蒲地蓝，说明书又被改了！
儿童万能药全面要求慎用国家药监局发布《关于修订蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书范本的公告》（2018年第82号）根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书范本进行修订。公告要求蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药生产企业应当采取有效措施及时做好蒲地蓝消炎片（胶囊）药品使用和安全性问题的宣传和培训，指导医师、药师和患者合理用药。继蒲地蓝处方药后，相比之下安全性更高的非处方药也被要求修订说明书，有媒体评论“又一款儿童万能药走下神坛”。蒲地蓝非处方药孕妇、儿童慎用蒲地蓝消炎片（胶囊）说明书大致修改如下：【不良反应】该制剂有以下不良反应报告：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、头晕、乏力等；皮疹、瘙痒等过敏反应。【注意事项】3.症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。4.孕妇慎用，儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。10.儿童必须在成人监护下......阅读全文
加拿大修订阿片类药品说明书以减少滥用危害
2017年12月8日，加拿大卫生部发布公告称，加拿大正面临一场阿片危机，该危机正在夺去许多加拿大人的生命。接受阿片类处方药治疗的患者需要清楚地了解这些药品的风险，以便对如何尽可能安全使用或是否使用这些药品做出明智的决定。 作为政府减少阿片类药品危害行动的一部分，加拿大卫生部召集了一个“阿片使用
食药监总局：修订精乌胶囊等4个品种药品说明书
记者从国家食品药品监督管理总局获悉，经过组织论证和审定，精乌胶囊被调出非处方药目录，按处方药管理，百乐眠胶囊由乙类非处方药调整为甲类非处方药，同时对上述2种药品及七宝美髯丸、心元胶囊的说明书进行修订。 所有精乌胶囊、百乐眠胶囊、七宝美髯丸、心元胶囊生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定
总局关于修订罗格列酮及其复方制剂说明书的公告
为进一步保障公众安全用药，国家食品药品监督管理总局决定对罗格列酮及其复方制剂说明书的【警示语】、【适应症】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项进行修订。现将有关事项公告如下： 一、所有罗格列酮及其复方制剂生产企业应根据《药品注册管理办法》等有关规定，按照罗格列酮及其复方制剂说明书修订要求
甲苯胺蓝染色液（0.5％,硼酸盐法）使用说明书
甲苯胺蓝染色液(0.5%,硼酸盐法) 用于细胞核染色、肥大细胞染色，规格为100ml，属细胞染色液类，有效期12个月. 【信息说明】 产品名称：甲苯胺蓝染色液(0.5%,硼酸盐法) 供应商：远慕染色液厂家 规格：100ml 分类：细胞染色 储存条件：室温,避光,12个
总局发布修订注射用赖氨匹林说明书的公告
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语，并对【适应症】【不良反应】【注意事项】【儿童用药】等项进行修订。现将有关事项公告如下： 一、所有注射用赖氨匹林生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照注射用赖氨匹林说明
国家药监局关于修订扎冲十三味丸说明书的公告
国家药监局关于修订扎冲十三味丸说明书的公告（2024年第55号） 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对扎冲十三味丸说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理
国家食药监局修订部分非处方药品种说明书范本
食药监局对阿胶三宝膏、百咳静糖浆等部分非处方药品种说明书范本做了修订。 为保证公众用药安全，按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规规定，国家食品药品监督管理局根据《中国药典》2010年版标准变更情况，对阿胶三宝膏、百咳静糖浆、斑秃丸、补脾益肠丸、补中益气丸、补中益气丸(水丸
国家药监局－修订含美洛西林钠注射剂说明书
国家药监局发布关于修订含美洛西林钠注射剂说明书的公告（2024年第124号）。 原文如下： 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对含美洛西林钠注射剂（注射用美洛西林钠、注射用美洛西林钠舒巴坦钠、注射用美洛西林钠舒巴坦钠（4:1））说明书内容进行统一修订。现将有关
国家药监局：修订破伤风人免疫球蛋白说明书
近日，国家药监局发布关于修订破伤风人免疫球蛋白说明书的公告（2024年第153号）。 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对破伤风人免疫球蛋白说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、上述药品的上市许可持有人应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照
国家药监局修订静注人免疫球蛋白说明书
国家药品监管理局于官网发布《关于修订静注人免疫球蛋白和冻干静注人免疫球蛋白说明书的公告》和《关于修订养血清脑颗粒（丸）非处方药说明书范本的公告》，要求修订静注人免疫球蛋白和冻干静注人免疫球蛋白说明书及养血清脑颗粒（丸）非处方药说明书范本。 静注人免疫球蛋白和冻干静注人免疫球蛋白方面，国家药监局
国家药监局修订盐酸消旋山莨菪碱注射制剂说明书
国家药监局关于修订盐酸消旋山莨菪碱注射制剂说明书的公告（2026年第17号） 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对盐酸消旋山莨菪碱注射制剂（包括盐酸消旋山莨菪碱注射液、盐酸消旋山莨菪碱氯化钠注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、所有上述药品的
国家药监局－修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对复方感冒灵制剂说明书和银黄口服制剂说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、所有上述药品的上市许可持有人应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照要求修订说明
金蒲胶囊的鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察:花粉粒圆球形或椭圆形，直径约60μm，外壁有刺，具3个萌发孔。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔含硅质块。鳞甲碎片无色，有大小不等的圆孔。联结乳管直径12-15μm，含细小颗粒状物。 （2）取本品内容物4g，加甲醇20ml，浸渍10分钟，滤过
蒲儿根的概述
蒲儿根，中药名。为菊科千里光属植物蒲儿根Senccio oldhamianusMaxim.的全草。蒲儿根分布于华东、中南、西南地区及陕西、甘肃等省。具有清热解毒之功效。常用于痈疖肿毒。
蒲儿根的介绍
蒲儿根，中药名。为菊科千里光属植物蒲儿根Senccio oldhamianusMaxim.的全草。蒲儿根分布于华东、中南、西南地区及陕西、甘肃等省。具有清热解毒之功效。常用于痈疖肿毒。
国家药监局关于修订相关斑蝥酸钠注射剂说明书的公告
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对相关斑蝥酸钠注射剂（包括：斑蝥酸钠维生素B6注射液、斑蝥酸钠注射液、注射用去甲斑蝥酸钠、去甲斑蝥酸钠注射液、去甲斑蝥酸钠氯化钠注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《
国家药监局修订西达本胺片说明书，增加不良反应
为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对西达本胺片说明书【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。现将有关事项公告如下： 一、西达本胺片生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照西达本胺片说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2019年9月16日前报省级药品监管
食药监总局关于修订治伤风颗粒非处方药说明书的公告
根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对治伤风颗粒非处方药说明书【规格】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。现将有关事项公告如下： 一、所有治伤风颗粒非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照治伤风颗粒非处方药说明书修订要求（见附件），提出修
国家食品药监局修订国内盐酸吡格列酮制剂说明书
国家药监局网站4月20日消息 国家食品药品监督管理局为控制盐酸吡格列酮制剂的使用风险，保护患者用药安全，国家食品药品监督管理局决定对盐酸吡格列酮制剂的说明书进行修订。修订后的说明书增加了心血管风险的黑框警告和骨折、黄斑水肿等安全性风险信息。 国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品
两个10亿大品种抗生素被要求修订说明书
3月7日下午，国家药品监督管理局连发两份公告，对含头孢哌酮药品、阿莫西林（钠）克拉维酸钾制剂两大重磅抗生素产品要求修订说明书，包括增加不良反应、禁忌、注意事项等项的内容。 两个均为临床常用的β-内酰胺类抗生素大品种，在样本医院都是年销大于10亿的品种，有众多中外药企生产销售，竞争非常激烈。
欧盟修订兽药泰地罗新作为抗生素使用要求
2014年3月3日，欧盟发布法规(EU)No 201/2014，对法规(EU)No 37/2010(动物源性食品中药理活性物质最大残留限量及其分类)附件中泰地罗新(Tildipirosin)作为抗生素使用要求进行修订，具体如下： 药理活性物质 标记残留物 目标动物 最大残
金蒲胶囊的含量测定
照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-甲醇-磷酸盐缓冲液（pH6.8）-三乙胺（18:18:70:0.1）为流动相；检测波长为220nm。理论板数按苦参碱峰计算应不低于8000。 对照品溶液的制备 取苦参碱对照品适量，精密称定，加
金蒲胶囊的成分介绍
人工牛黄、金银花、蜈蚣、穿山甲（烫）、蟾酥、蒲公英、半枝莲、山慈菇、莪术、白花蛇舌草、苦参、龙葵、珍珠、大黄、黄药子、乳香（制）、没药（制）、延胡索（制）、红花、半夏（姜炙）、党参、黄芪、刺五加、砂仁。
复方金蒲胶囊的性状
本品为胶囊，除去外皮显棕黄色或棕褐色，气微香，味微苦
武夷蒲儿根的概述
蒲儿根属是直立多年生或有时二年生草本，具匍匐枝或根状茎，具纤维状根。茎葶状，近葶状或具叶，幼时常被长柔毛或蛛丝状绒毛。叶不分裂，具柄，全部基生或大部基生，或者基生兼茎生；基生叶莲座状，除具茎生叶的种类外花期宿存；叶片圆形或肾形至卵形或轮廓三角状，稀卵状长圆形或椭圆形，掌状或极稀羽状脉，中度深或浅
蒲儿根的形态特征
一年生或二年生草本，高30-80厘米。茎直立，单一或稍有分枝，具白色软毛或近乎光滑。基生叶丛生，花后脱落，柄长3-6厘米，基部具鞘；叶片肾圆形，长约2.5厘米，宽约3厘米，边缘具不整齐的三角形齿，上面稍有细毛，下面有白色蛛丝毛密生；中部叶有短柄，叶片肾圆形至广卵状心形，长3.5-4厘米，宽4-4
武夷蒲儿根的介绍
武夷蒲儿根，菊科，蒲儿根属。多年生草本；茎纤细，直立或斜升，下部被疏蛛丝状毛，上部无毛。基生叶莲座状，具长叶柄；叶片纸质或近革质，宽扇形，或近圆形，茎生叶与基生叶同形，叶柄较短，头状花序辐射状，花序梗细，总苞半球状钟形，花药长圆形，瘦果圆柱形，冠毛白色，花果期8月。生于山顶草甸岩壁上，海拔120
食药监总局:藿香正气水转为非处方药－修订5药品说明书
国家食品药品监督管理总局官网今日发布公告称，为保障公众用药安全，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定，将藿香正气水、藿香正气口服液、藿香正气软胶囊取消双跨类别，转换为非处方药，并对上述3种药品及藿香正气滴丸
国家药监局修订复方甘草酸单铵S注射剂说明书
国家药监局关于修订复方甘草酸单铵S注射剂说明书的公告（2025年第72号） 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对复方甘草酸单铵S注射剂（包括注射用复方甘草酸单铵S、复方甘草酸单铵S氯化钠注射液、复方甘草酸单铵S注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下：
国家药监局修订（冻干）静注人免疫球蛋白说明书
国家药品监督管理局发布了关于修订静注人免疫球蛋白和冻干静注人免疫球蛋白说明书的公告（2019年第1号）。 为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对静注人免疫球蛋白（pH4）和冻干静注人免疫球蛋白（pH4）说明书增加警示语，并对【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】等项进行修订。现将