实验室内部审核的问题与风险

实验室内部审核的问题与风险

1、个别实验室主要表现在内审计划内容不具体，未能按计划开展内部审核，内审工作没有覆盖管理体系的所有要素和部门，如管理层等。 2、内审人员未取得内审员证，内审检查表缺乏针对性，检查表中检查情况描述过于笼统，对发现的不符合项缺乏原因分析，开出的不符合项避重就轻，实际工作中存在对内部审核中发现的不符合问题

实验室环境控制的问题与风险

1、操作间与仪器间无温湿度仪，实验环境条件不清楚。2、无＂三废＂收集处理装置，对环境造成威胁。3、房间墙壁脱落，地面粗糙，杂物乱放，台面凌乱，环境感官不佳，有粉尘污染实验的危险。4、实验室无强制通风设备，无防火、防水、防腐和急救设施，有人身安全感风险。5、废旧和长期停用设备未清出检测现场，有误用风险

实验室仪器设备的问题与风险

1、相互有影响的仪器设备放置在一起，相互干扰，数据不准。2、仪器设备长期不校准／检定，准确性无保障。3、仪器设备不做期间核査，性能不掌控。4、仪器设备无状态标识或标识混乱，容易错用。5、仪器设备无安全保护装备，对操作员有安全风险。6、气瓶没有分类贮存，无固定和防漏设施，有爆燃隐患。7、仪器设备气路交

实验室样品管理的问题与风险

1、样品编号混乱，无统一唯一性编号，易混淆。2、收样时无进样品状态描述和风险评价，出现结果异常无法追溯。3、样品没有流转卡，样品责任不明确。4、样品无待检、在检、已检和留样状态标识，有漏检和重检的可能。5、样品和留样无分类贮存和监控，存在交叉污染和霉变风险。6、检毕样品回收和处置不规范，技术负责人责

77项实验室常见潜在问题与风险（一）

　　实验室仪器设备的问题与风险 　　1、相互有影响的仪器设备放置在一起，相互干扰，数据不准。 　　2、仪器设备长期不校准／检定，准确性无保障。 　　3、仪器设备不做期间核査，性能不撑控。 　　4、仪器设备无状态标识或标识混乱，容易错用。 　　5、仪器设备无安全保护装备，对操作员有安全风险。 　　6、

77项实验室常见潜在问题与风险（二）

　　样品管理的问题与风险 　　1、样品编号混乱，无统一唯一性编号，易混淆。 　　2、收样时无进样品状态描述和风险评价，出现结果异常无法追溯。 　　3、样品没有流转卡，样品责任不明确。 　　4、样品无待检、在检、己检和留样状态标识，有漏检和重检的可能。 　　5、样品和留样无分类贮存和监控，存在交叉污染

检验检测机构内部审核实施步骤有哪些

1 目的为检查管理体系及其要素是否符合准则要求，体系文件的各种规定是否得 到有效贯彻，质量要素实施的效果是否达到预期的目标，以便采取纠正措施， 促进管理体系的有效运行，必须规范管理体系内部审核活动，定期进行审核， 特制定本程序。2 适用范围本程序适用于本公司管理体系内部审核（包括专项审核）活动的开展

CNAS发布《实验室和检验机构内部审核指南》等两项指南

标准和标准物质的问题与风险

1、标准无受控编号，标准变更后无法全部追溯变更，有错用废旧标准的风险。2、标准长时间无查新，标准废替新发不掌握，有错用废旧标准的风险。3、废旧标准无收回或无加盖＂作废＂章，有误用可能。4、现行有效标准没有购买正式板本，有文本错误的可能。5、新标准无宣贯记录，无法保证所有相关人员准确掌握。6、新标准启

新疆特检院加大内部审核提高服务质量

　　近日，新疆特检院组织了资质核准、计量认证、检查机构认可、质量、环境、职业健康安全“六合一”一体化管理体系内部审核工作。　　本次内部审核是根据我院年度管理体系工作计划进行的，是首次将我院运行的六大管理体系结合成一次审核，这样即节省了审核次数，也提高了审核效率。本次内审共分3个小组，根据我院管理体系

化学药品及耗材的问题与风险

1、没有合格供应商名录，耗品质量无保障。2、剧毒药品未实现双人双锁和使用跟踪监督制度，有剧毒药品外泄风险。3、易制毒药品未实现双人双锁，有易制毒药品外泄风险。4、试剂药品无领用登陆记录，试剂药品管理不到位。5、试剂贮存与操作间同室，对检验员健康有害。6、试剂瓶标识信息不足，试剂过期失效不掌控。7、标

理化所质量管理体系通过2010年内部审核

　　　　会议会场　　6月1日至3日，中科院理化技术研究所质量办组织对全所质量管理体系内的全部产品和所有部门进行了本年度的内部审核，全部审核工作如期完成。　　本次内审的审核组由邀请的5名质量管理专家和理化所的内审员组成。在3天时间里，审核专家通过问询相关人员、查阅文件材料、深入工作现场

检验机构内部审核流程简析及注意事项总结

  实验室内部审核是质量负责人最重要的岗位职责，实验室应根据预定的年度内审计划，定期对其活动进行内部审核。目前，大多数的实验室都有制定相关的内部审核程序文件，但是对于内部审核工作的具体开展实施还存在一定的困惑。笔者结合多年内审工作以及最新体系的学习，现将内部审核的流程以及需要注意的事项加以总结，仅供

检测报告、原始记录的问题与风险

1、部分实验室报告信息内容未按评审准则标准规范要求涵盖应有的信息，无样品状态描述，缺少所用仪器设备信息。2、检验依据不具体不明确。3、检验报告的技术要求栏内未填写相关检测项目的标准限值，缺少单项判定依据。4、无结束标识，无骑缝章。5、检验报告对应的原始记录等无编号。6、部分检验原始记录没有填写试验日

环保问题不是政府的内部事务

　　据《中国青年报》报道，河南省封丘县黄河化工有限公司2008年年底被勒令停产，然而自今年3月起又开始违法生产甲醇。5月7日，封丘县政府下发红头文件，组建领导小组为该工厂正常生产“保驾护航”。一名县政府干部表示县政府成立专门领导小组，真实用意是“防止老百姓告状”。　

河北问题明胶工厂内部曝光

　　这是4月15日“学洋明胶蛋白厂”发生火灾的综合楼（4月16日摄）。据阜城县公安部门查明，企业经理宋训杰为隐匿伪造销毁证据实施了放火。近日，央视《每周质量报告》报道，河北省衡水市阜城县一家名为“学洋明胶蛋白厂”的企业将所谓的“白袋子明胶”销售到浙江的企业生产

权威：运用基于风险的监查－临床试验质量审核更高效

　　最佳的临床试验监查方法，是侧重于关键需求的方法，而不是对可能影响患者安全或数据完整性的所有问题全包全揽。最好的方式，是采用基于风险的监查（risk-based monitoring，RBM），或更为全面的基于风险的质量管理战略（risk-based quality management，RBQM

如何检测冷热冲击试验机的内部问题

　如何检测冷热冲击试验机的内部问题?冷热冲击试验机就是对金属材料受到急剧的加热和冷却时，使它的内部产生很大的温差，从而引起很大的冲击热应力。而一次大的热冲击，产生的热应力能超过材料的屈服极限，而导致金属部件的损坏。 　　一、冷热冲击试验机检查步骤： 　　1、请检查上水箱是否有水，若无水，再检查下水箱

从内部攻破食品安全问题的堡垒

　　 日前，山东启动“2015年食安山东吹哨人行动”，鼓励食品生产企业内部员工积极举报企业的违法违规行为，一旦查实，对举报人的最高奖励金额将达到30万元。　　前不久，陕西也出台了《山西省食品药品安全举报奖励办法》，规定：今后，政府将根据标准对检举揭发危害食品药品安全的违法行为的民众予以奖励，生产经营

关于防爆箱内部电器发热问题如何预防

　　所有的电器产品都必须依靠电能来驱动，防爆箱也是如此，但是电能驱动电气设备时会产生热量，电气设备发热是设备安全运行的大潜在威胁，如若不能及时发现和处理，当发热时间长或严重时，就很可能导致设备连接点的烧断或损坏，造成失爆，可能导致事故发生。那么该如何做好工作才能保证散热效果达到使用标准呢？所以对防爆

应对气候变化要考虑国家内部的公平问题

《中国公民社会应对气候变化可行性研究报告》 中国应如何在抗击全球变暖的过程中避免因国内发展不平衡而导致的不公平问题?中外的非政府组织对此进行了探讨，并指出联合国清洁发展机制的运作也可导致相关的问题。 “中国的西部和农村地区排放少，但更多地承担了环境恶化和气候变化的成本。” 国际气候谈判的焦点通

实验室间及实验室内部比对程序

 目的 建立和实施实验室间及实验室内部比对计划和程序，以确保实验室间和实验室内部检验结果具有可比性。 2. 范围 适用于检验科与其他实验室应用不同的检测系统，或同一检测系统在不同的时间、地点或以上各项均不相同时进行的同一检验项目（主要是指生化、血细胞计数、尿干化学、血凝等定量检测项目）之间的比对。 

母亲多囊症与子女健康问题风险增加有关

一项规模最大的研究表明，患有多囊卵巢综合征(PCOS)的母亲所生的孩子在13岁之前患感染、过敏和其他儿童疾病的风险更高。这项研究今天(星期四)发表在世界领先的生殖医学杂志之一《人类生殖[1]》上，研究了2006年至2020年间出生在加拿大魁北克的1038375名儿童。其中，7160名儿童的母亲患有多

生物安全柜内部消毒灭菌常见问题

对于生物安全柜的消毒灭菌，可能大家没有明确的概念，生物安全柜需要经常消毒吗？应该多久进行一次呢？可以选择哪些消毒的方式呢？在生物安全柜的使用过程中，一般只有在更换生物安全柜的高效过滤器时才会考虑对生物安全柜进行整体的灭菌，然而在日常使用过程中，我们又该注意什么呢？下面我们来一一解答。一、日常使用消毒

检测实验室易存在这七大类风险问题

  告诉你一个不幸的消息，你所在的实验室普遍存在这七大类风险，一定要多加注意，才能够确保实验数据结果的可靠性! 　　实验室仪器设备的风险 ： 　　1.相互有影响的仪器设备放置在一起，相互干扰，数据不准; 　　2.仪器设备长期不校准/检定，准确性无保障; 　　3.仪器设备不做期间核査，

控制恒温恒湿试验机内部温度湿度的问题

恒温恒湿试验机是产品放在规定的温度及湿度，看产品的耐高温，耐低温，以及抗湿度能力，那么恒温恒湿试验机同时具备加温，降温，加湿，降湿能力。　　加温装置是控制恒温恒湿试验机是不是升温关键环节;它是控制器得到升温指令时会输出电压给继电器，大约3-12伏直流电加在固态继电器上面;它的交流端相当于导线接通;接

推进检验结果自动审核提升实验室管理效率

　　作为实验室自动化建设中的一个重要环节，自动审核能帮助提高实验室工作效率，为临床提供快速、准确的检测报告，越来越多的实验室开始尝试、探索、建立、规范临床检验项目结果的自动审核。近日，在由复旦大学附属中山医院检验科主办的"2016临床检验项目结果自动审核沙龙"上，复旦大学附属中山医院潘柏申教授、吴炯

国家科技成果转化与基金贷款风险补偿相关问题

　　为加快实施国家科技成果转化引导基金（以下简称转化基金），规范转化基金贷款风险补偿工作，2015年12月4日，科技部、财政部联合发布了《国家科技成果转化引导基金贷款风险补偿管理暂行办法》（国科发资〔2015〕417号，以下简称《办法》）。近日，科技部资源配置与管理司、财政部教科文司有关负责人就《办

实验室内部质量控制大盘点

实验室内部质量控制的技术方法包括采用标准物质监控、人员比对、方法比对、仪器设备比对、留样复测，空白测试、重复测试、回收率试验、校准曲线的核查以及使用质量控制图等。1标准物质监控1.质控过程通常的做法是实验室直接用合适的有证标准物质或内部标准样品作为监控样品，定期或不定期将监控样品以比对样或密码样的形

电子天平内部校准与外部校准的区别与优势

  电子天平内部校准与外部校准的区别与优势 摘要：电子分析天平是精度为0.1mg的高精度电子天平，是实验室通用仪器。正规电子分析天平一般采用电磁力传感器，因存放时间较长、位置移动、磁场变化、环境温度变化等因素，为获得测量，分析天平再次使用前一般都应进行校准操作。　　　　一、下面我们以FA2004B电