BMS向FDA提交Opdivo黑色素瘤适应症申请
近日，百时美施贵宝（BMS）正积极地向FDA提交关于Opdivo(Nivolumab)作为治疗手术切除后高危黑色素瘤患者的治疗手段的申请。申请理由是根据一项名为Checkmate-238的研究数据，该试验对比了该药物与BMS Yervoy的免疫治疗效果。 BMS肿瘤学研究主管Fouad Namouni博士表示，“该药物是为了防止癌症复发而不是等待肿瘤复发后在进行治疗。当肿瘤被去除时，经常存在小的癌症沉积物，这些沉积物不能被看到，这些沉积物最终会导致患者肿瘤复发，一旦疾病蔓延到全身，就不可救药。” CheckMate-238研究是一项正在进行的III期随机、双盲研究，比较了Opdivo联合Yervoy用于IIIB/C期或IV期黑色素瘤完全切除术后辅助治疗的疗效。该研究共入组906例患者， 1：1随机分组接受Opdivo或Yervoy治疗。患者最多接受1年治疗，组疾病进展、出现不可耐受的毒性或患者要求出组后停止治疗。研究的主......阅读全文
NICE拒绝Opdivo，支付政策决定新药产出
今天英国药价监督机构NICE宣布将不支持施贵宝的PD-1抑制剂Opdivo作为晚期非小细胞肺癌的二线药物，因为其价值与价格不匹配。施贵宝提出多个价格方案，包括使用一年后免费，但NICE认为紫杉醇或BI的多激酶抑制剂nintedanib性价比更合理。 我不知道NICE性价比是怎么算的，如果按一年
顶级科学家为肿瘤免疫治疗泼冷水
作为癌症治疗的新工具，免疫治疗为人们带来了新希望。如今，这方面的研究正进行得如火如荼。不过，据STAT网站报道，在上周召开的第二届全球癌症免疫治疗大会上，一些顶级专家给人们泼了一盘冷水。 华盛顿大学的Philip Greenberg博士说：“别轻信你所听到的。”他也是著名的免疫治疗公司Juno
首个延长晚期食管癌总生存的PD1－O药III期临床获积极数据
日本药企小野制药（Ono Pharma）近日公布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（nivolumab，纳武单抗，商品名：欧狄沃）治疗晚期或复发性食管癌的III期临床研究ATTRACTION-3（ONO-4538-24/CA209-473）的顶线结果。 该研究由小野制药与百时美施贵宝（BMS）
ASCO盘点｜肿瘤药物的五大趋势
2016年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会已经成功闭幕，我们归纳总结了一部分新数据和肿瘤药物开发的趋势，以供读者参考。 I. 肿瘤免疫疗法：PD-1组合疗法蓬勃向上 与去年ASCO年会一样，本次会议的报告集中在PD-1 / PD-L1抗体的抗肿瘤治疗方案。目前为止，PD-1受体抑制剂已在已
NKTR214联合O药－PDL1阴性患者也有效
近年来，以抗PD-1单抗为代表的免疫检查点抑制剂给癌症治疗带来了革命性的变化，然而，仍然有很多患者，尤其是PD-L1阴性的患者对免疫检查点抑制剂没有反应。因此，找到能提高免疫检查点抑制剂的疗效及其适用性的药物很有必要。今天笔者给大家介绍的便是这么一款新药，它与PD-1单抗药物Opdivo（niv
关于抗体肿瘤疫苗的基本介绍
根据依赖抗体细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）理论设计的单克隆抗体肿瘤疫苗，是疫苗发展的一个新方向。单抗与相应的抗原能高度特异性结合，具有较好的分子靶向功能。目前，单克隆抗肿瘤药物有两类：一是抗肿瘤的单抗；二是抗肿瘤单抗耦联物，或称免疫偶联物。单克隆抗体药物与肿瘤抗原结合，共同刺激DC，激发CD
BMS赢下PD1ZL战，坐享Keytruda数十亿美元销售分成
大家喜闻乐见的PD-1/PD-L1市场大战近半年可谓风云多变。我们先简单回顾一下： 2016年8月5日，Opdivo一线治疗NSCLC的试验传来失败消息，BMS当日股价重挫16%，200亿美元市值灰飞烟灭。 2016年10月18日，罗氏Tecentriq获批二线治疗NSCLC，强势加入O-K
BMS领跑2015：Opdivo成为首个对肺癌有效的PD1药物
2014年年末，国际顶级期刊《科学》杂志预测了2015年可能出现的四项重大突破，其中联合免疫疗法作为唯一的生物医药相关的“选手”吸引了众人的眼球。这不，2015年才开始没多久，作为免疫治疗领域明星选手的PD-1抑制剂的竞争已经开始上演了。 PD -1/PD-L1免疫疗法是当前备受瞩目的新一类抗
－福布斯：2014年最重要的新药——Keytruda－－Opdivo
今年是一个平局。 自2012年以来，我就在评选每年度获批的最重要新药。其中的竞争一直非常激烈，但今年有两种新药不分伯仲，以至于我认为挑谁来当最终的赢家都是不公平的。它们分别是来自默克公司(Merck)的Keytruda，以及来自百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)的Op
基石药业连续提交三个新药临床试验申请
近日，基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”或“公司”）在海外连续提交了三个其自主研发的新药临床试验申请，分别是新型抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）全人源单克隆抗体CS1002、程序性死亡受体1（PD-1）抗体CS1003以及丝裂原活化蛋白激酶激酶(MEK)小分子抑制剂CS3
西安交大李磊Cell－Res用单细胞外显子组测序研究肾细胞癌
生物通报道：肾细胞癌（RCC）占成人恶性肿瘤的3%，和肾肿瘤的90%～95%。转移性疾病通常会对放疗和化疗产生耐药性。免疫治疗表现出15%至20%的有限反应率。肿瘤干细胞（CSCs）是肾癌发生、发展以及耐药性的关键参与因子。以前的研究已经表明，RCC是一种遗传学明显不同的成人癌症，具有相对较低的
美国前总统卡特脑部癌细胞消失－免疫疗法再受世界瞩目
8月20日，美国前总统吉米•卡特公开宣布自己已确诊罹患晚期黑色素瘤。卡特8月开刀切除肝脏肿瘤时，医生发现他的癌细胞已从肝脏转移到脑部，脑部发现4处有黑色素瘤的转移。此后，他接受放射线治疗和免疫疗法，使用了默沙东备受瞩目的PD-1药物Keytruda。 12月6日，卡特发表声明说，医生在给他做完
火热黑色素瘤市场－制药巨头力拼下一季
黑色素瘤是欧美白种人的一种常见肿瘤，在所有恶性肿瘤中它的发病率排名第五。黑色素瘤起源于黑色素细胞，正常情况下，黑色素细胞在我们皮肤下是均匀分布的，如果过度分裂增殖聚集成团，就成为黑色素痣，而当这种分裂增殖失去控制时，就演变成为黑色素瘤。 由于黑色素瘤在皮肤上增质有一个过程，早期通过治疗完全有可
23亿！为保“老大位置”，BMS又为免疫疗法“花大钱”了…
8月3日，据官网消息，免疫疗法巨头BMS将支付3亿美元预付款以及高达20亿美元的里程碑付款给一家名为IFM Therapeutics的公司。 据悉，总部位于波士顿的IFM成立于2015年，是一家开发精准靶向先天免疫系统药物的生物制药公司，去年刚刚完成2700万美元的A轮融资。 IFM称，目前
百时美施贵宝公布Opdivo肺癌长期疗效结果
日前，百时美施贵宝（BMS）在美国亚特兰大举行的AACR年会上公布了该公司的抗PD-1重磅药Opdivo（nivolumab），作为2线疗法治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者的长期生存结果。汇集了CheckMate-017， -057， -063， 和-003四个3期临床试验中总计664名患者的
－免疫疗法明星药共同斩获“医药界诺奖”
随着本周的到来，“诺奖月”的热潮也渐渐退去；此前，预测中的热门领域癌症免疫疗法最终未能摘得诺奖。然而，上周公布的2015美国盖伦奖（Prix Galien USA Award）中，BMS与默沙东的PD-1抑制剂Opdivo和Keytruda共同荣获了“最佳生物制品”奖。 盖伦奖由法国药物学家R
2014年最重要的新药：肿瘤病学的突破
今年是一个平局。 自2012年以来，我就在评选每年度获批的最重要新药。其中的竞争一直非常激烈，但今年有两种新药不分伯仲，以至于我认为挑谁来当最终的赢家都是不公平的。它们分别是来自默克公司（Merck）的Keytruda，以及来自百时美施贵宝公司（Bristol-Myers Squibb）的Op
大牛们Cell提出提高癌症免疫疗法作用的全新见解
在最新一期（9月8日）Cell杂志中，来自美国加州大学洛杉矶分校，德州大学MD安德森癌症中心，以及哥伦比亚大学医学中心的三组研究人员分别提出了新的见解，解析了多种癌症免疫疗法的作用机制，指出多个已获批免疫疗法药物的优势和安全性，这也许能回答我们一些亟待回答的问题：为何癌症免疫疗法只对少部分人有效
日本多种新型癌症疗法走向实用
据《日本经济新闻》报道，癌症免疫药“Opdivo”(中文名“欧狄沃”)作为继手术、放疗和抗癌药之后的第4种癌症疗法，为免疫疗法开辟了道路。在日本国立癌症研究中心等机构，包括诞生于日本的免疫疗法在内，新药的临床试验数量稳步增加，开发速度加快。预计这将对基于癌症患者的基因信息选择最合适治疗药的“癌症
每4周一次！8大适应症！FDA批准PD1抗体Opdivo最新使用方法
最新用法的适应症为： ——转移性黑色素瘤（单药使用或者与ipilimumab[Yervoy]联合使用后的单药维持） ——先前接受过治疗的转移性非小细胞肺癌 ——抗血管生成治疗后的晚期肾细胞癌 ——在含铂类化疗中或化疗后进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌 ——自体造血干细胞移植后复发或进展
有效率65％！免疫联合疗法再获FDA认可
免疫联合疗法再获美国FDA突破性药物认可，这次是PD-L1抗体Tecentriq（T药）联合贝伐，针对难治肝癌，有效率65% 毫无疑问，PD-1/PD-L1抗体是这几年肿瘤治疗领域最大的进展。已经有越来越多的患者获益：恶性黑色素瘤、肺癌、肾癌、肠癌患者…… PD-/PD-L1抗体的优势在于给
辉瑞/默克Bavencio难治性胃癌维持治疗研究失败！
免疫肿瘤治疗药物在治疗胃癌方面收效甚微，日前，辉瑞和默克的Bavencio也未能在难治性胃癌的试验中取得成功。 两家公司日前表示，在一项3期维持治疗研究（Javelin Gastric 100）中，处于晚期或无法进行手术的胃癌患者在成功进行了一轮化学疗法后，与继续化疗或延长患者生命的最佳支持治
聚焦：2015年全球最热门疾病产品线
在2014年接近尾声的时候，埃博拉病毒依然占据着全世界的各大头条，而研制出“拯救”世界于抗埃博拉新药的希望也似乎越来越明显。Mapp、Sarepta、Tekmira三家制药公司正在与世界卫生组织、Wellcome 基金会等其他组织一同在西非开展临床试验。还有好消息是，OncoSynergy制药公
食管癌/胃食管连接部癌术后辅治疗显著延长无病生存期!
与安慰剂相比，Opdivo术后辅助治疗将无病生存期(DFS)延长了一倍（22.4个月 vs 11.0个月）。 食管癌 2021年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗PD-1疗法Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：nivol
PD1抑制剂Opdivo上市后,最值得关注的十大问题!
2018年6月15号，中国药监局正式批准PD-1抑制剂Opdivo（O药）上市，商品名“欧狄沃”，适应症是经过系统治疗的晚期非小细胞肺癌。 这对国内1400万深陷癌症泥潭的患者和家属而言，是值得铭记的一天，意味着我国的癌症治疗终于跟世界接轨，正式进入了“免疫治疗”的时代。 一、Opdivo
Opdivo一项胶质母细胞瘤III期研究失败
百时美施贵宝4月3日宣布，一项评估Opdivo治疗首次复发的多形性胶质母细胞瘤（GBM）疗效和安全性的CheckMate-143 III研究未能到达主要终点，相比贝伐珠单抗单药治疗未能显着延长患者总生存期（OS）。研究的详细结果将于5月7日在瑞士苏黎世召开的世界神经肿瘤学会联合会（WFNOS）上
Opdivo对难治性胃癌疗效显著：死亡风险降低37％
百时美施贵宝1月19日宣布，III期ONO-4538-12研究结果显示，与安慰剂相比，Opdivo（nivolumab）用于既往接受过治疗的难治性或对标准疗法不耐受的晚期胃癌患者可使死亡风险降低37%。这类胃癌患者目前尚无任何标准治疗方案。 ONO-4538-12是一项随机、双盲、安慰剂对照临
终极盘点：史上最详尽的肿瘤免疫疗法大全
癌症的免疫治疗研究始于1980年代，到1990年代，James Allison发现了免疫系统的自然抑制机制，他的发现为后面百时美施贵宝的Yervoy（ipilimumab）成功开发并上市铺平了道路。2011年，Yervoy获得FDA批准用于黑色素瘤，随后该巨头的有一个免疫治疗药物Opdivo（n
安捷伦PDL1检测试剂盒（免疫组织化学法）PDL1－IHC－288－pharmDx获得欧盟IVDR认证
可用于非小细胞肺癌和黑色素瘤伴随诊断检测 2025年3月14日，北京——安捷伦科技公司近日宣布其PD-L1 检测试剂盒（免疫组织化学法）PD-L1 IHC 28-8 pharmDx符合欧盟 IVDR1的要求，成功获批两项新的伴随诊断适应症，将该试剂盒的适用范围扩展至早期非小细胞肺癌（N
罗氏联合强生展开PDL1抑制剂atezolizumab联合疗法研究
提到肿瘤免疫治疗，如果有人还不知道PD-1/PD-L1抑制剂，那简直是令人匪夷所思。这两年免疫检查点抑制剂已经发展得如火如荼，业内的竞争也已经进入白热化。目前PD-1抑制剂领域的领跑者为百时美和默沙东，二者的PD-1抑制剂已经在黑色素瘤中获批，在非小细胞肺癌等其它适应症的临床III期试验中也已经