聚焦IVD市场沃德生命完成澳银资本领投数千万元融资
据亿欧报道，体外诊断医疗设备研发商沃德生命完成了数千万元的融资，本轮融资由澳银资本领投。据了解，该笔融资将用于产品注册、生产基地建设以及人才队伍建设。 沃德生命成立于2016年，坐落在深圳坪山国家生物医药产业园，业务聚焦于体外诊断市场，旗下拥有凝血与止血、化学发光、临床微生物三条产品线。目前，沃德生命的拳头产品是一款全流程自动化的血栓弹力图仪，曾在2018年7月的第三届“坪山麒麟杯”创新创业大赛总决赛中获得三等奖。 血栓弹力图仪的基本原理是通过体外模拟人体内环境的方法最大限度再现人体内的凝血过程，评估凝血过程中血液中全部凝血因子相互作用的结果，从而定性半定量分析凝血因子、纤维蛋白原、血小板及纤溶系统共同作用下的凝血全貌。据了解，血栓弹力图仪在1948年由德国人Harter发明，20世纪80年代开始广泛用于指导术中输血。 2000年开始，我国三甲医院开始引入血栓弹力图测试，并在麻醉科、ICU、体外循环和器官移植等科室率先......阅读全文
体外诊断（IVD）试剂用水
摘要：体外诊断试剂对于人体样本（各种体液、细胞、组织样本等） 的体外诊断（In Vitro Diagnosis, 缩写为 IVD) 起着关键性的作用，其中使用的纯化水也同样扮演着重要的角色。 体外诊断试剂属于医疗器械的一部分，它包括检测试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等
谈谈IVD体外诊断中的“光学法”
IVD 在现代社会中扮演着越来越重要的角色，其在疾病预防、诊断、监测以及指导治疗的全过程中，发挥着极其重要的作用，是现代疾病与健康管理不可或缺的工具，也被人誉为了医生的“眼睛”。而让这双“大眼睛”真正具备发现和诊断能力的，则是它心中那道“光”，也就是体外诊断中所用的“光学法”。在传统的实验室中，我们
体外诊断（IVD）微生物诊断简介（T02）
一、微生物相关概念： 微生物包括细菌、病毒、真菌和少数藻类等。（但有些微生物是肉眼可以看见的，像属于真菌的蘑菇、灵芝等。）病毒是一类由核酸和蛋白质等少数几种成分组成的“非细胞生物”，但是它的生存必须依赖于活细胞。 在人的体表及与外界相通的口腔、鼻咽部、肠道、泌尿生殖道等腔道中寄居
问路体外诊断（IVD）产业：－让高端技术“接地气”
体外诊断(IVD)，涉及检验医学的生化诊断、免疫诊断、分子诊断等大部分内容。二者是相互依存、共赢发展的关系。如何让纳米技术、航天生化技术、即时检验（POCT）技术、量子点标记技术等IVD领域的高新技术转化为临床实验室技术，是IVD产业面临的重要挑战。 “高端IVD技术的可靠性高，但是将
20182022年体外诊断(IVD)行业预测分析
IVD行业上游现状及趋势 IVD产业链的上游是诊断试剂和仪器制造商，包括罗氏、雅培、达安基因、科华生物等；中游是经销商、代理，如瑞康医药、西陇化工、润达医疗等；下游是使用仪器或试剂的用户，包括医院、第三方医学实验室、血站、体检中心等。2015年国内上游的市场规模约421亿元，上游企业毛利率在
我国体外诊断行业（IVD）市场与需求
1. 什么是体外诊断(IVD)行业？ IVD是指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息的产品和服务。我国医院里俗称的“检验检查”中的“检验”包括了IVD的大多数细分种类——如①生化诊断(clinical chem)、②免疫诊断(immunoassay)、③分子诊断(M
－利德曼：入主德赛中国－欲做体外诊断龙头
10月17日，利德曼公告拟以非公开发行股份的方式收购力鼎基金、赛领基金、智度基金持有的德赛系统和德赛产品45%和39%股份，标的资产交易价格合计为3.4亿元。 取得标的公司实际控股权 根据定增方案，利德曼此次将以27.35元/股的价格发行不超过11,583,181股购买力鼎基金、赛领基金、智
体外诊断IVD基因测序技术概述（T16）
分子诊断的主要技术有核酸分子杂交(FISH)、聚合酶链反应（PCR）、基因测序技术和生物芯片技术（gene chip）。 基因测序是通过血液、其他体液或细胞对 DNA 分子信息做检测,从而检查 DNA 序列有无缺陷，找到基因层面的发病原因，同时还可预知身体患疾病的风险。一、发展历
体外诊断IVD行业主要仪器和试剂品牌汇总
体外诊断，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人体之外，通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断产品主要由诊断设备（仪器）和诊断试剂构成。根据我国国家食品药品监督管理局（SFDA）的《医疗器械分类目录》标准，体外
体外诊断IVD简单了解分子诊断之FISH技术（T15）
分子诊断的主要技术有核酸分子杂交(FISH)、聚合酶链反应（PCR）、基因检测技术和生物芯片技术（gene chip）。荧光原位杂交技术（fluorescence in situ hybridization，FISH）：是一种应用非放射性荧光物质依靠核酸探针杂交原理在核中或染色体上显示DNA序列位置
新一代体外诊断抗体开辟IVD试剂新赛道
灵敏度（Diagnostic sensitivity）和特异性（Diagnostic specificity）是临床定性检测试剂常用的性能评估指标，反映了体外诊断试剂正确识别某一特定疾病相关标志物存在与否的能力。灵敏度也称为真阳性率，用100×真阳性值/（真阳性值+假阴性值）表示；特异性也称为真阴性
聚焦IVD市场－沃德生命完成澳银资本领投数千万元融资
据亿欧报道，体外诊断医疗设备研发商沃德生命完成了数千万元的融资，本轮融资由澳银资本领投。据了解，该笔融资将用于产品注册、生产基地建设以及人才队伍建设。 沃德生命成立于2016年，坐落在深圳坪山国家生物医药产业园，业务聚焦于体外诊断市场，旗下拥有凝血与止血、化学发光、临床微生物三条产品线。目前，
聚焦IVD创新与发展－－2019先进体外诊断行业峰会举办
分析测试百科网讯 2019年3月15日，2019（第七届）先进体外诊断行业峰会在上海好望角大饭店举办。大会将邀请了来自政府机构、学会的专家，国内外IVD龙头企业的高层管理者以及国内三甲医院的临床检验人员等，围绕国内IVD产业存在的实际问题和实际需求探讨产业发展和创新，共同讨论IVD各领域法规、产
2020年全球体外诊断（IVD）市场将达747亿美元
联合市场调研(Allied Market Research,AMR)近日发布一份最新报告指出，在未来7年内，全球体外诊断市场（IVD）将以5.34%的年度复合增长率（CAGR）增长，并在2020年达到747亿美元。该市场在2013年的价值为533亿美元。 不断增加的公众健康意识、据成本效益的诊
沃特世又一液质联用仪获得FDA－I类医疗器械许可和CE认证
分析测试百科网讯 近日，沃特世宣布其公司产品ACQUITY UPLC® I-Class IVD/Xevo® TQ-S micro体外诊断液质联用仪获得美国FDA I类医疗器械许可，并获得欧洲的CE
体外诊断（IVD）企业爆发了，14家销售额超10亿！
2017年对于中国体外诊断行业来说是不平凡的一年，从年初的大批企业争相并购优质IVD经销商，到年底开始的大量的区域共建项目的签订，IVD行业的热点转换之快速近些年来少有，这一切举动也带来了IVD企业业绩的持续性上涨。 目前多家IVD（体外诊断）上市公司公布2017年年报，小编整理了已发布公告的
CFDA批准沃特世－UPLC－IClass/Xevo－TQS用于体外诊断
2015年4月14日，沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）宣布，中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准沃特世 ACQUITY UPLC® I -Class IVD/Xevo® TQ-S IVD系统在中国用于体外诊断。该系统被批准用于多种化合物，包括用于治疗监测诊断指标和
29家IVD体外诊断企业2019年报：总净收入760亿
截止到2020年4月30号，国内IVD相关上市企业已经全部披露了其2019年报，据小编统计，29家IVD相关上市企业2019年总营业收入达到760.87亿元，平均为26.24亿元。其中迈瑞医疗以165.56亿元领跑众多企业，迪安诊断、乐普医疗、润达医疗、金域医学表现也很抢眼，均达到了50亿元以上。净
沃特世ACQUITY－UPLC－IClass/Xevo－TQD在中国获批临床体外诊断应用
美国马萨诸塞州米尔福德市，2015年9月23日 – 沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）近日宣布，中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准沃特世（Waters）ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQD IVD系统在中国可用于体外诊断（IVD）应用领域。该
沃特世ACQUITY－UPLC－IClass/－Xevo－TQS－micro－IVD系统获NMPA批准
近日，经国家药品监督管理局批准，沃特世公司“超高效液相色谱串联质谱系统（型号：ACQUITY UPLC I-Class/ Xevo TQ-S micro IVD System ）”被正式应用于中国体外诊断（IVD）领域。此次获批将为中国临床领域提供又一疾病诊断与治疗的新利器，同时也标志着沃特世公
2023年中国体外诊断(IVD)仪器行业转型升级现状发展分析
行业主要上市公司：迈普医学(301033);迪瑞医疗(300396);昊海生科(688366);翔宇医疗(688626);科美诊断(688468)等本文核心数据：业务结构优化动态;产业信息化管理布局;数字化转型布局;低碳化/绿色转型1、中国体外诊断仪器行业升级发展路径：行业升级发展四个基本路径中国
IVD新星分子诊断产业解析
分子诊断——监管与分类 监管体系 根据下游应用领域的不同，分子诊断监管分为医疗器械和药品两种。临床分子诊断产品按照第三类医疗器械(共三类，第三类是最严格的一类)监管。用于红十字血液中心血源筛查的产品按照药品监管。预计未来卫计委在应用层面逐渐推开LDT模式。 产品分类分子诊断(基因诊断)从技
沃特世新系统在中国获批，临床体外诊断应用再添利器
中国上海– 沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）今日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了Waters ACQUITY UPLC I-Class /Xevo TQ-XS IVD系统在中国体外诊断（IVD）领域的应用。该系统被批准用于临床上对全血、血浆、血清、尿液、脑脊液、唾液等来源于人体
2023年江苏省体外诊断(IVD)仪器行业市场现状及发展趋势
行业主要上市公司：迈普医学(301033);迪瑞医疗(300396);昊海生科(688366);翔宇医疗(688626);科美诊断(688468)等本文核心数据：体外诊断(IVD)仪器新增企业数量;医疗卫生机构数量;区域竞争格局1、江苏省出台多种政策鼓励体外诊断仪器行业的发展江苏省从产业转型发展、产
【转发福利】2018（第十届）国际体外诊断产业高峰会
——助您剖析IVD企业发展策略 导言： --上市公司、成长型公司、技术型公司，不同发展阶段的体外诊断公司最关注什么？想解决什么问题？ --是企业战略、市场品牌、产业结构、技术和资本储备，如何接受市场的挑战？还是如何做到携手并进、合作共赢？ 今年8月29-31日，易贸医疗诚邀您相聚江苏常州，参
IVD大咖们等你来|第十届国际体外诊断产业高峰论坛
时间：8月29-31 地点：常州特邀嘉宾(以下嘉宾按照姓氏笔画排序) ●丁伟 总裁 上海科华生物工程股份有限公司 ●牛正翔 副总经理 上海透景生命科技股份有限公司 ●朱冠山 执行副总经理 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 ●朱耀毅 理事长 中国医疗器械行业协会体外诊断分会 ●许钢锋 中国
毛利率59.14％，IVD企业利德曼值得期待
本文为企业价值系列之三【获现能力】篇，共选取38家体外诊断企业作为研究样本。获现能力评价指标有收现比、净现比、销售现金比以及资产现金回收率，并以近五年经营数据作为参考。数据基于历史，不代表未来趋势；仅供静态分析，不构成投资建议。从近五年收现比来看，利德曼、爱威科技、国发股份、迪瑞医疗、赛科希德、科美
体外诊断准备加码
体外诊断，即 IVD（In Vitro Diagnostic），是指在人体之外，通过对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。 体外诊断在医疗领域被誉为“医生的眼睛”，是现代检验医学的重要构成部分，临床应用贯穿了疾病预防、初步诊断、
POCT与体外诊断
体外诊断按检测原理或检测方法分类，主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、尿液诊断、凝血类诊断、血液和流式细胞诊断、POCT等诊断方法，其中生化、免疫、分子诊断是目前我国体外诊断的主要方法。POCT是Point-of-CareTesting,中文一般译成“床边检测”。NACB(美国国家临床
什么是体外诊断
体外诊断是指将样本（血液、体液、组织等）从人体中取出后进行检测进而进行诊断，是相对于体内诊断而言。检测过程中需要相应的仪器和试剂，而这些仪器和试剂就组成了体外诊断系统，从事这些仪器和试剂研发、生产和营销的企业就形成了体外诊断产行业，它汇集了生物、医学、电子、机械等相关技术。 体外诊断产品按检验