阿斯利康首款呼吸道生物制剂：获罕见免疫病孤儿药认定
阿斯利康11月26日宣布，美国FDA已授予Fasenra（贝那利珠单抗）用于治疗嗜酸性肉芽肿血管炎（EGPA）的孤儿药指定（ODD）。FDA的孤儿药指定是授予那些用于治疗、诊断或预防在美国影响不到20万人的罕见疾病或缺陷病症的药物。 EGPA，之前被称为查格-施特劳斯综合征（CSS），是一种罕见的自身免疫性疾病，由中小型血管炎症引起，可对人体多种器官和组织造成损害，包括肺、皮肤、心脏、胃肠道和神经系统。最常见的症状包括极度疲劳、体重减轻、肌肉和关节疼痛、皮疹、神经疼痛、鼻窦和鼻腔症状以及呼吸短促。如果不进行治疗，这种疾病可能会致命。 目前针对EGPA的有效药物很少，患者通常采用慢性高剂量的口服皮质类固醇（OCS）进行治疗，并且在尝试逐步减少服用OCS时，再度出现复发。 EGPA的特征是出现血管炎症和嗜酸性细胞水平升高，嗜酸性细胞是白细胞中的一种。升高的嗜酸性粒细胞水平在EGPA病理生理学中起着重要作用。几乎所有的EGP......阅读全文
美制药巨头阿斯利康被罚5.2亿美元
美国司法部２７日发表声明宣布，制药巨头阿斯利康公司已与美国联邦及各州相关部门达成协议，同意支付５．２亿美元了结有关其非法营销抗精神病药物思瑞康的指控，其中３．０２亿美元将支付给联邦政府，２．１８亿美元由各州政府获得。 美国司法部门指控阿斯利康公司向阿尔茨海默氏症、焦虑、痴
阿斯利康开发 Anticalin 呼吸疾病吸入治疗新药
5 月 3 日，阿斯利康制药称公司已于 Pieris 制药公司达成了一项战略合作协议，双方将利用 Pieris 公司的 Anticalin？技术平台进行呼吸系统疾病吸入性药物的开发工作。 Anticalin 分子是一种工程化的蛋白分子，可以通过与小分子或其它抗体位点结合的方式模拟抗体的作用。这
62人！台湾接种阿斯利康疫苗后猝死！
据台湾“东森新闻云”6月19日晚间消息，在日本赠送台湾124万剂阿斯利康疫苗后，岛内各地于6月15日开始扩大接种范围，岛内各地随即传出接种疫苗后的零星猝死案例。截至目前，岛内接种疫苗后猝死者飙至62人，最年轻者仅42岁。 6月19日，日本媒体《日刊现代》发表文章称，伴随着猝死案例的集中涌现，台
阿斯利康“死去”的抗癌药物Olaparib“复活”
曾被誉为是转化研究的光辉范例，却在一次令人失望的临床实验后惨遭抛弃的一种抗癌药物，现在或许可以浴火重生。 Olaparib是首批开发靶向DNA修复酶的药物之一。本周，它将面临来自美国食品和药物管理局(FDA)顾问专家组的审查，在会议上FDA将做出决定是否批准该药在今年的晚些时候用于治疗卵巢癌的
阿斯利康合作研发基因疗法，治疗慢性肺病
日前，阿斯利康（AstraZeneca）的全球生物制剂研发部门MedImmune和4D Molecular Therapeutics（4DMT）宣布合作，将共同利用4DMT的新型发现平台生成优化的AAV载体，旨在为慢性肺病患者提供基因疗法。4DMT在腺相关病毒（AAV）基因治疗的载体开发和产品开
世卫组织：阿斯利康疫苗益处大于风险
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2021/3/454808.shtm 当地时间19日，世卫组织发布阿斯利康新冠疫苗安全性声明，声明指出，世卫组织全球疫苗安全咨询委员会于3月16日和19日评估了接种阿斯利康新冠疫苗后出现血栓和血小板减少的相关信息及数
盘点：2014年9月份美国FDA审批药物亮点
2014年9月份美国FDA共审批通过13个新药，1类新分子实体药物2个，新生物药物2个，3类新剂型药物4个，4类新组合物药物1个，5类新规格或新生厂商药物3个，6类新适应症药物1个。2014年9月份美国FDA审批通过新药 药物分类：1类新分子实体；3类新剂型；4类新组合物；5类药物新规格或新生
阿斯利康心血管药Brilinta未能达到新适应症III期临床主要终点
近日一项大型III期临床试验数据显示，英国制药巨头阿斯利康的Brilinta（替卡格雷片）未能达到急性缺血性中风和短暂性脑缺血发作的主要终点。 试验结果表明Brilinta和阿司匹林相比，对于预防脑卒中（缺血性脑卒中和出血性脑卒中）90天后患者复发上，未有显著优势。 阿斯利康表示，在SOCR
阿斯利康SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga获欧盟和日本批准
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准降糖药Farxiga（中文品牌名：安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净），作为胰岛素的口服辅助治疗药物，用于1型糖尿病（T1D）成人患者的治疗。Farxiga是一种选择性钠-葡萄糖协同转运
Imfinzi组合治疗肝癌获孤儿药资格
1月20日，阿斯利康发布公告，Imfinzi（durvalumab，度伐利尤单抗）和tremelimumab联合疗法已被美国FDA授予治疗肝细胞癌（HCC）的孤儿药资格。目前，Imfinzi尚未在任何国家中获批准单独或与tremelimumab联合治疗HCC。 对于肝癌患者来说，存在一个关键的
祝贺!肝癌新药获FDA孤儿药资格
值得一提的是，OBI-3424是一款first-in-class的以过表达醛酮还原酶1C3（AKR1C3）为标靶的DNA烷化癌症治疗药物。 HCC是全球第六大癌症，但在美国十分罕见，2018年发病人数约为61483人。HCC是一种致命性癌症，五年存活率为12.2％，是癌症第三大死因。虽然大多
阿斯利康II型糖尿病新药获批
近日，阿斯利康的艾塞那肽缓释混悬注射液(BYDUREON Pen )获得美国FDA的批准，其可控制II型糖尿病患者的血糖，从而填补这一需求巨大的医疗市场。对于II型糖尿病患者来说，BYDUREON是他们的首选产品，一周可使用一次。 BYDUREON Pen 是一种预填充的一次性笔型注射
辉瑞最终收购阿斯利康的可能性上升
北京时间8月26日晚间消息，随着英国法律规定的禁止辉瑞接触英国制药巨头阿斯利康的三个月期限于周二结束，市场推测辉瑞最终收购阿斯利康的可能性上升。 受交易传闻影响，阿斯利康的股价飙升，但这笔交易也遭到了大西洋两岸政治家们的反对。 分析认为追求税收倒置是辉瑞尝试收购阿斯利康的最大推动力之一，通过
瞄准癌细胞弱点，阿斯利康的抗癌新思路
DNA损伤是基因突变的主要来源之一，并可能造成细胞死亡。同时，这一过程也与癌症的发生密切相关。阿斯利康的肿瘤疗法研究团队如今便把眼光放在了这一过程上。他们希望开发出能够靶向细胞的DNA损伤修复（DDR）机制的药物。可喜的是，这一思路已经在不同类型肿瘤的治疗中表现出了良好的前景。 去年，来自瑞典
阿斯利康糖尿病治疗创新药获批
3月13日，阿斯利康中国宣布，国家食品药品监督管理总局正式批准阿斯利康旗下的糖尿病治疗创新药达格列净可作为单药治疗，用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制，由此达格列净将成为在我国上市的首个钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂。 据了解，借助全新的非胰岛素依赖作用机制，达格列净通过高选择性的
跨国制药企业阿斯利康巨款了结非法营销指控
新华网华盛顿4月27日电(记者任海军)美国司法部27日发表声明宣布，制药巨头阿斯利康公司已与美国联邦及各州相关部门达成协议，同意支付5.2亿美元了结有关其非法营销抗精神病药物思瑞康的指控，其中3.02亿美元将支付给联邦政府，2.18亿美元由各州政府获得。 美国司法部门指控阿斯利康公司向阿尔
阿斯利康与Incyte达成免疫组合疗法临床合作
阿斯利康（AstraZeneca）旗下全球生物制剂研发部门MedImmune与生物制药公司Incyte达成临床研究合作。在I/II期研究中，将评估MedImmune的实验性抗PD-L1免疫检查点抑制剂MEDI4736和Incyte公司口服吲哚胺双加氧酶-1（IDO1）抑制剂INCB24360组合
阿斯利康痛风药物lesinurad或将成为市场赢家
随着世界范围内患有痛风群体比例的不断上升，痛风药物市场已经成为各大医药公司想要竞逐的地方。而阿斯利康凭借着其正处于临床三期研究的药物lesinurad有可能在这一领域拔得头筹。根据相关媒体报道，痛风最近几年在西方国家一直呈现上升趋势。以美国为例，2011年约有830万美国人患有痛风，而2012年
阿斯利康4价流感疫苗获欧盟批准
阿斯利康(AstraZeneca)12月6日宣布，流感疫苗Fluenz Tetra获欧盟委员会(EC)批准，用于2岁至18岁青少年和儿童群体，用于预防季节性流感。Fluenz Tetra是一种喷鼻剂型四价减毒活流感疫苗，经鼻腔给药，该疫苗将成为欧盟上市的首个也是唯一一种喷鼻剂型四价流感疫
英非凡pdl1阿斯利康开放预售！
在2019年12月9日，阿斯利康英飞凡（IMFINZI）的上市申请获得批准，用于在 接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。”I”药在中国强势上市，标志着中国III期NSCLC患者有了免疫治疗的“治愈”新希望，走向长生存之路。
阿斯利康哮喘新药benralizumab收获巨大成功
阿斯利康近年来一直试图改变公司后期临床研发不力的窘境。如今，这一努力似乎效果初显。最近，这家英国巨头宣布公司开发的用于治疗哮喘症的单抗药物benralizumab两项关键性临床三期研究取得了重大胜利。不过，这一消息并不能使阿斯利康高兴太久，因为公司在这一领域已经落后其竞争对手葛兰素史克和梯瓦公司
FDA今日批准阿斯利康糖尿病新疗法
今日， 阿斯利康（AstraZeneca）宣布美国FDA批准BYDUREON？（艾塞那肽缓释剂）注射悬浮剂作为基础胰岛素的附加疗法，用于血糖控制不足的2型糖尿病成人患者。BYDUREON曾获批用于血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者，这些患者在饮食和锻炼外还在使用一种或多种降糖药。 糖尿病是一种日
阿斯利康加速收购步伐－仿制药市场再洗牌
7月31日，韩国生物制品制造商Celltrion股价在首尔交易所创纪录的上涨15%涨停至65400韩元，是该公司自2005年开始股票交易以来的最高股价，同时使得该公司市值达到了6600亿韩元(合59亿美元)，这是源于有消息称，阿斯利康(AstraZeneca)可能会收购该公司。目前，Celltr
阿斯利康新冠疫苗最新结果还讲了什么？
今日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，该公司与牛津大学联合开发的新冠疫苗3期临床试验的主要分析结果，以《柳叶刀》预印本（preprint in The Lancet）的形式发布。去年12月，这款名为AZD1222的新冠疫苗的3期临床试验中期结果曾经在《柳叶刀》上发布。当时的数据
阿斯利康Ⅲ期甲状腺癌临床试验失败
阿斯利康Ⅲ期甲状腺癌临床试验失败。阿斯利康（AstraZeneca）其MEK 1/2抑制剂司美替尼（selumetinib）治疗甲状腺癌的Ⅲ期临床试验（ASTRA）因未达研究主要终点而宣告失败，并将终止该适应症开发。先前司美替尼用于晚期甲状腺癌的中期研究结果显示，该药针对碘难治性分化型甲状腺癌
FDA推动孤儿药资格审批流程再升级
1983年美国颁布了孤儿药法案(Orphan Drug Act)，法案明确规定：在美国那些影响少于20万人的疾病为罕见性疾病(Rare diseases)。据此定义，目前大约有7000种罕见病，其中80-85%的疾病会严重威胁生命健康，且普遍面临缺医少药的困境。据估计，全美罕见病人数接近3000
近期我国孤儿药研发领域动态“亮点”分析
用于治疗、诊断、预防罕见疾病或罕见状态的药物、疫苗、诊断试剂等称为罕见药或孤儿药。罕见病和常见病相比，虽发病率低，但种类繁多，且大都病情严重，加之庞大病患人群，罕见病需亟待受到关注和重视。过去，我国罕见病领域自主研发几近空白；近几年公众对罕见病的认知逐步提高，加上国家出台的一系列罕见病保障措施，
阿斯利康免疫毒素Lumoxiti在欧盟申请上市
法国制药公司Innate Pharma SA近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理Lumoxiti（moxetumomab pasudotox）的营销授权申请（MAA），该药是一种首创的抗CD-22重组免疫毒素，用于既往已接受过至少2种系统疗法（包括嘌呤核苷类似物）治疗失败的复发性或难治性毛细
阿斯利康认为辉瑞不大可能再报价
路透社斯德哥尔摩12月20日报道，阿斯利康CEO当天在接受瑞典商业日报采访时谈到，辉瑞不大可能为收购重新出价。 阿斯利康五月份拒绝了辉瑞对其1180亿美元收购报价，而英国收购规则现在已经允许辉瑞重新报价。 阿斯利康CEO Pascal Soriot对记者说，他觉得辉瑞不会重新报价。Sorio
Cellectis股价飙升超180％！阿斯利康又投2.45亿
今日，阿斯利康与Cellectis达成了一项利润丰厚的合作协议，将向这家法国生物技术公司投资2.45亿美元，进一步加强了其致力于开发细胞和基因疗法产品的承诺。该消息令Cellectis的股价在周三盘前交易中飙升了超过180%。 此次协议涵盖了肿瘤学、免疫学和罕见疾病等治疗领域，为阿斯利康提供了