治疗乳腺癌，创新ADC获突破性疗法认定
Daiichi Sankyo宣布美国FDA为其在研新药DS-8201颁发了突破性疗法认定。该药物是一种靶向HER2的抗体药物偶联物（ADC），用于治疗HER2阳性的局部晚期或转移性乳腺癌，这些患者在使用曲妥珠单抗（trastuzumab）和帕妥珠单抗（pertuzumab）以及ado-trastuzumab emtansine（T-DM1）治疗后疾病进展。目前还没有FDA批准的用于该适应症的药物。 乳腺癌是全球女性发病率最高的癌症。约有五分之一的乳腺癌患者会过表达HER2，这是一种在癌细胞表面发现的酪氨酸激酶受体生长促进蛋白，与侵袭性疾病有关。很多肿瘤会进展到没有获批的靶向HER2的疗法可用。而且，在曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和T-DM1之后也没有针对HER2阳性肿瘤的标准治疗。这一领域还有巨大的医疗需求未被满足。 DS-8201作为Daiichi Sankyo公司的主导ADC产品，是一款充满潜力的药物，有望填补这一空白。A......阅读全文
盘点2020年以来在中国获批的抗癌新药
十多个癌种迎来创新疗法！ 2月4日是世界癌症日，今年的主题是“关爱患者，共同抗癌”。事实上，人类与癌症这个劲敌的斗争已经持续了几千年。庆幸的是，随着科学的进步和医学的发展，放/化疗、小分子靶向药物、抗体药物、细胞疗法等一代又一代的创新疗法相继问世，癌症治疗早已从“无药可用”迈向了“精准治疗”的
18亿美元－宜联生物宣布ADC新授权
5月27日，宜联生物官微发布消息称，其今日与BioNTech SE，达成一项新的战略合作。基于本次合作，BioNTech将获得一项利用宜联生物TMALIN® ADC技术平台开发针对限定的某几个前沿创新靶点的ADC产品的独家选择权及相应全球独家许可。 根据新协议条款，宜联生物将获得2500万美元
美FDA明确新型ADC药物mirvetuximab加速批准途径
ImmunoGen是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发新一代抗体药物偶联物（ADC）以改善癌症患者的预后。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已建议：在铂耐药卵巢癌中开展一项新的单臂研究，可以支持对mirvetuximab soravtansine（IMGN853）的加速批准。
低剂量就有良好疗效－ADC药物公布最新数据
在今年的圣安东尼奥乳腺癌研讨会（San Antonio Breast Cancer Symposium）上，抗体偶联药物（ADC）无疑是最为耀眼的明星之一。昨天，我们报道了阿斯利康和第一三共（Daiichi Sankyo）共同开发的抗体偶联药物DS-8201的最新数据。今天，由Ambrx与浙江医
刚刚！中国ADC新锐宣布10亿美元交易达成
今天，益普生(Euronext: IPN；ADR: IPSEY)和昱言公司宣布了FS001的独家全球许可协议。FS001是一种具有首创新药（FIC）潜力的抗体-药物偶联物(ADC)，靶向一种全新的肿瘤相关抗原，该抗原在许多实体肿瘤中过表达，并在肿瘤增殖和转移中起关键作用。这种新型肿瘤抗原是由昱言
罗氏抗体偶联新药Kadcyla达到3期终点
今日，罗氏（Roche）宣布其Kadcyla作为术后辅助疗法，在治疗HER2阳性早期乳腺癌的3期试验KATHERINE中，达到了试验的主要终点。该试验的结果同时发布在2018年圣安东尼奥乳腺癌论坛，和今天出版的《新英格兰医学杂志》上。 HER2阳性乳腺癌是种侵袭性的疾病，影响大约15%-20%
新一代抗体偶联药物优赫得在中国上市
近日，由阿斯利康与第一三共联合开发和商业化创新药物——抗体偶联药物(ADC) 优赫得（通用名：注射用德曲妥珠单抗）在中国正式上市。作为全新一代靶向HER2的ADC药物，德曲妥珠单抗于今年2月获得中国国家药品监督管理局批准，单药用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER
维迪西妥单抗，我国首个原创性抗体偶联药物新药
6月21日，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）公示，荣昌生物维迪西妥单抗（爱地希，RC48）新适应症获CDE拟纳入突破性治疗品种，用于既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗的HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者。 维迪西妥单抗是一种抗HER2抗体-药物偶联物(ADC)
ADC，可能是“重磅炸弹”的新型抗癌药
肿瘤药物治疗研究一直受到制药和生物技术公司的关注。近年来，抗体-药物共轭物（antibody-drug conjugate，ADC）新药获得了一系列突破性进展，不少医药巨头对其前景充满信心，并吸引着制药行业的目光，并极有可能成长为“重磅炸弹”级产品（年销量10亿美元）。 通常将具有免疫特性的单
8.5亿美元，中国三条ADC管线出海
北京时间12月20日，药明生物（02269.HK）和杭州多禧生物共同宣布与Aadi Bioscience（AADI.US）达成研究服务合作协议。此次合作，Aadi将获得3项处于临床前阶段的抗体偶联药物（ADC）的开发、制造和商业化的全球独家许可权。 根据协议条款，Aadi将向药明生物和多禧生物
ADC模块误差的定义、影响和校正方法（一）
本文提出一种用于提高TMS320F2812ADC精度的方法，使得ADC精度得到有效提高。ADC模块是一个12位、具有流水线结构的模数转换器，用于控制回路中的数据采集。 1 ADC模块误差的定义及影响分析 1.1 误差定义 常用的A/D转换器主要存在：失调误差、增益误差和线性误差。这
ADC模块误差的定义、影响和校正方法（二）
2 ADC校正 2.1校正方法 通过以上分析可以看出，F2812的ADC转换精度较差的主要原因是存在增益误差和失调误差，因此要提高转换精度就必须对两种误差进行补偿。对于ADC模块采取了如下方法对其进行校正。 选用ADC的任意两个通道作为参考输入通道，并分别提供给它们已知的直流参考电
ADC组合疗法获美国FDA突破性疗法认定
20日，Seattle Genetics和安斯泰来（Astellas）公司联合宣布，美国FDA授予其抗体偶联药物Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）与pembrolizumab构成的组合疗法突破性疗法认定，作为一线疗法治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌初治患者。 根据新闻
膀胱癌ADC疗法上市申请获FDA优先审评
Sesen Bio宣布FDA已经受理其创新ADC药物Vicineum（oportuzumab monatox ）治疗对卡介苗（BCG）无应答的高风险非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的上市申请，并授予优先审评资格，PDUFA预定审批期限是2021年8月18日。 Vicineum是由可以靶向上
HER2阴性乳腺癌新药启动关键性3期临床试验
近日，第一三共株式会社（Daiichi Sankyo）宣布，名为DESTINY-Breast04的一项关键性3期临床试验在全球启动，以评估靶向HER2的抗体药物偶联物DS-8201（trastuzumab deruxtecan）的安全性和有效性，用于治疗HER2低表达、既往已采用标准疗法的不可切
ADC药物开发进度缓慢－新技术有望为其加上一个风火轮
莱布尼茨分子药理研究所（FMP）和慕尼黑路德维希马克西米利安大学（LMU）研究人员在著名期刊Angewandte Chemie 上发表名为Ethynylphosphonamidates for the Rapid and Cysteine‐Selective Generation of Effi
NBE融资2000万美元开发抗体药物偶联剂药物
2016年11月7日讯 /生物谷BIOON/ --最近，瑞士医药公司NBE Therapeutics宣布公司已经完成了一项总额达2000万美元的B轮融资，该笔资金将用于支持其抗体药物偶联剂（ADC）相关项目的临床I/II期研究。此次投资者中包括著名投资公司PPF Group以及医药巨头勃林格殷格
Immunomedics潜在重磅疗法sacituzumab－govitecan在美国进入审查！
Immunomedics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发基于单克隆抗体的疗法，用于癌症及其他严重疾病的靶向治疗。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其重新提交的一份生物制品许可申请（BLA），该BLA寻求批准抗体药物偶联物（ADC）sacituzumab govitec
消灭“粉红杀手”须“内外”合力
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/10/510614.shtm编者按在全球已确诊的女性癌症病例中，大约1/4是乳腺癌。目前，乳腺癌已经成为最常见的严重威胁女性健康的恶性肿瘤，被称为“粉红杀手”。每年10月是世界乳腺癌防治月，面对当前庞大的乳腺癌
Immunomedics潜在重磅疗法sacituzumab－govitecan遭美国FDA拒绝
Immunomedics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发基于单克隆抗体的疗法，用于癌症及其他严重疾病的靶向治疗。近日，该公司备受行业瞩目的抗体药物偶联物（ADC）sacituzumab govitecan（研发代码：IMMU-132）在美国监管方面遭遇当头一棒，美国FDA对该药治疗转移性
获优先审评资格，淋巴瘤ADC有望成前线疗法
Seattle Genetics今天宣布，FDA已接受ADCETRIS（brentuximab vedotin）联合化疗药物的补充生物制剂许可申请（sBLA），作为治疗晚期经典霍奇金淋巴瘤患者的前线疗法。FDA将对该申请进行优先审评。该sBLA基于ECHELON-1 3期临床试验的积极结果，旨在
ADC 新药展现积极 2 期临床数据可治疗多种肺癌
近日，Immunomedics 公司在两份著名的癌症学术期刊上，发表了肺癌新药 sacituzumab govitecan(IMMU-132)治疗 104 名肺癌患者的 2 期临床试验的结果。这项研究考虑了晚期的小细胞肺癌 (SCLC) 和非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者在接受标准化疗或免疫检
操纵MCU－SPI接口以访问非标准SPI－ADC（三）
MCU固件开发注意事项当软件处于中断模式时，DCLK运行速率可以高达4 MHz，实现8 kSPS的ODR。软件应进入中断处理程序，在一个半DCLK周期（375 ns）内启动SPI。为使软件更轻松地进入中断例程，MCU可以在DCLK上升沿读取数据，从而提供额外的半个DCLK周期时间。但是，t5
精密ADC用滤波器设计的实际挑战和考虑
精密模数转换器应用广泛，如仪器仪表和测量、电力线继电保护、过程控制、电机控制等。目前，SAR型ADC的分辨率可达18位甚至更高，采样速率为数MSPS；Σ－Δ型ADC的分辨率则达到24位甚至32位，采样速率为数百kSPS。为了充分利用高性能ADC而不限制其能力，用户在降低信号链噪声方面（例如实
荣昌生物MSLN靶向ADC在美国获批2期临床
12月19日，荣昌生物宣布，该公司自主研发的靶向MSLN的抗体偶联药物（ADC）RC88用于妇科肿瘤的一项2期临床试验申请已获得美国FDA许可，即将在美国、中国、欧盟等多个国家和地区开展国际多中心临床研究。这是一项开放标签、剂量优化的治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的2期
操纵MCU－SPI接口以访问非标准SPI－ADC（二）
图4．AD7768 FORMATx ＝ 1×时序图，仅通过DOUT0输出。STM32F429微控制器SPI通过一条DOUT线读取AD7768代码如图4所示，当FORMATx ＝ 11或10时，通道0至通道7仅通过DOUT0输出数据。在标准工作模式下，AD7768／AD7768－4作为主机工作
操纵MCU－SPI接口以访问非标准SPI－ADC（四）
在以下使用案例中，32F429IDISCOVERY使用SPI4作为SPI主机，SPI5作为SPI从机，通过DOUTA和DOUTB接收EVAL－AD7606B－FMCZ数据，如图8所示。AD7606B是一款16位同步采样模数转换数据采集系统（DAS），具有八个通道，每个通道均包含模拟输入箝位保护、可编
抗体偶联药物（ADC）生产用原材料的质量控制
抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate，ADC）是通过连接子（linker）将具有生物活性的小分子药物偶联至单克隆抗体（单抗）上而产生的。 生产用原材料的控制 单抗：ADC 的单抗生产及控制应依据“人用重组单克隆抗体制品总论”及“人用单克隆抗体质量控制技术指导原则”，采