全球首个NASH药物将于下半年申请上市！
Intercept Pharma是一家专注于开发和商业化新型疗法治疗进展性、非病毒性肝病的生物制药公司。近日，该公司公布了obeticholic acid（奥贝胆酸，OCA）治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的关键性III期临床研究REGENERATE的积极数据。 该研究在NASH导致的第2阶段或3阶段肝纤维化患者中开展，评估了两种剂量OCA（10mg和25mg，每日一次）相对于安慰剂的疗效和安全性。主要疗效分析中，在预先计划的18个月中期分析时，与安慰剂相比，每日一次25mg剂量0CA达到了纤维化改善（≥1个阶段）并且NASH没有恶化的主要终点（p=0.0002）。但是与安慰剂组相比，25mg剂量OCA治疗组有更高比例的患者达到NASH消除且肝脏纤维化没有恶化的主要终点，但数据没有达到统计学意义。 根据该公司之前与美国FDA达成的一致意见，为了达到主要目标，该研究必须达到两个主要终点中的一个。根据这些结果，Interc......阅读全文
常用耳毒性药物临床使用规范（二）
[制剂] 硫酸丁胺卡那霉素注射液：0.2g／2ml(20万单位)，0.1g／1ml(10万单位)。 [使用规范] (一)适应症的选择：丁胺卡那霉素主要用于对庆大霉素或其他氨基甙类抗生素耐药的革兰氏阴性杆菌引起的脓毒血症、菌血症、败血症、细菌性心内膜炎、呼吸道感染、骨关
细胞毒性药物的安全操作规范
细胞毒性药物（抗肿瘤药物）的主要不良反应有：骨髓抑制反应，胃肠道反应，神经毒性反应，肾毒性反应，心脏毒性反应，肺毒性反应，肝毒性反应及药物过敏反应，对正常人体易产生伤害。通过静脉药物配置中心的规范操作，可以减轻细胞毒性药物对人体的危害，做好职业防护。由于此类药物在本身特性、人体危害性、职业防护等方面
常用耳毒性药物临床使用规范（三）
大环内酯类为一类有12～22个碳原子的内酯类药物，最早被发现的为红霉素(1952年)，此后陆续发现了竹桃霉素、螺旋霉素、吉他霉素、麦迪霉素、交沙霉素等以及它们的衍生物，本类药物的抗菌谱和抗菌活性基本相似，其主要拮抗对象为革兰氏阳性菌、军团菌属（首选药物)、衣原体、厌氧菌等。多数口服，对于轻、中
细胞毒性药物的安全操作规范
细胞毒性药物（抗肿瘤药物）的主要不良反应有：骨髓抑制反应，胃肠道反应，神经毒性反应，肾毒性反应，心脏毒性反应，肺毒性反应，肝毒性反应及药物过敏反应，对正常人体易产生伤害。通过静脉药物配置中心的规范操作，可以减轻细胞毒性药物对人体的危害，做好职业防护。由于此类药物在本身特性、人体危害性、职业防护等方面
安捷伦研讨会：在药物开发早期筛选药物诱导线粒体毒性
安捷伦网络研讨会-在药物开发早期筛选药物诱导线粒体毒性，5月21日开讲，立即注册 降低药物研发管道风险 — 在药物开发早期筛选药物诱导线粒体毒性 线粒体毒性已知可导致药物诱导的肝脏和心脏损伤，这是导致毒性相关药物开发失败的主要器官毒性。基于细胞实时生物能量学分析的线粒体毒性评估可以作为早期药
Cds2调节线粒体磷脂和线粒体影响非酒精性肝炎NASH发生
非酒精性脂肪肝（NAFLD）包括一系列肝损伤，从单纯脂肪变性到非酒精性肝炎（NASH），后者可发展为肝硬化和肝癌（HCC）。目前，NAFLD缺乏有效的治疗药物。除非存在继发性饮食或化学肝毒性损伤，常用的遗传小鼠模型不会自发进展到肝纤维化、硬化和肝癌。因此，创造严重疾病表型（如纤维化和HCC）快速进展
FDA授予OCA治疗NASH突破性疗法认定
根据制药公司的最新消息，FDA已授予Intercept制药公司的奥贝胆酸（obeticholic acid，OCA）突破性疗法认定。奥贝胆酸是一种治疗非酒精性脂肪性肝炎伴肝纤维化的有潜力的药物。 根据新闻稿，奥贝胆酸是一种胆汁酸类似物，是法尼酯X受体的全新激动剂。目前正在进行奥贝胆酸用于治疗非
研究揭示线粒体功能影响非酒精性肝炎NASH快速发生
非酒精性脂肪肝（NAFLD）包括一系列肝损伤，从单纯脂肪变性到非酒精性肝炎（NASH），后者可发展为肝硬化和肝癌（HCC）。目前，NAFLD缺乏有效的治疗药物。除非存在继发性饮食或化学肝毒性损伤，常用的遗传小鼠模型不会自发进展到肝纤维化、硬化和肝癌。因此，创造严重疾病表型（如纤维化和HCC）快速
治疗药物中毒性肾病变的简介
1.停止接触毒物。 2.促进毒物的排泄，可输液，应用解毒药物，必要时予以透析治疗。凡分子量小，与蛋白结合少，在体内分布均匀者，可通过血液透析排出。凡与蛋白结合率高者腹膜透析效果好。应慎用血浆置换疗法。 3.对症治疗。 4.根据肾损害的类型采取措施。如急性药物致成过敏性间质性肾炎，表现为肾病
纳米颗粒可降低靶向抗癌药物的毒性
在迄今为止首批应用纳米技术进行靶向癌症治疗研究的其中一项工作中，研究人员创制了一种抗癌药物的纳米颗粒配方，它既有效又无毒，这是游离药物很难获得的性质。他们创制的纳米颗粒直接向肿瘤释放出强效且针对毒性的靶向抗癌药物，但同时该药物却不会伤害健康的组织。在长有人类肿瘤的啮齿动物中的这些发现为该药物的纳
临床上较常见的肾毒性药物介绍
（1）直接损伤肾脏的药物 氨基糖苷类抗生素（如庆大霉素、卡那霉素、链霉素等）、先锋霉素、多粘菌素、万古霉素、杆菌肽、紫霉素、二性霉素B、四环素类、二甲金霉素、磺胺类、金制剂、青霉胺、依地酸（EDTA）；保太松消炎痛、布洛芬、非那西丁、扑热息痛、水杨酸盐；氨甲蝶呤；造影剂等。 （2）表现为过敏性
常用耳毒性药物临床使用规范（一）2
链霉素（Streptomycin） [制剂] 注射用硫酸链霉素：0.75g(75万单位)，lg（100万单位）。 [使用规范] ㈠适应症的选择：链霉素对大多数革兰氏阴性菌有强效杀菌作用，特别是对结核杆菌有突出的效果，该抗生素对革兰氏阴性菌引起的感染（结核、细菌性心
关于药物中毒性肾病变的简介
在引起中毒性肾病的各种物质中，被公认为毒物者，如放射性物质、某些重金属、某些消毒剂、海洛因等，却为少数，大多数则是用来防病治病、救死扶伤的药物。美国曾有过统计，中毒性肾病者中大约有50%左右是氨基糖苷类抗生素，如卡那霉素、庆大霉素、链霉素等所引起。而且注射氨糖苷类抗生素的病人中，约有10%～15
简述细胞毒性药物的安全操作规范
细胞毒性药物（抗肿瘤药物）的主要不良反应有：骨髓抑制反应，胃肠道反应，神经毒性反应，肾毒性反应，心脏毒性反应，肺毒性反应，肝毒性反应及药物过敏反应，对正常人体易产生伤害。通过静脉药物配置中心的规范操作，可以减轻细胞毒性药物对人体的危害，做好职业防护。由于此类药物在本身特性、人体危害性、职业防护等
常用耳毒性药物临床使用规范（一）1
耳毒性药物是指毒副作用主要损害第八对脑神经（位听神经），中毒症状为眩晕、平衡失调和耳鸣等的一类药物。 已知的耳毒性药物有近百种，常用者有氨基甙类抗生素（链霉素、卡那霉素、新霉素、庆大霉素等），大环内酯类抗生素（红霉素等），抗癌药（长春新碱、2－硝基咪唑、顺氯氨铂），水杨酸类解热镇痛药（
JCI－Insight：糖尿病药物如何引发心衰毒性？
现在，在JCI Insight杂志上发表的一项新研究中，坦普尔大学Lewis Katz医学院（LKSOM）的科学家首次表明，双重PPARα/γ糖尿病药物对线粒体功能具有深远的毒性作用。 Konstantinos Drosatos博士解释说：“我们发现一种激动剂tesaglitazar对PPAR
科学家揭示喜树碱类药物肠道毒性机制和克服毒性方案
喜树碱类药物是细胞毒类药物的重要代表，也是当前临床使用最为广泛的一类细胞毒类药物，在肿瘤临床治疗中占有不可替代的重要地位。中国科学院上海药物研究所多年来致力于喜树碱类药物的抗肿瘤新药研发，自主研发的喜树碱类候选新药希明替康目前正在进行临床Ib期研究。已经完成的临床Ia期试验显示，希明替康人体耐受
复旦大学发表非酒精性脂肪性肝炎所致肝癌的新研究
复旦大学基础医学院病原生物学系吴健教授团队与附属中山医学院肝癌研究所樊嘉教授团队合作，在非酒精性脂肪性肝炎所致肝癌（NASH-HCC）研究领域取得突破性进展。通过在人NASH-HCC标本中鉴定一个与肥胖相关的JCAD蛋白，该蛋白在NASH-HCC组织中比癌周围肝组织高出数倍，通过抑制Hippo信
Nature：“低调”的健康杀手——脂肪肝
脂肪肝通常被认为是由酗酒引起。然而近年来，脂肪肝发病率不断激增，非饮酒者也不例外。 1980年7月，明尼苏达州梅奥诊所（Mayo Clinic）的Jurgen Ludwig等人首次报道了非酒精性脂肪性肝炎（non-alcoholic steatohepatitis, NASH）。当时，脂肪肝—
非酒精性脂肪性肝病与相关代谢紊乱诊疗共识
非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是指除外过量饮酒和其他明确的损肝因素所致的肝细胞内脂肪沉积，包括从单纯的肝脂肪变性(NAFL)到非酒精性脂肪性肝炎(NASH)，以致一部分最终发展为肝硬化，甚至演变为肝细胞性肝癌(HCC)。图片来源于网络 NAFLD不仅与糖尿病紧密伴随，而且可以预测2型糖尿病和
NASH新药抵达获批标准，即将展开关键试验
Galmed Pharmaceuticals宣布，其口服NASH疗法Aramchol获得了积极的2b期临床数据，满足了FDA的监管批准终点。 NASH是一类新近出现的全球健康危机，影响了大约2%-4%的总人口。这是一种进行式的肝脏疾病，会导致肝硬化以及肝癌等严重后果。它也是造成美国肝癌或肝移植
研究揭示关键酶分子调控NASH中的肝损伤
在美国，多达12％的成年人患有非酒精性脂肪性肝炎（NASH），这是一种恶性疾病，可能导致肝硬化或肝癌。在最近一项研究中，加利福尼亚大学圣地亚哥分校医学院的研究人员揭示了NASH发病过程中肝细胞死亡的分子途径，并有效抑制了NASH小鼠模型中的肝损伤严重性。 加州大学圣地亚哥分校糖尿病与代谢健康研
NASH新药抵达获批标准，即将展开关键试验
今天是首个国际非酒精性脂肪性肝炎日（First International NASH Day）。而在医药行业内，一条关于NASH的临床试验新闻也吸引了不少人的关注：Galmed Pharmaceuticals宣布，其口服NASH疗法Aramchol获得了积极的2b期临床数据，满足了FDA的监管批
Mfn2基因有望成为治疗NASH突破口
非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）是由于在肝细胞中脂肪堆积而导致的慢性肝病。这一疾病影响到世界上25%的人口，随着疾病的进展可转变为非酒精性脂肪性肝炎（NASH），导致肝纤维化、肝硬化和肝癌的产生。目前还没有获得批准治疗这一疾病的方法。日前，西班牙巴塞罗那科学技术学院（The Barcelona
哺乳期小鼠将常见的抗菌素传递给幼鼠，引发肝损伤
在小鼠研究中，加州大学圣地亚哥分校医学院的研究人员报告称，哺乳期的母亲让喂养的幼崽接触三氯生(一种常用在消费品中的抗菌药物)，导致肝脏损伤的早期迹象，最终可能导致更严重的损伤和疾病，如非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。该研究结果发表在2022年7月27日的《自然通讯》
科学家发现非酒精性脂肪性肝炎潜在新靶点
天津医科大学朱宪彝纪念医院内分泌研究所教授谢向阳团队、中国科学院上海药物研究所罗成团队，合作发现并确证饱和脂肪酸棕榈酸（PA）是过氧化物还原酶1（PRDX1）的酶活性抑制剂，提示增强PRDX1的过氧化物酶活性是缓解非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的一种潜在方法。1月6日，相关研究成果发表于《自然-通讯
治疗病毒性肺炎的药物有哪些？
核心提示: 病毒性肺炎带来的危害性较为严重，影响到较多小儿或是老年人的肺部健康，一旦发病容易产生发热、头痛以及全身酸痛等不适的表现，甚至会波及到肺部功能。该病非同小可，肺部发病后需重视药物治疗工作，只有按规定用药才能缩短发病时间。 病毒性肺炎的病发率较高，由于病毒侵入到呼吸
关于药物中毒性肾病变的病理介绍
中毒性肾病（toxic nephrosis）是由肾毒性物质引起的肾脏损害。具有肾毒性的物质包括： ①内源性肾毒物，如高钙、高磷、高尿酸或高草酸血症时均可引起肾间质、小管病变。 ②外源性肾毒物，如重金属（汞、铅、镉、金、铀、铋、锂等）、化学毒物（有机溶剂、碳氢化合物、农药、杀菌剂、煤酚等）、肾
英国投资药物毒性检测设备的商业化
NanoBioDesign获巨额资助，商业化药物毒性检测设备 NanoBioDesign公司是伦敦帝国大学理工学院的一家附属公司，最近从Imperial Innovations Group and The Capital Fund（帝国大学负责技术改革活动的公司）获得50万英镑资助，将启动其药物毒
关于药物中毒性肾病变的病因分析
肾毒性物质易引起肾脏损害的原因： ①肾脏血流量大。全身血流量的1/4～1/5流经肾脏，每分钟约1000～1200ml，毒性物质随血流进入肾脏，必导致肾损害。 ②由于肾脏的逆流倍增机理使髓质和肾乳头部肾毒物质的浓度升高，故中毒性肾病时髓质及肾乳头部病变显著。 ③肾毒性物质被肾小管上皮细胞重吸