福布斯：2014年最重要的新药——Keytruda&Opdivo
今年是一个平局。 自2012年以来，我就在评选每年度获批的最重要新药。其中的竞争一直非常激烈，但今年有两种新药不分伯仲，以至于我认为挑谁来当最终的赢家都是不公平的。它们分别是来自默克公司(Merck)的Keytruda，以及来自百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)的Opdivo。 不要纠结于它们繁琐的药名，这两种新药代表着肿瘤病学的突破：解锁免疫系统，使之成为攻击肿瘤细胞的武器。这些药物能够阻断白细胞表面的“程序性细胞死亡受体”，而癌细胞常常利用这种受体来阻止白细胞攻击自己。 在其他治疗手段均告失败的黑色素瘤患者身上，有20%-40%的人在接受上述药物治疗后肿瘤出现收缩。而在这部分患者当中又有5%-10%的人，其肿瘤收缩持续了6个月以上的时间。 未来潜力 不过，这些药物的真正潜力还是在于它们在治疗黑色素瘤乃至未来治疗其他癌症的方向上行动得更早。Keytruda在9月份首先获批，Opdivo则......阅读全文
默沙东治疗小细胞肺癌新药－获药监局NMPA批准
2019年11月29日，默沙东（在美国和加拿大称为Merck & Co. Inc., Kenilworth, New Jersey, USA）宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已经批准其PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗（pembrolizumab）联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌（N
我国干细胞新药临床申请火爆，有望治疗多种疾病！
目前全球获批上市的干细胞药物中，超过一半以上是间充质干细胞治疗产品。在我国，今年国家食品药品监督管理总局药品审评中心受理的5款干细胞新药临床申请，全部为间充质干细胞产品，涉及的适应症包括膝骨关节炎、牙周炎如慢性牙周炎所致骨缺损、移植物抗宿主病、慢性创面（糖尿病溃疡等）、溃疡性结肠炎等许多疾病。
拜耳公司开发治疗非小细胞肺癌的靶向新药
近日，德国拜耳公司的研究人员在国际学术期刊Molecular Cancer Therapeutics上发表了他们的一项最新研究进展，他们开发了一种具有靶向治疗作用的抗体-药物偶联物（ADC），能够对表达C4.4A蛋白的癌细胞进行特异性杀伤。该研究为非小细胞肺癌以及其他相关癌症的治疗提供了一种新的
创新药为晚期非小细胞肺癌治疗提供新选择
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/9/486242.shtm 近日，记者从2022欧洲肿瘤学会（ESMO）大会获悉，舒沃替尼针对既往接受过铂类化疗、携带EGFR 20号外显子插入（EGFR exon20ins）突变的晚期非小细胞肺癌（NSC
我国自主研发治疗非小细胞肺癌新药获批上市
记者从国家药品监督管理局获悉，我国自主研发的创新药盐酸安罗替尼胶囊（福可维）近日通过优先审评审批程序获准上市，用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌。 肺癌是我国发病率和死亡率较高的恶性肿瘤。非小细胞肺癌约占所有肺癌病例类型的８０％至８５％，亟待新治疗手段。 盐酸安罗替尼是在已上市同类药物索拉非尼
免疫治疗新药物！免疫细胞吃不吃肿瘤细胞它说了算！
髓系免疫细胞会通过吞噬癌细胞来杀伤癌细胞，但是癌细胞会通过发出“别吃我”的信号来避免被免疫细胞吞噬。而近日来自荷兰癌症研究所的免疫学家Ton Schumacher、荷兰莱顿大学医学中心（UMC）Ferenc Scheeren及其合作者发现了一种抑制“别吃我”信号的新方法，从而找到了免疫治疗的新靶
默沙东一款治疗透明细胞肾细胞癌的肾癌新药来了
来自美国丹娜法伯癌症研究所（Dana-Farber Cancer Institute）的研究人员近日在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU 2020）上公布了抗癌药物MK-6482治疗晚期透明细胞肾细胞癌（ccRCC）一项I/II期临床试验（NCT0297
美国批准治疗肺癌新药上市
据世界卫生组织，肺癌为全球第一大癌症，仅2012 年就有159万死亡病例。肺癌分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌，其中非小细胞肺癌患者约占到全部肺癌患者的80%。美国食品药品管理局日前批准一种名为KEYTRUDA（pembrolizumab）的抗癌新药用于治疗含铂化疗期间或之后疾病继续进展，且肿瘤表达
FDA批准的新药——治疗肺癌
FDA批准了一种治疗晚期肺癌的新药。 阿法替尼被批准用来治疗非小细胞肺癌患者。大约85%的肺癌是非小细胞型肺癌，这是一种最普遍的肺癌类型。 阿法替尼治疗肿瘤的关键是去除表皮生长因子受体基因(EGFR)。表皮生长因子受体的突变基因发生在10%的非小细胞肺癌患者，FDA表示：阿法替尼可以
新药物可有效治疗失明
在最近对实验室小鼠进行的一项研究中，美国科学家发现，一种试验药物治疗视力丧失的疗效可能是预想的两倍。 新的研究表明，这种名为AXT107的化合物能够防止眼部异常血管渗漏视觉阻碍性液体。之前的研究已经表明，该化合物在致盲疾病、糖尿病性黄斑水肿和湿性年龄相关性黄斑变性的动物研究中起到了抑制异常血管
Leukemia：新研究揭示白血病治疗新药如何杀死癌细胞
南安普顿大学的研究人员最近研究了一类新型药物如何能够有效击退白血病。慢性淋巴细胞白血病（CLL）是最常见的白血病类型，在英国每年有超过4000例新发病例。现在CLL是一种可以治愈的癌症，一类叫做B细胞受体抑制剂的新药实现了治疗方法的革新。 但是这类药物如何发挥作用，为何如此有效至今仍未得到完全
全球首个异体间充质干细胞新药治疗IPF临床启动
2022年10月10日获悉，上海莱馥医疗科技有限公司完成了“人脐带间充质干细胞注射液”研制阶段任务。“探索人脐带间充质干细胞注射液治疗特发性肺纤维化（IPF）的安全性、耐受性及初步有效性的开放性临床研究”已经在上海市第六人民医院启动，并将同时在复旦大学附属中山医院，上海市胸科医院启动。这意味着国际上
英研发新药可抑制脑细胞死亡－或有助痴呆症治疗
英国研究人员通过动物实验发现，一种新研发口服药可阻止神经退行性疾病引发的脑功能损伤，这为阿尔茨海默氏症(早老性痴呆)等疾病的治疗带来新希望。 英国莱斯特大学等机构研究人员9日在《科学转化医学》杂志上报告说，阿尔茨海默氏症、帕金森氏症等神经退行性疾病的基本原理一致，都是有害的“畸形”蛋白质在
美欧批准肠炎治疗新药上市
美国食品药品监督管理局（FDA）和欧盟委员会日前分别批准武田美国股份有限公司研发生产的新型生物疗法Entyvio上市，用于中重度活动期溃疡结肠炎和中重度克罗恩氏病的临床治疗。溃疡性结肠炎和克罗恩氏病均以胃肠道炎症为特征，前者仅影响包括结肠和直肠在内的大肠部位，后者可能影响到消化道的任何部位，最常
新药或有助治疗KRAS突变癌症
一种靶向一个常见的特定遗传异常的新型抗癌药物在小鼠和人类肿瘤研究中表现出一定潜力。相关论文近日刊登于《自然》。这项研究还包含了已知的关于KRAS抑制剂疗法在人类临床试验中应用的首次报告。 在众多癌基因中，RAS基因家族在人类肿瘤中突变概率最高，其中KRAS作为RAS基因家族中的主要亚型，促发
治疗晚期胃癌的口服新药上市
13日，江苏恒瑞医药股份有限公司宣布，获国家食品药品监督管理局批准的用于治疗晚期胃癌的新型药物——艾坦（阿帕替尼）正式在中国上市。 据统计，去年全球胃癌新发病例约95万，中国占47%。其发病率在中国恶性肿瘤中排名第2，死亡率中排名第3。约60%—80%的患者就诊时已近晚期，现有治疗手段有限
肺癌治疗新药被纳入优先审评
近日，记者从国家药品监督管理局（NMPA）新药审评中心（CDE）获悉，由迪哲医药自主研发I类新药舒沃替尼片被正式纳入优先审评程序，用于既往接受过铂类化疗、携带表皮生长因子受体20号外显子插入（EGFR exon20ins）突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。 肺癌是全球第
美国FDA批准肥胖治疗新药物
肥胖在世界范围内流行开来，已经成为一个越来越严重的公众健康问题得到大家广泛关注，目前肥胖在全世界内的发生率已经是1980年的两倍，而在美国，有大约8000万成年人发生肥胖，占到美国人口的35%。 美国内分泌学会制订的肥胖指南建议在减肥初期应以起始体重的5%~10%为目标。而最近一项研究发现每天
BI新药获批治疗罕见肺病
9月7日，美国FDA宣布批准勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司开发的Ofev（nitedanib）上市，用于延缓系统性硬化症（硬皮病）相关间质性肺病（SSc-ILD）成人患者的肺功能下降。这是治疗这一罕见肺部疾病的首款获批疗法。 硬皮症（scleroderma）是一种
肺癌治疗新药被纳入优先审评
近日，记者从国家药品监督管理局（NMPA）新药审评中心（CDE）获悉，由迪哲医药自主研发I类新药舒沃替尼片被正式纳入优先审评程序，用于既往接受过铂类化疗、携带表皮生长因子受体20号外显子插入（EGFR exon20ins）突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。 肺癌是全球
攻克癌症干细胞的新药
所有肿瘤细胞都是一个单一的异常细胞的后代，但它们并非所有都一样。只有少数保留原来细胞的能力，形成一个完整的肿瘤。这样的癌症干细胞可以迁移到其他组织，并成为致命的转移瘤。所有的癌细胞都可以形成另一个肿瘤？还是只有挑选出来的癌症干细胞可以生成新癌细胞？密歇根大学的一项研究发现答案为两者皆是，他们将这
干细胞新药遭遇倒春寒
春天里有时迎来的却是寒流。新药受理遭清零，临床应用无出口，作为战略性新兴产业典型代表的干细胞技术坠入了技术开发与产业转化之间的死亡之谷。 新药受理遭清零 在人们的想象中，干细胞具有近乎神话般的地位，有可能用于治疗每一种疾病，干细胞技术也让一些传统医疗手段束手无策的患者重新燃起
治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤有了新药
近日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼上市申请，用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）。外周T细胞淋巴瘤是一种起源于胸腺后成熟T/NK细胞的恶性肿瘤，属于非霍奇金性淋巴瘤中的一类。这种病恶性程度高，异质性强，发病机制复杂，在所有非霍奇金淋巴瘤中生存
肺癌患者福音：新药Afatinib获批治疗转移性非小细胞肺癌
【FDA批准吉洛特里夫(Afatinib)治疗EGFR突变非小细胞肺癌】美国食品和药物管理局(FDA)批准了补充新药用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，其肿瘤具有经FDA批准的无耐药表皮生长因子受体(EGFR)突变。新的标签包括另外三个EGFR突变的数据：L861Q，G719X和S768I
治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤有了新药
近日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼上市申请，用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）。 外周T细胞淋巴瘤是一种起源于胸腺后成熟T/NK细胞的恶性肿瘤，属于非霍奇金性淋巴瘤中的一类。这种病恶性程度高，异质性强，发病机制复杂，在所有非霍奇金淋巴
淋巴瘤新药!治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤DLBCL
瑞士制药巨头罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已授予抗体药物偶联物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin）治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的孤儿药资格。该资格认定是基于在既往未接受治疗（初治）DLBCL患
治疗晚期非小细胞肺癌新药－格索雷塞片获批上市
益方生物公告，近日，公司与正大天晴药业集团股份有限公司合作开发的1类创新药格索雷塞片（商品名称：安方宁）获得国家药品监督管理局批准上市，该药适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
治疗非小细胞肺癌新药盐酸安罗替尼胶囊获批上市
肺癌是我国发病率和死亡率较高的恶性肿瘤。非小细胞肺癌约占所有肺癌病例类型的80％至85％，亟待新治疗手段。 盐酸安罗替尼是在已上市同类药物索拉非尼基础上改构而成，通过抑制肿瘤新生血管生成和生长增殖信号通路发挥抗肿瘤作用。在关键的3期试验中证实，对于现有治疗无效或失败的晚期非小细胞肺癌，安罗替尼
国产创新药将打破乙肝治疗天花板－－乙肝新药获批
25日，杰华生物技术（青岛）有限公司在京宣布，其自主研发的一类新药“重组细胞因子基因衍生蛋白注射液”（商品名：乐复能）日前已经正式获得国家药品监督管理局颁发的一类新药证书和注册批件，批准其用于治疗慢性乙型肝炎。这是30多年来，世界上首次出现的第3种类的乙肝治疗药物，将打破乙型肝炎e抗原血清学转换率不
以色列研发治疗急性白血病新药
以色列希伯来大学医学院研究团队日前宣布，他们成功开发出一种用于治疗急性髓细胞白血病的新型生物药物。 研究团队称，这种新药对患有急性髓细胞白血病小鼠的治愈率达到50％。相关成果刊登在新一期美国《细胞》杂志上。目前，研究团队与相关方正向美国食品和药物管理局申请对新药进行第一阶段临床试验。 研究人