11城试点药品集中采购这些抗癌药或大幅降价
日前，4+7城市药品集中采购拟中选结果对外公布。据国家组织药品集中采购试点工作联合采购办公室介绍，与试点城市2017年同种药品最低采购价相比，25种药品拟中选价平均降幅达52%，原研药吉非替尼片降价76%。 哪些城市进入试点？ ——北京等11城试点 或占全国三分之一市场 上月，中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过《国家组织药品集中采购试点方案》，明确了国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路。11个试点地区委派代表组成的联合采购办公室在11月15日发布了《4+7城市药品集中采购文件》。 根据采购文件，北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市(即4+7个城市)将进行国家组织药品集中采购试点。试点地区委派代表组成联合采购办公室作为工作机构，代表试点地区公立医疗机构实施集中采购。 此前，上海市人社局医保处副处长龚波介绍，4＋7试点地区加起来大概占到全国三分之一的市场，会对药品企业产生强......阅读全文
药品说明书适老化改革将试点
近日，国家药监局决定就老年患者常用的部分口服、外用药品制剂开展药品说明书适老化改革试点，解决“看不清”等问题。为此，国家药监局就《药品说明书适老化改革试点工作方案（征求意见稿）》，以及《药品说明书（简化版）编写指南（征求意见稿）》《电子药品说明书（完整版）格式要求（征求意见稿）》向社会公开征求意
加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知
国家药监局关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知国药监药管〔2018〕57号2018年12月27日 发布 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团市场监督管理局： 党中央、国务院高度重视人民健康福祉，为全面落实党中央、国务院重要决策部署和《国家组织药品集中采购试点方案》
药品集采国家试点方案昨日公布纵深解读
国务院新闻办公室于2019年1月17日（星期四）下午3时举行国务院政策例行吹风会，请国家医疗保障局副局长陈金甫和国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局有关负责人介绍国家组织药品集中采购和使用试点工作有关情况，并答记者问。 这是“4+7集中采购”文件公布之后，带量采购又一重大政策更新，国务院发文
《药品上市许可持有人制度试点方案》政策解读
一、开展药品上市许可持有人制度试点有何积极意义？ 药品上市许可持有人制度是欧洲、美国、日本等制药发达国家和地区在药品监管领域的通行做法，该制度采用药品上市许可与生产许可分离的管理模式，允许药品上市许可持有人（药品上市许可证明文件的持有者，即药品生产企业、研发机构或者科研人员）自行生产药品，或者
《药品上市许可持有人制度试点方案》关键点评析
备受业内关注与期待的《药品上市许可持有人制度试点方案》（以下简称试点方案）于日前经国务院同意发布，这是继国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），以及全国人大常务委员会《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》发布后，有关上市许可
甘肃省开展食品药品安全信用体系建设试点
近日，甘肃省食品药品监管局印发2015年信用体系建设试点工作方案，提出以建立信用管理制度为突破，以完善企业信用记录为基础，以规范信用信息平台为支撑，以建立守信激励和失信惩戒机制为重点，落实行政处罚案件和黑名单信息公开，探索开展信用等级评定、分类管理等食品药品安全信用体系建设试点。 方案提出四
事关药品定价|《浦东新区综合改革试点实施方案》发布
近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《浦东新区综合改革试点实施方案（2023－2027年）》（以下简称方案），并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。在生物医药领域，方案提出：探索有序放宽电信服务、医疗健康等服务消费市场外资准入限制。完善外商投资准入负面清单与市场准入负面清单衔接机制。
11城试点药品集中采购－这些抗癌药或大幅降价
日前，4+7城市药品集中采购拟中选结果对外公布。据国家组织药品集中采购试点工作联合采购办公室介绍，与试点城市2017年同种药品最低采购价相比，25种药品拟中选价平均降幅达52%，原研药吉非替尼片降价76%。 哪些城市进入试点？ ——北京等11城试点 或占全国三分之一市场 上月，中央全面深化
国家药监局：全面推进药品上市许可持有人制度试点
今天在四川举行的2018中国医药高质量发展研讨会上了解到，明年我国将全面推进药品上市许可持有人制度试点，在药品监管方面，建立监管云数据，深度应用新型信息化监管方式。我国药品审评审批制度改革三年多来，排队等待审评的注册申请已由2015年9月高峰时的近22000件降至4000件，防治艾滋病、恶性肿瘤
CFDA：做好药品上市许可持有人制度试点有关工作的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 2016年6月6日，国务院办公厅发布了《关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知》（国办发〔2016〕41号）。为确保试点工作稳妥有序开展，现就有关事项通知如下： 一、认真落实《药品上市许可持有人制度试点方案》（以下简称《试点方案》）各项要求，鼓
山西启动食品药品安全责任保险制度试点工作
近日，山西省食品药品监督管理局与山西保监局联合出台《山西省食品药品安全责任保险制度试点工作实施方案》，明确自2014年7月1日起，在全省食品药品生产经营领域开展为期两年的食品药品安全责任保险制度试点工作，共同推动食品药品安全社会管理。 经山西省局和山西保监局协商，确定由人保财险公司为试点承保单
北京市优化药品补充申请改革试点工作取得阶段性成果
为贯彻落实党的二十大精神，持续深化药品审评审批制度改革，提升药品审评审批效能，提高北京市药品监督和服务区域发展能力，根据《国家药监局关于印发优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案的通知》（国药监药注〔2024〕10号）、《国家药监局关于同意北京等十省（市）开展优化药品补充申请审评审批程序改
国家药监局召开优化药品补充申请试点工作中期总结会
6月26至27日，国家药监局召开优化药品补充申请试点工作中期总结会，通报前期优化药品补充申请试点工作进展，研究下一步优化药品补充申请试点工作质效措施。党组成员、副局长黄果出席会议并讲话。 会议指出，近年来，国家药监局认真贯彻落实党中央国务院高质量发展的工作部署，持续深化药品审评审批制度改革，实行全
第二家网售药品第三方平台试点获批
继95095医药平台后，国家食药总局15日公布了第二家网上零售药品第三方平台试点企业，即广州八百方信息技术有限公司。“由于入驻企业不需要自建网站，大大降低了连锁零售药店进入电商的门槛，这样网上零售药品第三方平台将直接与天猫医药馆、京东医药城形成强势竞争。”消息人士认为，第三方平台不应被淘宝网、京
关于推进药品上市许可持有人制度试点工作事项的通知
北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川省（市）食品药品监督管理局： 根据全国人大常委会《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》、《国务院办公厅关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知》（国办发〔2016〕41号），食品药品监管总局组织
国家药监局召开优化药品补充申请试点工作中期总结会
6月26至27日，国家药监局召开优化药品补充申请试点工作中期总结会，通报前期优化药品补充申请试点工作进展，研究下一步优化药品补充申请试点工作质效措施。党组成员、副局长黄果出席会议并讲话。 会议指出，近年来，国家药监局认真贯彻落实党中央国务院高质量发展的工作部署，持续深化药品审评审批制度
国务院办公厅印发药品上市许可持有人制度试点方案
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 《药品上市许可持有人制度试点方案》已经国务院同意，现予印发。 开展药品上市许可持有人制度试点是药品审评审批制度改革的一项重要内容，对于鼓励药品创新、提升药品质量具有重要意义。各有关地区要高度重视，按照试点方案要求，认真组织实施。食品药
为期三年的药品上市许可持有人制度试点将在十省市开展
11月4日闭幕的十二届全国人大常委会第十七次会议授权国务院在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川十省市，开展为期三年的药品上市许可持有人制度试点。 “药品上市许可持有人制度是当今国际社会普遍实行的药品管理制度。”国家食品药品监督管理总局法制司司长徐景和介绍，目前我国药品管
国家食品药品监管局开展小餐饮食品安全整规试点
国家食品药品监督管理局网站28日发布通知，决定在全国开展小餐饮食品安全整规试点工作，使小餐饮逐步达到“布局基本合理，设施基本齐全，制度基本完善，安全基本保障”的目标。 通知指出，小餐饮是指符合餐饮服务“即时制作、即时消费”的基本特征，尚未取得餐饮服务许可证的小型餐饮服务提供者。试点旨在建立
中国碳交易试点依然冷清－试点面临诸多障碍
“尽管中国已经启动了碳排放交易试点工作，但要真正推出一套碳交易运作方案可能要到2020年左右。”这是《国际金融报》记者从经济学人智库(EIU)最新发布的《阵痛中前行：中国的碳交易试验》中获得的信息。 这份报告进一步指出：由于政府监管趋于保守，只有在建立起稳健的交易体制之后，中国才可能使用碳
国家药监局同意辽宁省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点
国家药监局关于同意辽宁省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复国药监药注函〔2025〕53号辽宁省药品监督管理局： 你局关于申请优化药品补充申请审评审批程序改革试点的文件收悉。经评估，现批复如下： 同意你局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点，请严格按照《优化药品补充申请审
河南省食品药品监管局开展行政审批标准化试点工作
为进一步深化行政审批制度改革，严格规范行政权力运行，近日，河南省食品药品监督管理局在全局大力推进行政审批标准化试点工作。行政审批标准化试点工作是河南省局简政放权、深化行政审批制度改革的一项重要举措，是在现有审批事项压缩空间不大的情况下，通过行政审批标准化来精简和规范审批工作，打造流程最简、效率最
开展境外生产药品说明书适老化及无障碍改革试点工作的通知
为优化药品说明书管理，满足老年人、残疾人用药需求，国家药监局发布了《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》（以下简称《工作方案》）。按照《工作方案》第一条第（二）项“境外生产药品参与试点工作的直接向国家药监局药品审评中心（以下简称药审中心）提出申请”的要求，境外生产药品持有人有意向参与试点
解振华：扩大碳交易试点关键看首批试点效果
发改委副主任解振华21日在接受中国证券报记者采访时表示，目前我国首批碳排放权交易试点尚未真正运转起来，下一步要接着推进，是否继续扩大试点省市范围关键要看现在首批试点的效果，等效果出来后再做考虑。 解振华同日在国新办新闻发布上表示，去年11月，北京、天津
中国碳交易试点市场年内开闸－北上广先行试点
“我们预期，在今年年中，最迟9月各试点碳市场就会逐渐进行交易。”国家应对气候变化战略研究和国际合作中心(NCSC)碳交易部副主任张昕在梳理目前中国获准碳交易试点的7个省市筹备进展时说。 尽管欧洲议会投票反对扶持欧盟碳排放交易制度的消息使得欧盟碳价暴跌，给欧盟这个全球最大的碳交易市场敲响了警
国家药监局：同意福建、河南省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点
福建、河南省药品监督管理局： 你们关于申请优化药品补充申请审评审批程序改革试点的文件收悉。经评估，现批复如下： 同意你们开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点。请严格按照《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》要求组织开展试点工作，同时按照《国家药监局综合司关于加强优化药品补充申请审评
中国碳交易试点提速－七省市试点方案年底前面市
能否协调好碳交易的减排硬指标可能对地方经济增长速度造成的影响，是试点成败的关键。 进入9月，中国碳交易试点进展加速。按照国家发改委的工作计划，2013年将在七省市——北京市、天津市、上海市、重庆市、广东省、湖北省、深圳市启动碳交易试点，目前七省市正在抓紧推进各项工作。如无意外，今年
输配电价改革试点扩围－新增四个试点
记者王轶辰从国家发展改革委获悉：在深圳市、内蒙古西部率先开展输配电价改革试点的基础上，将安徽、湖北、宁夏、云南四省（区）列入先期输配电价改革试点范围，按“准许成本加合理收益”原则单独核定输配电价。 发展改革委近日印发通知称，我国鼓励具备条件的其他地区开展输配电价改革试点。试点范围以外地区也要
国家药监局关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知
国家药监局关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知国药监药注〔2025〕17号北京、天津、河北、辽宁、上海、江苏、浙江、安徽、江西、山东、广东、重庆、四川、陕西省（市）药品监督管理局： 为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2
全国30个海绵城市试点19城出现内涝－试点失败了？
近些年来，我国诸多大中城市频繁发生严重的城市内涝灾害，2000年以来，平均每年发生200多起不同程度的城市内涝灾害。国家防汛抗旱总指挥部办公室公布的数据称，截至7月13日，今年全国有28省(区、市)1508县遭受洪涝灾害，因灾死亡237人、失踪93人，直接经济损失约1469.80亿元。 即便承