药品ZL保护体系建议发布
1月22日，《保护创新、促进仿制——对中国建立药品ZL保护体系的政策建议》报告发布会在京召开。该报告旨在为我国建立和完善药品ZL链接、ZL期限补偿、试验数据保护等药品ZL保护体系提出更切实际的政策建议。报告指出，构建系统的药品ZL保护体系，需多部门协同运作并保持与产业的沟通，培养复合型人才；在实施细节上，应定期更新《中国上市药品目录集》ZL信息并引入异议机制，在ZL法中增加“拟制侵权”条款，建立ZL申明机制和诉讼机制，设置合理批准等待期等；建立专门知识产权法院，统筹管理ZL挑战引起的ZL诉讼；科学验证试验数据保护期时长；在ZL期补偿时间、方式、对象、限制方面提供订制化方案等。 会议介绍，2018年是我国创新药的丰收年，国家药品监管部门前所未有地批准了48个全球新药上市（包括38个进口新药、10个国产新药），其中有9个为全球首次批准的新分子药物，在批准数量上首次超越了欧洲和日本。中国药促会执行会长宋瑞霖表示，这显示了我国药......阅读全文
药品包装体系及其包材相应试验方法
本文着重阐述药品包装的分类及标准体系的概况，为确保药品使用的安全、有效，选择合适的药品包装材料和形式，应进行药品包装材料与药品的相容性试验。 关键词 药品包装 标准 相容性试验 药品包装是指直接接触药品的包装材料和容器，属于包装范畴，它具有包装的所有属性，并有其特殊性： 1、能保护药
重庆将建立重要产品追溯体系－药品食品全程可查
重庆市人民政府办公厅昨天印发《重要产品追溯体系建设实施方案的通知》，到2020年，重庆市将建立起包括农产食品、药品、特种设备等一系列的追溯数据统一共享交换机制。 《通知》明确，在推进食用农产品追溯体系建设方面，建立食用农产品质量安全全程追溯协调机制，实现食用农产品“从农田到餐桌”全过程追溯管理
国家食品药品监督管理局提前终止三个药品中药品种保护
根据杭州天目山药业股份有限公司、哈尔滨乐泰药业有限公司和山东孔府制药有限公司终止“心无忧片”、“和络舒肝胶囊”和“胃炎宁颗粒”中药品种保护的申请，国家食品药品监督管理局根据《中药品种保护条例》及《关于印发中药品种保护指导原则的通知》(国食药监注〔2009〕57号)有关规定，决定提前终止上述三个中
改革药品定价机制－应着眼保护企业创新能力
业内人士认为，改革药品定价机制应着眼保护企业创新能力。药品定价应该遵循市场规律，创新药应该让企业自主定价，并通过市场调节，国家也应从医保等政策上给予扶持或倾斜;而对于一些普药、仿制药，国家可以实行统一定价。 “基本医疗保障体系实现全覆盖后，医药市场容量将会扩大，给医药企业带来较大的发展空间
可食用的“安全标签”可保护药品免遭假冒
美国药品执法管理局的报告显示，制造带有明显标记，颜色，形状或包装的处方药不足以保护其免受仿冒。 对此，普渡大学的研究人员试图在药品中嵌入可食用的“安全标签”，以防止造假。给药物加上标签不仅可以防止伪造，还可以帮助药店在向消费者出售药物之前更好地验证其合法性。 普渡大学威尔登生物医学工程学院副
北大建立中国首个医学研究受试者保护工作体系
为应对来自生物医学研究伦理和管理方面的挑战，促进中国医疗保健和公共卫生进步，北京大学10月18日成立受试者保护工作体系。该体系由伦理委员会、质量保证办公室、生物安全委员会、数据安全与监察委员会以及利益冲突与科研诚信办公室等7个机构组成；为研究者提供高质量和多渠道培训，对研究方案进行独立
印发知识产权保护体系建设工程实施方案
国家知识产权局 中央宣传部 最高人民法院 最高人民检察院 公安部 司法部 商务部 海关总署 市场监管总局关于印发知识产权保护体系建设工程实施方案的通知国知发保字〔2024〕10号 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团知识产权局，党委宣传部，高级人民法院、人民检察院，公安厅（局）、司法厅（局）、商
北京生物多样性保护空间体系形成
15日发布的《北京市陆生野生动物名录(2023)》显示，北京野生动物种类达608种，其中鸟类515种。目前，北京已形成以自然保护地、植物园、动物园、种质资源示范库为主体，各类公园、绿地、林地、湿地等栖息地为补充的生物多样性保护空间体系。 北京市第41个“爱鸟周”启动仪式15日举办。北京市园林绿
《知识产权保护体系建设工程实施方案》解读
近日，国家知识产权局会同中央宣传部、最高人民法院、最高人民检察院、公安部、司法部、商务部、海关总署、国家市场监督管理总局联合印发《知识产权保护体系建设工程实施方案》（以下简称《方案》），现将文件有关内容解读如下。一、制定背景习近平总书记深刻指出，创新是引领发展的第一动力，保护知识产权就是保护创新。完
云南省食品药品检验检测体系初步形成
记者从近日举行的2015年全省食品药品检验检测能力建设暨检验检测业务培训会上获悉：云南省食药监系统积极推进食品药品检验检测能力建设，全省食品药品检验检测体系初步形成，检验检测水平得到提高，有力支撑了全省食品药品的安全监管。 食品药品检验检测是监管执法的重要技术支撑。去年云南省共完成监督抽检
食药监总局：建立科学的药品标准体系补齐标准缺失短板
国家食品药品监督管理总局局长毕井泉日前表示，要加快药品标准制修订工作，建立科学、全面、可检验、能执行的标准体系，用“最严谨的标准”提高药品质量疗效，防范药品安全风险，保障群众用药安全。 毕井泉在日前举行的第十一届药典委员会成立大会暨第一次全体会议上说，我国药品质量疗效与美、欧、日存在差距，原因
长春市全力构建食品药品社会共治体系
近年来，长春市深入贯彻国家、省的各项决策部署，按照全省年初食品药品安全重点工作安排，以创建“国家食品安全示范城市”为主线，统筹食品药品安全治理体系和治理能力现代化建设，着力推动食品药品监管工作规范发展、创新发展，守住了不发生系统性、区域性食品药品安全问题的底线，全市食品药品社会共治体系基本形成。
元宇宙产业专利池启动并实现首批专利开放许可
5月30日，在全球知识产权保护与创新论坛上，由北京知识产权运营管理有限公司（以下简称北京IP）联合百度牵头发起的元宇宙产业专利池正式启动。据悉，北京瑞莱智慧科技有限公司、如你所视（北京）科技有限公司、北京外号信息技术有限公司、北京凌宇智控科技有限公司作为创始成员共同参与元宇宙产业专利池设立，首批入池
河北大学高价值专利培育暨专利对接会举行
12月13日，由保定市市场监督管理局主办，河北大学和保定辅创信息服务咨询有限公司联合承办的“专利转化燕赵行系列活动——河北大学高价值专利培育暨专利对接会”在河北大学举行。 据悉，此次会议旨在为科技型企业提供精准对接，加速河北大学科技成果落地实施，推动河北大学科研成果转移转化。 会上，河北大学
推进专利转化运用－优化公共服务体系——知识产权强国建设取得新进展
知识产权是国家发展战略性资源和提升国际竞争力的核心要素。当下我国推进专利转化运用情况如何？知识产权强国建设取得哪些新进展？国家知识产权局29日举行新闻发布会介绍相关情况。 推进专利转化运用 促进产业转型升级 国家知识产权局新闻发言人衡付广介绍，我国已完成134.9万件存量专利盘点和价值分析，
药品试验数据保护实施办法意见稿来了
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）有关要求，促进药品创新和仿制药发展，完善药品试验数据保护制度，国家药品监督管理局组织起草了《药品试验数据保护实施办法（暂行）（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 请于201
专家建议我国应建立保护国货法律体系
《政 府 采 购法实施条例(征求意见稿)》中关于国货标准的有关条款引发热议。与大多希望进一步细化相关条款的期待不同，有观点认为，中国加入《WTO政府采购协定》(以下简称WTOGPA)是大势所趋，而采购国货的规定与该协定相悖，国货优先的原则也势必悬空。 对此，专家表示，购买国货是WTOGPA
“知识产权协同保护与治理体系构建”分论坛举行
1月9日，第五届粤港澳大湾区知识产权交易博览会暨国际地理标志产品交易博览会分论坛“知识产权协同保护与治理体系构建”线上举行。国家知识产权局、广东省市场监督管理局及广州市政府领导分别为论坛致辞。 本场论坛凝聚了知识产权保护各方力量，多位专家学者、政府部门负责人以及企业代表就知识产权的协同保护
国家食品药品监督管理局提前终止有关中药品种保护
根据四家制药企业终止中药品种保护的申请，依据《中药品种保护条例》及《关于印发中药品种保护指导原则的通知》(国食药监注〔2009〕57号)的有关规定，日前，国家食品药品监督管理局印发通知，决定提前终止海口奇力制药股份有限公司“益气复脉胶囊”、郑州羚锐制药股份有限公司“生白口服液”
北京市药品安全准入标准体系5年内建成
北京市将用3至5年时间构建药品安全准入标准体系。今后，执业药师所在药店出现假药等质量事故，不但药店将被关闭，执业药师的资格也将被撤销。这是记者昨天从2009年北京市药品监督管理工作会上获悉的。 北京市将根据药品安全准入标准，建立严格的退出机制，将不良药品和隐患药品淘汰出市场。 此外，
二维条码设备将受益食品药品溯源体系建设
食品安全可追溯技术虽已十分成熟，但在市场应用上之所以仍不尽如人意，一个重要的原因就是产业链的不完善导致的使用成本过高，特别是打印机及辅助耗材等长期被垄断在海外大公司手中。 不过，这一格局正在悄然改变。日前举办的“2013中国国际食品安全与创新技术展览会”上透露，经过多年研发，我国企业已掌握
中国11大检测体系为食品药品监管提供技术保障
记者从19日的2011年全国食品药品医疗器械检验工作会议获悉，为确保公众饮食用药等安全，“十一五”期间我国建立了11大检验检测体系。 据介绍，为适应我国食品药品安全监管形势变化及监管需求，中国食品药品检定研究院调整并形成了11大检验检测体系，具体包括：食品化妆品检验检测体系、中药民族
甘肃省开展食品药品安全信用体系建设试点
近日，甘肃省食品药品监管局印发2015年信用体系建设试点工作方案，提出以建立信用管理制度为突破，以完善企业信用记录为基础，以规范信用信息平台为支撑，以建立守信激励和失信惩戒机制为重点，落实行政处罚案件和黑名单信息公开，探索开展信用等级评定、分类管理等食品药品安全信用体系建设试点。 方案提出四
11大检测体系为我国食品药品监管提供技术保障
记者从19日的2011年全国食品药品医疗器械检验工作会议获悉，为确保公众饮食用药等安全，"十一五"期间我国建立了11大检验检测体系。 据介绍，为适应我国食品药品安全监管形势变化及监管需求，中国食品药品检定研究院调整并形成了11大检验检测体系，具体包括：食品化妆品检验
苏州食药监局强化食品药品安全风险预警体系建设
2013年以来,江苏省苏州市食品药品监督管理局结合监管实际，着力强化食品药品安全风险预警体系建设。 一是强化组织领导。成立领导小组，设立预警平台办公室负责整体工作;召开专题会议研讨预警信息实施细则，明确各项制度，按照分片综合监管原则将预警信息的收集、研判、处置等工作职责分解至各处室并纳入年
专利废除法案解读
专利是一种知识产权，是创新者对自己的发明创造享有的一种法律保护。专利可以防止他人无偿使用或侵犯创新者的技术成果，也可以为创新者带来经济收益和市场竞争优势。 然而，美国国会众议院却通过了一项针对中国企业的“专利废除法案”，试图剥夺中国企业在美国的专利权，甚至将其视为废纸。尽管该法案目前仍处于通过
浙江上线专利转化资源库－“盘活”高校院所存量专利
为加快高校和科研机构专利转化运用，浙江专利转化资源库正式上线，筛选了首批1365件重点推广专利，推送至该省152个产业专利池，并联动“浙江企业在线”数字化应用，通过数据分析匹配推送至有潜在需求的6780家创新型中小企业，助力加快发展新质生产力。高校和科研机构存量专利盘活工作现场推进活动。浙江省市场监
29项发明、实用新型专利获中国专利金奖
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/10/510387.shtm
四成儿童偷吃过药－95％药品无儿童保护功能
“医生，我家宝宝一下吃了50多片乳酶生，怎么办？”几天前的一个中午，杭州市中医院急诊室来了一对年轻的父母，他们抱着一个小女孩，脸上写满惊慌和焦虑，小孩也是满脸泪水。 趁大人不注意时，孩子因好奇或喜欢某些口味，偷吃了家里的药品，这样的意外常有发生。只是有的经急救处理没什么大碍，而有的则是悲剧收场
首仿获批！正大天晴拿下中国专利链接制度12个月独占期
1月2日，国家药监局官网显示，中国生物制药旗下核心企业正大天晴研发的依维莫司片（晴维时）正式获批上市。依维莫司是由瑞士诺华制药原研的mTOR抑制剂，用于治疗多种癌症，全球年销售额一度超过20亿美元。正大天晴的依维莫司片不仅为国内首仿，注册证书显示，其还将成为我国药品专利纠纷早期解决机制（药品专利