如何对清洁验证品种／最难清洁物质进行选择
当存在2个以上不同品种或同一品种存在多个组分并且使用同一清洁程序时,可根据各产品或各组分在清洁剂中的溶解性、清洁难易程度来评估最难清洁品种作验证;当有充分数据的时候,可结合药理毒性/活性数据来选择清洁验证参照物;没有充分数据的时候,可对每个品种单独验证。......阅读全文
如何对清洁验证品种/最难清洁物质进行选择
当存在2个以上不同品种或同一品种存在多个组分并且使用同一清洁程序时,可根据各产品或各组分在清洁剂中的溶解性、清洁难易程度来评估最难清洁品种作验证;当有充分数据的时候,可结合药理毒性/活性数据来选择清洁验证参照物;没有充分数据的时候,可对每个品种单独验证。
参照物质与最难清洁物质是什么？
一般药品都由活性成分和辅料组成。对于复方制剂,含有多个活性成分。所有这些物质的残留物都是必须除去的。在清洁验证中是否需要为所有残留物都制定限度标准一一检测呢?这是不切实际且没有必要的。在一定的意义上,清洁的过程是个溶解的过程,因此通常的做法是从各组分中确定最难清洁(溶解)的物质,以此作为参照物质。通
如何对淋雨试验箱进行清洁？
1、淋雨试验箱的配电室的清洁 因为淋雨试验箱长期裸露在空气中，所以设备配电室的仪表、配电板、水回路等部位非常容易聚集灰尘，当空气潮湿时就会引起设备故障，所以为了保证设备能过长期运行，应该每个月都要将配电室清洁一次。在每次清洁配电室之前应该想家设备的总电源关闭，以避免引发触电事故。 清
清洁验证方案
参照物质或最难清洁物质、最难清洁部位和取样部位,如何制订验证的合格标准即最大允许残留清洁验证方案必须符合一般验证方案的共性要求。验证方案中最关键技术问题为如何确定限度,用什么手段能准确地定量残留量,这包括取样方法和检测方法的开发和验证。
清洁验证项目
活性残留:针对评估出的目标残留物按相应的分析方法进行检验,可采用擦拭取样及浸泡液或最终淋洗水检测。清洁剂残留:对于需要考虑清洁剂残留的设备,一般通过最终淋洗水检测清洁剂残留。生物负载残留:对于有微生物限度控制的设备,可以通过最终淋洗水检测微生物残留,也可以通过擦拭法或者接触碟法检测微生物残留;对于有
如何对精米机的重要部件进行清洁？
精米机是大米品质检验过程中常用设备，它的作用就是将净稻谷进行脱壳碾白。在长期使用下，仪器的一些部位就容易产生污垢、杂质，如果不做清理的话，就容易对仪器造成损坏。因此仪器要做定期做好清洁保养，尤其是那些重要部位。 我们都知道，精米机由除石机构、提升机构、送风机构、碾白机构，以及糠米
“清洁验证”的目的
确立可靠的清洁方法和程序,以防止药品在生产过程中受到污染和交叉污染。
“清洁验证”基本要求
与产品直接接触的设备,其清洁程序应当经过验证,且至少需要连续进行3个成功批次,以证明清洁程序的有效性和重现性。清洁验证应该综合考虑设备使用情况、使用的清洁剂、取样方法和取样位置、残留物的性质和限度、残留物检验方法的灵敏度等因素。清洁验证应该在最差工艺条件下完成,如生产后最长的时间间隔、最短的冲洗时间
与HPLC相比，用TOC分析进行清洁验证的优势
科技的发展和生产成本的提高促使全球制药工业开始衡量提高效率和产量的其他途径。在这个竞争激烈的行业中，至关重要的事务是降低过高的成本，消除那些不必要且冗长的验证工作，同时最大限度地确保药品的质量。在过去七年里，将总有机碳分析这种非特异方法用于清洁验证的做法受到了越来越多的关注，因为事实证明，高效液相色
霉菌培养箱如何进行清洁
首先第一点，霉菌培养箱要时刻保持清洁，可以用软布蘸中性洗涤剂擦洗箱体表面污迹、污垢，目测没有清洁剂残留，在用清洁布擦干。 其次第二点，假如霉菌培养箱后面的冷凝器上有尘土，那么则会影响散热，停电之后使用皮老虎鼓吹去就可以了。 第三点，每次应用结束，马上清洁仪器，随之悬挂对应的标识，并且及时填写应用
清洁验证中的TOC分析
通过考察中药制剂产品清洁限度计算和总有机碳法的分析方法验证等方面，可以评价总有机碳法在清洁验证中的使用。总有机碳仪灵敏度高、速度快，通过制定合理的限度，可以满足清洁验证的要求。该方法计算了所有有机碳，选取了更为严格的标准。总有机碳法可以用于中药制剂的清洁验证。保持药品制剂设备的清洁是有效防止污染和交
说说天平在安装前如何进行清洁？
天平的种类很多，不论是进口的天平，还是国产的天平，在出厂时均要将活动部件拆下包装好，并将天平整机进行包装处理，无法避免长途运输中或存放库房中的灰尘等物质的侵蚀，难免落上尘土等物，所以在安装天平前均要进行清洁工作，一般分为以下几步进行． ①首先要用毛刷或麂皮等除去浮土等物。 ②称量室或靠近磁
气相色谱仪如何对内部进行清洁
我厂经对家医院血库需求，特自行研制了新型多功能溶浆机，该机采用数码显示，电脑控温，可根据不同的需求，任意设定温度，水温差不大于±1℃，配套安装了自动摇摆系统，可自动调控频率，特别是熔化血浆，，熔化和摆动同时进行，数分钟取出即可使用。减少了工序，为抢救病人节省了时间，方便了医务工作者。是血库理想的
生物安全柜如何进行有效的清洁？
生物安全柜在使用过程中难免会有各种各样的污染，怎么样对生物安全柜进行有效的清洁和清理呢？首先清除Ⅰ级和Ⅱ级生物安全柜的污染时，要使用能让甲醛气体独立发生、循环和中和的设备。应当将适量的多聚甲醛（空气中的终浓度达到0.8%）放在电热板上面的长柄平锅中（在生物安全柜外进行控制）。 然后将含有比多聚甲醛多
气相色谱仪如何对内部进行清洁
气相色谱仪的使用离不开使用者的定期清洗清洁，包括了进样口的清洗、电路板的维护和清洁以及内部的吹扫、清洁三部分，其中： 1、进样口的清洗：在检修时，对气相色谱仪进样口的玻璃衬管、分流平板，进样口的分流管线，EPC等部件分别进行清洗是十分必要的。玻璃衬管和分流平板的清洗:从仪器中小心取出玻璃衬管，用镊
生物安全柜如何进行有效的清洁？
生物安全柜在使用过程中难免会有各种各样的污染，怎么样对生物安全柜进行有效的清洁和清理呢？首先清除Ⅰ级和Ⅱ级生物安全柜的污染时，要使用能让甲醛气体独立发生、循环和中和的设备。应当将适量的多聚甲醛（空气中的终浓度达到0.8%）放在电热板上面的长柄平锅中（在生物安全柜外进行控制）。 然后将含有比多聚甲醛多
塑料拉伸机怎样进行清洁对机器没有伤害？
料拉力试验机应装配在洁净、干枯、无滚动并且室温为20℃±10℃房间内,并留意到作梁蜿蜒实践和利用引伸计实行实践以及对设置的维修等在实践机外围应留出充足的空余面积。每次实践后试台降落,活塞不落到油缸底上,稍留少许间隔,以利下次利用.测力计上全部生门不应敞开安置,免得灰尘进来里面,感化丈量组织的机灵功能
如何选择合适的汽车清洁度检测滤膜？
汽车清洁度检测的目的是降低颗粒磨损造成的损害，提高产品的使用寿命和可靠性。清洁度检测方法包括称重法和显微颗粒尺寸计数法，在这两种检测方法中，检测滤膜的选择尤为重要。目前，作为清洁度检测滤膜的材质有很多，如尼龙膜（N66膜）、混合纤维素脂膜（MCE膜）、聚四氟乙烯膜（PTFE膜）、尼龙网格膜等。那
走近清洁验证新方法——TOC法
2005年美国食品药品管理局(USFDA)指出，在医药行业使用TOC方法来检测清洁过程后的残留物是可行的。然而自1993年开始，制药行业一直以来都使用产品专属性方法(HPLC，ELISA)来检测残留物，所以如何使用TOC方法建立一个完整简便的清洁验证规程呢?制药行业的小伙伴们，也许都想要对TOC法有
在线气相色谱仪如何对内部进行清洁
在线气相色谱仪的使用离不开使用者的定期清洗清洁，包括了进样口的清洗、电路板的维护和清洁以及内部的吹扫、清洁三部分，其中： 1、进样口的清洗：在检修时，对气相色谱仪进样口的玻璃衬管、分流平板，进样口的分流管线，EPC等部件分别进行清洗是十分必要的。玻璃衬管和分流平板的清洗:从仪器中小心取出玻
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在线气相色谱仪的使用离不开使用者的定期清洗清洁，包括了进样口的清洗、电路板的维护和清洁以及内部的吹扫、清洁三部分，其中： 1、进样口的清洗：在检修时，对气相色谱仪进样口的玻璃衬管、分流平板，进样口的分流管线，EPC等部件分别进行清洗是十分必要的。玻璃衬管和分流平板的清洗:从仪器中小心取出玻璃衬管
如何清洁显微镜
对精密光学器件的清洁有可能降低器件的性能，不适当或不必要的清洁容易破坏器件的表面镀膜。正确取放器件并将器件保存在专用容器中，将最大限度地减少清洁次数和器件被损坏的可能。一、推荐清洁材料根据环境按比例调配酒精、乙醚溶液进行光学零件表面清洁工作。二、推荐清洁步骤1、用清洁空气吹掉表面浮尘。如果不能吹干净
无尘车间如何清洁
以下操作流程对于工厂洁净室的清洁操作将起到指导和借鉴作用一、所需清洁工具及产品1)、洁净室吸尘器(2)、洁净纸、无尘布(3)、去离子水(4)、酒精 (5)、水桶 (6)、拖把(7)、拖把桶 二、清洁要求 (1)、清洁洁净室内的墙时应使用洁净室无尘布; (2)、用90%去离子水和10%的异丙醇配置清
如何彻底清洁移液器呢？
如何彻底清洁移液器呢？（1）首先是移液器外部清洁基本的外部清洁可以使用柔软的布蘸取消毒液擦拭。消毒液的可选的类型有：1.84消毒液（原液按照提供的指导进行稀释）2.70%的酒精3.对于附着性的污渍，如染色性实验试剂的残留可以使用60%的异丙醇擦拭；使用消毒液或清洁剂擦拭后，需要用布再蘸取水擦拭。（2
清洁产业呐喊“清洁风”
中国新兴的清洁产业经过数十年的发展，已成为横跨工业和服务业两大领域的产业，产值达3200亿元，并以每年25%的速度增长。然而这种增长也一直被诟病为“野蛮增长”，设备低端，恶性竞争，市场无序……怎样摆脱底端价值链尴尬环节，如何提升清洁产业的市场地位，成为从业者们一直思索和努力的方向。 食
如何高低温试验箱的水路系统进行清洁
电动铅笔硬度计的保养及注意事项 保养事项： 为维护机台之外观整洁及机械寿命，请依据下列建议定期做保养及清洁： 1、面板部分可用去渍油清洁。 2、烤漆部分可用去渍油及松香水清洁。 3、夹具部分，请经常擦拭干净，以保证能够有效有力的夹持产品。 4、内部转动结构连杆
气相色谱仪如何进行清洁保养和检修？
气相色谱仪经常用于有机物的定量分析,仪器在运行一段时间后,由于静电原因,仪器内部容易吸附较多的灰尘;电路板及电路板插口除吸附有积尘外,还经常和某些有机蒸气吸附在一起;因为部分有机物的凝固点较低,在进样口位置经常发现凝固的有机物,分流管线在使用一段时间后,内径变细,甚至被有机物堵塞;在使用过程中,TC
工业显微镜应用对微粒污染进行清洁度分析
工业显微镜应用-对微粒污染进行清洁度分析
如何对标准物质进行期间核查？
对于标准物质的期间核查，首先要区分有证标准物质、标准物质和实验室配置的标准溶液，根据不同的标准物质，采用不同的核查方式。 CNAS-CL10第5.6.3.3条给出了标准物质期间核查的要求。 实验室很难对有证标准物质的定值进行核查，只能对其储存和使用严格管 理，确保在有效期内使用。 对于标
如何清洁金相显微镜
我们都知道金相显微镜是一种比较昂贵，成本比较高的的一款设备，所以在我们日常中金相显微镜使用后对于设备的清洁工作是必须进行的每天我们使用金相显微镜结束后，都需要对设备进行擦拭等清洁来保障金相显微镜的整洁以及减少故障的发生几率，今天上海普丹小编就给大家讲一讲吧 首先我们清洁金相显微镜各种玻璃部件