艾尔建偏头痛新药3期临床结果积极显著减少发作天数
艾尔建(Allergan)今日宣布,其在研药物Atogepant在临床2b/3期试验中取得了积极结果,在所有剂量方案上都达到了主要研究终点,并在统计学意义上显著减少了偏头痛患者的间歇性每月发作天数。Atogepant是一种新型的口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂。 偏头痛是一种慢性疾病,伴有神经系统症状,如头痛,对光、声音敏感以及恶心等,这些症状通常是不能治愈的,而且发作起来可以维持一天以上,严重妨碍患者的正常生活功能,甚至造成工作完全停滞。偏头痛非常普遍,影响着全世界七分之一左右的人(影响美国12%的人口,包括儿童),并与显著的残疾有关,导致社会和经济负担。间歇性偏头痛患者通常每月有4-14天头痛发作。目前针对偏头痛急性治疗的护理标准对于许多患者并不是最佳的,存在疗效有限、耐受性差或禁忌症等限制。患者可能反复经历不受控制的偏头痛,导致药物过度使用和疾病进展风险的增加。与目前的护理标准相比,需要新的偏头痛治疗方法,......阅读全文
伴典型先兆的偏头痛性头痛诊断标准介绍
(1)符合(2)~(4)特征的至少2次发作。 (2)先兆至少有下列中的1种表现,但没有运动无力症状:①完全可逆的视觉症状,包括阳性表现(如闪光、亮点或亮线)和(或)阴性表现(如视野缺损);②完全可逆的感觉异常,包括阳性表现(如针刺感)和(或)阴性表现(如麻木);③完全可逆的言语功能障碍。 (
基因组研究:揭示偏头痛的生物学根源
在偏头痛的研究中,研究人员第一次发现了新的5个遗传区域与偏头痛相关。这项研究为理解偏头痛的原因和生物因素打开了新的研究大门。 研究人员发现了12个与偏头痛相关的遗传区域。其中8个区域在控制脑电路中发挥着重要的作用,其中2个区域的相关基因主要作用为维持健康脑组织。这些信号通路的调节对于遗传易感性
礼来大手笔-近十亿美元收购偏头痛公司
礼来公司(Eli Lilly and Company )和CoLucid Pharmaceuticals公司联合宣布,礼来将以约9.6亿美元的价格收购CoLucid公司。这一收购将增强礼来公司现有的偏头痛药物产品组合,同时为其后期管道线增加潜力。 CoLucid Pharmaceuticals
皮层扩布性抑制与偏头痛的相关研究进展
偏头痛是一种发病率很高的原发性头痛。根据最新的全球疾病负担研究显示,在50岁以下的人群中偏头痛已跃居致失能性疾病排行榜第一位,严重影响人们的工作和生活。偏头痛的病理生理学机制尚不清楚,一般认为皮层扩布性抑制(cortical spreading depression,CSD)与偏头痛先兆症状相关
研究发现与疼痛敏感度有关基因-有助治疗偏头痛
英国和加拿大等国研究人员在新一期英国《自然-医学》杂志上报告说,他们在对偏头痛的研究中发现了一个与疼痛敏感度有关的基因,如果能研发出影响这个基因的药物,将有可能通过调节神经对疼痛的敏感程度,帮助人们不再受疼痛的困扰。 研究人员发现,如果一个名为TRESK的基因发生变异,那么病人会更容
偏头痛新药-艾尔建口服小分子Ubrelvy获FDA批准
今日,美国FDA宣布,批准艾尔建(Allergan)公司开发的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂Ubrelvy(ubrogepant)上市,用于急性治疗偏头痛。这是FDA批准的第一款口服CGRP受体拮抗剂,代表着治疗这一顽疾的新药物类型。 偏头痛是一种非常常见的慢性疾病。根据世界卫生组织(
图像引导疗法可打破偏头痛周期-帮助病人缓解长期病痛
在美国最近召开的“干预放射学协会年度科学会议”上,奥尔巴尼医学中心和纽约州立大学帝州学院的医生提出了一种创新性干预放射疗法,名为“图像引导的鼻内蝶腭神经节(SPG)封闭”,可以帮那些长期遭受慢性偏头痛折磨的病人缓解痛苦,让头痛持续减轻,而且所需药物更少。 “偏头痛是美国最普遍的虚弱性疾病之一,
肉毒杆菌“Botox”不再主攻“去皱纹”,品牌转型治疗“偏头痛”
对于大多数人而言,他们听到“Botox”的第一反应是“去皱纹”,然而生产该产品的艾尔建公司(Allergan)希望打破产品的传统印象,将品牌转型至治疗“慢性偏头痛”(“chronic migraines”)方向。 近日,细心的人士已经发现艾尔建公司已经在电视广告上做出了改变,新的广告语为“我不
雷迪博士Tosymra获美国FDA批准,用于偏头痛急性治疗
印度制药商雷迪博士实验室(Dr. Reddy's Laboratories Ltd)及子公司Promius Pharma近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Tosymra(舒马曲坦喷鼻剂,10mg),用于成人偏头痛(有或无先兆)的继续治疗。Tosymra是加入Promius制药
第4款CGRP靶向偏头痛抗体疗法eptinezumab在美国进入审查
Alder BioPharmaceuticals近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理eptinezumab预防偏头痛的生物制品许可申请(BLA)。如果获得批准,eptinezumab将成为预防偏头痛的首个每季度一次的静脉输液疗法。 eptinezumab每3个月一次静脉输注给药。该药
梯瓦$8.25亿收购Labrys公司获偏头痛药物LBR101
以色列仿制药巨头梯瓦(Teva)6月3日宣布,已与美国生物技术公司Labrys Biologicals签署了一项最终收购协议。根据协议,梯瓦将支付2亿美元的前期付款,以及高达6.25亿美元的里程碑或然付款。此次收购,梯瓦将获得一种慢性发作性偏头痛药物LBR-101,该药目前正处于IIb期临床,预
研究显示艾普奈珠单抗治疗亚洲慢性偏头痛人群有效
近日,第11届欧洲神经病学学会大会发布了SUNRISE研究结果显示,与安慰剂相比,艾普奈珠单抗在降低偏头痛发作频率、减少重度疼痛发作比例及减轻疾病负担方面均展现出显著优势。 SUNRISE研究牵头研究者、巴塞罗那瓦尔德西布伦大学医院神经科主任Patricia Pozo-Rosich博士指出:“
第4款靶向CGRP偏头痛单抗疗法!eptinezumab提交上市申请
Alder BioPharmaceuticals是一家专注于开发新型抗体疗法用于治疗偏头痛的生物制药公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了eptinezumab预防偏头痛的生物制品许可申请(BLA)。如果获得批准,eptinezumab将成为预防偏头痛的首个每季度一次的
研究显示艾普奈珠单抗治疗亚洲慢性偏头痛人群有效
近日,第11届欧洲神经病学学会大会发布了SUNRISE研究结果显示,与安慰剂相比,艾普奈珠单抗在降低偏头痛发作频率、减少重度疼痛发作比例及减轻疾病负担方面均展现出显著优势。SUNRISE研究牵头研究者、巴塞罗那瓦尔德西布伦大学医院神经科主任Patricia Pozo-Rosich博士指出:“SUNR
一例偏头痛患者出现单侧瞳孔散大病例分析
病例回顾患者女,50岁,因“头痛10年伴左眼视物模糊5小时”入神经内科。患者既往有头痛病史十余年,位于左侧后枕部为主,严重时累及前额部及眼眶周围疼痛。每年发作3~5次,每次持续数日至半月不等,发作时头痛持续4~72小时不等,呈左侧搏动性头痛,伴有畏光、畏声,发作时不敢活动,发作前无视觉或感觉先兆。本
安进向美国FDA提交潜在重磅偏头痛药物erenumab上市申请
美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,已向美国FDA提交偏头痛新药erenumab的生物制品许可申请(BLA),这是一种单克隆抗体药物,通过靶向阻断降钙素基因相关肽(CGRP)受体来预防偏头痛,该受体被认为在偏头痛的发生中发挥了关键作用。值得一提的是,erenumab是目前唯一一个处于后期
诺华Aimovig:预防偏头痛耐受性和疗效优于托吡酯
诺华(Novartis)近日宣布,评估偏头痛药物Aimovig(erenumab)的首个IV期、随机、双盲、双模拟、头对头研究HERMES(NCT03828539)达到了主要和次要终点。 该研究在777例先前没有接受过、或不适合、或曾接受过多达3种预防性偏头痛疗法失败的发作性偏头痛(EM)或慢
梯瓦$8.25亿收购Labrys公司获偏头痛药物LBR101
以色列仿制药巨头梯瓦(Teva)6月3日宣布,已与美国生物技术公司Labrys Biologicals签署了一项最终收购协议。根据协议,梯瓦将支付2亿美元的前期付款,以及高达6.25亿美元的里程碑或然付款。此次收购,梯瓦将获得一种慢性发作性偏头痛药物LBR-101,该药目前正处于IIb期临床,预
IJGP:偏头痛或与高风险的痴呆症密切相关
近日,一项刊登在国际杂志International Journal of Geriatric Psychiatry上题为“Migraine and the risk of all‐cause dementia, Alzheimer's disease, and vascular deme
III期临床试验证实药物rimegepant能有效治疗急性偏头痛
近日,一项刊登在国际杂志New England Journal of Medicine上的研究报告中,来自阿尔伯特-爱因斯坦医学院的科学家们通过研究进行大规模试验发现,一种新一代治疗急性偏头痛的药物或能有效消除偏头痛患者的疼痛并减少其疾病表现。这种名为rimegepant的药物目前正在等到FDA
利用冷冻电镜技术揭示抗偏头痛药物选择性作用机制
偏头痛是一种神经系统疾病。偏头痛会伴随抑郁症、焦虑症、癫痫、肥胖和其他慢性疼痛等病症。5-羟色胺(5-HT)家族受体是偏头痛、抑郁症、精神分裂症等中枢神经疾病的重要靶点。其中,5-HT1B、5-HT1D和5-HT1F三种亚型与偏头痛的治疗密切相关。 近日,中国科学院上海药物研究所研究员徐华强课
梯瓦慢性偏头痛预防药Fremanezumab获积极临床3期结果
5月31日,梯瓦(TEVA)制药公布称:用于研究Fremanezumab预防慢性偏头痛的临床3期试验HALO取得了积极的试验结果,无论是按月还是按季度的给药方案,均达到了主要研究终点和次要研究终点。 在这项慢性偏头痛临床研究中,相比安慰剂治疗,接受Fremanezumab治疗的患者,在初次给药
研究称偏头痛与3个基因变异有关-勿滥用止痛药
新闻缘起 近日,美国研究人员在英国《自然―遗传学》杂志网络版上发表研究报告称,偏头痛与3个基因变异有关。 美国布里格姆妇科医院的研究人员对超过2.3万名妇女的基因数据进行了分析,这些妇女中有5000多人患有偏头痛。在这份全基因组关联研究中,研究人员在约30亿个人类
NEJM:急性偏头痛怎么办?3期临床实验给你新希望
按照标准的解释,偏头痛是一种常见的慢性神经紊乱血管疾患,影响大约12%到14%的人,或者说全世界超过10亿人。症状可能包括恶心、对光和声音敏感。超过四分之三的偏头痛患者每月至少发作一次,其中一半以上患者在发作期间脑神经严重受损。世界卫生组织将严重偏头痛定为最致残的慢性疾病,类同于痴呆、四肢瘫痪和
梯瓦公布预防偏头痛CGRP抑制剂最新IIIb期临床结果
梯瓦(Teva)制药12月17日公布了IIIb期临床研究FOCUS的积极结果,该研究评估了fremanezumab在成人患者中预防性治疗偏头痛的有效性和安全性。 FOCUS研究是一项多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究,通过与安慰剂对比,评估fremanezumab按季度和按月治疗的疗效
在儿科偏头痛治疗中加入认知行为疗法可改善症状的缓解
芝加哥 – 据12月25日发表在《美国医学会杂志》上的一则研究披露,在罹患慢性偏头痛的儿童和青少年中,与头痛教育相比,使用认知行为疗法(CBT)会大幅减轻头痛频率以及偏头痛相关性能力丧失。 根据文章的背景资料:“在成年人中,有超过2%的人罹患慢性偏头痛,而在儿童和青少年的患病率高达1.
临床III期数据亮眼-礼来偏头痛新药lasmiditan有望2018年上市
制药巨头礼来公司最近宣布,公司用于治疗急性偏头痛的药物lasmiditan在最新的临床III期研究中取得了出色结果。按照计划,公司预计2018年推动该药物进入市场。 Lasmiditan是一种口服血清素5-HT1F激动剂类药物。在此次名为SPARTAN的临床研究中,研究人员证明,lasmidi
硫酸瑞美吉泮口崩片是否可以用于儿童治疗偏头痛?
硫酸瑞美吉泮口崩片目前没有批准用于儿童治疗偏头痛。这种药物主要用于成人偏头痛的急性治疗,可以缓解头痛及恶心、畏声、畏光等偏头痛伴随症状。
等了20多年!-FDA首次批准新一类偏头痛急性治疗药物上市
10月11日,FDA批准了礼来旗下新药5-羟色胺1F(5-HT1F)受体激动剂Reyvow(lasmiditan)上市,用于成年急性偏头痛的治疗。这是20多年来FDA首次批准的新一类急性偏头痛治疗药物,对于市场和临床具有重大意义。 Reyvow的批准基于SPARTAN和SAMURAI这两项III期
柳叶刀:瑞美吉泮可安全有效地预防偏头痛
偏头痛是一种慢性神经系统疾病,以反复发作的头痛为特征,通常为单侧头痛、阵发性头痛,并伴有畏光、恐音、恶心和呕吐。全世界有超过10亿人患有偏头痛,其中四分之三是女性。而目前偏头痛的药物治疗一般分为两类——急性治疗和预防性治疗,急性治疗用于缓解发作时症状,预防性用药则减少发作频率和严重程度。但是,大