CFDA食品药品审核查验中心即将启用新标志——小“i”
为推进国家食品药品检查机构建设，提升整体形象，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心重新设计了单位标志，并将于2018年1月1日启用。 新标志以“inspection”的首字母“i”为主要设计元素，包含现代化和国际化的设计元素，显示现代与活力，体现核查中心承担食品药品检查工作职责的特征，代表中心变革和发展的未来。新标志的含义包括： 1.新标志是检查两字汉语拼音J和C的变形，也是英文字母“i”与抽象汉字“人”的结合。核查中心通过检查保障公众饮食用药安全，守护人民群众健康，凸显以人民大众的饮食用药安全为根本的宗旨。 2.字母“I”是英文中“我”的意思，和中文“爱”的发音相同，并且“I”是英文Inspection的首字母，组合起来表达“热爱检查事业”之意；字母“I”与英文“eye”发音也相同，表示检查员要独具发现问题的慧眼，体现“圆睁慧眼查风险，俯身躬耕佑众生”之意。 3.新标志与言字旁“讠”相似，既表示食品药品检查......阅读全文
CFDA发布3项药品补充检验方法
总局关于发布宫炎康颗粒中金胺O检查项等3项药品补充检验方法的公告（2018年第5号） 按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，《宫炎康颗粒中金胺O检查项补充检验方法》《藿香正气丸（加味藿香正气丸）中大腹皮植物组织检查项补充检验方法》《蒲黄药材及饮片中柠檬黄、酸性黄36和金胺O检
两药企未通过GMP被CFDA公示！
根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，华兰生物工程重庆有限公司等10家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》；辽宁依生生物制药有限公司等2家
CFDA：药品监管数据不得用于商业服务
阿里健康承接药品电子监管信息之后，迅速推出相关互联网产品。原来的裁判下场踢球，让球员怎么混? 针对企业可能实施的商业行为，国家食药总局强调：药品电子监管码所有数据信息都归该局所有，任何一方都不能用于商业服务。 2015年春节前，一个营销人员拜访广东众生药业股份有限公司总经理陈永红，希望利用数
CFDA监管升级，GMP、GCP认证取消还无定论
2015年8月26日，CFDA官网公布了一个项目中标公告，名称为《国家食品药品监督管理总局国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目中标公告》，引起了医药行业不小的猜测，但有些过度解读，老仙儿就几个热点问题表达下自己的观点。 “一期工程”到底是什么 其实CFDA监管信息系统早在“
CFDA－发布中药资源评估技术指导原则
25 日，为了保护中药资源，实现中药资源可持续利用，保障中药资源的稳定供给和中药产品的质量可控 CFDA 发布了《中药资源评估技术指导原则》。 本原则所述中药资源评估是指：药品上市许可持有人或中药生产企业对未来 5 年内中药资源的预计消耗量与预计可获得量之间的比较，以及对中药产品生产对中药资源
邀请函丨毅新质谱诚邀您参加2020CACLP国际检验医学博览会
展台号：A7-T40 展会地点：南昌绿地国际博览中心 邀请函 尊敬的合作伙伴： 毅新博创将于2020年8月21-23日，参加在南昌绿地国际博览中心举行的“第十七届国际检验医学暨输血仪器试剂博览会”(简称CACLP)。展会期间，我公司将举办新品发布、新技术推广、质谱检测技术临床应用专题研讨
河南省药监局－暂停药品生产销售通知书
河南省药品监督管理局发布有关禹州市天源药业有限公司暂停药品生产销售通知书。 通知书原文： 禹州市天源药业有限公司： 经国家药监局食品药品审核查验中心检查组2024年10月15日至10月17日，对你公司的中药配方颗粒、普通饮片生产车间普通饮片生产线、颗粒剂生产车间颗粒剂生产线进行了有因检查，
山东检验检疫局口岸移动查验系统研发完成
日前，山东检验检疫局深入调研口岸查验业务流程和需求，积极探索移动执法工作新模式，研发完成口岸移动查验系统。该系统利用3G和4G网络，采用VPDN隧道技术，基于统一通信平台，实现了现场图片、视频内容的即拍即传，同时实现了移动终端（智能手机或PAD）、电脑（PC机或笔记本）、高清视频会议系统的互联
即日起，北京公园门区不再查验健康宝
12月12日，北京市园林绿化局发布公告称：根据近期本市优化疫情防控工作精神和行业实际，自即日起，全市公园门区不再查验北京健康宝、不测温。园内展览、餐饮、健身、卫生间等室内场所按照相关行业防控要求执行。 12月6日，北京市园林绿化局曾发布关于调整全市公园核酸查验等措施的通告：公园门区执行规范配戴
国家钒钛检测重点实验室通过核查验收
从攀枝花出入境检验检疫局官网获悉，12月1日至2日，国家质检总局派出专家组对国家钒钛检测重点实验室开展了现场核查验收。专家组严格依照有关要求，经过资料审查、操作观察、现场检查以及质询答辩等一系列的核查程序，给出了评判总分89.5分，当场宣布通过现场验收。 国家质检总局为积极支持国家钒钛资源开发
台湾拟要求单方食品添加剂办理查验登记
2014年2月14日，台湾地区"卫生福利部"发布部授食字第1021351811号公告，预告订定"制造、加工、调配、改装、输入或输出'食品添加物使用范围及限量暨规格标准'收载的单方食品添加物(香料除外)，应办理查验登记"草案，14天内接收公众意见或建议。 复方食品添加物(将单方食品添加物与其
北京检验检疫局加强首都机场卫生检疫查验
日前，笔者从北京检验检疫局获悉，该局加强对T2、T3航站楼卫生检疫查验力量补充和通关礼遇部署，确保“一带一路”高峰论坛与会人员安全、顺利出入境。北京局在T2、T3航站楼国际入境卫生查验通道、VIP通道等处设置高峰论坛专用通道，为与会外国政要和相关人员提供通关礼遇和安全保障。 根据质检总局《关于
查验糖尿病－糖化血红蛋白检测不该忘
近年来糖尿病发展趋势迅猛、防控难度不断增加,已成为继肿瘤、心脑血管疾病之后第三大严重威胁人类健康的慢性疾病。而准确监测血糖水平、及时进行早期干预并将其控制在理想范围内对延缓糖尿病并发症、实现有效诊治至关重要。专家认为,糖尿病诊断金标准是糖化血红蛋白,我国需要更重视糖化血红蛋白的检测。 血糖偏高
山西省首个进口肉类指定查验场获批运行
1月8日，记者从山西出入境检验检疫局获悉，大同进口肉类指定查验场获国家质检总局批准运行，这是我省首个进口肉类指定查验场，也是全省第一个“国检监管区”，标志着境外肉类产品进山西有了“新通道”。 据了解，该查验场获批运行后，美国、加拿大、澳大利亚、新西兰、巴西、德国、比利时等26个国家的优质猪、牛
汕头海关口岸检疫查验能力提升项目公开招标
项目概况 汕头海关口岸检疫查验能力提升项目 招标项目的潜在投标人应在汕头市濠江区疏港大道9号中海信创新产业园产A-02幢第7层701号获取招标文件，并于2024年12月03日 09点30分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：QZ-2024-G101-A2-1 项目名
中国自研药“艾博卫泰”有望成世界首个抗艾长效药物
11月23日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心专家组来到首都医科大学附属北京佑安医院，对我国科学家自主研发的新一代抗艾滋病药物进行药物临床试验数据核查，标志着我国领跑全球研发的抗艾滋病药物进入上市前的最后冲刺阶段，该药有望成为世界首个长效注射抗艾药。 由国家千人计划科学家谢东博士带
山东省食药监局通报禹王银杏叶提取物保健食品不合格
据山东省食品药品监督管理局官网消息，2016年3月14日至4月15日，山东省食品药品监督管理局根据去年以来国家食药监总局通报、企业自查及省局组织的监督抽检监测情况，组织对使用银杏叶提取物生产保健食品的企业进行了全面检查。 经查，济南伟星生物保健品有限公司涉及银杏叶提取物的产品为“纤溶原牌维脂
《药物临床试验质量管理规范（修订稿）》公开征求意见
为提高药物临床研究质量，国家食品药品监督管理总局对《药物临床试验质量管理规范》（原国家食品药品监督管理局局令 第3号）进行了修订，起草了《药物临床试验质量管理规范（修订稿）》，现向社会公开征求意见。请于2017年1月31日前将有关意见以电子邮件形式反馈国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司
CFDA首次批准注册第二代基因测序诊断产品
7月2日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）官网发布消息，称胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（半导体测序法）等一批医疗器械注册获批。 这是国家食品药品监督管理总局首次批准注册的第二代基因测序诊断产品。 据介绍，此次批准注册的第二代基因测序诊断产品有：BGISEQ－10
大批药品因“铬超标”被要求召回
入对人体危害较大，一方面会影响身体的抗氧化系统，容易得一些慢性的氧化性疾病，比如糖尿病、高血压等；另一方面，如果人体抗氧化系统受到损伤，肿瘤类疾病的发生率又会极大提高；同时，还有研究表明食管癌等恶性肿瘤与长期铬离子摄入存在关联。 可见，药品铬超标并非小事。 12月30日，CFDA通告称，上述
食品药品监管总局党组启动2016年第一轮巡视
根据食品药品监管总局党组书记、局长、巡视工作领导小组组长毕井泉同志的批示，5月16日，食品药品监管总局召开2016年第一轮巡视进驻动员会。总局党组成员、副局长、巡视工作领导小组副组长王明珠，中央纪委派驻纪检组组长、总局巡视工作领导小组副组长李五四，总局副局长焦红，党组成员、副局长、药品安全总监孙
十年，药品电子监管码的前世今生
随着国家食品药品监督管理总局（CFDA）与阿里健康相继发声，药品电子监管码风波暂时平息。从2006年开始实施药品电子监管工作，到2016年CFDA宣布暂停药品电子监管的有关规定，药品电子监管码已走过十年历程。 2016年2月23日，阿里健康在其官方微信发表文章称，阿里健康愿意将建成的药品电子监
关于锂电池的货运操作流程介绍
1、锂电池的空运流程 前期: 电话咨询 > 提供方案 > 细化要求 > 文件提供 > 文件审核 > 运价确认 > 接受委托 > 预定舱位 > 反馈信息 中期：货物入仓 > 过磅 > 航班仓位确认 > 做危险品报关 > 机场安检 > 货站交货 > 货入危险品库 > 提单确认 > 发送信息，如A
天津：9000余箱进口牛奶霉菌超标被销毁
近日，天津检验检疫局北疆办事处工作人员监督销毁了一批进口不合格牛奶。据了解，该批货物来自爱尔兰，共计9072箱，重量近44吨，货值约4.7万欧元。 当天，该局检验检疫人员经过单据资料审核后，开始对该批货物实施开箱查验。开箱后发现部分货物存在涨听状况，遂根据作业要求规范对货物进行分层随机取样，并
吉林食药监公布三种需要进行GMP符合性检查的情况
5月26日，吉林省药监局发布吉林省药品监督管理局关于进一步明确药品GMP符合性检查有关事宜的通知。GMP符合性检查包括上市前的药品GMP符合性检查、变更类的药品GMP符合性检查、上市后的药品GMP符合性检查。 省局机关有关处（室），各检查分局，直属事业单位： 为加强药品生产监督管理，规范药品
CFDA发布征求药物临床试验数据核查工作程序意见稿
分析测试百科网讯 为加强药物临床试验数据核查工作组织管理，保障药物临床试验数据核查质量和效率，国家食品药品监督总局注册司拟定了《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》，现公开征求意见。详情如下： 为加强药物临床试验数据核查工作组织管理，保障药物临床试验数据核查质量和效率
化学仿制药注射剂注册申请严查－5种情况将迎现场检查
5月14日，国家药品监督管理局官网发布公告称，为严格药品注射剂审评审批，保障药品安全、有效，决定加强对化学仿制药注射剂注册申请开展现场检查。 自公告发布之日起，对已由省级药品监管部门受理并正在国家药品监督管理局审评审批的化学仿制药注射剂注册申请，国家药品监督管理局将加大有因检查的力度，国家食品
食药监总局收回两家企业药品GMP证书
4月18日，国家食品药品监督管理总局通报了三家药品生产企业飞行检查情况。责令收回两家企业《药品GMP证书》，并对这三家企业违法行为开展立案调查。 一、贵州寿仙药业有限公司 食品药品监管总局在对贵州寿仙药业有限公司飞行检查中发现，该企业存在药品GMP证书到期后继续违法生产药品；更改部分产品批号
CFDA：停止进口脑蛋白水解物注射液等4个药品
1月22日，CFDA公布了关于停止进口脑蛋白水解物注射液等4个药品的公告。CFDA表示在近日开展的对进口药品生产现场检查的过程中，发现： 奥地利艾威特药品有限公司（EVER NeuroPharma GmbH）的脑蛋白水解物注射液（商品名：施普善）实际生产工艺与注册工艺不一致，实际处方中添加的1
又一进口药被CFDA停止在中国销售
3月20日，CFDA发布了《关于停止进口瑞士OM Pharma SA 细菌溶解产物胶囊的公告》（以下简称公告），公告称CFDA组织对瑞士OM Pharma SA的细菌溶解物胶囊（商品名：泛福舒）生产现场检查。检查发现该品种的发酵工艺变更、发酵条件变更、裂解步骤混合工艺变更未按照《药品注册管理办法