北京药监局召开2008年度医疗器械监管工作季度协调会

近日,北京市医疗器械监管工作季度协调会召开,会议通报2008年医疗器械召回及应急处置预演情况、委托灭菌专项监督检查情况;部署2008年全市《医疗器械生产企业许可证》换证工作;讲解医疗器械生产企业日常监督检查方案制订及文书使用等。北京市药品监督管理局副局长卢爱丽出席会议并讲话。 卢爱丽指出,此次医疗器械召回及应急处置预演工作和委托灭菌专项监督检查行动很有意义,是保障2008年北京奥运会医疗器械安全保障工作、有效控制奥运会期间医疗器械产品安全风险的措施之一。 卢爱丽要求,全市医疗器械监管人员要充分认识到在专项检查中所发现问题的危害性,认真思考监管工作本身的行政目的,真正从保护公众用械的角度出发积极落实各项监管工作;在确保完成北京奥运会各项保障任务的基础上,也要按照计划完成全年各项医疗器械监管工作目标;在监管工作中要进一步强化企业责任意识,并下力气研究日常监管工作的方式方法,积极做好奥运会期间以及今后的医疗器械监管工作。 会上,......阅读全文

北京药监局召开2008年度医疗器械监管工作季度协调会

近日,北京市医疗器械监管工作季度协调会召开,会议通报2008年医疗器械召回及应急处置预演情况、委托灭菌专项监督检查情况;部署2008年全市《医疗器械生产企业许可证》换证工作;讲解医疗器械生产企业日常监督检查方案制订及文书使用等。北京市药品监督管理局副局长卢爱丽出席会议并讲话。 卢爱丽指出,此次医疗

杭州食药监局强化长效监管-提升医疗器械监管效能

  浙江省杭州市食品药品监督管理局以“明现状、清思路、严监管、勤帮扶、早预警”工作思路,将行政监管和技术监管有效结合,建立健全长效机制,提升医疗器械监管效能,有效地保障了全市医疗器械安全。   一是引入风险管理机制,提升日常检查靶向性。针对医疗器械企业多而监管力量长期相对不足的矛盾,杭州市局引入风

第二季度医疗器械上市后监管风险会商会召开

  7月25日,国家药监局器械监管司组织召开2023年第二季度医疗器械上市后监管风险会商会。核查中心、评价中心、南方医药经济研究所、投诉举报中心和中国健康传媒集团等单位围绕第二季度医疗器械飞行检查、不良事件监测、投诉举报、网络销售和舆情监测等情况进行风险会商研判处置。  会议强调,药品监管部门要聚焦

北京分院召开年度工作会议

  2月21日,中科院北京分院2011年度工作会议在京举行。2011年是中科院实施“创新2020”的开局之年。此次会议旨在贯彻落实科学发展观,提前谋划布局,以高水平的工作为“创新2020”顺利实施提供可靠保证。   中科院党组成员、北京分院党组书记何岩宣读了全国人大常委会副委员长、中

北京全面推进2015年在用医疗器械监管监测工作

  日前,北京市食品药品监督管理局联合市卫生计生委召开专题会议,全面推进全市在用医疗器械监管暨不良事件监测工作。  此次专项检查工作重点:一是开展医疗机构医疗器械使用监管法规制订和宣贯工作;二是开展对全市部分医疗机构在用呼吸机、血液分析仪产品的现场检验与评价;三是开展对体外诊断试剂产品使用环节专项检

我国药品安全专项整治取得成效

   记者从11日在北京召开的药品安全专项整治协调会上获悉,卫生部、国家食品药品监管局等六部门联合开展药品安全专项整治工作近一年来,生产销售假药违法行为在我国得到有力遏制,打击制售假药等专项行动取得明显成效。   2009年7月,卫生部、公安部、工业和信息化部、国家工商总局、国家食品药品监

药监局出台史上最严医疗器械监管新规

       2014年6月1日起,新版《医疗器械监督管理条例》开始施行。新规首次提高惩罚力度,对未经许可擅自生产经营的行为,最高可处货值金额20倍的罚款。业内分析认为,新版《条例》的实施,意在“建立最严格的覆盖全过程的监管制度”,高风险医疗器械的监管将进一步趋严。而随着新规的实施,医疗器械市场将面

2023年第二季度医疗器械上市后监管风险会商会召开

  7月25日,国家药监局器械监管司组织召开2023年第二季度医疗器械上市后监管风险会商会。核查中心、评价中心、南方医药经济研究所、投诉举报中心和中国健康传媒集团等单位围绕第二季度医疗器械飞行检查、不良事件监测、投诉举报、网络销售和舆情监测等情况进行风险会商研判处置。  会议强调,药品监管部门要聚焦

医疗器械网络销售合规治理年度总结报告会在京召开

  1月3日,医疗器械网络销售合规治理2024年度总结报告会在京召开。国家药监局相关部门和北京、上海、浙江、广东、四川等省级药品监管部门通报了医疗器械网络销售监管工作情况。小红书、百度、京东、美团、拼多多、抖音等平台企业介绍了开展合规治理的工作成果。  会议充分肯定2024年医疗器械网络销售合规治理

基本药物电子监管工作交流会在北京召开

  2010年11月25~26日,基本药物电子监管工作交流会在北京召开。国家食品药品监管局局长邵明立在会上要求,要统一思想,坚定信心,毫不动摇地推进基本药物全品种电子监管工作,实现阶段性目标,为推进国家基本药物制度、确保基本药物质量安全奠定坚实基础。 基本药物电子监管工作交流会在京召

环境保护部召开事故后续处置工作协调会

评估环境影响全力消除污染  7月17日,环境保护部副部长周建组织环境保护部、环境监察局、环境保护部东北督查中心、辽宁省环保厅、辽宁省海事局、大连市环保局、大连市海洋渔业局、大连市港口口岸局、大连中石油国际储运有限公司、中石化大连分公司、大连港集团等相关部门领导召开了大连中石油国际储运有限公

湖北省药监局召开2025年创新医疗器械服务工作座谈会

  为贯彻落实省委、省政府关于突破性发展生命健康产业的决策部署,进一步做好创新医疗器械注册申报跟踪服务工作,推动湖北省医疗器械研发创新,加快创新产品上市进程,7月17日,省药监局、国家药监局医疗器械技术审评中心医疗器械创新湖北服务站召开创新医疗器械服务工作座谈会,省药监局党组成员、副局长贡勇斌主持会

北京将建药品安全“黑名单”进行重点监督

  北京市药监局称,4月1日将建立北京市药品安全“黑名单”,并在北京市药监局官方网站公布。“黑名单”将公布因严重违反药品、医疗器械管理规定,受到行政处罚的生产经营者的信息,并对他们进行重点监管。   北京市药监局对药品安全“黑名单”专栏公布的违法生产经营者,记入监管档案,并采取增加检查和抽验频次、

超越北京,超越2008

欧洲的环境组织绿色和平一个新的报告称,奥运会对北京市的环境会有正面的影响。中国现在必须向首都北京学习,采取一个更为符合可持续发展的模式。 北京2008奥运会为这座城市带来了一笔宝贵的遗产,同时也为中国其他城市和未来的奥运会主办城市上了重要的一课。相比2004年的雅典奥运会,北京无疑做出了更多的努力

国家药监局召开创新医疗器械报告会

  7月10日,国家药品监督管理局召开创新医疗器械报告会,展示我国医疗器械产业创新发展和审评审批制度改革成果,交流分享医疗器械创新研发应用经验,为进一步促进我国医疗器械产业创新高质量发展助力。工业和信息化部装备一司、科技部社发司、国家卫生健康委医政司相关负责同志出席会议并致辞。国家药监局党组成员、副

全国食品安全监管工作会议在北京召开

  2014年2月18日,全国食品安全监管工作会议在北京召开。国家食品药品监管总局滕佳材副局长出席会议并讲话。他强调,各级食品药品监管部门要认真贯彻落实党的十八届三中全会精神,以深化食品安全监管体制改革为切入点,进一步转变监管理念、创新监管方式、提升监管效能,突出监管重点、深化专项整治、强化日常监管

医疗器械行业2月风向-政策文件逐一揭晓

在2024年2月期间,国家药品监督管理局、医疗器械技术审评中心、国家卫生健康委员会、国家组织医用耗材联合采购平台以及国家标准化管理委员会等多部门,共同或分别出台了一系列关于医疗器械行业的政策法规文件。这些公告和通知涉及了包括创新医疗器械优先审批程序在内的多个重要议题,旨在进一步规范医疗器械市场秩序,

中国光学学会2008年度学术年会召开

2008年11月21-23日,中国光学学会2008年度学术年会在福建省泉州市华侨大学隆重召开。中国光学学会理事长周炳琨院士、副理事长徐至展院士、中科院半导体研究所王启明院士等1200多名专家学者与会。 中国光学泰斗王大珩先生和母国光院士担任本届大会的名誉主席,中国光学学会理事长周炳琨院士

国家药监局召开加强医疗器械网络销售重点产品监测和处置工作调度会

  6月24日,国家药监局组织召开加强医疗器械网络销售重点产品监测和处置工作调度会。会议通报医疗器械网络销售重点产品监测处置工作情况,听取北京、上海、浙江、贵州等地医疗器械网络销售监管工作情况,对进一步加强医疗器械网络销售监管重点进行部署。  会议强调,各级药品监管部门要坚持问题导向,突出风险治理,

广州市食药监局召开上半年食品监管执法工作座谈会

  近日,据广州市食药监局获悉,为研究和部署机构改革后全市食品安全监管执法工作,广州市食药监局组织召开了2014年上半年食品监管执法工作座谈会,广州市食药监局领导,有关处室、食品执法分局、各区局有关领导和工作人员参加了会议。会议由广州市食药监局食品监管执法分局吴少斌局长主持,广州市食药监局庞庆宁副局

北京将公布药品安全“黑名单”

  4月1日开始,北京市药品安全“黑名单”管理规定实施细则(试行)将正式实施。对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息,将通过市药品监督管理局官方网站曝光,接受社会监督,并实施重点监管。   据了解,细则出台旨在加强药品和医疗器

国家药监局器械监管司在京调研医疗器械生产企业

  10月25日,国家药监局器械监管司司长董江萍一行来京调研医疗器械生产企业,北京市药监局党组书记孙力光,党组成员、副局长王厚廷,办公室、医疗器械生产处、第三分局主要负责同志参加调研座谈。  调研组一行先后前往北京先瑞达医疗科技有限公司、北京长木谷医疗科技股份有限公司,详细询问企业产品注册、厂房建设

国家药监局器械监管司在京调研医疗器械生产企业

10月25日,国家药监局器械监管司司长董江萍一行来京调研医疗器械生产企业,北京市药监局党组书记孙力光,党组成员、副局长王厚廷,办公室、医疗器械生产处、第三分局主要负责同志参加调研座谈。  调研组一行先后前往北京先瑞达医疗科技有限公司、北京长木谷医疗科技股份有限公司,详细询问企业产品注册、厂房建设和技

中美医疗器械监管科学和立法研讨会召开

  12月15日下午,中美医疗器械监管科学和立法研讨会在京召开。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。  徐景和表示,中国国家药监局高度重视医疗器械监管体系建设,鼓励和支持医疗器械创新发展,截至目前共批准245个创新医疗器械产品上市,公众用械需求不断得到更好满足。希望在中美药监机构合作计划

首期全球医疗器械法规协调会学院培训开启

5月27日,全球医疗器械法规协调会(GHWP)学院首期培训开幕式在华南理工大学举行。本次培训由GHWP(广州)学院、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院联合主办,来自GHWP 12个成员国家和地区、5个国际组织的医疗器械监管人员及国内外医疗器械生产企业代表等300余人参加。据了解,GHWP是目前全球

核与辐射安全监管-2014年度年中工作会议召开

  环境保护部(国家核安全局)今日在京召开核与辐射安全监管2014年上半年工作总结会。环境保护部副部长、国家核安全局局长李干杰出席会议并指出,深入学习习近平总书记系列重要讲话精神,准确把握核安全观和总体国家安全战略的内涵,是全系统学习工作的当务之急,也是业务工作的重要内容。  李干杰说,要站在国家安

北京市质监局召开计量监督管理与技术检测协调会

  日前, 北京市质监局召开计量监督管理与技术检测协调会。北京市质监局副局长姚娉,北京市质监局计量处与北京市计量院相关负责人参加会议。   北京市局计量处负责人着重介绍了国家城市能源计量中心(北京)建设、能源计量远程监管试点示范项目建设、医院计量管理、区计量所检定能力建设、市计量院任务调拔等项工

国家药监局召开全国药品监管系统“十五五”规划编制工作座谈会

  8月28日,全国药品监管系统“十五五”规划编制工作座谈会在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神,认真落实习近平总书记关于规划编制工作的重要指示精神,总结《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》(以下简称“十四五”药品规划)实施情

国家药监局召开投诉举报工作推进会

6月26日,国家药监局召开投诉举报工作推进会,通报近年来投诉举报工作情况,研究提升投诉举报办理工作质效措施。党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。  会议指出,近年来,国家药监局认真贯彻落实党中央国务院有关重要部署,积极发挥投诉举报机制作用,在防风险、保安全、护健康方面取得了良好效果。  徐景和强调

北京分院京区党委召开2013年度工作会议

  2月27-28日,中国科学院北京分院、京区党委2013年度工作会议在北京召开。中科院副院长、北京分院院长丁仲礼出席会议并作重要讲话,中科院党组成员、北京分院党组书记、京区党委书记何岩作了题为《围绕发展战略、服务创新跨越,为“一三五”发展规划实施提供可靠支撑保障》的工作报告。会议由北京分院党组常务