第4款靶向CGRP偏头痛单抗疗法！eptinezumab提交上市申请
Alder BioPharmaceuticals是一家专注于开发新型抗体疗法用于治疗偏头痛的生物制药公司。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了eptinezumab预防偏头痛的生物制品许可申请（BLA）。如果获得批准，eptinezumab将成为预防偏头痛的首个每季度一次的静脉输液疗法。 eptinezumab每3个月一次静脉输注给药。此次BLA提交，是基于2项III期研究PROMISE 1（NCT02559895）和PROMISE 2（NCT02974153）的数据。这2项研究分别评估了eptinezumab治疗发作性偏头痛（n=888）和慢性偏头痛（n=1072）的疗效和安全性，数据显示，均达到了全部主要终点和关键次要终点。研究中，eptinezumab安全性和耐受性与安慰剂相似。 eptinezumab是一种人源化IgG1单克隆抗体，靶向结合降钙素相关基因肽（CGRP）。CGRP是一种神经肽，......阅读全文
第4款靶向CGRP偏头痛单抗疗法！eptinezumab提交上市申请
Alder BioPharmaceuticals是一家专注于开发新型抗体疗法用于治疗偏头痛的生物制药公司。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了eptinezumab预防偏头痛的生物制品许可申请（BLA）。如果获得批准，eptinezumab将成为预防偏头痛的首个每季度一次的
大鼠降钙素基因相关肽(CGRP)ELISA检测法
大鼠降钙素基因相关肽(CGRP)ELISA试剂盒 原理本实验采用双抗体夹心 ABC-ELISA法。用抗大鼠 CGRP 单抗包被于酶标板上，标准品和样品中的 CGRP与单抗结合，加入生物素化的抗大鼠CGRP，形成免疫复合物连接在板上，辣根过氧化物酶标记的Streptavidin与生物素结合，加入底物工
诺华Aimovig：预防偏头痛耐受性和疗效优于托吡酯
诺华（Novartis）近日宣布，评估偏头痛药物Aimovig（erenumab）的首个IV期、随机、双盲、双模拟、头对头研究HERMES（NCT03828539）达到了主要和次要终点。 该研究在777例先前没有接受过、或不适合、或曾接受过多达3种预防性偏头痛疗法失败的发作性偏头痛（EM）或慢
大鼠降钙素基因相关肽(CGRP)酶联免疫说明
本试剂盒仅供研究使用。检测范围： 96T1ng/L -48ng/L 使用目的：本试剂盒用于测定大鼠血清、血浆及相关液体样本中降钙素基因相关肽(CGRP)含量。实验原理本试剂盒应用双抗
人降钙素基因相关肽(CGRP)ELISA试剂盒
人降钙素基因相关肽(CGRP)ELISA试剂盒 (用于血清、血浆、细胞培养上清液和生物体液内)原理本实验采用双抗体夹心 ABC-ELISA法。用抗人 CGRP 单抗包被于酶标板上，标准品和样品中的 CGRP与单抗结合，加入生物素化的抗人CGRP，形成免疫复合物连接在板上，辣根过氧化物酶标记的Stre
美国FDA批准Nurtec－ODT用于急性治疗
Biohaven制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Nurtec ODT（rimegepant），用于成人偏头痛（有或无先兆）急性治疗。该药可在口腔内立即分散，而不需要水，可以非常方便的、随时随地服用。Nurtec ODT的上市，将为偏头痛患者提供一种重要的、新的口服急性治疗药
首个被证实急性治疗和预防性治疗均有效的CGRP靶向药！
Biohaven制药公司近日公布了评估偏头痛药物Nurtec ODT（rimegepant，75mg）一项随机、安慰剂对照关键临床试验（NCT03732638）的阳性顶线结果。该试验在发作性偏头痛（EM）患者和慢性偏头痛（CM）患者中开展，评估了口服rimegepant 75mg预防性治疗偏头痛
第4款CGRP靶向偏头痛抗体疗法eptinezumab在美国进入审查
Alder BioPharmaceuticals近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理eptinezumab预防偏头痛的生物制品许可申请（BLA）。如果获得批准，eptinezumab将成为预防偏头痛的首个每季度一次的静脉输液疗法。 eptinezumab每3个月一次静脉输注给药。该药
偏头痛新药－艾尔建口服小分子Ubrelvy获FDA批准
今日，美国FDA宣布，批准艾尔建（Allergan）公司开发的降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂Ubrelvy（ubrogepant）上市，用于急性治疗偏头痛。这是FDA批准的第一款口服CGRP受体拮抗剂，代表着治疗这一顽疾的新药物类型。 偏头痛是一种非常常见的慢性疾病。根据世界卫生组织（
拯救偏头痛：为什么明星靶点CGRP令人期待？
偏头痛是位列第二的常见神经系统失能性疾病，2009年的流行病学调查显示，中国18-65岁人群偏头痛年患病率达到9.3%。其不但与焦虑抑郁、睡眠障碍等存在共病关系，部分研究发现其可能增加罹患认知功能障碍和心脑血管疾病的风险。当下，偏头痛病人就诊率仅为52.9%，医师正确诊断率仅为 13.8%，且普遍存
大鼠降钙素基因相关肽(CGRP)酶联免疫分析(ELISA)
大鼠降钙素基因相关肽(CGRP)酶联免疫分析(ELISA)试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定大鼠血清，血浆及相关液体样本中降钙素基因相关肽(CGRP)的含量。实验原理：本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中大鼠降钙素基因相关肽(CGRP)水平。用纯化的大鼠降钙素基因相
人降钙素基因相关肽(CGRP)酶联免疫分析（ELISA）
人降钙素基因相关肽(CGRP)酶联免疫分析（ELISA）试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定人血清，血浆及相关液体样本中降钙素基因相关肽(CGRP)的含量。实验原理： 本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人降钙素基因相关肽(CGRP)水平。用纯化的人降钙素基因相关肽
欧洲首个专门预防偏头痛的药物！诺华Aimovig获欧盟批准
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，偏头痛药物Aimovig（erenumab）已获欧盟委员会（EC）批准，用于每月至少经历4天偏头痛的成人患者，预防偏头痛。Aimovig是全球首个也是唯一一个获批专门用于预防偏头痛的药物，截至目前，已获美国、瑞士、澳大利亚、欧盟批准。用药方面，Aim
礼来Emgality获美国FDA批准成登陆市场的第3款CGRP靶向药物
美国制药巨头礼来（Eli Lilly）偏头痛新药Emgality（galcanezumab-gnlm）近日在监管方面迎来重大喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已批准Emgality 120mg注射液用于成人偏头痛的预防性治疗。Emgality将为成人偏头痛患者群体提供每月一次、自我注射的皮下注
首个鼻内CGRP受体拮抗剂vazegepant进入III期临床
Biohaven制药公司近日宣布，已成功完成与美国食品和药物管理局（FDA）关于vazegepant鼻内给药用于偏头痛急性治疗 II期临床和非临床的互动。该公司解决了FDA提出的所有问题，并将把10mg剂量vazegepant鼻内给药方案推进到一项双盲、安慰剂对照III期临床试验中。 根据Bi
偏头痛新药Emgality获欧盟批准，成欧洲第3款CGRP靶向药物
美国制药巨头礼来（Eli Lilly）偏头痛新药Emgality（galcanezumab）近日在欧盟监管方面迎来重大喜讯。欧盟委员会（EC）已批准Emgality注射液用于成人偏头痛的预防性治疗，具体为每月经历至少4天偏头痛的成人患者。Emgality将为欧洲的偏头痛成人患者群体提供每月一次、
人降钙素基因相关肽(CGRP)ELISA试剂盒使用说明
原理本实验采用双抗体夹心 ABC-ELISA法。用抗人 CGRP 单抗包被于酶标板上，标准品和样品中的 CGRP与单抗结合，加入生物素化的抗人CGRP，形成免疫复合物连接在板上，辣根过氧化物酶标记的Streptavidin与生物素结合，加入底物工作液显蓝色，最后加终止液硫酸，在450nm处测OD
口服偏头痛新药！CGRP受体拮抗剂rimegepant口腔崩解片
Biohaven是一家临床阶段的生物制药公司，拥有一系列针对神经疾病（包括罕见疾病）的创新后期候选产品。近日，该公司宣布，评估rimegepant Zydis®口腔崩解片（ODT）用于急性偏头痛治疗的关键III期临床试验（NCT03461757）数据已发表于《柳叶刀》（The Lancet）。结
全球首个口服CGRP偏头痛药物获批，用于偏头痛急性治疗
艾尔建（Allergan）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Ubrelvy（ubrogepant），用于成人偏头痛（有或无先兆）急性治疗。值得一提的，Ubrelvy是首个也是唯一一个被FDA批准用于治疗偏头痛发作的口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂。偏头痛是一种以间歇性偏头痛
豚鼠降钙素基因相关肽(CGRP)ELISA试剂盒性能与技术原理
豚鼠降钙素基因相关肽(CGRP)ELISA试剂盒技术原理：1、抗原或抗体的固相化及抗原或抗体的酶标记。2、结合在固相载体表面的抗原或抗体仍保持其免疫学活性。3、酶标记的抗原或抗体既保留其免疫学活性，又保留酶的活性。4、受检标本与固相载体表面的抗原或抗体起反应。再加入酶标记的抗原或抗体，也通过反应而结
上市还是不上市？检测认证机构面临选择
在竞争日趋激烈的背景下，检测认证行业不仅肩负着保障产品质量的重任，也面临着与国际国内接轨的大环境。现在全国检测认证机构整合改革工作进入了“最后一公里”，国家鼓励运用资本运作方式，跨地区、跨部门、跨层级整合。当我们从上市投融资这一资本运作的角度，来分析检测认证机构面临的机遇和挑战，希望能引发大家对
老药新用－子宫内膜异位症有救了
子宫内膜异位症是一种痛苦的疾病，影响大约1.9亿育龄妇女和女孩。痛觉神经和免疫细胞共同作用，在子宫内膜异位症中造成严重破坏。一项11月6日发表于《科学-转化医学》的小鼠研究表明，可以利用这种相互作用治疗该疾病。许多女性患有子宫内膜异位症。图片来源：GARO/PHANIE/Science Photo
发作性偏头痛新药！获FDA批准的口服CGRP受体拮抗剂!
Qulipta的批准上市，将为偏头痛患者提供一种简单、每日口服一次、安全有效的预防性治疗药物。 艾伯维（AbbVie）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Qulipta（atogepant），用于成人预防性治疗发作性偏头痛（EM）。值得一提的是，Qulipta是第一个也是唯一一个专门
梯瓦公布预防偏头痛CGRP抑制剂最新IIIb期临床结果
梯瓦（Teva）制药12月17日公布了IIIb期临床研究FOCUS的积极结果，该研究评估了fremanezumab在成人患者中预防性治疗偏头痛的有效性和安全性。 FOCUS研究是一项多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究，通过与安慰剂对比，评估fremanezumab按季度和按月治疗的疗效
礼来新型CGRP靶向抗体疗法Emgality新适应症获美国FDA批准
制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Emgality（galcanezumab-gnlm）注射液（300mg），用于治疗成人发作性丛集性头疼（episodic cluster headache，ECH），降低发作频率。之前，FDA已授予Emgality
关于降钙素基因相关肽的人体分布的介绍
CGRP 广泛分布于中枢、外周和其他系统中。在中枢神经系统CGRP 主要分布于杏仁核、尾核、脊髓脊角和三叉神经束, 垂体、下丘脑、延髓和海马也有一定分布, 脊髓中含量最高, 大脑皮层其含量则极低。但其受体密度高, 均有较多的特异性结合点。心血管系统广泛分布丰富的CGRP 神经纤维, CGRP 几
降钙素基因相关肽的人体分布
CGRP 广泛分布于中枢、外周和其他系统中。在中枢神经系统CGRP 主要分布于杏仁核、尾核、脊髓脊角和三叉神经束, 垂体、下丘脑、延髓和海马也有一定分布, 脊髓中含量最高, 大脑皮层其含量则极低。但其受体密度高, 均有较多的特异性结合点。心血管系统广泛分布丰富的CGRP 神经纤维, CGRP 几
降钙素基因相关肽的人体分布形式
CGRP 广泛分布于中枢、外周和其他系统中。在中枢神经系统CGRP 主要分布于杏仁核、尾核、脊髓脊角和三叉神经束, 垂体、下丘脑、延髓和海马也有一定分布, 脊髓中含量最高, 大脑皮层其含量则极低。但其受体密度高, 均有较多的特异性结合点。心血管系统广泛分布丰富的CGRP 神经纤维, CGRP 几乎存
降钙素基因相关肽的生物学效应
CGRP 是已知的最强的扩血管物质, 具有下降血压、外周阻力降低、肾动脉舒张、肾血流量明显增加的作用。CGRP 对冠状动脉亦有强大的舒张作用, 对粥样硬化的冠状动脉亦有效, 其舒张作用比硝酸甘油、硝普钠约强240 倍, 这一舒张作用不依赖于血管内皮的存在, 也不受A、B和5-羟色胺受体阻断剂的影
降钙素基因相关肽的生物学效应
CGRP 是已知的最强的扩血管物质, 具有下降血压、外周阻力降低、肾动脉舒张、肾血流量明显增加的作用。CGRP 对冠状动脉亦有强大的舒张作用, 对粥样硬化的冠状动脉亦有效, 其舒张作用比硝酸甘油、硝普钠约强240 倍, 这一舒张作用不依赖于血管内皮的存在, 也不受A、B和5-羟色胺受体阻断剂的影