全球首个NASH药物将于下半年申请上市!
Intercept Pharma是一家专注于开发和商业化新型疗法治疗进展性、非病毒性肝病的生物制药公司。近日,该公司公布了obeticholic acid(奥贝胆酸,OCA)治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的关键性III期临床研究REGENERATE的积极数据。 该研究在NASH导致的第2阶段或3阶段肝纤维化患者中开展,评估了两种剂量OCA(10mg和25mg,每日一次)相对于安慰剂的疗效和安全性。主要疗效分析中,在预先计划的18个月中期分析时,与安慰剂相比,每日一次25mg剂量0CA达到了纤维化改善(≥1个阶段)并且NASH没有恶化的主要终点(p=0.0002)。但是与安慰剂组相比,25mg剂量OCA治疗组有更高比例的患者达到NASH消除且肝脏纤维化没有恶化的主要终点,但数据没有达到统计学意义。 根据该公司之前与美国FDA达成的一致意见,为了达到主要目标,该研究必须达到两个主要终点中的一个。根据这些结果,Interc......阅读全文
Mfn2基因有望成为治疗NASH突破口
非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是由于在肝细胞中脂肪堆积而导致的慢性肝病。这一疾病影响到世界上25%的人口,随着疾病的进展可转变为非酒精性脂肪性肝炎(NASH),导致肝纤维化、肝硬化和肝癌的产生。目前还没有获得批准治疗这一疾病的方法。日前,西班牙巴塞罗那科学技术学院(The Barcelona
研究揭示关键酶分子调控NASH中的肝损伤
在美国,多达12%的成年人患有非酒精性脂肪性肝炎(NASH),这是一种恶性疾病,可能导致肝硬化或肝癌。在最近一项研究中,加利福尼亚大学圣地亚哥分校医学院的研究人员揭示了NASH发病过程中肝细胞死亡的分子途径,并有效抑制了NASH小鼠模型中的肝损伤严重性。 加州大学圣地亚哥分校糖尿病与代谢健康研
NASH新药抵达获批标准,即将展开关键试验
Galmed Pharmaceuticals宣布,其口服NASH疗法Aramchol获得了积极的2b期临床数据,满足了FDA的监管批准终点。 NASH是一类新近出现的全球健康危机,影响了大约2%-4%的总人口。这是一种进行式的肝脏疾病,会导致肝硬化以及肝癌等严重后果。它也是造成美国肝癌或肝移植
非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的发病原因与前景
在肥胖、糖尿病、代谢综合征的人群中,非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)全球患病率高达25%,普通成人非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患病率为3%~6%,并已成为肝硬化、肝细胞癌和肝移植愈来愈重要的因素。NAFLD是目前全人类的一大顽疾,由脂肪性病变,进展为NASH,肝硬化,最后发展为肝癌。
非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的发病原因与前景
在肥胖、糖尿病、代谢综合征的人群中,非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)全球患病率高达25%,普通成人非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患病率为3%~6%,并已成为肝硬化、肝细胞癌和肝移植愈来愈重要的因素。NAFLD是目前全人类的一大顽疾,由脂肪性病变,进展为NASH,肝硬化,最后发展为肝癌。
麦科奥特新药MT2004临床试验申请FDA获批
继MT1002启动Ⅱ期临床研究之后,麦科奥特公司目前正式对外宣布,NASH新药 MT2004临床实验申请(IND)已经顺利通过美国食品药品监督管理局(FDA)的审评。MICOT计划在2019年Q4入组第1例。这是麦科奥特在同一年度中,连续有两个创新药物获得美国FDA临床试验申请(IND)审评获批
NEJM:临床试验表明这个药有望治疗非酒精性脂肪性肝炎
在一项新的临床研究中,来自美国加州大学圣地亚哥分校医学院等研究机构的研究人员考察了非酒精性脂肪性肝炎(non-alcoholic steatohepatitis, NASH)相关纤维化患者的潜在新治疗方案。他们的研究结果表明一种模拟体内激素的药物既能改善NASH患者的肝脏纤维化(瘢痕形成),又能
简述药物中毒性肾病变的临床表现
⑴肾小管功能障碍症状群。近端肾小管功能障碍表现为范可尼氏综合征:葡萄糖尿,氨基酸尿,磷酸盐尿,有时有低血钾,见于某些重金属中毒性肾病,过期四环素中毒性肾病;远端肾小管功能减退表现为肾性尿崩症:烦渴、多饮、多尿,见于锂、氟化物,去甲金霉素所致中毒性肾病;肾小管酸中毒:高氯性酸中毒,水电解质平衡失调
关于出血性膀胱炎的药物毒性反应
部分抗癌药物可直接或间接刺激膀胱粘膜上皮,引起出血性膀胱炎。这种毒性作用,不但与时间浓度呈正相关,而且与给药途径及方法关系密切,其中包括: ①静脉化疗:环磷酰胺及异环磷酰胺经静脉注射后,在体内的代谢物(如丙烯醛和4-羟基异磷酰胺类)可损伤泌尿道及膀胱粘膜上皮。长期或短期大剂量静滴环磷酰胺也可引
药物治疗中毒性结节状甲状腺肿的介绍
应用硫脲类药物治疗后长期缓解率很低,只作为术前的辅助用药。 甲状腺功能亢进性心脏病治疗 甲亢合并甲亢心的治疗必须从两方面入手,即在治疗心脏的同时积极控制甲亢症状,才能使患者的心脏情况彻底好转。心脏症状的控制可使用普萘洛尔和狄高辛,由于甲亢时,肾脏对狄高辛的清除率加快,因此在开始治疗时剂量应稍
药物中毒性周围神经痛的简介
药物中毒性周围神经痛是由于药物使用不当或长期使用某种药物而导致的周围神经病变。过去主要分为神经痛和神经炎两大类。近来根据临床及病理可分为远端轴索病、节段性脱髓鞘、感觉神经病、运动神经病、感觉运动神经病,常见的药物中毒性周围神经病有:三叉神经痛、特发性面神经炎、多发性神经炎(末梢神经炎)、急性感染
印度批准PPAR双重激动剂上市-治疗非酒精性脂肪性肝炎
6日,Zydus Cadila公司宣布,印度药物管理局(DCGI)已批准其PPARα/γ双重激动剂saroglitazar magnesium上市,治疗非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者。新闻稿指出,saroglitazar magnesium是世界上第一款获批治疗非肝硬化性NASH的
新药DT109成功治疗动物模型的脂肪肝疾病
一种新发现的氨基酸化合物被发现成功地治疗了非人类灵长类动物的非酒精性脂肪肝,代表着向开发这种迅速蔓延的健康状况的首个人类治疗方法迈出了重要一步。密歇根医学院的科学家们已经开发了DT-109,一种基于甘氨酸的三肽,作为一种治疗被称为非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的严重形式的脂肪肝的方法。NASH会
研究测试一种新药TBE31-可治愈脂肪肝!
治疗一种名为NASH(非酒精性脂肪性肝炎)的肝脏疾病是困难的,这种疾病影响全世界10%至15%的2型糖尿病肥胖患者。但是现在科学家们相信他们已经发现了一种可能抑制NASH的药理学方法,从而阻止了由NASH引起的致命疾病,如肝硬化和肝癌。 石溪大学化学系研究教授Tadashi Honda博士和I
君圣泰非酒精性脂肪肝创新疗法获FDA快速通道资格
今日,深圳君圣泰生物技术有限公司(HighTide Therapeutics)宣布,美国FDA授予其用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的在研药物HTD1801快速通道资格。FDA的快速通道资格将促进这一药物的研发并且加快它的审批过程。 非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)和NASH是由于脂肪在
NASH新药达到2期终点-肝脏脂肪降低6成
4月1日,Akero Therapeutics宣布,其主要候选药物AKR-001,在治疗NASH患者的2a期临床试验BALANCED中,达到第12周的疗效终点,使患者肝脏脂肪水平与基线相比降低超过60%,达到统计学意义上的显着减少。 NASH是一种严重的非酒精性脂肪性肝病(NAFLD),是指酒
国际肝脏大会热点追踪:NASH领域的最新研发动向
4月10-14日,2019欧洲肝脏研究协会(EASL)年会/国际肝脏大会在奥地利的维也纳举行,这是全球肝脏病学领域最大型也最具影响力的国际会议,每年有超过10000名来自全球各地的业界专家与会。今年的肝脏大会上,非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是大家关注的重要研究
FDA延后NASH新药奥贝胆酸的审评决定日期
日前,Intercept Pharmaceuticals发布公告,宣布美国FDA延后了其潜在首款NASH新药奥贝胆酸(OCA)的审评决定日期。对于迟迟未见创新疗法问世的NASH领域,可谓是好事多磨。 作为一种强力的特异性法尼醇X受体(FXR)激动剂,奥贝胆酸先前在一项名为REGENERATE的
治疗药物中毒性周围神经痛的简介
首先明确引起周围神经痛的药物,根据临床病情,酌情予以立即停药或换药处理,一般药物可用维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酸等,肢体疼痛者可用镇痛剂如卡马西平、七叶莲片等。 药物中毒性周围神经痛的一般药物治疗主要用于病损早期,手术治疗用于保守治疗无效而又适合或需要手术治疗的损伤,
关于小儿戊型病毒性肝炎的药物治疗介绍
(一)治疗 尚无特异性抗病毒药物。综合对症措施同甲型肝炎。 1.一般治疗 避免剧烈活动,适当休息,发热、呕吐、乏力时必须卧床。合理饮食,不能进食者给予补液。 2.药物治疗 为防止发展为重症肝炎,除密切监护外,可根据药源,因地制宜,适当选用保护肝脏的西药或中草药清肝利胆治疗。 3.重症型肝
“毒性气体”或可作为新型药物开发的潜在靶点
曾经被认为是环境污染物的气体如今可以通过机体产生,而且这些气体可以被用来开发治疗诸如心力衰竭和癌症等疾病的新型药物。提起一氧化碳(CO)我们往往会想起气体泄漏引发的悲惨的中毒事件,类似地,硫化氢(H2S)和一氧化氮也被认为对人类健康有着负面的影响。 然而数十年的研究结果表明,当吸入大量水平的这
关于药物中毒性周围神经痛的检查
药物中毒性周围神经痛,除了须仔细而全面地采集病史、行全身体格检查外,尚有应进行功能检查与评定,了解周围神经病损的程度,作出预后判断,确定康复目标,制订康复计划,评定康复效果等。血常规,尿常规,生化全项,肌电图。 药物中毒性周围神经痛的辅助检测:检测药物中毒性周围神经病最常用的手段是神经传导速度
药物研发早期阶段EarlyToxTM心肌毒性检测试剂盒...(三)
与钙染料比较多种钙离子指示染料以及其各自在细胞跳动、平均峰值振幅以及峰值频率等方面的作用进行了4小时长时间的实验比较。这些染料包括EarlyTox心急毒性染料, FLIPR. Calcium 5 试剂盒 (Molecular Devices)和Fluo-4 Direct 试剂盒(Invitr
药物研发早期阶段EarlyToxTM心肌毒性检测试剂盒...(二)
结果对照和EarlyTox 心肌试剂盒中的三个参考化合物的峰值频率和跳动波形图实验结果见图2~5。
细胞毒性药物治疗肾病综合征的介绍
激素治疗无效,或激素依赖型或反复发作型,可以细胞毒药物协助治疗。由于此类药物多有性腺毒性、肝脏损伤及大剂量可诱发肿瘤的危险,因此,在用药指征及疗程上应慎重掌握。目前此类药物中,环磷酰胺(CTX)和苯丁酸氮介(CB1348)临床应用较多。
药物研发早期阶段EarlyToxTM心肌毒性检测试剂盒...(一)
药物研发早期阶段EarlyToxTM心肌毒性检测试剂盒的生物相关心肌毒性评价实验在药物研发早期进行心急毒性评价是非常重要的,以便于排除潜在的有毒副作用的化合物,从而开展进一步的研究。高度预测性的生物相关性体外高通量筛选分析实验对于提高效率和降低心脏安全性评价失败的化合物筛选的高成本来说是至关重要的。
中国科学家发现非酒精性脂肪肝研究新成果
5月8日,国际顶级杂志《自然·医学》(Nature Medicine)在线发表武汉大学基础医学院院长李红良教授团队最新研究成果。这篇题为《多泡体调控蛋白Tmbim1通过靶向Tlr4的溶酶体降解改善小鼠和猴子的非酒精性脂肪肝病》的研究,首次揭示了多泡体(MVB)调控蛋白Tmbim1在非酒精性脂肪肝
Nature-Medicine:武汉大学非酒精性脂肪肝研究成果
5月8日,国际顶级杂志《自然•医学》(Nature Medicine,IF=30.357)在线发表李红良教授团队最新研究成果。这是该团队在该刊发表的第三篇研究论文。 论文题为Tmbim1 is a multivesicular body regulator that protects agai
Sci-Rep:鉴别出抑制肝纤维化的特殊激素
非酒精性脂肪性肝炎(NASH)曾经在全球范围内出现,而且有效的疗法,尤其是针对肝纤维化的疗法可以明显改善患者预后;日前来自日本的研究人员通过研究鉴别出了一种激素介导的机制,其或许能够限制纤维化相关的非酒精性脂肪性肝炎和肝硬化的发生,相关研究刊登于国际杂志Scientific Reports上,该
非酒精性脂肪肝炎的有效治疗靶标和血清诊断标志物
在物质条件充盈的当下,暴饮暴食和懒于运动的生活方式虽然深受人们喜爱,但也导致了我国非酒精性脂肪肝病(NAFLD)的发病率骤升。NAFLD是由单纯性肝脏脂肪变性、非酒精性脂肪肝炎(NASH),最终进展到肝纤维化、肝硬化和肝细胞癌(HCC)的慢性进展性疾病,而肥胖、糖尿病和代谢综合征引起的肝脏代谢失