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GSK/强生两月一次长效肌注疗法CAB/RPVIII期临床获得成功!

ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司公布了新型长效、注射、二药方案(2DR)HIV疗法(cabotegravir/rilpivirine,CAB/RPV)全球性关键III期临床研究ATLAS-2M的积极顶线数据。 CAB/RPV长效注射HIV疗法由ViiV的cabotegravir和强生的rilpivirine组成,每月一次肌肉注射(IM)给药。其中,rilpivirine(RPV,利匹韦林)是一种长效非核苷逆转录酶抑制剂,cabotegravir(CAB)则是一种长效HIV-1整合酶链转移抑制剂。 目前,该长效注射HIV疗法正由ViiV与强生旗下杨森制药(Janssen)合作开发。CAB/RPV每月一次方案在美国、欧盟、加拿大已提交上市申请,美国FDA已授予优先审查,预计在2019年12月29日作......阅读全文

GSK带状疱疹疫苗Shingrix获美国FDA专家委员会一致支持批准

  英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)疫苗及相关生物制品顾问委员会(VRBPAC)一致投票认为,该公司所提交的数据支持了带状疱疹疫苗Shingrix(HZ/su)在50岁及以上老年群体中预防带状疱疹的有效性和安全性。FDA在做出最终审查决定时将会参考其顾问委员会

多项医药新政开年 兼并整合潮将现

  人民网舆情监测室通过对1月4日至10日医药行业舆情的监测发现,年初,多项政策继续集中出台,为2014年的行业走向奠定基调。新版GMP拦下四成无菌药企、社会办医细则出台、《药品管理法》起征意见……业内普遍认为,行业将在一系列新政的影响下迎来变局,药企、医院的兼并整合潮或将拉开帷幕。   去年12