卫材Halaven获NMPA批准用于治疗局部晚期或转移性乳腺癌
卫材今天宣布，中国药品监督管理局（NMPA）已批准其内部开发的新型抗癌药Halaven（eribulin mesylate，甲磺酸艾瑞布林），用于既往已接受过至少两种化疗方案（包括蒽环素和紫杉烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。 此次批准基于Study 304研究的结果。这是一项在中国开展的多中心、开放标签、随机、平行组III期研究，共入组了530例局部复发或转移性乳腺癌女性患者，这些患者之前接受过至少2种、至多5种化疗方案（包括一种蒽环类和一种紫杉类），评估了Havalen与长春瑞滨（vinorelbine）的疗效和安全性。研究中，患者随机分配接受Halaven（1.4mg/m2，第1天和第8天静脉输注）或长春瑞滨（25mg/m2，第1天、第8天、第15天静脉输注）治疗，21天为一个周期，直至病情进展。主要终点是无进展生存期（PFS）。 结果显示，根据独立影像学检查，与长春瑞滨治疗组相比，Havalen治疗组PFS具有统......阅读全文
乳腺癌复发率
许多患者在积极配合治疗后，都会出现和这位患者相同的疑惑，本期乳腺肿瘤专家之声——胡震教授，就来和大家说一说，女性乳腺癌复发率到底高不高？ 虽然随着科技的进步，早期（I~II期）乳腺癌患者的5年生存率达到了90%以上，但仍有相当多的患者会发生复发和转移。 乳腺癌的复发一般跟3个因素相关 相
八月这9款创新药在中国获批，来自拜耳、武田等
根据中国国家药品监督管理局（NMPA）官网信息以及企业公开新闻稿，截止8月31日，约有十几款创新药在中国获批上市，来自拜耳（Bayer）、武田（Takeda）、萌蒂制药（Mundi Pharma）、杨森制药（Janssen）、吉利德科学（Gilead Sciences）等多家公司。这些创新药中，
智核生物获NMPA首个重组人促甲状腺素临床试验批件
SNA-001在临床核医学科用于分化型甲状腺癌碘治疗前准备与随访复查检测，在国内尚无同品种上市或同类临床批件，临床上无药可用。智核生物SNA-001有望成为中国大陆首个rhTSH药物。SNA-001是一种重组人促甲状腺素类药物，可安全并快速提升人体血清促甲状腺素水平，极大减轻患者治疗过程中的痛苦
基于新型光谱成像技术的组织血氧成像仪获NMPA认证
日前，由中国科学院合肥物质科学研究院安光所刘勇研究员、王贻坤研究员团队研发的一款基于新型光谱成像技术的组织血氧检测装备，正式获批医疗器械注册证，这也是目前唯一获得NMPA（国家药品监督管理局）认证的血氧成像技术产品。 血氧监测技术不断推陈出新，近年来，基于空间频域光谱成像技术的组织血氧检测新技
首张呼气检测NMPA证！这款质谱仪，1min完成VOCs精准快检！
2021年7月23日，从中国药品监督管理局（NMPA）官网获悉，深圳步锐科技旗下全资子公司湖南步锐生物科技有限公司（后简称：步锐科技）自主研发的“人体呼出气检测质谱仪”获得了国家二类医疗器械注册认证，产品适用于人体呼出气中小分子挥发性特征代谢物进行检测分析。 值得一提的是，这是人体呼出气检测分
NMPA发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2023年第66号）
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对呼吸道用吸引导管（吸痰管）、生物反馈治疗设备等11个品种进行产品质量监督抽检，发现16批（台）产品不符合标准规定。具体情况如下： 一、 被抽检项目不符合标准规定的产品 （一） 呼吸道用吸引导管（吸痰管）2批次：分别
化妆品易致乳腺癌？盘点乳腺癌7大诱因
统计数据显示，多达1/8的女性在一生中的某个时间会患上乳腺癌。但是，乳腺癌风险存在很大的个体差异，美国“福克斯新闻网”11月3日载文，刊出“乳腺癌的风险因素”，并提醒所有女性每年查一次乳房X光片，以提早发现乳腺癌征兆。 1.体重超标。体重超标或肥胖会导致乳腺癌风险增加30%~60%。其原因是，
乳腺癌三联疗法获FDA批准，用于早期乳腺癌
近日，罗氏（Roche）集团成员基因泰克（Genentech）公司宣布，美国FDA已批准Perjeta（pertuzumab，帕妥珠单抗）加赫赛汀（trastuzumab,曲妥珠单抗）和化疗（简称基于Perjeta的治疗方案）的三联疗法，作为HER2阳性、有高复发风险的早期乳腺癌（EBC）患者的
Illumina－金圻睿合作开发桌面高通量测序仪获NMPA审批上市
测序中国2020年4月10日消息，由金圻睿生物和Illumina合作开发的桌面式高通量测序仪“KM MiniSeqDx-CN基因测序仪”经国家药品监督管理局（NMPA）审查正式获批上市。图：国家药品监督管理局（NMPA）准产批件通知图：KM MiniSeqDx-CN基因测序仪 KM MiniS
乳腺癌的治疗预防
治疗 随着对乳腺癌生物学行为认识的不断深入，以及治疗理念的转变与更新，乳腺癌的治疗进入了综合治疗时代，形成了乳腺癌局部治疗与全身治疗并重的治疗模式。医生会根据肿瘤的分期和患者的身体状况，酌情采用手术、放疗、化疗、内分泌治疗、生物靶向治疗及中医药辅助治疗等多种手段。外科手术在乳腺癌的
乳腺癌疫苗的简介
乳腺癌虽然不是导致女性死亡人数最多的癌症，但它是女性发病率最高的癌症之一。根据美国癌症协会的数据，在美国，乳腺癌发病率约为111/10万。中国是乳腺癌的传统低发区，根据全国肿瘤防治研究办公室的杨玲等人的研究，2005年，中国女性乳腺癌发病率为24.8/10万，居各类癌症之首，并导致48164人死
乳腺癌的检查诊断
检查 在乳腺门诊，医生了解了病史后首先会进行体检，检查双侧乳腺；还会结合影像学检查，包括乳腺X线摄影（乳腺钼靶照相）、彩超，必要时也可进行乳腺磁共振检查（MRI）。乳腺X线摄影是近年来国际上推荐的乳腺癌筛查中的主要方法，可以发现临床查体摸不到肿块的乳腺癌，通常用于40岁以上的妇女，
如何区分早期乳腺癌
对于乳腺癌的早期治疗总是存在着一个悖论：一些属于低风险“原位”病变乳腺癌病例花费了很多不必要的手术和化疗费用，同时，又有一些选择保守治疗的病例根本无法控制侵略性强的乳腺癌，使其扩散到其他器官。因此，如何通过早期乳腺癌来区分它的致命性与否就变得十分重要。 怀特黑德研究所研究人员发现了SMARCE
乳腺癌疫苗的原理
乳腺癌在女性所患癌症中风险最高 抗癌疫苗能够激活免疫细胞，使后者把肿瘤细胞识别为外来物，从而攻击肿瘤。医生们认为疫苗产生的免疫反应可以作为其它癌症疗法的补充，或者作为高危险人群的预防措施。 80%的乳腺癌患者乳腺癌细胞上会表现出一种由“六个单醣”组合的“多醣体”。锁定此“病原特征”后，他合成
乳腺癌外科治疗体会
摘要目的：探讨乳腺癌不同方法外科治疗的得失总结不同外科治疗方法优缺点。方法：回顾性分析乳腺癌患者不同的临床特点、生存情况及疗效分析，探讨术前新辅助化疗对预后的影响。结果：术前新辅助化疗无助于提高Ⅰ、Ⅱ期乳腺癌患者术后生存率，但能延长Ⅲ期患者术后生存时间及改变原有手术方式；正确的选择保乳手术术式在正规
重磅！卫材抗癌药Lenvima肾细胞癌适应症美国获批
近日，卫材肿瘤产业管线收获重大利好消息，其抗癌药Lenvima获得FDA批准，用于治疗晚期肾细胞癌（renal cell carcinoma，RCC）。 去年，Lenvima (lenvatinib mesylate)相继在美国、欧洲、日本上市，用于治疗分化型甲状腺癌。迄今为止已经治疗了约90
强生全球首款IL23单抗已进行NMPA审批－即将登陆中国
强生重磅自身免疫领域药物Tremfya (guselkumab) 技术审评完成，目前已经启动行政审批，不日将会国内获批，预计获批适应症为中重度斑块型银屑病。可关注受理号JXSS1900035。 Tremfya (guselkumab) 已经纳入国家局公布第一批临床急需境外新药名单中，2019年
安捷伦PDL1试剂盒获得NMPA批准，用于食管鳞状细胞癌诊断
在中国，PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）现可用于帮助识别可接受帕博利珠单抗治疗的ESCC患者 2020年1月15日，北京——安捷伦科技有限公司（纽约证交所：A）今日宣布，其PD-L1(22C3)检测试剂盒（免疫组织化学法）（PD-L1 IHC 22C3 pharmDx）已通过中国国家药品
沃特世ACQUITY－UPLC－IClass/－Xevo－TQS－micro－IVD系统获NMPA批准
近日，经国家药品监督管理局批准，沃特世公司“超高效液相色谱串联质谱系统（型号：ACQUITY UPLC I-Class/ Xevo TQ-S micro IVD System ）”被正式应用于中国体外诊断（IVD）领域。此次获批将为中国临床领域提供又一疾病诊断与治疗的新利器，同时也标志着沃特世公
田边三菱DPP4抑制剂Tenelia中国上市申请获NMPA受理
日本药企田边三菱制药公司（Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation，MTPC）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理其中国子公司——田边三菱制药研发（北京）有限公司提交的Tenelia（teneligliptin，替格列汀）20mg片剂的监管申请文件，
14款质谱仪拿证！2025年质谱类产品获批NMPA注册一览
在医学检测与科研探索的精密版图中，质谱技术凭借其高灵敏度与特异性，已成为不可或缺的关键手段。根据国家药品监督管理局（NMPA）网站信息，分析测试百科网梳理了2025年目前已经获得注册证的质谱仪器、检测试剂盒、校准品和质控品等产品情况。 2025年以来，质谱领域25家质谱领域企业获批NMPA注册
三阴乳腺癌的III期临床试验达主要终点
2023年8月14日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（简称“科伦博泰”，香港联交所代码：6990.HK）宣布，其创新TROP2-ADC（SKB264，又称MK-2870）对比研究者选择方案用于治疗既往经二线及以上标准治疗的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌患者的随机、对照、开放性
乳腺癌的临床表现
临床表现 早期乳腺癌往往不具备典型的症状和体征，不易引起重视，常通过体检或乳腺癌筛查发现。以下为乳腺癌的典型体征。 1.乳腺肿块 80%的乳腺癌患者以乳腺肿块首诊。患者常无意中发现乳腺肿块，多为单发，质硬，边缘不规则，表面欠光滑。大多数乳腺癌为无痛性肿块，仅少数伴有不同程度
以色列发明乳腺癌冰冻疗法
以色列冰疗公司日前研发用冷冻疗法治疗乳腺癌创新技术，患者不必开刀即可清除癌组织。 该技术用微细管道把液氮注入特制针头冷冻至-170摄氏度，针头多次插入患部，把癌变组织冻成冰球而杀死癌细胞。治疗过程约15分钟。公司总裁希默法布说，过去有高温灭癌细胞方法，但人体对高温敏感，患者痛苦。而冷冻有麻
关于乳腺癌的预后介绍
乳腺癌的预后与疾病的发展阶段密切相关，疾病越早被发现，则患者5年内存活的机会就越大。 据国际癌症组织统计的数据，乳腺癌患者5年相对生存率为89.9%，其中原位癌的5年生存率为98.8%，早期浸润癌的5年生存率为85.5%，而浸润癌发生远处转移的5年生存率仅27.4%。
乳腺癌皮肤转移的诊断
根据临床表现，皮损特点，组织病理特征性即可诊断，需注意以下几点： 1.临床上短期(6～12个月)出现迅速增长的肿瘤结节，分布在原发肿瘤手术区域附近或相应淋巴引流区域的皮肤，且其组织病理形态与原发肿瘤有相似性，特别是具有多发性或多灶性瘤灶特征时，更应考虑为皮肤转移性癌肿。 2.皮肤或皮下脂肪血
关于乳腺癌的基本介绍
乳腺癌是乳腺上皮细胞在多种致癌因子的作用下，发生增殖失控的现象。疾病早期常表现为乳房肿块、乳头溢液、腋窝淋巴结肿大等症状，晚期可因癌细胞发生远处转移，出现多器官病变，直接威胁患者的生命。 乳腺癌常被称为“粉红杀手”，其发病率位居女性恶性肿瘤的首位，男性乳腺癌较为少见。随着医疗水平的提高，乳腺癌
乳腺癌体内外模型总结
乳腺癌是指发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤。其中女性患者占99%，男性仅占1%，在女性肿瘤死亡率中，位于第二位。大多数乳腺癌为激素依赖性肿瘤，ER阳性乳腺癌约占全部乳腺癌的60~75%，其中约65%为PR阳性。其中有约10.0%～20.8%的患者其ER，PR和Her-2均为阴性，即为三阴性乳腺癌。三阴
检测乳腺癌的血液检验
Octava血液检验产品可迅速准确地检测检测乳腺癌Eventus诊断公司最近开发成功一种简易血液检验，这是一种容易的无创乳腺癌检测方法，其设计用途是与乳腺X光摄影年度筛查结合使用。它通过测量乳腺癌特有的抗体检测是否存在乳腺癌，所以是一种准确、经济实惠、基于免疫系统的检测方法。美国、以色列和意大利的癌
关于乳腺癌的病因分析
一、病因 乳腺癌的病因尚不清楚，到目前为止科学家还未找到乳腺癌的确切致癌原因，但已经发现诸多与乳腺癌发病有关的高危因素。随着乳腺癌高危因素不断积聚，其患病风险就会增大。 [4] 二、基本病因 乳腺是多种内分泌激素的靶器官，其中雌酮及雌二醇与乳腺癌的发病有直接关系。月经初潮年龄早（