是
历经多次蜕变，创新药将开启新一轮波澜壮阔的长期向上行情
创新药行业，似乎一直与资本市场所追崇的价值投资理念相违背。 创新药的研发周期十分漫长。从实验室发现新的分子或化合物开始，经过动物实验了解其安全性以及毒性反应，了解在动物体内的代谢过程，作用部位，和作用效果，再经过首次人体试验，经历I期，II期，III期临床试验，证实安全有效及质量可控制之后，才
中药出口壁垒森严－呼唤“国标”先行
原料出口为主 成药注册障碍大 1996年我国提出“中药国际化”的概念，至今已有15年。中药产品已畅销到世界160多个国家，出口额更是连创新高，由1996年的6亿美元，增加到2010年的19亿美元，15年内增长了2倍，可以说中药出口已取得骄人业绩。 但细分析我国中药
金华出台扶持政策赋能生物医药产业发展
记者12月9日从金华市市场监管局获悉，《金华市大力扶持生物医药产业高质量发展十条意见》近日出台，围绕化学药、现代中药、高端医疗器械和化妆品等四个重点领域，聚焦研发生产、新业态培育、拓展市场、应用推广、平台建设、医研企协同等关键环节，通过真金白银支持，赋能生物医药产业高质量发展。 生物医药及植入
“咳嗽神药”的检验与应对
【不过，中药（传统医药）的疗效与现代医药的疗效证明并不是同一个标准。】 从今年美国流行流感以来，就有约56000人死亡，近百名儿童丧生，疫苗预防率仅36%，美国各地药房内的抗病毒药物卖到脱销。不过，在众多药物中，有一款中成药川贝枇杷膏（枇杷膏）成为美国网红——其网络售价如今飙升10倍，一瓶
娄向鹏：面对超级细菌，中医药应有更多作为
非典、甲流一次次证明，在很多突然出现的未知病症面前，中医药发挥着西药无法替代的作用。面对超级细菌，西药失灵也许是中药的机遇。 医学权威杂志《柳叶刀》近期发表了一篇让世界揪心的论文，研究者称其发现一种“超级细菌””(NDM-1)，可以让致病细菌变得无比强大，抵御几乎所有抗生素。目前已经蔓延到
抗癌中药康莱特注射液率先入美国
一则中医药新闻让人眼前一亮：抗癌中药康莱特注射液日前通过美国食品和药物管理局（FDA）认可，在美进入三期临床试验。如果一切顺利，3年后它将成为第一种获准进入美国市场的传统中药注射液。 康莱特从2001年在美国进入一期临床试验，至今已经走过14年，这也反映出中药国际化进程之不易。 其实，康莱特
亚盛医药FDA孤儿药认定，APG115获ODD治疗IIBIV期黑色素瘤
7月21日，亚盛医药宣布，该公司原创新药MDM2-p53抑制剂APG-115已获得美国食品和药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格认定（ODD），用于治疗IIB-IV期黑色素瘤。 据悉，这是APG-115继胃癌、急性髓系白血病、软组织肉瘤、视网膜母细胞瘤后，获得的第五项FDA授予的孤儿药资格认
江西发布新规强化中药监管，推动中药产业升级
近日，江西省发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的实施意见》，聚焦中药质量监管。文件提出构建中药标准体系，推动赣产道地药材国际标准研制，强化中药材质量监测与动态追溯。同时，健全药品生产分级分类监管机制，优化审评审批流程，强化专业监管力量，打击市场违规行为，全方位保障中药质量，助力产业高质量