我国首个自主研发抗艾滋病新药获批上市

据中国之声《新闻纵横》报道,长期以来,我国艾滋病治疗药物都是舶来品,没有自主研发的抗艾滋病新药,但临床对抗艾滋病新药的需求却日益增长。昨天(13日),记者从国家药品监督管理局了解到,我国自主研发的抗艾滋病新药——艾博韦泰长效注射剂获批准上市。 这是我国首个抗艾滋病长效融合抑制剂,并拥有全球原创知识产权,该药的上市表明我国抗艾药物实现了零的突破。那么,这将给艾滋病毒感染者的治疗带来哪些改变? 艾滋病是公共卫生领域的重大传染病。长期以来,我国艾滋病的治疗药物都依赖进口,尚无自主研发的抗艾滋病新药,但临床对抗艾滋病新药的需求日益增长,对于已使用了多年药物治疗的早期艾滋病发病者,不可避免会产生耐药性。国家药监局药审中心化药临床二部审评员赵建中表示,该药的上市,不仅为艾滋病耐药患者的临床治疗提供了救命药,也为有其他不良反应不耐受的患者提供了新的选择。以前的药一天要用两次,而且局部的不良反应比较重。这次的药有了很大的改观,作用疗效时......阅读全文

我国首个自主研发抗艾滋病新药获批

  记者从国家药品监督管理局获悉:近日,我国首个自主研发的抗艾滋病新药——艾博韦泰长效注射剂获国家药品监督管理局批准上市。该药是全球首个抗艾滋病长效融合抑制剂,拥有全球原创知识产权。图片来源于网络  艾滋病是公共卫生领域的重大传染病。“长期以来,我国艾滋病治疗药物都是舶来品,尚无自主研发的抗艾滋病新

国内首个长效抗艾原创药即将上市

  位于江宁高新园的“千人计划”企业、前沿生物药业(南京)股份有限公司上周宣布,其自主研发的国家一类新药艾博卫泰的验证性临床三期试验已提前达到所有预设的临床终点指标,将在近期向国家食品药品监督管理总局申报新药上市许可。这是我国本土开发的第一个抗艾新药,也是全球首个治疗艾滋病的长效药。  记者了解到,

我国首个自主研发抗艾滋病新药获批上市

据中国之声《新闻纵横》报道,长期以来,我国艾滋病治疗药物都是舶来品,没有自主研发的抗艾滋病新药,但临床对抗艾滋病新药的需求却日益增长。昨天(13日),记者从国家药品监督管理局了解到,我国自主研发的抗艾滋病新药——艾博韦泰长效注射剂获批准上市。 这是我国首个抗艾滋病长效融合抑制剂,并拥有全球

我国首个自主研发抗艾滋病新药获批上市

  据中国之声《新闻纵横》报道,长期以来,我国艾滋病治疗药物都是舶来品,没有自主研发的抗艾滋病新药,但临床对抗艾滋病新药的需求却日益增长。昨天(13日),记者从国家药品监督管理局了解到,我国自主研发的抗艾滋病新药——艾博韦泰长效注射剂获批准上市。  这是我国首个抗艾滋病长效融合抑制剂,并拥有全球原创

中国自研药“艾博卫泰”有望成世界首个抗艾长效药物

  11月23日,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心专家组来到首都医科大学附属北京佑安医院,对我国科学家自主研发的新一代抗艾滋病药物进行药物临床试验数据核查,标志着我国领跑全球研发的抗艾滋病药物进入上市前的最后冲刺阶段,该药有望成为世界首个长效注射抗艾药。  由国家千人计划科学家谢东博士带

我国有望在艾滋病长效治疗上取得突破

国家食品药品监督管理总局日前向记者证实,一种长效抗艾新药已被列入食药监总局优先审评序列。该药若能获批上市,我国将有望在艾滋病长效治疗上取得突破。 据食药监总局药品注册司有关负责人介绍,目前,由国家千人计划科学家谢东带领团队研制、具有完全自主知识产权的抗艾药艾博卫泰,已被列入优先审评序列。

我国首个原创抗艾新药艾可宁正式上市

  近日,前沿生物药业(南京)股份有限公司宣布其研制的全球首个长效HIV-1融合抑制剂—艾博韦泰(艾可宁)正式上市。  据了解,艾可宁是我国首个原创抗艾新药,拥有全球知识产权,在今年6月被国家药品监督管理总局批准其用于“与其他抗逆转录病毒药物联合使用,治疗经抗病毒药物治疗仍有病毒复制的HIV-1感染

重庆抗艾新药进入临床-有望成为世界最佳抗艾药物

该药已于近日获国家SFDA批准  由重庆前沿生物技术有限公司研发的、具有自主知识产权的抗艾滋病I类新药经过5年多艰苦攻关,于近日获国家SFDA的批准,进入I期临床试验。 在此药研发的初期,重庆市科委就给予了高度的关注,并率先资助150万元开展药效、毒理和生产工艺等新药临床前研究。同时,积极帮助此

我自主研发抗艾药物即将上市

  1日,记者从首都医科大学附属北京佑安医院获悉,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心专家组近期来到该院,对新一代抗艾滋病药物——艾博卫泰进行药物临床试验数据审查,标志着我国自主研发的抗艾滋病药物进入上市前的最后冲刺阶段,并有望成为世界首个长效注射抗艾药。   该药临床试验的主要负责人、佑安

全球首创长效抗艾滋新药上市,用于一线方案失败患者

  6月4日,前沿生物宣布,中国第一个原创抗艾新药——-注射用艾博韦泰(商品名:艾可宁®)获得国家药品监督管理局批准上市。该药每周注射一次,适用于与其他抗逆转录病毒药物联合使用,治疗经抗病毒药物治疗仍有病毒复制的HIV-1感染者。 这也是全球首个长效HIV-1融合抑制剂。   据介绍,艾可宁® 具

美国合成抗艾新药外源凝集素-抑制艾滋病病毒早期感染

  据美国每日科学网9月26日报道,美国犹他州大学研究人员开发出一种新型杀菌素,能和艾滋病(HIV)病毒包膜上的糖结合,从而阻止其继续感染。该成果有望作为一种新的早期疗法,预防HIV通过性途径传播。该研究发表在近期的在线杂志《分子制药》上。   多年来,杀菌素多是凝胶形式来预防HIV通过性途径传播

《Cell》:抗“艾”新药有望打破终身服药魔咒

  一旦停药,病毒就会卷土重来。艾滋病药物与HIV病毒犹如警匪之战,警察出动,犯罪分子就会躲回“老窝”,一旦收兵,它们会立刻东山再起。要想一举剿灭HIV病毒,就必须摸清它的“老窝”,病毒潜伏库。  在17日凌晨发表于《细胞》的一项研究中,中国医学科学院病原生物学研究所教授何玉先团队与中国医学科学院医

葛兰素史克抗艾新药在华上市

  葛兰素史克(GSK)中国近期宣布,旗下公司ViiV Healthcare的艾滋病治疗创新药物特威凯(化学名:多替拉韦钠)正式在中国上市。GSK高级副总裁季海威表示,将继续与政府相关部门合作,通过将抗艾新药纳入国家免费抗逆转录病毒(ARV)治疗目录,来提升中国患者的药物可及性,“为了实现这一目标,

泰美研究表明泰诺福韦减低吸毒者感染艾滋病风险

  泰国和美国的最新联合研究成果显示,每日定时服用抗逆转录病毒药物泰诺福韦,可有效降低通过注射方式吸毒者感染艾滋病病毒的风险。   这一研究项目由泰国卫生部、美国疾病控制和预防中心研究人员从2005年开始共同实施。报告已发表在英国《柳叶刀》杂志上。   泰诺福韦是艾滋病鸡尾酒疗法所采用的药物之一

南非媒体披露抗艾新药阴道凝胶“背后的故事”

  在刚刚结束的第18届世界艾滋病大会上,南非研究人员公布的专为女性设计的抗艾新型阴道凝胶成为最大亮点之一,受到各方高度评价。研究小组领导者萨利姆·阿卜杜勒·卡里姆夫妇在7月25日南非《星期日时报》上介绍了这项科研成果“背后的故事”。  25年前,还在南非德班当医生的卡里姆说服女友跟随其到

我国原创抗乙肝新药“替芬泰”进入临床研究

  从8月15日贵州省科技厅、省食品药品监督局举行的新闻发布会上获悉,该省首个具有世界领先水平和完全自主知识产权的原创性新药—用于治疗乙肝的1.1类化药新药“替芬泰”,正式进入临床研究。  1999年,承担国家自然科学基金课题的贵州省—中科院天然产物化学重点实验室梁光义教授等,在对贵州具有抗肝炎作用

美药管局批准一种抗艾滋病新药上市

  美国食品和药物管理局(药管局)8日批准一款抗艾新药上市,可用于治疗未接受过抗逆转录病毒治疗的成年艾滋病病毒感染者。  新获批的药物Dovato是由固定剂量的度鲁特韦和拉米夫定组成的单一片剂,每日服用一次。其中度鲁特韦是艾滋病病毒整合酶抑制剂,拉米夫定是一种核苷逆转录酶抑制剂。该药物由英国葛兰素史

“双剑合璧”,艾滋病功能性治愈未来可期

  自1983年法国科学家首次分离出艾滋病病毒(HIV)毒株以来,科学家与HIV之间的较量一直未曾停止。30多年间,科学家殚精竭虑,在逐层揭开笼罩在HIV头上的面纱的同时,也催生出了许多抗艾疗法和药物。尽管相关技术进展迅速,但功能性治愈甚至根治艾滋病的良方一直未“现形”。米歇尔·努森兹威格(左)和张

“重大新药创制”科技重大专项新闻发布会在京召开

  2019年7月31日,科技部会同卫生健康委在京召开“重大新药创制”科技重大专项新闻发布会,集中发布新药创制专项近两年来取得的新进展、新成效。  科技部重大专项司杨哲副司长主持会议。他表示,在党中央、国务院的统一领导下,在科技部、发展改革委、财政部三部门的统筹推进和各专项牵头单位的组织实施下,重大

抗艾新药将在美国上市可提供完整艾滋治疗方案

  美国食品和药物管理局27日宣布,批准一款治疗艾滋病毒感染的新药上市。   食品和药物管理局在一份声明中说,这款新药名为Stribild,每天服用一次,可提供完整治疗方案,适用于未接受其他抗艾药物治疗的患者。   美国加利福尼亚州制药企业吉利德科技公司发言人埃琳·劳告诉法新社记者,这种新药丸先

艾维替尼或打响2019年新药第一枪

  2018年的冬天对于医药人来说似乎格外寒冷,但冬天来了,春天还会远吗?笔者相信道路虽然曲折,但医药人的前途是光明的。言归正传,年底最适合做的事情就是总结过去,展望未来。今天笔者就来总结一下2018年获批上市的那些国产新药,同时展望一下2019年即将上市的国产新药。  生物药占据半壁江山  201

吉利德新药Stribild关键III期与HIV标准护理相媲美

  吉利德(Gilead)公布了有关四合一型抗HIV新药Stribild的2项关键性III期研究(Study 102和103)的3年期疗效和安全性数据,这些试验调查了Stribild用于初治(treat-naive)HIV-1感染者的治疗。   数据表明,治疗3年后,Stribild表现出了与

美专家称泰诺福韦有助于防止非洲艾滋病蔓延

美国匹兹堡大学医学院等机构的研究人员日前表示,如果非洲健康人群大范围使用一种叫泰诺福韦的抗艾滋病药物,该地区艾滋病蔓延的速度将可能会大大延缓。 据肯尼亚媒体9月22日报道,泰诺福韦是艾滋病鸡尾酒疗法中的一种药物,研究表明它能有效提高猴子预防免疫缺陷病毒(类似人类艾滋病病毒)的能力。美国卫生部门已出资

中国从玉米中提抗艾新药可有效杀伤感染细胞

  中国科学家从玉米中获得一种能够选择性地杀伤HIV感染细胞的蛋白酶突变体,为研发新型抗HIV药物提供了新思路和新策略。   这是今天从此间的中国科学院昆明动物研究所传出的消息。毗邻东南亚多国的云南省一度是中国毒品和艾滋病的重灾区。   消息称,中国科学院昆明动物研究所郑永唐研究员学科组与香港中

新一代口服抗凝新药艾乐妥在华上市

  由百时美施贵宝和辉瑞联合开发的抗凝新药艾乐妥(阿哌沙班)日前在中国上市。艾乐妥是新型的口服Xa因子抑制剂,用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞症(VTE)。它的上市为临床上骨科手术后抗凝提供了安全有效的新选择。   骨科大手术如全髋关节或全膝关节置换术,是VTE发生的重要危

首个抗艾滋病单一片剂在中国上市

   艾滋病预防控制是全球重要公共卫生问题之一,为实现到2030年终结艾滋病流行的目标,2014年联合国艾滋病规划署设定了“90-90-90”目标,即90%的HIV感染者被确诊,90%确诊的感染者接受抗逆转录病毒治疗,90%接受抗逆转录病毒治疗的感染者病毒得到抑制。近年来不断涌现出的创新药物,使HI

抗病毒新药瑞德西韦即将启动临床试验

  2月2日获悉,由中国医学科学院药物研究所申请进口,跨国药企吉利德研发的注射用新药瑞德西韦临床试验申请已经获得药监部门受理。该临床试验即将由北京中日友好医院在武汉疫区进行。  中日友好医院微信公众号刚刚也透露了这个消息,称将在武汉疫区牵头开展瑞德西韦治疗新型冠状病毒临床研究,为抗击疫情带来曙光。 

贵州百灵抗乙肝新药“替芬泰”正式启动临床研究

  8月15日,1.1类化药新药“替芬泰”临床前研究总结及临床研究启动新闻发布会在贵阳举行,作为贵州省首个完全自主知识产权的抗乙肝新药——“替芬泰”正式启动临床研究。   慢性乙型肝炎(简称乙肝)是一种可导致肝癌和肝硬化的严重疾病,全球乙肝患者人数众多。目前,全球尚未有能够彻底消灭乙肝病毒的特效药物

研究表明服用抗艾药物可降低感染艾滋病病毒风险

  联合国艾滋病规划署7月13日在日内瓦发布公报称,最新研究表明,未感染艾滋病病毒者服用抗逆转录病毒药物可大幅降低在异性性行为中感染艾滋病病毒风险。  公报说,美国华盛顿大学国际临床研究中心在肯尼亚和乌干达两国将4578对双方中有一人已感染艾滋病病毒的伴侣分为三组,建议第一组未感染艾滋病病

科学抗艾三十年大事记

  30多年来,全球科学家不懈探索,将人类对艾滋病病毒(HIV)的理解不断推向更深更广处。各种药物和疗法也如“雨后春笋”般冒出,除了传统的“鸡尾酒疗法”和目前广受关注的广谱中和抗体外,其他疗法在抗艾战争中也发挥了巨大作用。  疫苗  尽管科学家研制过上百种HIV疫苗,但只有3种疫苗完成了全部临床试验