Epizyme治疗白血病新药EPZ5676被FDA定位罕见病用药
著名医药公司Epizyme公司开发的用于治疗一种罕见亚型白血病新药EPZ-5676被FDA承认为罕见病用药。目前这种药物正处于一期临床研究。受此消息影响公司股价也应声大涨。 EPZ-5676是一种名为DOT1L的酶的抑制剂。而DOT1L在混合细胞系白血病发病原因中扮演着重要角色。Epizyme公司已经授权Celgene公司拥有EPZ-5676美国以外市场的销售权。 按照FDA制定的罕见病用药规则，患者人数在20万人以下的疾病可以被定义为罕见病，而混合细胞系白血病患者大约有5000名。在取得罕见病药物的资格后，Epizyme公司EPZ-5676研究将获得减税等一系列优惠措施。 ......阅读全文
Epizyme治疗白血病新药EPZ5676被FDA定位罕见病用药
著名医药公司Epizyme公司开发的用于治疗一种罕见亚型白血病新药EPZ-5676被FDA承认为罕见病用药。目前这种药物正处于一期临床研究。受此消息影响公司股价也应声大涨。 EPZ-5676是一种名为DOT1L的酶的抑制剂。而DOT1L在混合细胞系白血病发病原因中扮演着重要角色。Epizy
Epizyme递交EZH2抑制剂新药申请，治疗滤泡性淋巴瘤
昨日，FDA肿瘤学药物咨询委员会以11:0的投票结果，支持Epizyme公司开发的“first-in-class“EZH2抑制剂tazemetostat治疗转移性/局部晚期上皮样肉瘤患者。几个小时之后，Epizyme公司宣布，已经向美国FDA递交tazemetostat的新药申请（NDA），寻求
饿死白血病的潜在新药
癌细胞比健康细胞消耗糖的速率更高，同时它们也渴望氨基酸。埃默里大学Winship癌症研究所的研究人员发现了一种利饥饿来选择性地阻止白血病生长的方法。 这一结果发表在3月11日的《Nature Metabolism》。 Cheng-Kui Qu博士领导的科学家们已经鉴定出一种叫做ASCT2的转
以色列研发治疗急性白血病新药
新华社耶路撒冷８月２５日电 以色列希伯来大学医学院研究团队日前宣布，他们成功开发出一种用于治疗急性髓细胞白血病的新型生物药物。 研究团队称，这种新药对患有急性髓细胞白血病小鼠的治愈率达到５０％。相关成果刊登在新一期美国《细胞》杂志上。目前，研究团队与相关方正向美国食品和药物管理局申请对新药
以色列研发治疗急性白血病新药
以色列希伯来大学医学院研究团队日前宣布，他们成功开发出一种用于治疗急性髓细胞白血病的新型生物药物。 研究团队称，这种新药对患有急性髓细胞白血病小鼠的治愈率达到50％。相关成果刊登在新一期美国《细胞》杂志上。目前，研究团队与相关方正向美国食品和药物管理局申请对新药进行第一阶段临床试验。 研究人
Cell:以色列研发治疗急性白血病新药
以色列希伯来大学医学院研究团队日前宣布，他们成功开发出一种用于治疗急性髓细胞白血病的新型生物药物。 研究团队称，这种新药对患有急性髓细胞白血病小鼠的治愈率达到５０％。相关成果刊登在新一期美国《细胞》杂志上。目前，研究团队与相关方正向美国食品和药物管理局申请对新药进行第一阶段临床试验。 研究人
Science：新药物颠覆白血病“治疗模式”
近日，发表在《科学》杂志上的一项研究中，弗吉尼亚大学医学院的研究人员发明了一种新的化合物能够延缓小鼠模型的白血病并有效杀死人体组织样本的白血病细胞，燃起了药物治疗白血病的希望。研究人员称，这是一种令人兴奋的治疗白血病的“新模式”。 急性髓细胞白血病（acute myelog
白血病新药获突破性疗法认定！
第一三共公司（Daiichi Sankyo）今日宣布FDA已授予其在研新药quizartinib突破性疗法认定。Quizartinib是一款在研的FLT3抑制剂，用于治疗罹患复发性/难治性FLT3-ITD急性骨髓性白血病（AML）的成年患者。本次认定将加速针对quizartinib的研发，有望早
美研发出急性髓细胞白血病新药
美国《科学·转化医学》杂志发表的研究显示，一种小蛋白质药物有望用于治疗急性髓细胞白血病，目前已在美国进入临床试验阶段。图片来源于网络 此前已有研究显示，如果ＭＤＭＸ和ＭＤＭ２两种基因过度表达，就会抑制抗癌基因ｐ５３的活性，从而导致某些癌症。但此前医学界研究的抗癌药物还局限于ＭＤＭ２抑制剂。
美研发出急性髓细胞白血病新药
新华社华盛顿４月１１日电 美国《科学·转化医学》杂志１１日发表的研究显示，一种小蛋白质药物有望用于治疗急性髓细胞白血病，目前已在美国进入临床试验阶段。 此前已有研究显示，如果ＭＤＭＸ和ＭＤＭ２两种基因过度表达，就会抑制抗癌基因ｐ５３的活性，从而导致某些癌症。但此前医学界研究的抗癌药物还局限
FDA批准安进高价罕见白血病新药Blincyto
安进公司最新批准的Blincyto用于治疗一种罕见形式的白血病，包括两个循环的疗程，费用高达17.8万美元，使之成为市场上最昂贵的药品之一。 这次高额的价格标签可能会再次引发有关健康体系能否能负担得起孤儿疾病患者的治疗，尤其是有特定患者群体的癌症领域，近年来在市场上出现新的免疫疗法，
新加坡国大研发新药－将缓解晚期白血病病情
据《联合早报》网站报道，杜克—新加坡国立大学(Duke-NUS)医学研究生院一组医疗科研人员经过四年研究，发现一种可抑制晚期慢性髓细胞性白血病(Chronic Myelogenous Leukemia, 简称CML)癌细胞生长的蛋白质酵素，这意味着，研究人员将有可能以此研发出药物，降低患者死
白血病(CLL)新药！疾病进展/死亡风险降低71％!
Calquence与标准护理相比治疗3年将疾病进展或死亡风险降低71%，与Imbruvica相比安全性更高。Imbruvica是全球首个上市的BTK抑制剂，Calquence是新一代BTK抑制剂。慢性淋巴细胞白血病 阿斯利康（AstraZeneca）近日在2021年第63届美国血液学会（ASH
Leukemia：新研究揭示白血病治疗新药如何杀死癌细胞
南安普顿大学的研究人员最近研究了一类新型药物如何能够有效击退白血病。慢性淋巴细胞白血病（CLL）是最常见的白血病类型，在英国每年有超过4000例新发病例。现在CLL是一种可以治愈的癌症，一类叫做B细胞受体抑制剂的新药实现了治疗方法的革新。 但是这类药物如何发挥作用，为何如此有效至今仍未得到完全
Imbruvica诞生记：灰烬中涅磐的重磅白血病新药
Pharmacyclics公司的创立极富戏剧性。几十年前，这家公司的两名共同创始人乔纳森·泽斯勒（Jonathan Sessler）与理查德·米勒（Richard Miller）在偶然的情况下相遇了。当时还是斯坦福大学化学系研究生的乔纳森患上了淋巴癌，肿瘤学家理查德是他的主治医生。 “作为主治
白血病新药！美国FDA批准Vyxeos用于≥1岁儿科群体
Jazz制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Vyxeos（daunorubicin and cytarabine，柔红霉素+阿糖胞苷）标签修订，纳入一个新的适应症：用于治疗年龄≥1岁、新诊断的、治疗相关性急性髓性白血病（t-AML）或伴骨髓增生异常相关改变的急性髓性白血病（AM
FDA接受tazemetostat新药申请－治疗滤泡性淋巴瘤
FDA肿瘤学药物咨询委员会以11：0的投票结果，支持Epizyme公司开发的“first-in-class“EZH2抑制剂tazemetostat治疗转移性/局部晚期上皮样肉瘤患者。几个小时之后，Epizyme公司宣布，已经向美国FDA递交tazemetostat的新药申请（NDA），寻求加速批
首款EZH2抑制剂获FDA全票支持
今日，Epizyme公司宣布，美国FDA肿瘤学药物咨询委员会（Oncologic Drugs Advisory Committee， ODAC）以11：0的投票结果，支持该公司开发的“first-in-class”EZH2抑制剂tazemetostat治疗不适合手术治疗的转移性/局部晚期上皮样肉
拜耳力推白血病新药copanlisib以巩固其癌症研究地位
著名制药公司拜耳公司最近正在酝酿一系列大动作。公司计划开展一系列关于其治疗白血病药物copanlisib的晚期临床研究。Copanlisib是一种PI3K信号通路抑制剂，通过阻断阻断这种通路，研究人员相信copanlisib能够抑制白血病和淋巴瘤患者体内的癌细胞生长。 为了进一步证明这种药物的
白血病新药！BTK抑制剂Calquence治疗CLL－III期获成功
阿斯利康（AstraZeneca）近日公布了靶向抗癌药Calquence（acalabrutinib）一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）III期ASCEND研究中期分析的详细数据。结果显示，在中期分析时，该研究就已经达到了主要终点：与医生选择的治疗方案相比，Calquence显著延长了复发性或
英国研制出一种治疗混合系白血病的新药
据新华社伦敦10月3日电 英国剑桥大学等机构的研究人员日前报告说，他们研发出一种治疗混合系白血病的新药，动物实验和在试管中对人体细胞进行的实验都显示这种药物有效。 混合系白血病由代号为MLL的基因发生变异引起，变异后的基因会指导生成一种“融合蛋白质”，该蛋白质又会去影响其他基因，最终引发白
Leukemia：意大利科学家筛选出精准治疗白血病的潜在新药
近日，来自意大利的科学家在自然旗下期刊Leukemia上发表了一项最新研究进展，他们发现一种组蛋白去乙酰化酶抑制剂能够选择性杀伤发生某个基因重排的B前体细胞急性淋巴细胞白血病（BCP-ALL），该研究为这种难治白血病亚型的治疗提供了新的潜在药物。 携带CRLF2和JAK2基因变异的白血病细胞存
滤泡性淋巴瘤(FL)新药在美国提交上市申请！
Epizyme是一家临床阶段的美国生物制药公司，致力于开发创新性的表观遗传学药物来改写癌症及其他严重疾病的治疗。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份新药申请（NDA），以加速批准tazemetostat，用于先前已接受过至少2种系统疗法、携带或不携带EZH2激活突变、复
告别化疗－艾伯维重磅白血病新药Imbruvica抵达3期终点
今日，艾伯维（AbbVie）宣布其3期临床试验iLLUMINATE（PCYC-1130）抵达了无进展生存期（PFS）改善的主要终点。该研究评估了Imbruvica（ibrutinib）联合Gazyva（obinutuzumab）治疗慢性淋巴性白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）初治患者（最
白血病新药！安斯泰来在美国推出FLT3靶向药物Xospata
日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，在美国市场推出白血病新药Xospata（gilteritinib），该药于上月底获得美国FDA批准，用于经FDA批准的一种检测方法证实存在FLT3突变的复发性或难治性（药物难治）急性髓性白血病（AML）成人患者的治疗。Xospata是一种口服疗法，此
基石药业递交复发/难治性急性髓系白血病新药上市申请
基石药业宣布，已通过第三方向台湾“卫生福利部”食品药物管理署（TFDA）提交首款用于成人复发/难治性急性髓系白血病（AML）新药 --TIBSOVO（ivosidenib）的上市申请。这也是基石药业自2015年创立以来第一个新药上市申请。TIBSOVO 是同类首创的强效、高选择性口服突变型异柠
Agios治疗白血病新药AG221一期研究成果显著
对于Agios生物医药公司来说，2014年可以说是幸运的一年。公司在研发领域取得了许多出色的成绩。就在公司宣布其开发的治疗白血病药物AG-221先行试验研究取得成功的几个月后，公司另外一项关于AG-221的探索试验又传来佳音。 在此次小规模临床研究中，研究人员招募了45名患有IDH2（异柠檬酸
白血病(CML)新药！疗效安全性继续优于Bosulif(博舒替尼)!
Scemblix(asciminib)是一款差异化产品，与市面TKI药物作用位点不同，通过抑制ABL肉豆蔻酰口袋发挥作用。慢性髓性白血病-Scemblix 诺华（Novartis）近日在2021年第63届美国血液学会年会（ASH2021）上公布了新型靶向抗癌药Scemblix（ascimini
治疗滤泡性淋巴瘤－EZH2抑制剂获FDA优先审评资格
近日，Epizyme公司宣布，美国FDA已接受其开发的“first-in-class“EZH2抑制剂Tazverik（tazemetostat）的补充新药申请（sNDA），用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）患者。这些患者至少接受过两种前期系统性治疗。FDA同时授予该申请优先审评资格，预计将
白血病新药！百时美Sprycel(达沙替尼)获欧盟CHMP支持批准
美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，支持批准Sprycel（dasatinib，达沙替尼），联合化疗，用于新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）儿科患者的治疗。该积极意见包括了Sprycel片剂、口服