“2011首届中国药品安全与质量控制大会”即将在北京开幕
由全国医药技术市场协会主办的“2011首届中国药品安全与质量控制大会”即将于2011年5月25日-26日在北京隆重开幕。 大会重点将以技术与方案在药品安全领域中的实效应用展开交流，届时，国家药监局审评中心程鲁蓉、澳门大学中华医药研究院王一涛、国家药品GMP认证专家梁之江、中国药科大学梁毅、上海医药工业研究院陈代杰、国家药监局培训中心客座教授王彦忠、总后卫生部药检所姜雄平、神威药业陈钟以及药品安全产业链各方面的专家学者等共同参会交流，并就围绕“关注创新药研发与申请的关键环节” 、“中药安全性评价与质量控制的特殊性及其探索”、“新版GMP的理解与认识” 、“新版GMP实施后，对中小企业的影响” 、“近十年FDA批准上市新药分析” 、“药品安全的质控方法和技术” 、“药品质量标准的建立”等议题展 开讨论，为积极应对未来药品质量安全面临的各种挑战献计献策。 相信在各方的共同努力之下，这必将是提高制药企业质量标准与技术......阅读全文
中药国外渐受追捧－中药标准有待国际化
“板蓝根成为我国首个被美国最高研究机构认可的中药。”广东白云山和记黄埔的相关负责人在接受采访时兴奋地说，这标志着“板蓝根等我国中药感冒药在全球市场前景十分广阔”。 板蓝根“首战告捷” 日前，全球抗病毒性流感峰会在美国举行，作为全球最大卫生科研机构的美国国立卫生研究院在马里兰州贝
江西发布新规强化中药监管，推动中药产业升级
近日，江西省发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的实施意见》，聚焦中药质量监管。文件提出构建中药标准体系，推动赣产道地药材国际标准研制，强化中药材质量监测与动态追溯。同时，健全药品生产分级分类监管机制，优化审评审批流程，强化专业监管力量，打击市场违规行为，全方位保障中药质量，助力产业高质量
外国抢注ZL－近千中药方流失！
世界草药市场总额已超过600亿美元，我国在其中份额不到10%，不少中成药的知识产权资源还受到了国外的侵袭。专家呼吁，中医药资源不能再白白流失。 中医药是中华民族的瑰宝，然而，作为中医药的发源地，我国却不是中医药产业领域的强手。 在6日举行的第五届中国现代中药产业发展论坛上，专家们介绍，世界草
突破中药出口4大障碍－－国家营销亟待建立
近年来，我国中药企业积极探索走出去的道路，从传统市场到欧美市场，从边缘食品到跻身药品，从产品输出到文化传播，加速着中药走向世界的步伐。然而，由于面临着文化差异、技术法规、人为排挤、劣药冲击等重重障碍，中药产业走出国门步履维艰。业内人士强烈呼吁，应由国家整体包装营销推广
香山科学会议：现代中药须从组方来到组分去
在心血管疾病、肿瘤等多因素复杂性疾病逐渐增多的今天，中医药注重整体、综合干预的优势开始受到现代西方医学界的关注。然而，一直以来，由于作用机理尚未被清晰认识，传统中药迈向现代化之路颇为崎岖。 未来，中药如何在传统上有所创新? 在日前召开的第418次香山科学会议“组分中药研讨会”上，会议
FDA认证是什么化妆品FDA注册是否有证书
在日常生活中，我们经常会听到“FDA认证”这个词，特别是在购买食品、药品和化妆品时。但是，很多人可能并不清楚FDA认证到底是什么，以及它对于产品安全的意义。下面世复检测将重点介绍FDA认证，特别是其在化妆品行业的应用，并探讨化妆品FDA注册是否有证书的问题。 FDA认证是美国食品和药物管理局(
人参卖萝卜价－缺乏合法身份我国中药出口以原料为主
中医药已传播到世界上160多个国家和地区，全球从事中医医疗服务的人员达30多万人，2009年中药出口已达14.6亿美元。但直到今天，我国尚没有一种中药产品在欧美国家以药品身份注册，无法进入药店和医院销售。日前，中成药复方丹参滴丸通过了美国食品与药品监督管理局（FDA）Ⅱ期临床试验，并开
“扶不起来的中药”
一半上市药企研发占比不足3%，管理者只知卖药，鲜考虑做临床研发，2021中药何去何从？ “这是一个明确的信号！”回想起2019年10月25日全国中医药大会，这位应邀参与此次会议的中药企业负责人，仍然非常激动，“围绕中医药传承创新，对中药行业的进一步发展，定位清晰，方向明确”。随后两年，国家及各
中药提取分离方法
为提高中药质量、改变传统中药剂型“大、黑、粗”的状态、让中药步入国际市场,一些现代高新工程技术正在不断地被借鉴到中药生产中来,一方面使中药生产加符合传统的中医药理论,确保用药的质量要求,另一方面也提高了现有中草药资源的利用率。笔者拟对几种研究和应用较多且发展前景广阔的中药提取分离技术作一综述。1 中
红粉中药化学鉴定
取该品0.5g，加水10ml，搅匀，缓缓滴加适量的盐酸溶解后，溶液照下述方法试验： （1）取溶液1ml，加氢氧化钠试液（呈碱性时），即生成黄色沉淀。（检查汞盐） （2）取溶液1ml，调至中性，加碘化钾试液，即生成猩红色沉淀，能在过量的碘化钾试液中溶解；再以氢氧化钠试液碱化，加铵盐即生成红棕色
中药脱色方法初探
目前应用于中药脱色的方法及工艺很多，但大致可通过以下方法进行分类。一、根据色素在不同溶剂中的溶解度差别进行除去属于最常用、最简单、也是效果比较差的方法。1．水提醇沉：可去除小部分水溶性色素。醇提水沉：可除去大部分脂溶性色素。（也可以两种方法交替使用）2．酸碱沉淀法：例如当杂质色素是一些黄酮、蒽醌等酚
僵蚕中药的功效
僵蚕偏细腻，味咸、辛，归肺、肝和胃经，具有祛风止痛、止痉、化痰散结的功效。
浅谈中药的服法
中药正确地服用在治疗过程中有事半功倍的功用，反之则影响疾病的治疗效果。中药的服药方法是根据病情及药性决定的，与临床治疗效果有着重要的关系，但许多患者对中药的服法缺乏足够的认识，由于服用方法不当，影响了药物疗效。因此，让患者掌握正确的服法，使中药充分发挥药效，是十分重要的。本文浅谈中药的服法如
中药提取方法详解
中药的化学成所含成份十分复杂，既有含有多种有效成份，又有无效成份，也包含有毒成份。提取其有效成分并进一步加以分离、纯化，得到有效单体是中药研究领域中的一项重要内容。中药提取就是利用一些技术最大限度提取其中有效成份，使得中药制剂的内在质量和临床治疗效果提高，使中药的效果得以最大限度的发挥。 中
中药“发物”的本质
“发物”是食物，日常生活中随时可见，这些食物对于正常人就不能称之为“发物”，只有对那些患相关疾病的人或特殊体质的人或食用过量时才能称之为“发物”。 所谓发物，是指特别容易诱发某些疾病（尤其是旧病宿疾）或加重已发疾病的食物。发物禁忌在饮食养生和饮食治疗中都具有重要意义。在通常情况下，发物也是食物
共建重点实验室！云中医与云南白药签订战略合作协议
2月21日上午，云南中医药大学与云南白药集团战略合作框架协议签约仪式在呈贡校区隆重举行，双方就共建国家重点实验室、建立朱兆云院士工作站、完善人才培养实践基地、新药研发临床运用等达成共识。校党委书记王翠岗出席并致辞，校党委副书记、校长熊磊主持签约仪式。云南白药集团首席执行官董明出席签约仪式并讲话，中国
PEAK气体发生器可应用于不同行业中
毕克科技Peak Scientific是世界上著名的实验室气体发生器技术研究和制造商，专业生产氢气发生器、高纯氢气发生器、进口氢气发生器，对氢气发生器原理、氢气发生器用途了如指掌，适用于各类实验室紧密分析仪器，PEAK气体发生器可以应用在食品/饮料/烟草；环保/水工业；生物/制药/化妆品；农/林/牧
又有7个中药获得中药二级保护品种
5月28日，国家药监局发布中药保护品种公告(第17号)(2024年第67号) ，重庆华森制药股份有限公司生产的八味芪龙颗粒为首家中药二级保护品种，保护期限自公告日起七年。 2024年获得中药二级保护品种共7个。 5月28日，国家药监局发布中药保护品种公告(第17号)(2024年第67号) ，
中欧联手培训中药企业－中药制剂有望回归欧盟市场
记者日前从中国医药保健品进出口商会获悉，10月11-13日，商务部与欧盟驻华使团食品安全、卫生和消费者保护总司、欧洲药品审评管理局(EMA)将联手对国内中药企业的开展为期3天的培训和信息沟通工作，以帮助中成药产品重返欧盟市场。 据介绍，自2011年4月3
家用中药粉碎机|中药粉碎机原理
家用中药粉碎机简介：小型中药粉碎机适用于医药、农业、食品、化工、合金、冶金、地质、科研等单位多品种小批量中药、贵重药材、矿石、化学原料如：阿胶、乳香、黄芪、三七、海马、菟丝子、灵芝、甘草、珍珠等不同性质物料均能很好粉碎。本机采用高速单相电机，结构精密、体积小、重量轻、功效高、无粉尘、清洁卫生、操作
我国主导制定的《中药编码系统——中药编码规则》发布
据ISO/TC249秘书处通报，3月23日，《中药编码系统——第一部分：中药编码规则》（ISO 18668-1）通过为期3个月的ISO最终国际标准草案投票，由国际标准化组织正式发布。 该项目于2012年5月由深圳市卫生计生委副巡视员、教授、博导廖利平在韩国大田ISO/TC249第三次全会上提
湖北多措并举做大做强生物医药产业
2014年，湖北省生物医药产业继续稳步发展，据省统计局统计，生物产业企业604家（不含生物农业），前三季度规模产值1048亿元，同比增长16.7%，其中生物制品制造924亿元，同比增长17%。规模以上医药工业增加值增长12.4%，实现主营业务收入突破500亿元。武汉人福、宜昌东阳光入围中国医药
FDA专家组7：6支持solithromycin上市，FDA犯难
2016年11月8日，FDA外部专家组以7：6支持Cempra的大环内酯抗生素solithromycin用于社区肺炎。专家组需要在3个问题上投票，其中疗效是13：0的一边倒支持，但专家组以12：1否定soli的肝毒性已经搞清楚。最关键的问题是收益是否大于风险，专家组给出7：6的最接近投票支持上市
王陇德院士：中国医药产业大而不强
中国制造畅销全球，也造就了不少世界级企业，但日前中国工程院院士王陇德称，百强药企主营收入才相当于一个辉瑞公司全年总的销售额，中国医药产业大而不强成为共识。 仿制药企业占90%以上 近年中国药品市场以两位数快速增长，有专家预计，今后中国药品市场规模将成为全球第二大市场，但我国药企面临企业多、规
中国药品市场规模将成全球第二大市场
据近日从相关方面获悉，中国制造畅销全球，也造就了不少世界级企业，但日前中国工程院院士王陇德称，百强药企主营收入才相当于一个辉瑞公司全年总的销售额，中国医药产业大而不强成为共识。 仿制药企业占90%以上 近年中国药品市场以两位数快速增长，有专家预计，今后中国药品市场规模将成为全球第二大市场，但
中药国际化的标准之痛
自从我国提出“中药国际化”的概念以来，经过15年的发展，我国中药产品已经销售到160多个国家和地区，出口额连创新高，从1996年的6亿美元增加到2010年的18亿美元，出口业绩可谓骄人。但是，出口产品类别仍是以低附加值的原料类产品为主。以2010年为例，中药材及提取物
FDA－帮助消费者利用科学进步
译自FDA Voice “How FDA Plans to Help Consumers Capitalize on Advances in Science” 2017 年 7 月 7 日，作者：Scott Gottlieb 医师，FDA 局长 我们处于新医学技术为更广泛的令人烦忧的疾病提
绿叶制药与阿斯利康再度携手加速中医药“国际化”进程
为深入贯彻落实中共中央关于“推进中医药现代化，让中医药走向世界”的重要论述，响应今年政府工作报告中关于“支持中医药事业传承创新发展”的号召，由中华中医药学会和人民网主办，中国初级卫生保健基金会承办的“中医药国际化发展论坛”于3月24日在北京举办。 “中医药国际化发展论坛”于3月24日在北京举办
张卫东:解析中药机制－守正原创新药
让世界“信任中药、用准中药、用优质中药”不仅是中医药发展面临的困境，也是关乎临床安全和疗效的重大命题。 为阐明中药药效的物质基础，解析其作用机制并研发中国人自己的原创新药，海军军医大学药学系天然药物化学教研室主任张卫东教授30年扎根科研一线，开展中药及复方药效物质基础研究。他守正创新，以国
由量变到质变－中药企业不妨尝试“微创新”
对于很多中药企业，在做不了颠覆性创新的时候，可以找一些点进行小创新。比如改良剂型、降低成本、提高活性物质提取率、减少农残含量……持续不断进行有益的“微创新”，最终使企业发展实现由量变到质变的飞跃。 近日，在由北京师范大学和中国博士后科学基金会主办的“2010年中国博