浙江巨能乐斯问题注射液已被全部控制
本报杭州10月31日讯 (通讯员 汪建强 记者 肖国强)省食品药品监督管理局今天透露,截至今天上午,除已经使用的外,涉嫌引起福建12名输液儿童不良反应的浙江巨能乐斯药业有限公司产注射液全部得到控制。根据温州市药品检验所对留样品种的检验结果,该注射液除无菌检验外其余项目均符合药品质量标准的规定(无菌检验需14天)。 10月28日,福建省妇幼保健院12名正在输液的儿童先后出现寒战、高热等不良反应,所用药品涉及标示为浙江巨能乐斯药业有限公司生产的08091522批号5%葡萄糖注射液(250ml,2.5g)。事件发生后,省食品药品监管局立即通知相关单位,紧急暂停该批号葡萄糖注射剂的销售、使用,并立即派出专家组对企业药品生产质量管理体系开展全面调查,抽取药品留样送药品检验所进行检验,对此次不良事件进行分析。截至30日晚12时,专家组在企业现场检查尚未发现异常情况。 经核实,浙江......阅读全文
浙江巨能乐斯问题注射液已被全部控制
本报杭州10月31日讯 (通讯员 汪建强 记者 肖国强)省食品药品监督管理局今天透露,截至今天上午,除已经使用的外,涉嫌引起福建12名输液儿童不良反应的浙江巨能乐斯药业有限公司产注射液全部得到控制。根据温州市药品检验所对留样品种的检验结果,该注射液除无菌检验外其余项目均符合药品质量标准的规
巨-噬-细-胞-吞-噬-功-能-和-杀-伤-功-能-的-检-测
实验步骤基本方案1 巨噬细胞吞噬功能的检测材 料单核/巨噬细胞:如巨噬细胞株、小鼠腹腔巨噬细胞[单元6.1,需 用 1 0 %豚蛋白胨或4 % (m /V ) 硫基乙酸盐肉汤],或 人 P B M C (单 元 8.1)平衡盐溶液(balanced salt solution, BSS)细菌(如单核
CD19-CART有望于获批上市,将成为国内首个CART细胞疗法
近日,国家药监局官网显示,复星凯特靶向 CD19 CAR-T 阿基伦塞注射液在国内的上市申请已处于在“在审批”阶段,有望于近期获 NMPA 批准上市。此款药物将成为国内首个上市的 CAR-T 细胞疗法。 阿基仑赛注射液是复星凯特从吉利德子公司Kite制药引进的靶向CD19自体CAR-T细胞治疗
国家药监局修订蟾酥注射液说明书
3月18日,国家药监局公告称,决定对蟾酥注射液药品说明书【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。 具体如下: 根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对蟾酥注射液药品说明书【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。现将有关事
国家药监局批准优替德隆注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准成都华昊中天药业有限公司申报的1类创新药优替德隆注射液(商品名:优替帝)上市。优替德隆为埃坡霉素类衍生物,可促进微管蛋白聚合并稳定微管结构,诱导细胞凋亡。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药。 优替德隆注射液联合卡培他滨,用于既往接受
国家药监局将对中药注射液等药品再评价
从“鱼腥草注射液”到“刺五加注射液”,从“复方蒲公英注射液”再到近期的问题“双黄连注射液”,近年来,多个品种的中药注射剂因“发生严重不良事件”或“存在严重不良反应”被暂停销售使用,引发业界广泛关注。 2月17日,本报记者从国家药监局获悉,为了加强药品的安全监管,药监局将对高风险类药品开展“
国家药监局批准泽贝妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准浙江博锐生物制药有限公司申报的泽贝妥单抗注射液(商品名:安瑞昔)上市。该药品适用于CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤,非特指性(DLBCL,NOS)成人患者,应与标准CHOP化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松)联合治疗。泽贝妥单抗注射液为针对B细胞表面CD20抗原的人-
药监局要求完达山召回全部刺五加注射液
新华网北京10月16日电 (记者 周婷玉) 国家食品药品监督管理局16日召开“刺五加注射液不良事件处置工作”电视电话会议,要求进一步加强对“刺五加注射液”不良事件的处置。 食品药品监管局要求,黑龙江省食品药品监管局要按照《药品召回管理办法》的有关规定,责令并监督黑龙江完达山制药厂召回已上市
巨磁阻的概念
巨磁阻(GiantMagnetoresistance,GMR)所谓巨磁阻效应,是指磁性材料的电阻率在有外磁场作用时较之无外磁场作用时存在巨大变化的现象。巨磁阻是一种量子力学效应,它产生于层状的磁性薄膜结构。这种结构是由铁磁材料和非铁磁材料薄层交替叠合而成。当铁磁层的磁矩相互平行时,载流子与自旋有关的
巨和粒的成分
主要组成成份:本品活性成份为重组人白细胞介素-11。辅料:PB缓冲液、甘氨酸。
巨花远志的介绍
分布 : 仅分布于台湾中山脉南部北大武山及姑子仑山浸水营,约位于北纬22°25′-38′,东经120°45′的窄小范围。多生长于中海拔山区林下或斜坡上。 现状 : 稀有种。巨花远志为台湾特有植物,仅残遗在中央山脉南端中山斜坡二个分布点上。由于植物本身的生态环境特殊而无法扩散,随着植被破坏而导致
印度发现远古巨蛇
《科学报告》4月18日发表的一项研究表明,生活在距今约4700万年前的一种古老蛇类,可能是有史以来最大的蛇类之一。这一新物种的体长据估在11米到15米之间,是现已灭绝的巨蛇科(madtsoiidae)成员,但其代表了一支起源于印度的独特世系。印度理工学院鲁基分校的Debajit Datta和Suni
超巨磁阻的概念
超巨磁阻(ColossalMagnetoresistance,CMR)超巨磁阻效应(也称庞磁阻效应)存在于具有钙钛矿(Perovskite)ABO3的陶瓷氧化物中。其磁阻变化随着外加磁场变化而有数个数量级的变化。其产生的机制与巨磁阻效应(GMR)不同,而且往往大上许多,所以被称为“超巨磁阻”。 如同
巨花远志的简介
远志科 Polygalaceae 双子叶植物纲 蔷薇亚纲的一科。草本、灌木或乔木。单叶互生,稀轮生,全缘,无托叶。花两性,左右对称。组成总状、穗状或圆锥花序;萼片5,不等大,里面2枚大,呈花瓣状;花瓣5或3,不等大,最下1枚呈龙骨状,顶端常具流苏状附属物;雄蕊5+5,常减为3~8;花丝常合生成鞘
巨和粒的性状
本品系无菌冻干制剂,白色疏松体,加灭菌注射用水后能迅速溶解。
药监局紧急叫停黑龙江多多药业双黄连注射液
中新网9月17日电 今天,国家食品药品监督管理局在其网站上发出通知,要求各地暂停销售使用标示为多多药业有限公司生产的双黄连注射液。 16日,国家药品不良反应监测中心报告称,标示为黑龙江多多药业有限公司生产的双黄连注射液在使用中出现严重不良事件。为确保公众用药安全,决定暂停销售和使用标示为多
国家药监局发布公告柴胡注射液应标注“儿童禁用”
5月29日,国家药品监督管理局发布关于修订柴胡注射液说明书的公告。修订要求中称,禁忌项应当包括“儿童禁用”。 国家药品监督管理局称,根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对柴胡注射液说明书增加警示语,并对不良反应、禁忌、注意事项等项进行修订。
错把巨獠犀当河马!科学家揭开巨獠犀形态之谜
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/12/515120.shtm日本漫画家村田雄介曾经画了一组“未来人类根据骨骼想象动物们长相”的复原图,而当“想象”与“真相”放在一起,常常让人忍俊不禁,这其中就包括河马。村田雄介希望借此表达古生物科学复原的重要
国家药监局发文“明星药”柴胡注射液将不能再用于儿童
分析测试百科网讯 近日,国家药品监督管理局下发关于修订注射液说明书的公告(2018年第26号)。 通知中说明“明星药”柴胡注射液将不能再用于儿童。国家药监局发布公告要求柴胡注射液更改说明书,在禁忌项下,须列出“儿童禁用”。柴胡注射液,是世界上首个中药注射剂品种,至今已临床应用70多年。此前,柴
药监局批准带状疱疹疫苗和骨瘤新药地舒单抗注射液
日前,国家药品监督管理局批准了两款新药在中国上市,据悉,这两款新药均是临床急需境外已上市的进口药。它们分别是,用于50岁及以上成人带状疱疹预防的重组带状疱疹疫苗(英文名:Herpes zoster vaccine(recombinant,adjuvanted))和用于骨巨细胞瘤不可手术切除或者手
国家药监局附条件批准伊基奥仑赛注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准南京驯鹿生物医药有限公司申报的伊基奥仑赛注射液(商品名:福可苏)上市。该药品用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。 伊基奥仑赛注射液是一种自体免疫细胞注射剂,系采用
药监局正式批准CNCT19细胞注射液的临床试验申请
CASI Pharmaceuticals, Inc.是一家美国纳斯达克上市的生物医药公司,在中国、美国及世界其他地区拥有药物开发、产品加速上市和创新疗法探索平台。近日,该公司宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已正式批准其合作伙伴——合源生物科技(天津)有限公司(以下简
nmpa药监局
国家食品药品监督管理局行政事项受理服务中心8月29日发布了最新文件《药品注册申请表新版报盘程序2018年9月1日启用(2018年8月29日更新)。该文件的第一句话为“因报盘软件中所涉及”CFDA“英文简称变更为”NMPA"。这令人自然而然地猜想,国家药监总局的英文简称是否已经从“CFDA”变更为
韦布观测到巨行星
德国马普学会天文学研究所的Elisabeth Matthews与合作者报道了一颗“超级木星”式巨型系外行星的发现,这颗行星围绕附近一颗约有35亿年历史的太阳型恒星运行。由于之前预测到有行星围绕该恒星运行,因此利用詹姆斯·韦布空间望远镜进行了观测。然而新发现的这颗行星其特性与之前对该系统的分析有所不同
韦布观测到巨行星
德国马普学会天文学研究所的Elisabeth Matthews与合作者报道了一颗“超级木星”式巨型系外行星的发现,这颗行星围绕附近一颗约有35亿年历史的太阳型恒星运行。由于之前预测到有行星围绕该恒星运行,因此利用詹姆斯·韦布空间望远镜进行了观测。然而新发现的这颗行星其特性与之前对该系统的分析有所
远古巨齿鲨“不太冷”
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/503594.shtm
挑食让巨齿鲨灭亡
巨齿鲨拥有强大的咬合力,其3米宽的下颌可压碎一辆小汽车。 但这种迄今为止体型最大的鲨鱼似乎喜欢吃开胃小菜,而不是大猎物,这可能是它们毁灭的原因。 体长16米的巨齿鲨在距今约260万年前灭绝之前,被认为在地球海洋中潜伏了1400万年左右。 对距今700万年前海洋哺乳动物化石的分析提供了巨齿鲨
先天性巨输尿管的
先天性巨输尿管是由于输尿管末端肌肉结构发育异常(环形肌增多、纵形肌缺乏),导致输尿管末端功能性梗阻、输尿管甚至肾盂严重扩张、积水。该病的特点是输尿管末端功能性梗阻而无明显的机械性梗阻,梗阻段以上输尿管扩张并以盆腔段为最明显,又称为先天性输尿管末端功能性梗阻。
巨花远志的药理研究
现代药理学研究表明,远志属植物的药理活性十分广泛。原有的药理学研究主要是对总提物进行活性筛选,单体的活性报道比较少,近年来,发现了很多新的活性,为更有效地开发利用远 志属植物提供依据。 1、对 神经系统 的作用 (1)镇静、抗惊厥作用 远志根皮、未去木心的远志全根和根部木心对巴比妥类药物均
CHAGAS巨食管症的介绍
Chagas巨食管症是一种由寄生虫克氏锥虫引起的疾病,主要在拉丁美洲流行。该疾病可导致食管扩张和功能障碍,严重时可能导致食管破裂和出血。 Chagas巨食管症的症状包括胸痛、吞咽困难、呕吐、体重下降等。诊断通常通过血液检查或食管镜检查来确定。 治疗包括抗寄生虫药物治疗和手术治疗。抗寄生虫药物