卫材Halaven获NMPA批准用于治疗局部晚期或转移性乳腺癌
卫材今天宣布，中国药品监督管理局（NMPA）已批准其内部开发的新型抗癌药Halaven（eribulin mesylate，甲磺酸艾瑞布林），用于既往已接受过至少两种化疗方案（包括蒽环素和紫杉烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。 此次批准基于Study 304研究的结果。这是一项在中国开展的多中心、开放标签、随机、平行组III期研究，共入组了530例局部复发或转移性乳腺癌女性患者，这些患者之前接受过至少2种、至多5种化疗方案（包括一种蒽环类和一种紫杉类），评估了Havalen与长春瑞滨（vinorelbine）的疗效和安全性。研究中，患者随机分配接受Halaven（1.4mg/m2，第1天和第8天静脉输注）或长春瑞滨（25mg/m2，第1天、第8天、第15天静脉输注）治疗，21天为一个周期，直至病情进展。主要终点是无进展生存期（PFS）。 结果显示，根据独立影像学检查，与长春瑞滨治疗组相比，Havalen治疗组PFS具有统......阅读全文
乳腺癌体内外模型总结
乳腺癌是指发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤。其中女性患者占99%，男性仅占1%，在女性肿瘤死亡率中，位于第二位。大多数乳腺癌为激素依赖性肿瘤，ER阳性乳腺癌约占全部乳腺癌的60~75%，其中约65%为PR阳性。其中有约10.0%～20.8%的患者其ER，PR和Her-2均为阴性，即为三阴性乳腺癌。
乳腺癌的X线表现
乳腺癌的X线表现分为直接征象和间接征象，直接征象包括肿块、钙化、局灶性不对称致密及结构扭曲等。间接征象包括皮肤增厚或回缩，乳头及乳晕异常、瘤周水肿、异常增粗的血管等。其中肿块和微小钙化是乳腺癌最常见的X线征象 肿块 肿块是乳腺癌最常见、最基本的X线征象，是诊断乳腺癌的主要依据。形态不规则、边
乳腺癌体内外模型总结
乳腺癌是指发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤。其中女性患者占99%，男性仅占1%，在女性肿瘤死亡率中，位于第二位。大多数乳腺癌为激素依赖性肿瘤，ER阳性乳腺癌约占全部乳腺癌的60~75%，其中约65%为PR阳性。其中有约10.0%～20.8%的患者其ER，PR和Her-2均为阴性，即为三阴性乳腺癌。三阴
乳腺癌的活检技术方法
**活检方法包括皮肤穿刺活检，细针穿刺（FNA），核心穿刺活检（CNB）和手术活检。一般来说，经皮活检应作为一线方法进行，然后进行明确的手术。精确的乳腺组织活检技术有利于乳腺癌的诊断，为治疗方式的选择提供指导。皮肤穿刺活检：使用经皮肤穿孔活可以区分良性和恶性皮肤变化。对于疑似乳腺佩吉特病，浸润性乳腺
乳腺癌的症状是什么？
乳房肿块或肿块增大：乳腺癌最常见的症状是在乳房内感觉到一个硬块或肿块，通常无痛，但有时也可能伴随疼痛。 皮肤改变：乳腺癌可能导致乳房皮肤出现凹陷、皱褶、红肿、溃疡、皮肤增厚或皮肤颜色改变等。 乳头异常：乳腺癌可能导致乳头凹陷、乳头溢液（非哺乳期）或乳头皮肤糜烂等。 乳房形状改变：乳腺癌可能
治疗乳腺癌的方法介绍
乳腺癌应采用精准化及综合性的治疗原则，根据肿瘤的生物学行为和患者的身体状况，联合运用多种治疗手段，兼顾局部治疗和全身治疗，以期提高疗效和改善患者的生活质量。 [10] 免疫治疗 复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科主任兼复旦大学肿瘤研究所所长邵志敏教授、胡欣研究员、狄根红教授领衔的团队，经多年研究，
揭秘男女性乳腺癌的差异和中国乳腺癌新型基因突变
第10届欧洲乳腺癌大会(EBCC-10)于2016年3月9日-11日在荷兰-阿姆斯特丹-RAI会展中心召开，本次会议迎来了各国专家的参与。在本次大会中，中国科学家揭晓了中国乳腺癌相关的新型基因变异，荷兰科学家公开了他们关于男性乳腺癌与女性乳腺癌差异的研究结果。 香港研究人员发现中国乳腺癌相关的
乳腺癌新药！三线治疗HER2阳性转移性乳腺癌
Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请（sNDA），寻求批准靶向抗癌药Nerlynx（neratinib）联合卡培他滨（capecitabine）用于既往已接受2
强生全球首款IL23单抗已进行NMPA审批－即将登陆中国
强生重磅自身免疫领域药物Tremfya (guselkumab) 技术审评完成，目前已经启动行政审批，不日将会国内获批，预计获批适应症为中重度斑块型银屑病。可关注受理号JXSS1900035。 Tremfya (guselkumab) 已经纳入国家局公布第一批临床急需境外新药名单中，2019年
沃特世ACQUITY－UPLC－IClass/－Xevo－TQS－micro－IVD系统获NMPA批准
近日，经国家药品监督管理局批准，沃特世公司“超高效液相色谱串联质谱系统（型号：ACQUITY UPLC I-Class/ Xevo TQ-S micro IVD System ）”被正式应用于中国体外诊断（IVD）领域。此次获批将为中国临床领域提供又一疾病诊断与治疗的新利器，同时也标志着沃特世公
田边三菱DPP4抑制剂Tenelia中国上市申请获NMPA受理
日本药企田边三菱制药公司（Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation，MTPC）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理其中国子公司——田边三菱制药研发（北京）有限公司提交的Tenelia（teneligliptin，替格列汀）20mg片剂的监管申请文件，
14款质谱仪拿证！2025年质谱类产品获批NMPA注册一览
在医学检测与科研探索的精密版图中，质谱技术凭借其高灵敏度与特异性，已成为不可或缺的关键手段。根据国家药品监督管理局（NMPA）网站信息，分析测试百科网梳理了2025年目前已经获得注册证的质谱仪器、检测试剂盒、校准品和质控品等产品情况。 2025年以来，质谱领域25家质谱领域企业获批NMPA注册
安捷伦PDL1试剂盒获得NMPA批准，用于食管鳞状细胞癌诊断
在中国，PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）现可用于帮助识别可接受帕博利珠单抗治疗的ESCC患者 2020年1月15日，北京——安捷伦科技有限公司（纽约证交所：A）今日宣布，其PD-L1(22C3)检测试剂盒（免疫组织化学法）（PD-L1 IHC 22C3 pharmDx）已通过中国国家药品
生物仿制药AMT901获批中国开展III期临床
由康桥资本（CBC Group）创立的生物制药公司AffaMed Therapeutics近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准AMT901（SB3）的III期临床试验申请（CTA），该药是一种曲妥珠单抗生物类似药，与三星Bioepis合作开发，作为一种静脉注射制剂，用于HER2阳性
恒瑞医药马来酸吡咯替尼乳腺癌III期临床达主要终点
10月24日，恒瑞医药发布公告称，马来酸吡咯替尼片联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌的III期临床研究（PHOEBE研究），经独立数据监察委员会审核确认，研究主要终点——独立影像评估委员会（IRC）评估的无进展生存期达到方案预设的期中分析优效判定标准，且安全性可接受。PHOEBE研究结果表明，对于既往接
乳腺癌的基因检测有哪些
乳腺癌的基因检测首先是BRCA1和BRCA2，BRCA1和BRCA2是现在最主要的基因检测，其他还有HER2（HER2过表达型）。在基因检测里最有意义的是BRCA1和BRCA2，如果它们有突变会影响乳腺癌的发生。BRCA1和BRCA2检测的结果是以白人为基础的，最明显是阿肯色州犹太人，来源于东欧
乳腺癌生存率大幅提升
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/503461.shtm ?乳房x光检查可用于诊断乳腺癌。图片来源：Michael Hanschke6月13日，一项发表于《英国医学杂志》的研究显示，自2010年以来确诊乳腺癌的女性，死亡风险远低
靶向治疗乳腺癌的相关介绍
是通过特异性干扰，进而阻断肿瘤生长的治疗手段。与化疗相比，其对正常细胞的影响较小，治疗过程中患者的耐受性较好，适用于HER-2阳性的乳腺癌患者。 主要药物有曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、T-DM1、拉帕替尼、吡咯替尼等。根据病情不同，可分别与化疗联合或序贯，用于新辅助、辅助和晚期乳腺癌的治疗。有时也
乳腺癌基因组揭秘
10月23日分别发表于《自然》和《自然—遗传学》的两篇论文介绍了与乳腺癌风险上升相关的遗传变异。人们希望全基因组关联研究（收集大量个体数据进行研究）能够改进该疾病的筛选、早期检测和治疗。 乳腺癌风险受遗传影响，虽然之前已知105个遗传区域与乳腺癌相关，但是它们对于患病风险的影响在很大程度上仍未
概述乳腺癌的典型症状介绍
1、早期症状 早期乳腺癌的症状多不明显，常以乳房肿块、乳房皮肤异常、乳头溢液、乳头或乳晕异常等局部症状为主，由于表现不明显，非常容易被忽视。 下面详细描述不同的典型表现。 2、乳房肿块 乳房肿块是乳腺癌早期最常见的症状。将乳腺以十字交叉分区，肿块常位于外上限，多为单侧单发，质硬，边缘不规
胆固醇如何影响乳腺癌风险
一项新的研究显示，因高胆固醇浓度而有着较高乳腺癌风险的妇女的命运可能会受到某种特定胆固醇代谢物——或其分解产物的支配。研究显示，肥胖且有着高胆固醇浓度的绝经后妇女有着较高的罹患乳腺癌的风险。但科学家们对为什么会这样并不理解。如今，Erik R. Nelson等人在小鼠中显示，一种被称作2
乳腺癌化疗的适应症
化疗最初是为患有局部晚期乳腺癌的患者开发的，但即使是**切除术也不是一种选择，现在经常对患有可手术乳腺癌的患者进行新辅助治疗，努力避免**切除术或改善手术后的美容效果或限制腋窝淋巴结清除的程度。因此，外科医生讨论对于确定特定患者新辅助治疗的目标和潜在益处非常重要。潜在适应症如下。局部晚期乳腺癌:患有
手术治疗乳腺癌的相关介绍
手术治疗仍是乳腺癌患者的首选治疗方案，全身情况差、主要脏器有严重疾病、老年体弱不能耐受等患者禁忌使用手术治疗。手术方式的选择应综合评估乳腺癌分期和患者身体情况。 1、保留乳房手术 手术切除范围为肿瘤及肿瘤周围1～2cm的组织。适用于早期乳腺癌，且有保留乳房需求的患者，一般适用于Ⅱ期，肿瘤最大
－“电子皮肤”改善乳腺癌早期检测
近日，科学家们开发出一种可用于乳腺癌早期检测的新设备——“电子皮肤”。它能够感受到手指检测乳房时会错过的一些小肿块。检测出肿块的大小和形状将有助于乳腺癌的早期诊断。研究人员在一个硅胶乳房模型上测试了这个新设备。相关文章发表在《ACS Applied Materials & Interfaces》
简述乳腺癌的并发症
1、术后最常见的并发症包括： 皮瓣下积血、皮缘坏死、皮下积液、上肢淋巴水肿等。 2、化疗常见的并发症包括： 胃肠道反应（如恶心、呕吐）、骨髓抑制、心脏毒性、严重脱发、口腔黏膜出血、免疫力低下等。 3、放疗常见的并发症包括： 皮肤损伤、皮下组织纤维化、乳房纤维化、放射性肺炎等。 4、部
乳腺癌的生长速度有多快？
无论是已经诊断乳腺癌还是恐惧乳腺癌的人，都想问这样的问题：乳腺癌是怎么形成的？发展得有多快？怎么转移的？ 乳腺癌是怎么形成的？ 当某个乳腺的细胞经历了一系列的基因突变，并且逃过了机体免疫系统的监控，在经历了很长一段时间的发展后（甚至几十年），逐渐变成了癌细胞，然后1个癌细胞分裂成2个，2个变
促乳腺癌转移“核心基因”发现
同济大学生命科学与技术学院、上海市东方医院肿瘤转移研究所高华教授研究组，新近发现一个促进乳腺癌向多个器官转移的基因TM4SF1。相关研究论文近日发表在《细胞》杂志上。专家认为，切断和阻止该基因，可能是治疗肿瘤转移复发的首要靶点。 肿瘤转移复发是绝大部分肿瘤患者死亡的最直接原因。在乳腺癌发生早期
新型药物成功靶向治疗乳腺癌
一项新的研究发现了一种强有力的新型治疗方法来治疗不易治愈的乳腺癌。 这项研究指出了一种叫做酪蛋白激酶1δ(CK1δ)的酶， 它是一种关键的增长调节器，新型的治疗目标。增长的CK1δ表达对乳腺癌来说非常常见，包括难以治疗的亚型称为“三阴性乳腺癌”(这些癌症不受雌激素、孕激素或her -2 /
早期乳腺癌检测设备获准应用
国内首台具有完全自主知识产权、用于早期乳腺癌检测的核医学成像设备——乳腺诊断正电子发射断层成像系统（简称乳腺PET）日前获得国家食品药品监督管理总局颁发的国家三类医疗器械注册证，获准进入市场销售和临床应用。据介绍，该设备能够发现没有临床症状的乳腺癌，从而将乳腺癌的早期诊断大大提前。 中科院高能
温和减肥有助降低乳腺癌风险
图片来源于网络 美国癌症协会下属的《癌症》杂志10月8日发布的一项研究显示，相对温和的减肥有助降低绝经期女性患乳腺癌的风险。 此前研究显示，肥胖会增加女性患乳腺癌的风险，但减肥是否会降低绝经期女性的患病风险尚无定论。 美国希望之城国家医学中心等机构的研究人员跟踪调查了6万多名50到79岁的绝经