美药企向药监局顾问支付报酬引发担忧
2010年7月，7名医学研究人员和1名患者权益倡导者聚集在美国马里兰州帕克市万豪酒店的一间会议室内，评估一种有望通过限制血液凝结预防心脏病和中风的药物。这是美国食品和药物管理局（FDA）下属的数十个顾问委员会之一，它每年会就是否应该批准针对美国市场的相关治疗方案进行投票。当天，该专家组成员听取了FDA工作人员和英国剑桥阿斯利康公司（世界上最大的制药公司之一）有关该药临床前和临床数据的报告。 这个场合并没有发生多么引人注意的事情。在酒店凉爽舒适的会议室里，专家组的顾问礼貌地询问该公司的科学家，并称赞了他们的工作。到当天天黑时，该委员会以7：1的结果通过了对该药物的投票。与往常一样，FDA后来也签字批准了。这种叫作“替卡格雷”的药物以“倍林达”的品牌名很快走向市场，成为一种价值10亿美元的重磅药物。与其主要竞争药物相比，它降低了来自血管疾病、心脏病和中风的死亡风险，而其价格也是前者的25倍。 在召开类似的顾问小组会议之前，总......阅读全文
多家药企被爆大裁员！
随着医疗反腐之风越刮越猛，药品招标降价给企业带来落标的压力，再加上跨国以及国内企业的不断推进的业务调整，不少药企开始大幅度裁员。同时，外企把成熟产品外包给国内药企或CSO，产品团队顺带转移给下家或者解散，也是一种变相裁员。 多家药企传出裁员消息 近日，据谢绝医药代表微信公众号报道，年底各司架
又有7家药企上市了
医药地方台根据相关资料统计，2017年4月份，有7家医药企业上市。尽管4月上市企业数量较少，但有5家医药企业分别在上海证券交易所、深圳创业板上市，这5家企业分别是康惠制药、透景生命、凯普生物、美诺华、开立医疗。 康惠制药 陕西康惠制药股份有限公司成立于2009年，主营业务为中成药品的研究、开
药企咋爱上了种梨？
近日，烟台渤海制药集团有限公司与山东农业大学签订协议，以40万元的价格获得该校陈学森教授主持选育的两个梨新品种“山农酥”和“新慈香”的许可生产权。 一家制药企业为何要买下梨品种的生产许可权？看似普通的校企合作背后，是一段以科技促进产业融合发展的佳话。 潜心品种改良：育种技术获重要突破
128家药企痛失GMP证书
SFDA一年来严厉制裁 128家药企痛失GMP证书 由国家食品药品监督管理局SFDA联合地方药监部门密织的监管铁幕——整顿和规范药品市场秩序专项行动，目前已初显成效。最新消息透露，1年来，全国药企共撤回药品注册申请6441个，超过了药品注册申请总数的两成；与此同时，5家药品生产企业的《药品生产许可
外资药企瞄准“健康中国”战略
“十三五”规划建议将“健康中国”提升为国家战略，医疗健康领域一时间成为社会瞩目焦点。“中国的医疗健康行业正面临着诸多变革，各方参与者都需要调整各自的发展方向和策略以满足适应当下不断变化的医疗健康需求。”诺华中国总裁徐海瑛在日前举办的第六届财新峰会健康点分论坛上接受专访时表示，面对变革中的中国医疗
山东药企“抱团”确保药品安全
近日，国家食品药品监督管理总局吴浈副局长一行到齐鲁制药有限公司调研并召开医药企业座谈会，参加座谈的有齐鲁制药有限公司、山东东阿阿胶股份有限公司等6家药品生产企业代表。此次座谈会的主题有两点，一是如何确保药品安全;二是如何加大药品的创新力度。 会上，齐鲁制药有限公司总经理李燕提出，当下我国医
药企并购是福是祸？
2016年医药企业出现了几份“壕购”，截至到9月份，最大的5宗并购交易额都超过了50亿美元，其中Shire以320亿美元并购Baxalta拔得头筹。 2016年全球制药及生物企业并购TOP5 药企的并购可能会在短期内获利，但长期效益如何呢？每次有大的并购达成时，就会成为大家讨论的热点，有人叫
发改委：95家药企技术最强！
3月5日，国家发改委办公厅发布国家企业技术中心2017-2018年评价结果，其中54家企业技术中心得分在90分及以上，评为优秀；1176家企业技术中心评价得分在65分至90分（不含90分）之间，评为良好；94家企业技术中心评价得分在60分至65分（不含65分）之间，评为基本合格；7家企业技术中心评价
环保高压－江浙药企面危机
一波未平一波又起，从北到南药企日子都不好过了！ 日前，环保部发布通知，北京、天津等28城药企不久将面临长达4个月的停产，紧随其后的是工信部副司长给江浙药企敲响警钟！ “特别是我们的化学原料药，如果节能减排不到位，应该很难有立足之地。”国家工信部消费品司吴海东副司长在第九届中国医药企业家科学家
拜登首席科学顾问引咎辞职，或危及美国多个科学项目
2月8日，美国总统拜登的首席科学顾问埃里克 · 兰德（Eric Lander）辞职。白宫内部调查发现他霸凌、贬低并侮辱员工，违反美国政府工作场所行为规则。 在给拜登的辞职信中，他写道：“我与同事交谈的方式对他们造成了伤害，对此我极为悲痛。我所说的话及表述方式有时会越界，对男人和女人都是不尊重
访美国病理学家协会国际高级医学顾问
为期近一个月的中国之行，Jay还特意给自己起了个中文名字“沈博杰”，他觉得这样会让人觉得更加亲切。 担任美国病理学家协会（CAP）国际高级医学顾问一职的Jay虽然只会说简单的中文，但丝毫不影响他与国内检验科人员进行交流。 CAP认证作为美国一个非营利的临床实验室认可机构成立于
抗肿瘤药进医保－药企加力研发抢蛋糕
卫生部昨日公布，2013年我国农村医疗保障重点将向大病转移。肺癌、胃癌等20种疾病全部纳入大病保障范畴，报销比例不低于90%，新农合人均筹资水平将达到340元左右，新农合资金总额增加到2700亿元，一些农村地区的大布者已经成为受益者。 业界分析，受此影响，我国抗肿瘤药物市场将快速扩容，进而
－反腐风暴波及内资药企，广药子公司卷入
广药集团子公司百特侨光被曝通过虚构会议等手段行贿中国官员，成为外资药企在华行贿丑闻爆发以来，国内第一家被卷入反腐风暴的内资企业。 全球最大的肠外营养药物供应商美国百特公司称，公司与广药集团合作设立的广州百特侨光医疗用品有限公司雇员通过虚构会议等手段违规处理营销费用，且用来行贿中国医疗界专业
抗流感药供不应求－中外药企火线突击
时间仿佛回到四年前。 随着一种混合了禽流感、猪流感和人流感三种病毒基因片断的A型流感病毒在全球的肆虐，达菲(Tamiflu)，这个装着淡黄色粉末、售价将近30元一粒的小小胶囊，再次变得神奇而珍贵。为了应对可能大规模暴发的流感，储备、研发、合作、仿制……达菲已经成为世界各国、各地区和罗氏公司
《科学新闻》：美国药监局蹲点中国
历经半年折腾，美国食品药品管理局(FDA)驻上海办事处终于在11月21日正式挂牌成立，这是该机构19日在北京、20日在广州之后在中国设立的第三家办事机构。此次，FDA共派遣了8名资深的食品和药品、医疗器械监测专家来华，其中4人常驻北京，上海和广州各派2人。 美国卫生部长Michael Leav
美国埃博拉救命药企探访：9人小公司－连前台都没有
一个连前台都没有的美国小微企业正成为狙击病毒的希望；它研发的药物虽然挽救了两名美国医护人员，但安全性仍待认定，距离大规模应用还有时日。 一个连前台都没有的“小微企业”，现在却成为抗击埃博拉的救命稻草。美国马普生物制药公司（Mapp）已经抢占了媒体的头条。 上周末，《第一财经日报》记
广州部分医院自制氧谋暴利－“氧企”起诉药监局
“刚刚我们向北京市第一中级人民法院提交了起诉书，法院已经受理了材料。”昨天，作为湖南22家医用氧企业的代表，湖南衡阳思康医用氧公司总经理莫丛伍对本报记者说，这次的被告竟然是掌管医用氧市场生杀大权的国家食品药品监督管理局。据悉，前天河南17家医用氧企业已经上交了“
广东药交所模式艰难推进－药企出招避降价
广东药交所模式自上线以来就在业界的争议中艰难的推行。目前，基药交易首批生产企业现场报名工作已结束，周一，医疗机构开始裁量药品采购数量，基药交易渐行渐近。面对不可避免的降价风险，生产企业也纷纷出招，试图将降价风险降到最低。 拥有独家品种的药企较为淡定。白云山全国招标负责人对大智慧通讯社表示，
减肥药市场突迎利好－部分药企从中获益
2024年11月26日，美国总统乔·拜登提出了一项新提议，计划扩大医疗保险（Medicare）和医疗补助（Medicaid）覆盖减肥药物。这一提案旨在降低数百万美国人使用减肥药物的自付费用，预计最高可减少95%。计划涵盖Mounjaro、Ozempic和Wegovy等药物，用于治疗糖尿病等疾病，但并
吉利德ZL被判无效－国内药企抢占乙肝药市场
近日，国家ZL复审委员会判定吉利德科学公司治疗乙肝和艾滋病药物替诺福韦ZL全部无效，至此，内资药企对于这一市场的争夺初战告捷，患者也有望用上国内廉价药。 对替诺福韦ZL发起挑战的奥锐特公司董事长彭志恩成称，由于吉利德公司的ZL垄断，目前国内企业尚无法介入生产和销售，而进口药品的价格是国产药
曝光！甘肃省12家药企制售假劣药
中药饮片的质量问题令人堪忧！ 近日，甘肃省武威市药监局发布《凉州区药监局2016年12月份行政处罚案件信息公开表》，共公开46起行政处罚案件——其中，涉及药品经营企业12起，且有11起是与中药饮片假冒伪劣有关。 说到中药，甘肃的气候条件非常适合中药材的种植、储存和加工，是全国中药材主产区之一
两药企被罚3.2亿！救命药短缺频发背后
原料药垄断案件何时休？ 中国新闻周刊记者/牛荷 发于2023.6.12总第1095期《中国新闻周刊》杂志 5月28日，国家市场监管总局下发的两份行政处罚决定书引发广泛关注。远大医药(中国)有限公司(以下简称远大医药)和武汉汇海医药有限公司(以下简称武汉汇海)两家公司因达成并实施垄断协议、滥用市
药企状告食药监总局后续：不予立案
春节前闹得沸沸扬扬的“民告官”——湖南养天和大药房企业集团有限公司以原告身份，起诉国家食药监总局认为其委托阿里健康运营药品电子监管码缺少合法性一事，昨日记者获悉，北京市第一中级人民法院作出行政裁定书显示，该院对此案不予立案的理由是：诉讼请求不在法院行政诉讼的受案范围。而食药监总局也在其官网回应表
7家最具投资价值的药企
日前，《投资时报》推出《2016最具投资价值50公司》榜单，上榜的医药企业共有7家，分别是爱尔眼科、誉衡药业、三星医疗、信邦制药、尚荣医疗、亚宝药业、蓝帆医疗 。 据了解，此榜单是通过对公司所处领域、归属母公司净利润增速、市盈率等指标的研究，综合多位公募、私募基金经理的投票而得出的。 截至1
药企研发新模式：Optiontobuy
在我们3月31日文章《谁才是新药研发真正的主力军?》一文中，我们曾指出：中小型制药公司、尤其是创业公司取代大型跨国制药企业成为新药研发的主力军已是国外医药行业的一大趋势。鉴于研发在药品行业的重要性，跨国制药企业面对这一趋势自然不会袖手旁观，他们又会采取怎样的应对措施呢? 跨国制药巨
贵州药企投资医院浪潮暗藏风险
苗药之地贵州仅有的三家医药上市公司——益佰制药、贵州百灵、信邦制药，在近年民间资本投资医院的浪潮中，均有所动作。 近日，记者调查发现，这背后既有巧合，也有上述三家医药公司各自发展策略的暗战：贵州百灵以苗药为特色，目标是全国民族药的主导企业，收购贵阳南明区天源医院有限责任公司(以下简称天源医
这24家药企研发投入最多
欧盟委员会日前发布“2016全球企业研发投入排行榜”，此项调查统计了2015/16财政年度全球2500家企业投入的研发(R&D)费用，其中全球前100大研发企业投资占到整个2500强企业研发的53.1%，前50强企业占40%。 据医药观察家网不完全统计，共有24家医药企业跻身其中前100强企业
药企并购－如何影响新药研发效率？
上一个冬天，阿斯利康宣布以12亿美元收购亘喜生物，打响了跨国药企并购中国创新药企的第一枪。紧接着，越来越多MNC向中国Biotech公司和项目陆续抛出橄榄枝，让中国医药产业见识到了追逐外部创新的MNC“扫货”时有多么疯狂。虽然创新药企并购在国内目前还没有规模化地发生，但刚因一系列政策开始有暖意的国内
2017年药企的进与退
在医改日益深入的市场环境下，药企的发展正面临20年来最大的危机。由于支付方医保在此次医改中正日益占据主动，借助行政手段和日益成长的控费工具，通过对医疗行为进行强监管来控制费用增长。 由于中国医疗体系特殊的以药养医环境，历次医改很大程度上是药改，由于医疗服务价格长期被压低，医疗机构的收入主要来自
生物产业打造药企百亿俱乐部
中国政府网1月6日披露，国务院日前印发《生物产业发展规划》。《规划》提出，到2020年，生物产业发展成为我国国民经济的支柱产业，2013—2015年，生物产业产值年均增速保持在20%以上。同时，推动医药产业集中度提升，力促形成一批年产值超百亿元的企业。 提高医药产业集中度 《规划》对