焦红作关于提请审议疫苗管理法草案议案的说明
焦红作关于提请审议疫苗管理法草案议案的说明2018年12月24日 发布 12月23日下午，十三届全国人大常委会第七次会议举行第一次全体会议。受国务院委托，国家药品监督管理局局长焦红作关于提请审议《中华人民共和国疫苗管理法（草案）》议案的说明。......阅读全文
焦红作关于提请审议疫苗管理法草案议案的说明
焦红作关于提请审议疫苗管理法草案议案的说明2018年12月24日 发布 12月23日下午，十三届全国人大常委会第七次会议举行第一次全体会议。受国务院委托，国家药品监督管理局局长焦红作关于提请审议《中华人民共和国疫苗管理法（草案）》议案的说明。
关于《中华人民共和国疫苗管理法（草案）》的说明
关于《中华人民共和国疫苗管理法（草案）》的说明—2018年12月23日在第十三届全国人民代表大会常务委员会第七次会议上国家药品监督管理局局长 焦 红委员长、各位副委员长、秘书长、各位委员： 我受国务院委托，现对《中华人民共和国疫苗管理法（草案）》作说明。 疫苗关系人民群众生命健康，关系公共卫生安
药品管理法修正草案提交审议－增加疫苗条款
22日，药品管理法修正草案提交全国人大常委会审议，草案围绕问题疫苗案件暴露的突出问题，修订相关法条，落实企业主体责任和监管部门监管责任，旨在完善统一权威的药品监管体制和制度。其中，强化全过程监管、明晰药品监管职责、全面加大处罚力度、实施药品上市许可持有人制度，成为草案修订的四大亮点，及时回应了
《药品管理法（修正草案）》正式公布－疫苗相关新增4项
11月1日，《药品管理法》修正草案在中国人大网公布，开始公开征求社会各界意见，征求意见截至时间为2018年12月1日。 公告显示，草案在总体思路上，主要把握了以下几点：一是贯彻习近平总书记“四个最严”的要求，坚持重典治乱，去疴除弊，强化全过程监管，坚决守住公共安全底线。二是围绕问题疫苗案件暴露
中国疫苗最严监管时代已来
3月11日，在十三届全国人大二次会议以“加强市场监管，维护市场秩序”为主题的记者会上，国家药品监督管理局局长焦红提出，“对疫苗违法违规行为要严厉查处，对监管失职渎职行为，也要严肃问责。” 焦红表示，将重点落实“企业主体”和“部门监管”两大责任。疫苗生产企业，应该建立完善质量管理和产品安全追溯体
《中华人民共和国疫苗管理法》自2019年12月1日起施行
6月29日，《中华人民共和国疫苗管理法》经十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过。当天下午，全国人大常委会办公厅以《疫苗管理法》为专题举办新闻发布会。国家药监局局长焦红出席发布会并回答记者提问。焦红指出，《疫苗管理法》全面贯彻落实习近平总书记关于药品“四个最严”的要求，将对疫苗实施全过程、全环
疫苗管理法能让“疫苗事件”不再发生吗？
11月11日晚间，国家市场监督管理总局将《中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）挂网征求意见，意见反馈截止时间为2018年11月25日。 本次的征求意见稿由国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、国家卫生和健康委员会等部门共同负责起草工作。此次《征求意见稿》为了强
韩国发布《饮用水管理法》修改草案
9月10日，据韩媒报道，韩国议员于9月4日提出了《饮用水管理法》部分修改草案。 修改草案规定：经营者收到消费者的发现异物申报时，必须立即报告，环境部长官对混入异物的原因进行调查。
台湾发布食品过敏原标签管理法规草案
近日，台湾向世界贸易组织提交了第149号TBT通报，发布了有关食品过敏原标签管理的法规草案，对标签标识提出了新要求，预计将于2015年7月1日生效。 根据草案规定，对于市场上销售的容器包装食品，当其中含有可能引发特殊过敏体质者导致过敏的食品时，应在其容器或外包装上，显著标示其含有可能导致过
我国拟修法对生产、销售假药重罚
生产、销售假药将可能面临被处以药品货值金额十倍至三十倍的罚款，不仅要没收违法所得，还将责令停产、停业整顿。药品管理法修正草案22日提交全国人大常委会审议，草案全面加大对生产、销售假药、劣药的处罚力度。 草案拟规定，对于生产、销售假药的罚款为药品货值金额的两倍以上、十倍以下，情节严重的罚款十倍以
电商监管要用好大数据技术
“对于存在的问题，比如假海淘、涉及垄断、假冒伪劣等，要加大惩处力度，线上线下用同一个标准，严格监管，严厉惩罚。”11日，国家市场监督管理总局局长张茅在十三届全国人大二次会议记者会上如是说。 我国去年网上零售额超过了7万亿元，增长24%，占到全国商品零售总额的18%。但同时也有假冒伪劣、送货不
中国疫苗管理法征求意见结束－疫苗行业迎最严立法
继2016年“山东非法疫苗案”之后，今年爆发的长春长生狂犬病疫苗案，又为我国疫苗行业蒙上一层阴影。伴随着案件的查处，一系列规范政策也密集出台。 其中，11月11日晚，国家市场监督管理总局发布的《疫苗管理法（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）来势最为“凶猛”。11月25日，我国这一首部疫苗
韩国发布《畜产品卫生管理法实施规则》修改草案
7月29日，韩国食品安全处（MFDS）发布了《畜产品卫生管理法实施规则》部分修改草案，主要内容如下： a. 修改卫生培训方法：在畜产品经营者接受卫生教育困难时，可以在取得营业许可或进行营业申报后3个月之内接受培训。 b. 允许畜产品加工业部分委托生产：畜产品加工业经营者需要对生产、加工、包装
台湾地区发布《食品安全卫生管理法》条文修正草案
2016年12月15日，台湾地区发布《食品安全卫生管理法》第30、48条条文修正草案。部分修订如下： 1. 第30条 输入经主管机关公告的食品、基因改造食品原料、食品添加剂、食品器具、食品容器或包装及食品用洗洁剂时，应以海关专属货品分类号列，向主管机关申请查验并申报其产品有关资讯。 2.
努力构建现代疫苗监管体系
2019年1月4日~2月3日，全国人大常委会在官网公布《疫苗管理法（草案）》（以下简称《草案》），并向社会公开征求意见。疫苗作为预防和控制传染病的最有效手段，关乎公共卫生安全和国家安全，具有重大战略意义。疫苗不同于一般药品，主要供健康人群使用，且以婴幼儿为主，社会关注度更高、敏感性更强、容忍度
谱线红移说明什么
多普勒效应的一种形式。最早是在声波中发现的多普勒效应，火车从远处走来，声波的频率变高，火车远离，声波的频率变低。光波也是一种波，类似于声波，当发光的恒星远离我们的时候，我们接受到的光线就会波长变长（频率变低），也就是红移。如果恒星接近我们，那么我们接收到的光波波长就会变短，暂且称之为“紫移”。红橙黄
韩国发布《畜产品卫生管理法实施令》部分修改草案
6月27日，韩国食品药品安全处（MFDS）发布了第2019-309号公告，拟修改《畜产品卫生管理法实施令》的部分内容，其主要内容如下： 《畜产品卫生管理法》（法律第16434号）中规定了畜产品卫生审议委员会的组成相关事项，因此，在《畜产品卫生管理法实施令》中删除规定的委员名额、委员长及副委
韩国发布《畜产品卫生管理法实施规则》部分修改草案
2019年10月24日，韩国食药部（MFDS）发布了《畜产品卫生管理法实施规则》部分修改草案，本次修改的主要内容如下： 修改食用蛋选装的适用对象； 修改食用蛋选装的许可要求； 扩大安全管理认证标准（HACCP）适用企业立即取消认证的范围等，如果没有对追加生产的产品或变更工艺的产品进行危害分
我国拟对疫苗管理单独立法
疫苗管理法草案23日首次提请十三届全国人大常委会第七次会议审议。草案就疫苗管理单独立法，突出疫苗管理特点，强化疫苗的风险管理、全程控制、严格监管和社会共治，切实保证疫苗安全、有效和规范接种。 党中央、国务院高度重视疫苗监管工作，要求加快完善疫苗药品监管长效机制。疫苗管理单独立法，有利于进一步提
疫苗违法行为将从重处罚
疫苗管理法草案23日首次提请十三届全国人大常委会第七次会议审议。草案就疫苗管理单独立法，突出疫苗管理特点，强化疫苗的风险管理、全程控制、严格监管和社会共治，切实保证疫苗安全、有效和规范接种。 党中央、国务院高度重视疫苗监管工作，要求加快完善疫苗药品监管长效机制。疫苗管理单独立法，有利于进一步提
准备10多个议案－“议案状元”关注室内污染防控
张庆伟代表报到，这次他又带来了很多议案，铺了一床。本报记者张斌摄 本报讯(记者文静)去年提交并立案20件的“议案状元”，全国人大代表、农工党中央社会服务部副部长张庆伟今年又成大户。历时一年，他走访多个政府部门，并经过和专家、行业协会等的讨论今年准备了10多个议案，重点要推出“室内环境污染防控
CFDA总局副局长焦红一行调研独墅联盟
贝康医疗是一家专注于高通量测序技术在辅助生殖领域的研发和临床应用的高科技企业。针对目前PGD/PGS存在的问题，贝康医疗研发了胚胎植入前染色体病检测试剂盒（半导体测序法），基于高通量测序技术对体外受精的胚胎进行染色体非整倍体及微缺失微重复检测，挑选染色体正常的胚胎植入到子宫，以提高试管婴儿的成功
中华人民共和国疫苗管理法
(2019年6月29日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过)目 录 第一章 总 则 第二章 疫苗研制和注册 第三章 疫苗生产和批签发 第四章 疫苗流通 第五章 预防接种 第六章 异常反应监测和处理 第七章 疫苗上市后管理 第八章 保障措施 第九章 监督管理 第
《疫苗管理法》与二审稿对比有30处变化
2019年6月29日，在长春长生事发近一年时间后，《疫苗管理法》历经三审，终于经国家主席批准成为正式法律。 根据正式发布的《疫苗管理法》，结合之前的二审稿，对比出30处有变化，具体如下： 1、第五条第二款，将“保证全过程数据真实、准确、完整和可追溯”修改成“保证全过程信息……”，将要求从数据
国务院常务会议审议通过药品管理法实施条例修订草案
12月31日召开的国务院常务会议，审议通过《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案）》。会议指出，根据形势变化及时修订药品管理监督法律法规，对于保障人民群众用药安全、促进医药产业健康有序发展具有重要意义。要完善药品研制和注册制度，加快突破性治疗药物审评审批，不断激发产业创新发展活力。要保持药品监
疫苗管理法征求意见稿引社会高度关注－专家分析
图片来源于网络 对话动机 近日,国家市场监督管理总局发布关于就《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》公开征求意见的公告,旋即引发社会高度关注。 有媒体称,这意味着疫苗管理强监管时代来临；有专家认为,中国为疫苗管理单独立法系全球首次,将严于药品监管；也有不少人将焦点集中在惩罚对象、惩罚措施上
《中华人民共和国疫苗管理法》全文
中华人民共和国疫苗管理法（2019年6月29日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过） 目 录 第一章 总则 第二章 疫苗研制和注册 第三章 疫苗生产和批签发 第四章 疫苗流通 第五章 预防接种 第六章 异常反应监测和处理 第七章 疫苗上市后管理 第八章
“四个最新”——药品管理法完成全面大修
新修订的药品管理法有哪些新的制度和亮点？对此，全国人大常委会法工委行政法室主任袁杰今日表示，这其中体现了“四个最新”，并逐一作出解释。 十三届全国人大常委会第十二次会议今日表决通过了新修订的药品管理法。 新修订的药品管理法有哪些新的制度和亮点？对此，袁杰专题新闻发布会上介绍称，“疫苗管理法是
我国首部疫苗管理法出炉－除了“四个最严”还有这些看点
12月1日，《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称疫苗管理法）开始施行。 作为我国首部有关疫苗管理的专门法律，疫苗管理法在疫苗研制、注册、生产、批签发和流通等方面，进行了明确规定。 疫苗管理法坚持以最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责等“四个最严”为立法宗旨，规定构成违法
我国首部疫苗管理法实施－除了“四个最严”还有这些重点
12月1日，《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称疫苗管理法）开始施行。 作为我国首部有关疫苗管理的专门法律，疫苗管理法在疫苗研制、注册、生产、批签发和流通等方面，进行了明确规定。 疫苗管理法坚持以最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责等“四个最严”为立法宗旨，规定构成违法