新药国家科技重大专项“乐复能”获批上市用于乙型肝炎

近日,在重大新药创制国家科技重大专项支持下,北京杰华生物集团研发的生物新药——重组细胞因子基因衍生蛋白注射液(乐复能)获得国家药品监督管理局颁发的新药证书和药品注册批件,用于治疗慢性乙型肝炎。这标志着经过18年的实验室研发测试、临床前和临床研究、国家药监局的审评审批,乐复能终于获得批准上市。 “乐复能”通过独有基因技术平台,在人体天然免疫调节蛋白分子结构基础上进行氨基酸序列系统改造,研发出具有自主知识产权的新型免疫调节蛋白分子,具有更高效的调节和增强免疫功能。该药先后获得美国、欧盟、中国、日本等几十个国家的新药化合物发明ZL,拥有全球知识产权保护。 “乐复能”是乙肝治疗药物中,除口服核苷类抗病毒药和人干扰素(普通和长效)两大类药物以外,30多年来研发成功的第一个全新种类乙肝治疗药物,并且该药价格为同类进口药物的50%左右。北京杰华生物集团于近期全面启动“乐复能”的生产和销售。......阅读全文

我国原创新药乐复能(Novaferon)投产

  7月18日,我国第一个具有完全独立知识产权、先后获得美国、欧盟、中国、日本等主要国家100多项发明ZL的原创新药乐复能(Novaferon)在青岛市崂山区杰华生物医药生产基地正式投入生产,这是具有中国生物新药研究里程碑的意义。   杰华生物集团董事长吴小思表示,“杰华生物”秉承“只做原

乐复能:首个由中国人命名的生物新药

  我国原创新药——乐复能已获国家食药监总局技术审评,有望2017年年初上市销售。临床揭盲结果显示,经乐复能治疗6个月的乙肝病人,e抗原转阴率(临床治愈率)达49.06%,优于国际上目前使用的其他药品。乐复能是国家“十二五”“重大新药创制”专项立项和资助的项目,是我国第一个具有完全独立知识产权的生物

新药专项成果“乐复能”获批上市-用于治疗慢性乙型肝炎

   近日,在重大新药创制国家科技重大专项支持下,北京杰华生物集团研发的生物新药——重组细胞因子基因衍生蛋白注射液(乐复能)获得国家药品监督管理局颁发的新药证书和药品注册批件,用于治疗慢性乙型肝炎。这标志着经过18年的实验室研发测试、临床前和临床研究、国家药监局的审评审批,乐复能终于获得批准上市。 

新药国家科技重大专项“乐复能”获批上市-用于乙型肝炎

  近日,在重大新药创制国家科技重大专项支持下,北京杰华生物集团研发的生物新药——重组细胞因子基因衍生蛋白注射液(乐复能)获得国家药品监督管理局颁发的新药证书和药品注册批件,用于治疗慢性乙型肝炎。这标志着经过18年的实验室研发测试、临床前和临床研究、国家药监局的审评审批,乐复能终于获得批准上市。  

乙肝能治愈吗

乙肝是可以实现临床治愈的。慢乙肝临床治愈是指经过积极合理的抗病毒治疗,病人获得乙肝表面抗原的消失,可以合并,也可以不合并乙肝抗体的出现,达到有限疗程,彻底停药的治疗效果。达到乙肝临床治愈的患者有诸多优点:第一,病人肝硬化的程度会明显减轻。第二,病人患肝癌的风险要显著降低,甚至低到和正常人相接近。而目

复肝能胶囊的鉴别

  ⑴取本品内容物,显微镜下观察:花粉粒类圆形或椭圆形,直径17~29μm,表面有似网状雕纹,具单孔。淀粉粒甚多,单粒圆形、半网形或网多角形,直径4~30μm,脐点点状、短缝状或人字状;复粒由2~10余分粒组成;树脂道碎片含黄色分泌物,不规则碎片浅灰白色或灰黄色,表面可见细K梭形纹理,何较多纵长裂隙

佩乐能和甘乐能产品中所带酒精棉片停止使用

  日前,根据美国食品药品监督管理局药物监测网站(http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/default.htm)发布的信息,美国Triad集团已经启动对其生产的医用酒精棉片、酒精棉和酒精棉棒进行召回,原因是这些产品可能被蜡状芽孢杆菌污染。   国家食品药品监督管理局

国产创新药将打破乙肝治疗天花板--乙肝新药获批

25日,杰华生物技术(青岛)有限公司在京宣布,其自主研发的一类新药“重组细胞因子基因衍生蛋白注射液”(商品名:乐复能)日前已经正式获得国家药品监督管理局颁发的一类新药证书和注册批件,批准其用于治疗慢性乙型肝炎。这是30多年来,世界上首次出现的第3种类的乙肝治疗药物,将打破乙型肝炎e抗原血清学转换率不

乙肝治疗有了第三种方案-突破抗病毒治疗瓶颈

一直以来,乙肝治疗主要有两种方式,一种是基于核苷类的抗病毒治疗,对乙肝病毒免疫没有作用,另一种是长效干扰素类免疫调节治疗,有一定抗病毒的作用,但效果不是很理想。近日,北京大学第一医院感染病科暨肝病中心主任、中华医学会感染病学分会主任委员王贵强教授在“国家科技重大专项新药创制专项交流会暨杰华生物‘乐复

我国首创高效抑制乙肝病毒复制新药

  杰华生物技术(青岛)有限公司近日宣布:其历时18年自主研发的一类新药乐复能(重组细胞因子基因衍生蛋白注射液)已正式获得国家药品监督管理局颁发的一类新药证书和注册批件,批准其用于治疗慢性乙型肝炎。相较于现有药物,该药可更高效抑制乙肝病毒的复制。  中国肝炎防治基金会常务副理事长兼秘书长杨希忠表示,

国家科技重大专项新药创制专项交流会在京举行

  今日,由中国肝炎防治基金会、中华医学会感染病学分会、北京亚太肝病诊疗技术联盟、人民网 ·人民健康、杰华生物技术(青岛)有限公司联合主办的“国家科技重大专项新药创制专项交流会暨杰华生物‘乐复能’上市全球发布会”在人民网一号演播厅举行。会议围绕新药创新研发、乙型肝炎的预防、诊断和抗病毒治疗等话题进行

乐克缓释片能长期服用吗?

  倍他乐克缓释片不建议长期服用。这种药物属于β受体阻滞剂,长期服用可能会导致一系列副作用,包括但不限于:  容易出现窦性心动过缓、房室传导阻滞、低血压,严重时还会出现低血压引发的休克。  容易诱发支气管哮喘,对于心动过缓者,应该尽量避免长期服用β受体阻滞剂。  容易诱发心力衰竭或心功能恶化,尤其和

斑秃治疗药物乐复诺等多款新药将亮相进博会

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/511545.shtm

乙肝病毒能被“掏空”吗?

  慢性乙肝患者2800万  中国一直是乙肝高感染率国家。1992年-2016年间,乙肝疫苗的免疫接种使5000万人逃离了乙肝病毒的“魔爪”。  但目前我国仍有约9000万慢性乙型肝炎病毒感染者,其中慢性乙型肝炎患者约 2800万人[1]。  抓住乙肝“七寸”  都说治疗乙肝难于上青天,其实抓住了乙

拜耳拜复乐ZL提前5年失效,7亿市场待瓜分

  2015年6月5日,北大医疗产业集团旗下方正医药研究院宣布,历时三年诉德国拜耳“莫西沙星氯化钠注射液”ZL无效一案,获终审胜诉。  据北大医疗产业集团副总裁、首席技术官,方正医药研究院院长易崇勤介绍:“这是国内制药企业挑战跨国药企ZL并获得成功的第一案例,也是近年来制药行业ZL无效请求案件中,在

浙江巨能乐斯问题注射液已被全部控制

     本报杭州10月31日讯 (通讯员 汪建强 记者 肖国强)省食品药品监督管理局今天透露,截至今天上午,除已经使用的外,涉嫌引起福建12名输液儿童不良反应的浙江巨能乐斯药业有限公司产注射液全部得到控制。根据温州市药品检验所对留样品种的检验结果,该注射液除无菌检验外其余项目均符合药品质量标准的规

万家乐终止高聚光太阳能项目投资

  万家乐20日发布公告,拟与广州三新控股集团有限公司签署《广东新曜光电有限公司股权转让合同》,将万家乐持有的广东新曜光电有限公司28.57%股权转让给三新控股,转让价格为2000万元。公司将终止对高聚光太阳能项目的投资。   公司表示,鉴于新曜光电第三代高聚

复星医药拟分拆旗下亚能生物赴港上市

  复星医药今日发布公告称,公司董事会审议并通过了关于公司旗下控股子公司亚能生物技术(深圳)有限公司(以下简称亚能生物)境外上市方案的议案,同意提请股东大会批准亚能生物首次公开发行H股并在香港联交所主板上市。  公告称,亚能生物此次拟发行不少于其经扩大后股本25%的新股,并授予承销商不超过上述发行的

抗病毒药物能杀死乙肝病毒吗

你是学医的吗?问题很好,很深入。但是杀死不像你想象的就是直接打死,很多抗生素也不是直接杀死,也只有体外的消毒液是直接使病毒或细菌变性而导致死亡的。如拉米夫定的作用机理。拉米夫定是核苷类抗病毒药,对体外及实验性感染动物体内的乙型肝炎病毒(HBV)有较强的抑制作用。拉米夫定可在HBV感染细胞和正常细胞内

临床免疫抑制剂他克莫司的简介

  他克莫司(tacrolimus,FK506)是从土壤真菌中提取的一种大环内酯类抗生素,具有较强的免疫抑制特性,其药物强度是环胞霉素A的10-100倍,预防各种器官移植所出现的排斥反应的效果优于环孢菌素。  1984年,日本藤泽公司(Fujisawa)在日本大阪筑波地区分离出筑波链霉菌,通过酦酵、

李乐成:加快推进人工智能赋能新型工业化

  工业和信息化部党组书记、部长李乐成在《党建》杂志发表署名文章《加快推进人工智能赋能新型工业化》。  文章指出,“面对新一代人工智能技术快速演进的新形势,要充分发挥新型举国体制优势,坚持自立自强,突出应用导向,推动我国人工智能朝着有益、安全、公平方向健康有序发展。”工信部深入学习贯彻习近平总书记关

AI芯片能重新配置-未来手机可像乐高般搭建

科技日报北京6月13日电 (记者张梦然)想象一个更可持续的未来:你的手机、智能手表和其他可穿戴设备都不必为了更新换代而被搁置或丢弃。相反,它们可使用最新的传感器和处理器进行升级,这些设备可安装在内部芯片上,如同乐高积木一样整合。美国麻省理工学院工程师采用类似乐高的设计,创建出一款可堆叠、可重新

杰青项目赋能--复杂“交响乐”有了“指挥棒”

“交响乐”有了“指挥棒” 中国科学院院士、西安交通大学电子与信息学部主任管晓宏是我国著名系统工程学家。20世纪70年代,管晓宏曾是文工团乐队的笛手,同行和学生中流传着这样一句话——“不会吹长笛的教授不是好院士”。从能源电力系统优化到网络安全,管晓宏数十年如一日,瞄准国家重大需求和重点领域,勇攀科学高

汉能被港交所勒令停牌-恐短期复牌无望

  本报讯(记者 张钦)在香港上市公司汉能薄膜发电昨天发布公告,按照香港联交所应证监会的指令,即日起停止公司股份买卖。根据香港证监会的指令,勒令汉能停牌理由是证券及期货规则条例第8(1)条,该条款包括提供虚假或误导性文件,暂停交易以维持市场公平及大众利益等。  其实,汉能薄膜发电自今年5月

临床主要免疫抑制剂介绍他克莫司

他克莫司(Tacrolimus,FK506)他克莫司(tacrolimus,FK506)是从土壤真菌中提取的一种大环内酯类抗生素,具有较强的免疫抑制特性,其药物强度是环胞霉素A的10-100倍,预防各种器官移植所出现的排斥反应的效果优于环孢菌素。1984年,日本藤泽公司(Fujisawa)在日本大阪

乙肝病毒离开人体,在空气中能存活多久

你好,通常乙肝病毒很顽固,离开人体常温下30天还能存活。用开水中煮十几分钟也不能杀死乙肝病毒,另外,乙肝病毒对热、对低温、对干燥、对紫外线,都能耐受。意见建议:一般加热到100度10分钟可使乙肝病毒虽然没有被杀死但它失去传染活性,乙肝病毒通常哈对0.5%过氧乙酸、3%漂白粉、0.2%新洁尔灭敏感。

复消色差物镜及平面复消色差物镜

复消色差物镜及平面复消色差物镜    复消色差物镜是由多组透镜组合而成的。色差的校正实际上等于可风光的全部波区,但部分放大率色差仍然存在。当其与福根目镜或其它简单组合目镜配用时,这些残存的色差会使映像边缘略带色彩。因此,需要与补偿型目镜配合使用。复消色差物镜对于光源无任何限制,白光照明也可得到良好的

复钙时间测定

 [原理] 在去钙离子的抗凝血浆中,重新加入适量的钙后,血浆就发生凝固,这一过程所经历的时间即为复钙时间(recalcification time,RT)。  [方法学评价]通常有两种方法:①表面玻璃皿法:本法比试管法敏感,但不如试管法简便。②试管法:仅用试管替代玻璃皿作试验。  RT测定方法也有改

复敏的概念

中文名称复敏英文名称resensitization定  义细胞或者生物体从脱敏中恢复过来,增强对激动剂的敏感性和反应性的现象。机制不明。对因受体磷酸化引起的短期脱敏来说,受体的脱磷酸可能造成复敏。应用学科生物化学与分子生物学(一级学科),信号转导(二级学科)

使用他克莫司缓释胶囊的注意事项介绍

  1. 新普乐可复治疗应在医学人员及精密的实验设备监测下进行。新普乐可复仅是处方药,免疫抑制治疗方案的任何调整均应由有免疫抑制治疗经验及对器官移植患者有管理经验的医师进行。  2. 已观察到有给药错误,包括不慎、无意或不在监督的情况下,在他克莫司胶囊或缓释制剂之间转换用药。这会导致严重的不良反应,