新药专项成果“乐复能”获批上市用于治疗慢性乙型肝炎
近日,在重大新药创制国家科技重大专项支持下,北京杰华生物集团研发的生物新药——重组细胞因子基因衍生蛋白注射液(乐复能)获得国家药品监督管理局颁发的新药证书和药品注册批件,用于治疗慢性乙型肝炎。这标志着经过18年的实验室研发测试、临床前和临床研究、国家药监局的审评审批,乐复能终于获得批准上市。 “乐复能”通过独有基因技术平台,在人体天然免疫调节蛋白分子结构基础上进行氨基酸序列系统改造,研发出具有自主知识产权的新型免疫调节蛋白分子,具有更高效的调节和增强免疫功能。该药先后获得美国、欧盟、中国、日本等几十个国家的新药化合物发明ZL,拥有全球知识产权保护。 “乐复能”是乙肝治疗药物中,除口服核苷类抗病毒药和人干扰素(普通和长效)两大类药物以外,30多年来研发成功的第一个全新种类乙肝治疗药物,并且该药价格为同类进口药物的50%左右。北京杰华生物集团于近期全面......阅读全文
我国原创新药乐复能(Novaferon)投产
7月18日,我国第一个具有完全独立知识产权、先后获得美国、欧盟、中国、日本等主要国家100多项发明ZL的原创新药乐复能(Novaferon)在青岛市崂山区杰华生物医药生产基地正式投入生产,这是具有中国生物新药研究里程碑的意义。 杰华生物集团董事长吴小思表示,“杰华生物”秉承“只做原
乐复能:首个由中国人命名的生物新药
我国原创新药——乐复能已获国家食药监总局技术审评,有望2017年年初上市销售。临床揭盲结果显示,经乐复能治疗6个月的乙肝病人,e抗原转阴率(临床治愈率)达49.06%,优于国际上目前使用的其他药品。乐复能是国家“十二五”“重大新药创制”专项立项和资助的项目,是我国第一个具有完全独立知识产权的生物
新药国家科技重大专项“乐复能”获批上市-用于乙型肝炎
近日,在重大新药创制国家科技重大专项支持下,北京杰华生物集团研发的生物新药——重组细胞因子基因衍生蛋白注射液(乐复能)获得国家药品监督管理局颁发的新药证书和药品注册批件,用于治疗慢性乙型肝炎。这标志着经过18年的实验室研发测试、临床前和临床研究、国家药监局的审评审批,乐复能终于获得批准上市。
新药专项成果“乐复能”获批上市-用于治疗慢性乙型肝炎
近日,在重大新药创制国家科技重大专项支持下,北京杰华生物集团研发的生物新药——重组细胞因子基因衍生蛋白注射液(乐复能)获得国家药品监督管理局颁发的新药证书和药品注册批件,用于治疗慢性乙型肝炎。这标志着经过18年的实验室研发测试、临床前和临床研究、国家药监局的审评审批,乐复能终于获得批准上市。
复肝能胶囊的鉴别
⑴取本品内容物,显微镜下观察:花粉粒类圆形或椭圆形,直径17~29μm,表面有似网状雕纹,具单孔。淀粉粒甚多,单粒圆形、半网形或网多角形,直径4~30μm,脐点点状、短缝状或人字状;复粒由2~10余分粒组成;树脂道碎片含黄色分泌物,不规则碎片浅灰白色或灰黄色,表面可见细K梭形纹理,何较多纵长裂隙
佩乐能和甘乐能产品中所带酒精棉片停止使用
日前,根据美国食品药品监督管理局药物监测网站(http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/default.htm)发布的信息,美国Triad集团已经启动对其生产的医用酒精棉片、酒精棉和酒精棉棒进行召回,原因是这些产品可能被蜡状芽孢杆菌污染。 国家食品药品监督管理局
乐克缓释片能长期服用吗?
倍他乐克缓释片不建议长期服用。这种药物属于β受体阻滞剂,长期服用可能会导致一系列副作用,包括但不限于: 容易出现窦性心动过缓、房室传导阻滞、低血压,严重时还会出现低血压引发的休克。 容易诱发支气管哮喘,对于心动过缓者,应该尽量避免长期服用β受体阻滞剂。 容易诱发心力衰竭或心功能恶化,尤其和
斑秃治疗药物乐复诺等多款新药将亮相进博会
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/511545.shtm
拜耳拜复乐ZL提前5年失效,7亿市场待瓜分
2015年6月5日,北大医疗产业集团旗下方正医药研究院宣布,历时三年诉德国拜耳“莫西沙星氯化钠注射液”ZL无效一案,获终审胜诉。 据北大医疗产业集团副总裁、首席技术官,方正医药研究院院长易崇勤介绍:“这是国内制药企业挑战跨国药企ZL并获得成功的第一案例,也是近年来制药行业ZL无效请求案件中,在
浙江巨能乐斯问题注射液已被全部控制
本报杭州10月31日讯 (通讯员 汪建强 记者 肖国强)省食品药品监督管理局今天透露,截至今天上午,除已经使用的外,涉嫌引起福建12名输液儿童不良反应的浙江巨能乐斯药业有限公司产注射液全部得到控制。根据温州市药品检验所对留样品种的检验结果,该注射液除无菌检验外其余项目均符合药品质量标准的规
万家乐终止高聚光太阳能项目投资
万家乐20日发布公告,拟与广州三新控股集团有限公司签署《广东新曜光电有限公司股权转让合同》,将万家乐持有的广东新曜光电有限公司28.57%股权转让给三新控股,转让价格为2000万元。公司将终止对高聚光太阳能项目的投资。 公司表示,鉴于新曜光电第三代高聚
复星医药拟分拆旗下亚能生物赴港上市
复星医药今日发布公告称,公司董事会审议并通过了关于公司旗下控股子公司亚能生物技术(深圳)有限公司(以下简称亚能生物)境外上市方案的议案,同意提请股东大会批准亚能生物首次公开发行H股并在香港联交所主板上市。 公告称,亚能生物此次拟发行不少于其经扩大后股本25%的新股,并授予承销商不超过上述发行的
AI芯片能重新配置-未来手机可像乐高般搭建
科技日报北京6月13日电 (记者张梦然)想象一个更可持续的未来:你的手机、智能手表和其他可穿戴设备都不必为了更新换代而被搁置或丢弃。相反,它们可使用最新的传感器和处理器进行升级,这些设备可安装在内部芯片上,如同乐高积木一样整合。美国麻省理工学院工程师采用类似乐高的设计,创建出一款可堆叠、可重新
杰青项目赋能--复杂“交响乐”有了“指挥棒”
“交响乐”有了“指挥棒” 中国科学院院士、西安交通大学电子与信息学部主任管晓宏是我国著名系统工程学家。20世纪70年代,管晓宏曾是文工团乐队的笛手,同行和学生中流传着这样一句话——“不会吹长笛的教授不是好院士”。从能源电力系统优化到网络安全,管晓宏数十年如一日,瞄准国家重大需求和重点领域,勇攀科学高
汉能被港交所勒令停牌-恐短期复牌无望
本报讯(记者 张钦)在香港上市公司汉能薄膜发电昨天发布公告,按照香港联交所应证监会的指令,即日起停止公司股份买卖。根据香港证监会的指令,勒令汉能停牌理由是证券及期货规则条例第8(1)条,该条款包括提供虚假或误导性文件,暂停交易以维持市场公平及大众利益等。 其实,汉能薄膜发电自今年5月
复消色差物镜及平面复消色差物镜
复消色差物镜及平面复消色差物镜 复消色差物镜是由多组透镜组合而成的。色差的校正实际上等于可风光的全部波区,但部分放大率色差仍然存在。当其与福根目镜或其它简单组合目镜配用时,这些残存的色差会使映像边缘略带色彩。因此,需要与补偿型目镜配合使用。复消色差物镜对于光源无任何限制,白光照明也可得到良好的
国产创新药将打破乙肝治疗天花板--乙肝新药获批
25日,杰华生物技术(青岛)有限公司在京宣布,其自主研发的一类新药“重组细胞因子基因衍生蛋白注射液”(商品名:乐复能)日前已经正式获得国家药品监督管理局颁发的一类新药证书和注册批件,批准其用于治疗慢性乙型肝炎。这是30多年来,世界上首次出现的第3种类的乙肝治疗药物,将打破乙型肝炎e抗原血清学转换率不
复敏的概念
中文名称复敏英文名称resensitization定 义细胞或者生物体从脱敏中恢复过来,增强对激动剂的敏感性和反应性的现象。机制不明。对因受体磷酸化引起的短期脱敏来说,受体的脱磷酸可能造成复敏。应用学科生物化学与分子生物学(一级学科),信号转导(二级学科)
复钙时间测定
[原理] 在去钙离子的抗凝血浆中,重新加入适量的钙后,血浆就发生凝固,这一过程所经历的时间即为复钙时间(recalcification time,RT)。 [方法学评价]通常有两种方法:①表面玻璃皿法:本法比试管法敏感,但不如试管法简便。②试管法:仅用试管替代玻璃皿作试验。 RT测定方法也有改
使用他克莫司缓释胶囊的注意事项介绍
1. 新普乐可复治疗应在医学人员及精密的实验设备监测下进行。新普乐可复仅是处方药,免疫抑制治疗方案的任何调整均应由有免疫抑制治疗经验及对器官移植患者有管理经验的医师进行。 2. 已观察到有给药错误,包括不慎、无意或不在监督的情况下,在他克莫司胶囊或缓释制剂之间转换用药。这会导致严重的不良反应,
真假李逵,“人人乐超市”被深圳人人乐起诉
一家位于四川南充营山县一个偏远小镇上的超市,被千里之外的一家知名企业起诉了,原因是这家小超市的名字“人人乐超市”涉嫌侵害商标权及不正当竞争纠纷,起诉方是位于广东深圳的“人人乐连锁商业集团股份有限公司”(以下简称“人人乐公司”)。此案开庭之前,这家小超市已更名为“木垭霜婷超市”。2月23日,红星新闻记
不同干燥方式对菠菜粉复水性的复水性影响
不同干燥方式对菠菜粉复水性的影响复水性是测定干燥蔬菜粉zui为重要的指标之一,产品的复水性主要取决于物料细胞和结构的破坏程度。 菠菜粉的复水比率为喷雾干燥>真空干燥>热风干燥。 这是由于热风干燥时温度较高,蛋白质变性,糖分等水溶性成分随水分向外迁移,容易导致物料表面硬化结壳,所以复水性差。 真空干燥
TEM表面复型技术碳一级复型法
碳一级复型法图四 碳一级复型结构示意图直接把表面清洁的金相试样放入真空镀膜装置中,在垂直方向上向试样表面蒸镀一层数十纳米的碳膜。把喷有碳膜的样品用小刀划成对角线小于3mm的小方块,然后把该样品放入配好的分离液中进行电解分离或化学分离。电解分离时,样品通过正电做阳极,不锈钢平板作阴极。不同样品选用不同
消色差,半复消色差和复消色差的区别
消色差或平场消色差物镜至少能校正轴上点的位置色差(红、蓝两色)、球差(黄绿光)、正弦差以及消除近轴点慧差。但在绿光和白光下显微照相时能获得好的镜象效果(但不是最佳效果)。半复消色差或平场半复消色差物镜能校正红、蓝两色光的球差和色差。在成像质量上,远好于消色差物镜。在彩色显微照相时选用半复消色差物镜,
贝乐司的成分
主要成分:巴柳氮钠,其化学名为(E)-5-[[4-(2-羧乙基)氨甲酰基]苯偶氮基]水杨酸二钠盐二水合物。 化学结构式为: 分子式:C 17H 13N 3O 6Na 2·2H 2O 分子量:437.31
乐卡地平的作用
本品为第三代二氢吡啶类钙通道阻滞剂,作用机制与同类药物相似,即可逆地阻滞血管平滑肌细胞膜L型钙通道的Ca2+内流,扩张外周血管而降低血压。
乐脉胶囊的介绍
乐脉胶囊,是根据中医药辩证理论结合现代医学开发研制的心脑血管疾病治疗药物,选用丹参、川芎、赤芍、红花、香附、木香、山楂七种名贵中草药,科学配方,按炮制规范,采用最新现代工艺精制而成。现代医学研究证明,丹参在冠心病,心肌梗塞等心血管急重病中显示出治疗威力,具有强心和扩血管作用,并抗血拴形成,改善微
妇乐颗粒的成份
忍冬藤、大黄(制)、大血藤、大青叶、蒲公英、牡丹皮、赤芍、川楝子、延胡索(制)、甘草。
标本的表面复型
中文名称表面复型英文名称surface replica定 义在标本表面先后喷镀铂/碳膜与碳蒸发物形成的膜。镜像反映细胞表面或断裂面超微结构,在投射电子显微镜下观察,立体感强,图像清晰。应用学科细胞生物学(一级学科),细胞生物学技术(二级学科)
复配得当效果更佳
首先,是复配的农药物理性状不改变。混合后不能出现浮油、絮结、沉淀或变色,也不能出现发热、产生气泡等现象,如果同为粉剂,或同为颗粒剂、熏蒸剂、烟雾剂,一般都可混用;不同剂型之间,如可湿性粉剂、乳油、浓乳剂、胶悬剂、水溶剂等以水为介质的液剂则不宜任意混用。 其次,是复配的农药不发生化学变化,以免产生药害