Ⅲ期临床试验智飞生物检测结核潜伏感染新药有望上市
9月3日，重庆智飞生物发布公告称，其全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的“重组结核杆菌融合蛋白(EC)”已完成Ⅲ期临床试验，且获得国家药品监督管理局的生产注册受理，完成GMP认证后即可上市销售。 据了解，结核病是全球第九大致死疾病，WTO发布的《2017全球结核病报告》指出，早期诊断和治疗可避免大多数结核病死亡病例。2000-2016年间，因及时诊断出结核病，共挽救了5300万人生命。 但在检测和治疗结核病方面，技术上还存在诸多难题。此前，WTO建议使用γ-干扰素释放试验(IGRA)或结核菌素皮试(TST)检测结核潜伏感染，但前者操作复杂、价格昂贵不适合大规模人群筛查和贫困地区使用，后者难以鉴别卡介苗接种与结核杆菌感染特异性差异。 EC的出现，能否解决结核潜伏感染检测特异性与大规模筛查共存的问题？ 据智飞生物公告显示，EC兼具IGRA的特异性和TST适合大规模筛查的简便性于一身，将用于结核杆菌感染筛查。 ......阅读全文
Ⅲ期临床试验－智飞生物检测结核潜伏感染新药有望上市
9月3日，重庆智飞生物发布公告称，其全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的“重组结核杆菌融合蛋白(EC)”已完成Ⅲ期临床试验，且获得国家药品监督管理局的生产注册受理，完成GMP认证后即可上市销售。 据了解，结核病是全球第九大致死疾病，WTO发布的《2017全球结核病报告》指出，早期诊断
－生物疫苗概念崛起－智飞生物涨停
两会召开之际，随着医改进入深水区，预计两会期间对于医药、医保、医院改革的讨论将不断深入，未来将不断有政策红利推出来推进医疗改革，改善医保控费，推广分级诊疗与远程医疗，支持民营资本进入医疗服务，鼓励新药研发创新等。同时，生物技术是国家重点发展的产业，随着新技术的不断涌现，政策方面也将不断调整加快新
智飞生物股价飙升1.73％－创新助力稳健增长
11月27日，中国医药行业迎来了一波积极的市场动态，其中，智飞生物的股价表现出色，当日收盘价达到29.45元/股，较前一交易日上涨了1.73%。该股全天成交量活跃，成交额达到了6.46亿元，显示出市场对该公司持续看好。科技赋能，创新驱动发展智飞生物是一家专注于疫苗研发、生产和销售的高新技术企业，近年
智飞生物诞下全球疫苗市场“独生子”
经过中国药监部门“马拉松”式的注册程序，智飞生物(300122)终于等来喜讯。公司日前公告，旗下全资子公司智飞绿竹的AC-Hib三联疫苗和AC结合疫苗两大疫苗产品获我国GMP证书。 拥全球独家产品 AC-Hib三联疫苗是智飞生物研制的联合疫苗，集AC流脑结合疫苗和Hib疫苗的预防效果于一身。
智飞生物携手羽冠生物助推合成生物学技术在疫苗领域应用
智飞生物传来消息，近日，公司全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司与上海羽冠生物技术有限公司签署合作开发与独家许可协议，双方将基于智飞绿竹创新孵化中心的新型疫苗开发平台与羽冠生物的合成生物学疫苗技术平台，结合双方在疫苗上下游的优势互补，开展深度合作。智飞绿竹将同时获得合作项目的独家授权许可，拥有
智飞生物2017年盈利4.2亿－预增超过1100％
1月22日晚，智飞生物（SZ:300122）发布业绩预告，预计2017年净利为4.2亿元~4.5亿元，同比增长1191.5%~1283.75%。 智飞生物对外称，报告期内，由2016年“3.18疫苗行业事件”引发的行业政策变化等不确定性因素正逐渐消除，行业新政逐步落地实施，行业环境进一步规
智飞生物结核病疫苗新药获生产注册受理
智飞生物4月25日午间公告称，公司收到全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司 (简称“子公司”)报告，由子公司研发的“母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)”(简称“疫苗”)已完成用于预防结核杆菌潜伏感染人群发生结核病的III期临床试验并获得国家药品监督管理局的生产注册受理(受理号:CXSS180
－智飞生物拟投2.2亿建结核诊断试剂生产车间
智飞生物3月12日晚间公告，根据公司发展战略，为丰富产品结构，发展创新技术和创新产品，增强企业竞争力，经公司第二届董事会第十八次会议决议，公司以部分超募资金投资建设结核诊断试剂生产车间。 智飞生物该项目大楼占地约6265平方米，建筑面积16840平方米，包括内外装修和完整生产线
智飞生物自主研发ACHib三联疫苗获批
4月4日下午，智飞生物(300122)自主研发的AC-Hib三联疫苗在国家药监局(CFDA)网站上的注册进度由“待审批”悄然变更为“审批完毕-待制证”，这意味着AC-Hib三联疫苗通过了CFDA注册申请。 据了解，智飞生物这一生物制剂是国内外的唯一产品，它将AC流脑结合疫苗和Hib疫苗这两
智核生物获NMPA首个重组人促甲状腺素临床试验批件
SNA-001在临床核医学科用于分化型甲状腺癌碘治疗前准备与随访复查检测，在国内尚无同品种上市或同类临床批件，临床上无药可用。智核生物SNA-001有望成为中国大陆首个rhTSH药物。SNA-001是一种重组人促甲状腺素类药物，可安全并快速提升人体血清促甲状腺素水平，极大减轻患者治疗过程中的痛苦
新冠病毒重组亚单位疫苗完成二期临床试验
10月22日，中国科学院微生物研究所和重庆智飞生物制品股份有限公司（以下简称“智飞生物”）联合研制的新冠病毒重组亚单位疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲会议在微生物所举行。揭盲结果符合预期，新冠病毒重组亚单位疫苗在符合本临床试验方案的人群中具有很好安全性和免疫原性，可继续开展下一步临床试验。作为我国重点布
姚期智：人形机器人“脑体结合”－价值非凡
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/519699.shtm“人形机器人是世界公认的科技前沿之一，大力发展它将产生巨大影响，对中国也具有非凡意义。”近日，在中国人形机器人百人会论坛上，中国人形机器人百人会专家委员会主任、中国科学院院士姚期智在致
精准医疗概念12日主力净流出7.2亿元，药明康德、智飞生物居前
4月12日，精准医疗概念下跌1.46%，今日主力资金流出7.2亿元，概念股4只上涨，41只下跌。主力资金净流出居前的分别为药明康德（3.23亿元）、智飞生物（1.14亿元）、西陇科学（7684.82万元）、佐力药业（7517.81万元）、诚迈科技（3672.56万元）。本文源自：金融界作者：主力情报
首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批上市
3月1日，国家药品监督管理局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗，适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病（COVID-19）。 首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批上市！重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CH
首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批上市
3月1日，国家药品监督管理局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗，适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病（COVID-19）。 首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批上市！重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CH
这个行业国产企业全盘皆输－卷来卷去只有me－worse
不创新不出海会有什么后果？ 疫苗行业正在做一个恶劣示范，几乎所有大品种都将发展至一种群殴的局面。2022年尚处于高景气的HPV疫苗，2023年已发生踩踏，万泰生物二价HPV疫苗收入比上年减少约42亿元，沃森生物二价HPV疫苗销售量未达预期，但智飞生物也不是赢家，历年净利润全部都在应收账款和存货
毛利率80％算啥！这3家药企已超90％
日前，上市公司2016年半年度报告已经披露完毕，毛利率超过90%的上市公司有15家，其中3家是药企，占比达20%，此外，有8家药企毛利率超过80%。 我武生物 营业收入：13341.56万元，净利润：5412.94万元 毛利率：95.50%，净利率：40.57% 主要产品：粉尘螨滴剂
高效测量多个生物分子结合参数
方案优势 MicroCal Auto-iTC200集MicroCal iTC200的高灵敏度—量热仪的核心—和唾手可得的自动化于一身，以满足繁忙的研究和药物发现实验室的生产力需求。 系统直接测量生物化学结合过程中释放或吸收的热量，然后计算出结合亲和力（KD）、化学计量（n）、
蓝鸟生物将恢复启动Zynteglo临床试验
蓝鸟生物（Bluebird）一直在努力研发β-地中海贫血基因疗法Zynteglo，日前该公司表示将恢复启动Zynteglo临床试验。 本周一，该公司表示FDA已经取消了对蓝鸟生物基因疗法Zynteglo在输血依赖性β-地中海贫血（TDT）中的两项3期研究的临床搁置。这两项试验在今年早些时候，遭
疫苗一哥市值暴跌200亿，千亿独家市场“岌岌可危”
10月27日，疫苗巨头智飞生物(84.63 -0.31%,诊股)开盘股价快速滑落，跌幅一度超过17%。截至午盘，智飞生物股价收报82.49元每股，下跌14.61%。 发生了什么？ 10月26日，国家药监局发布了《人乳头瘤病毒疫苗临床技术指导原则（征求意见稿）》意见征求通知，该临床技术指导
蛋白质与生物小分子结合
生物大分子,首先先说一下什么是生物大疯子,生物大分子指的是作为生物体内主要活性成分的各种分子量达到上万或更多的有机分子.高相对分子量的生物有机化合物（生物大分子）主要是指蛋白质、核酸以及高相对分子量的碳氢化合物.常见的生物大分子包括蛋白质、核酸、多糖.但是,这只是相对的说法,这个定义只是概念性的,与
核糖体结合位点生物合成
抗体是由核糖体合成细胞内定位核糖体的功能就是将mRNA上的遗传密码（核苷酸顺序）翻译成多肽链上的氨基酸顺序。因此，它是肽链的装配机，即细胞内蛋白质合成的场所，细胞合成的蛋白质可分为两类：外输性蛋白和内源性蛋白。1.外输性蛋白：主要在固着核糖体上合成，分泌到细胞外发挥作用，如抗体蛋白、蛋白类激素、酶原
国产疫苗究竟能否抵御德尔塔变异毒株？
近期以南京为中心、波及全国多地的疫情备受关注，德尔塔变异毒株传播力之强、传播速度之快也更新了人们的认知。对于国产疫苗面对变异毒株的效力问题，来自国药集团中国生物、科兴生物、智飞生物等国内主要新冠疫苗厂商的负责人29日在接受《环球时报》等媒体采访时回应，他们的疫苗对德尔塔等变异株依然有保护效力。
临床试验生物样本的处理与保存规范
临床试验是新药人体试验的起始阶段，即评价人体对于新药的耐受性和安全性[1]。2003年国家食品药品监督管理总局(CFDA)现更名为国家药品监督管理局（NMPA）颁布了《药物临床试验质量管理规范》(GCP)，其中规定研究者应获得所在医疗机构或主管单位的同意，保证有充分的时间在方案规定的期限内负责和
结合VOC了解VOC检测仪
结合VOC了解VOC检测仪 阅读：131发布时间：2020/3/10 为了能更好地使用VOC检测仪，在使用仪器前需要对VOC有一定的了解，下面我们来仔细说说。 VOC是挥发性有机化合物(volatile organic compounds)的英文缩写。普通意义上的VOC就是指挥发性有
国内两重磅疫苗产品获批
来自国家食药监局网站的最新信息显示，华兰生物的H7N9流感疫苗状态变更为“制证完毕，已发批件”，同时获批的还有智飞生物全资子公司北京绿竹生物制药有限公司申报的“福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗”。 据中国疾控中心相关人士介绍，我国临床以福氏、宋内氏痢疾感染为主，占总发病数的90%以上，市场需求很大。
数智检测与主动健康专题论坛举办
近日，由中国科协主办、中国检验检测学会承办的第二十七届中国科协年会“数智检测与主动健康”专题论坛在京举办。在主旨报告环节，6位专家围绕“智能医学影像赋能主动健康”等话题，分享了前沿研究成果与实践经验。深入剖析了检验检测技术在健康服务体系建设中的重要支撑作用，通过数据与案例展现了数智技术在慢病防控、医
2025－检验检测开放日中的“新”和“智”
本次全国检验检测机构开放日活动中，中国检验检测学会紧扣“向新而行，智检未来”主题，系统呈 现检验检测在专业建设、技术攻关与前沿探索中的新成果、新动能，聚焦“新”与“智”两大核心，成功组织三大专题活动，展现检验检测行业创新活力与智慧化变革新图景。 一、夯实人才教育基础：检验检测职业教育新
核糖体结合位点的生物合成
抗体是由核糖体合成 细胞内定位 核糖体的功能就是将mRNA上的遗传密码（核苷酸顺序）翻译成多肽链上的氨基酸顺序。因此，它是肽链的装配机，即细胞内蛋白质合成的场所，细胞合成的蛋白质可分为两类：外输性蛋白和内源性蛋白。 1.外输性蛋白：主要在固着核糖体上合成，分泌到细胞外发挥作用，如抗体蛋白、
生物监测和传统监测技术结合的应用
生物监测和传统监测技术结合的应用领域广泛，以下为您详细介绍：水环境监测：应用实例：利用生物监测中的藻类、底栖动物等与传统的化学分析方法相结合。例如，通过分析水体中藻类的种类和数量变化，可反映水体的富营养化程度；同时结合化学分析测定水中氮、磷等营养物质的含量，能更全面地评估水环境质量及污染状况。对于一